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パーキンソン病における上肢の運動能力と認知能力に対する運動イメージと行動観察の効果

2025年4月22日 更新者:Fernanda Cechetti、Federal University of Health Science of Porto Alegre

パーキンソン病における上肢の運動能力と認知能力に対する運動イメージと行動観察の効果:ランダム化臨床試験

パーキンソン病は、変性、進行性、および慢性です。 運動緩慢、硬直、上肢の震えなどの運動障害、および注意、集中力、記憶障害を伴う認知障害などの非運動障害を考慮すると、障害を引き起こす可能性があると考えられています。 したがって、運動イメージや行動観察などのニューロリハビリテーション モダリティが使用されています。 この研究の目的は、運動イメージと動作観察がパーキンソン病における上肢の運動と認知の変化に及ぼす影響を調査することです。 これはランダム化比較試験型の研究です。 この研究の母集団には、Hoehn and Yahr スケールでステージ 1 ~ 3 のパーキンソン病患者が含まれ、20 ~ 59 歳で、安定した投薬を受けている必要があり、認知症のリスクを伴う認知障害がなく、運動活動を想像することができますそして上肢の運動障害があります。 研究グループは次のとおりです。a) 運動イメージ、行動の観察、運動実行。 b) 運動イメージと運動実行。 c) 行動と運動の観察; d) 運動イメージと運動実行と外骨格。 e) 行動と運動実行および外骨格の観察。 すべてのグループの介入は、介入の途中で 2 日間の休憩を挟み、合計 2 週間、各セッションが 1 日 40 分続く 10 回の連続セッションの集中的なアプローチになります。 研究のデータ収集手順には、事前テスト、介入、直後の事後テスト、および介入なしの 4 週間後のテストが含まれます。 評価に使用される手段は次のとおりです。a) 統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS-III) の一部。 b) Test D'évaluation Des Membres Supérieurs Des Personnes Âgées (TEMPA); c) 上肢機能を評価するための 9 穴ペグ テスト。 d) パーキンソン病認知評価尺度; e) セルフケア、生産性、余暇の分野で活動を行う際のパフォーマンスと満足度を特定するためのカナダ職業パフォーマンス測定。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は退行性であり、ゆっくりと徐々に進行し、特発性であり、いくつかの要因が関与しています。 PD では、大脳基底核内の黒質でドーパミン産生ニューロン (ドーパミン作動性ニューロン) の変性が起こります。 その後、興奮性ニューロンの活性化が起こり、運動制御の調節不全を通じて現れます。

PD は、非運動症状および運動症状を特徴とし、生活の質に悪影響を与える原因となり、PD 患者の日常のいくつかの状況に直接反映されます。 非運動症状は追加の症状と見なされ、認知症や軽度の認知障害の有病率が高く、頻繁に発生します。 PD で最も観察される認知問題は、集中力と注意力、作業記憶、計算と空間認識活動の難しさ、実行機能の領域にあります。 非運動症状は職業能力に悪影響を及ぼし、運転、買い物、家事などの活動に困難をもたらす可能性があります。セルフケアと同様に、着替えと入浴。

主な運動症状は次のとおりです。 b) 硬直 - 筋肉緊張の同時増加。これは、動きがゆっくりと漸進的である場合、または動きの範囲全体でリズミカルに抵抗された動きの場合、動きの範囲全体で一定の抵抗を示す可能性があります。 c) 無動 - 動きを開始するのが困難。 d) 運動緩慢 - 動きを維持するのが遅い。

PD の振戦は不随意のリズミカルな動きであり、典型的には上肢、特に手に発生する片側静止時振戦を特徴とします。 安静時振戦は、運動中に抑制され、姿勢をとっている時や動いている時でさえ、頻繁に再発することがあります. 本態性振戦は前腕と手でより多く発生し、随意運動中または重力に逆らって姿勢を維持しているときに問題になり、日常生活の動作に影響を与えます。最も影響を受けるのは、手で書く、食事、着替え、および自分の世話をする。 また、さらに高い周波数 (4 Hz を超える) の孤立した姿勢振戦と運動性振戦もあります。

次に、硬直はPDの主要な症状の1つであり、重症度、分布、および安静時および非薬物状態で存在するかどうかに関する情報が含まれます. パーキンソン病の人は、筋肉の緊張が高まるため、安静時と他動運動中の両方で剛性値が高くなります。 可動域の減少は、PD の衰弱の結果であり、執筆などの日常活動に影響を与える可能性があります。 運動緩慢に関しては、身体の位置を調整すること、動きを開始して実行すること、および連続的および同時の動きを実行することの難しさを指します.

パーキンソン病患者は一般的に、動きが遅くなり、範囲が狭くなり、動きを開始することが困難になります。 これは、細かい運動の調整と器用さ、および両手の調整、運動低下および開始との関係により、身の回りの世話、着替え、仕事と余暇の活動、家事など、ほとんどの日常活動を実行するのが困難であることを反映しています。

現在、PDの進行速度を変える承認された治療法はなく、既知の治療法がないため、可能性は症状の緩和に集中しています. ドーパミン作動性ニューロンの変性は、大脳基底核ネットワークの変化を引き起こし、主にレボドパやドーパミン作動性拮抗薬などの薬物療法で治療されます。これは、内因的に生成されたドーパミンの不足を補うドーパミン補充療法です。

従来のリハビリテーションは、他の介入の可能性に加えて、運動に加えて、運動および非運動の変化を維持するために重要であり、薬理学的治療を補完します。

運動イメージ (MI) と動作観察 (AO) は、さまざまな病理学的状態で実行可能な 2 つの革新的なリハビリテーション アプローチです。 したがって、ニューロリハビリテーションのツールとして両方を適用する投資があり、PD に大きな利益をもたらすことができます。

システマティック レビューから、選択された 25 の記事のうち、MI と長期 AO の共同作用の調査を含む研究の記録はなく、1 つのセッションで両方の効果を比較したのは 1 つだけでしたが、残りは扱われました。単一のセッション実験で分離された OA または MI の効果、または長期治療としての OA または MI のみの効果。 もう1つの関連する注意事項は、PDでのアプローチの使用は、バランスや歩行の変化など、下肢の運動症状により向けられているということです.

AO と MI の組み合わせは、PD の模倣を増加させます。行動は日常生活の文脈で提示されるため、PD を持つ人々の日常生活の活動と症状管理を支援するための有望な治療アプローチです。したがって、MI と AO は次のように使用されます。治療プログラムは、運動中に通常生成される固有受容信号を増加させることによって運動能力を改善したり、PD の運動能力の低下を遅らせたりすることができます。

運動イメージ (MI) は、運動自体を実行する必要なく、精神的に行動を実行する能力を含む認知プロセスです。 人が想像するために使用するパースペクティブは次のとおりです。 内的パースペクティブ (一人称 - 自分自身を想像する)、画像のコンテンツに対する人の見方または運動感覚に関連するもの - 人は実行されている動きを想像します。 、まるでアクションの動きを感じているかのように。または外部の視点(第三者 - 他の人を想像する)。これは、人の外側のシーンの視覚的想像力に関連しています。

運動実行と同様に、MI トレーニングは運動パフォーマンスの改善を誘発し、したがって PD の運動学習プロセスを改善することができます。 パーキンソン病に関する研究はほとんどありませんが、休息中やメンタル タスク中に薬物療法を行った状態で振戦を示さないことに加えて、メンタル プラクティスが運動緩慢を軽減し、可動性と歩行速度を改善し、動的安定性を改善できるという証拠があります。

行動観察は、他の人が行動している、または運動課題を行っている様子をビデオまたはリアルタイムで観察することで構成されます。 他の人の行動を観察すると、同じ行動の実際の実行に使用されるのと同じ神経構造に脳の活性化があり、観察された行動を実行しているかのように観察者の脳に補充されることが認識されています。

AO は日常の行動を示し、生活の中でそれらを実行するための情報を提供します。 AO は、PD の動作の速度と精度を変更して、運動技能のパフォーマンスを学習または改善するための効果的な方法です。 PD における AO の使用は、自己律動的な指の動きの自発率を改善し、これは日常生活動作のパフォーマンスの改善に反映されます。

ブレイン マシン インターフェース (BMI) という用語は、個人の脳活動信号をキャプチャし、通信デバイス、機能的電気刺激 (FES)、ロボット外骨格などの外部デバイスを制御するコンピューター コマンドに変換するシステムを指します。 BMI 技術は比較的新しい技術であり、脳信号を通じて人が環境と相互作用することを可能にし、脳の可塑性を誘導することで運動機能を回復させることができます。

これらの脳信号をキャプチャするには、侵襲的および非侵襲的な戦略を使用できます。 非侵襲的システムでは、電極は脳波計 (EEG)、脳磁計 (MEG)、および機能的近赤外分光法 (fNIRS) によって収集された信号を使用して頭蓋骨キャップに配置され、安全性と倫理的問題により侵襲的戦略よりも有望です。 .

典型的な BMI では、EEG を通じて、人の動きの意図 (運動イメージまたは実行) が、感覚フィードバックによって引き起こされる進行中の脳の電気的活動を通じてリアルタイムで解読されます。 BMI は現在、主に 2 つのアプリケーションで使用されています。補助技術または運動麻痺です。リハビリテーション技術では、リハビリテーションブレインマシンインターフェースまたはニューロフィードバックとも呼ばれ、運動回復を促進するために神経生理学的活動の操作または自動調節を通じて神経可塑性を促進することを目的としています。

多数の神経機能障害の中で、パーキンソン病 (PD) は、この技術から最も恩恵を受ける可能性があります。 機能的電気刺激 (FES) を用いた EEG による BMI の使用は、観察された運動行為の実行に直面しているときに、AO の実行段階で上肢の筋肉を刺激することで、パフォーマンスの向上などの利点をもたらす可能性があります。重度の PD などの神経障害の重症度。 文献では、PD を持つ人々に使用されるさまざまな BMI が示されていますが、これまでのところ、運動イメージのトレーニングと、ロボット触覚グローブに関連付けられた EEG を使用して感覚運動皮質の活動を改善するための行動の観察を評価する研究はありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~59年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • パーキンソン病の診断を受けており、軽度および中等度の障害と一致するステージ 1 ~ 3 にある。
  • 20 歳から 59 歳までの年齢であること。
  • 薬を安定して使用している;
  • 認知障害や認知症がない;
  • 運動活動を最小限に想像する能力がある;
  • 支配的な上肢の現在の運動変化;
  • インフォームドコンセントフォームに署名しました。

除外基準:

  • 上肢および下肢の機能に影響を与える可能性のある追加の中枢神経系障害またはその他の状態を示さない;
  • 参加者の安全を妨げる可能性のある他の管理されていない慢性状態を呈する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動イメージ、行動の観察、行動の実行 (GE1)
座った状態で、参加者は録画されたビデオを見てアクションを 2 分間観察します。 その後すぐに、彼らは目を閉じて、同じ動作の記録された音声を通して動作の説明を受け取り、2 分間それを想像します。 座位または立位で、実行するアクションに応じて、参加者は前に想像したのと同じアクションを 2 分間実行する必要があります。 各セッションには、2 回繰り返される 5 つの異なるアクションがあり、合計 60 分間の介入になります。
運動イメージ (MI) は、運動自体を実行する必要なく、精神的に行動を実行する能力を含む認知プロセスです。 人が想像するために使用するパースペクティブは次のとおりです。 内的パースペクティブ (一人称 - 自分自身を想像する)、画像のコンテンツに対する人の見方または運動感覚に関連するもの - 人は実行されている動きを想像します。 、まるでアクションの動きを感じているかのように。または外部の視点(第三者 - 他の人を想像する)。これは、人の外側のシーンの視覚的想像力に関連しています。
行動観察は、他の人が行動している、または運動課題を行っている様子をビデオまたはリアルタイムで観察することで構成されます。
座位または立位で、実行するアクションに応じて、参加者は以前に想像または観察したのと同じアクションを実行する必要があります。
実験的:運動イメージとアクションの実行 (GE2)
座った状態で、参加者は目を閉じて、録音されたオーディオを通じてアクションの説明を受け取り、2 分間想像します。 次に、実行するアクションに応じて、座位または立位で、参加者は前に想像したのと同じアクションを 2 分間実行する必要があります。 各セッションには、2 回繰り返される 5 つの異なるアクションがあり、合計 40 分間の介入になります。
運動イメージ (MI) は、運動自体を実行する必要なく、精神的に行動を実行する能力を含む認知プロセスです。 人が想像するために使用するパースペクティブは次のとおりです。 内的パースペクティブ (一人称 - 自分自身を想像する)、画像のコンテンツに対する人の見方または運動感覚に関連するもの - 人は実行されている動きを想像します。 、まるでアクションの動きを感じているかのように。または外部の視点(第三者 - 他の人を想像する)。これは、人の外側のシーンの視覚的想像力に関連しています。
座位または立位で、実行するアクションに応じて、参加者は以前に想像または観察したのと同じアクションを実行する必要があります。
実験的:アクションの観察とアクションの実行 (GE3)
座位では、参加者は録画されたビデオを見て、2 分間続く行動観察を行います。 次に、実行するアクションに応じて、座位または立位で、参加者は以前に観察されたのと同じアクションを 2 分間実行する必要があります。 各セッションには、2 回繰り返される 5 つの異なるアクションがあり、合計 40 分間の介入になります。
行動観察は、他の人が行動している、または運動課題を行っている様子をビデオまたはリアルタイムで観察することで構成されます。
座位または立位で、実行するアクションに応じて、参加者は以前に想像または観察したのと同じアクションを実行する必要があります。
実験的:運動イメージ、アクションの実行、および外骨格 (GE4)
座位で、参加者は外骨格プロトコルを 40 分間実行します。 次に、参加者は目を閉じて、録音された音声を通じてアクションの説明を受け取り、2 分間想像します。 座位または立位で、実行するアクションに応じて、参加者は前に想像したのと同じアクションを 2 分間実行する必要があります。 各セッションには、合計 80 分間の介入が 2 回繰り返される 5 つの異なるアクションがあります。
運動イメージ (MI) は、運動自体を実行する必要なく、精神的に行動を実行する能力を含む認知プロセスです。 人が想像するために使用するパースペクティブは次のとおりです。 内的パースペクティブ (一人称 - 自分自身を想像する)、画像のコンテンツに対する人の見方または運動感覚に関連するもの - 人は実行されている動きを想像します。 、まるでアクションの動きを感じているかのように。または外部の視点(第三者 - 他の人を想像する)。これは、人の外側のシーンの視覚的想像力に関連しています。
座位または立位で、実行するアクションに応じて、参加者は以前に想像または観察したのと同じアクションを実行する必要があります。
Brain-Machine Interface (BMI) という用語は、脳活動信号をキャプチャし、ロボットの外骨格を使用して外部デバイスを制御するためのコンピューター コマンドに変換するシステムを指します。 電極はスカル キャップに配置されます。
他の名前:
  • ブレインマシンインターフェース
実験的:アクションの観察、アクションの実行、および外骨格 (GE5)

座位で、参加者は外骨格プロトコルを 40 分間実行します。

次に、参加者は録画されたビデオを見て、アクションを 2 分間観察します。 次に、実行するアクションに応じて、座位または立位で、参加者は以前に観察されたのと同じアクションを 2 分間実行する必要があります。 各セッションには、合計 80 分間の介入が 2 回繰り返される 5 つの異なるアクションがあります。

行動観察は、他の人が行動している、または運動課題を行っている様子をビデオまたはリアルタイムで観察することで構成されます。
座位または立位で、実行するアクションに応じて、参加者は以前に想像または観察したのと同じアクションを実行する必要があります。
Brain-Machine Interface (BMI) という用語は、脳活動信号をキャプチャし、ロボットの外骨格を使用して外部デバイスを制御するためのコンピューター コマンドに変換するシステムを指します。 電極はスカル キャップに配置されます。
他の名前:
  • ブレインマシンインターフェース

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーキンソン病の認知評価尺度
時間枠:プレテスト:介入の1日前。 POSテスト:介入の1日後。
パーキンソン病の認知評価尺度(PD-CRS)は、PD全体で損なわれている前後および皮質機能の認知評価に対するより包括的なアプローチの必要性から生じます。 PD-CRSには、「前頭皮質」:持続的な注意、ワーキングメモリ、口頭記憶の即時および遅延の喚起(単語リスト)、交互の言葉の流encyさ、行動の言葉による流ency、および自然な時計描画を含む7つの評価が評価されています。そして、「後部皮質」を含む2つは、視覚的な対立によって20の数字に名前を付け、時計の描画をコピーすることに追加されました。 管理時間は約20分で、トレーニングはパブリックドメインで利用できます。 PD-CRSの合計スコアは134ポイントで、理想的なカットオフスコアは81ポイントで、64ポイント以下のスコアは認知症のPDを示します。
プレテスト:介入の1日前。 POSテスト:介入の1日後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
9穴ペグテスト
時間枠:プレテスト:介入の1日前。 Pos テスト: 介入の 1 日後。

9-Hole Peg Test (9HPT) は手先の器用さを評価し、上肢機能を評価することで重症度および PD 持続時間との相関を可能にします。 このタスクは、コンテナー内から 9 本の小さなピンを 1 つずつすばやくピックアップし、トレイの穴に配置してから、コンテナーに戻すことで構成されます。 実行時間は研究者によって計られます。

PD の男性の場合、利き手で 21.1 秒、利き手ではない手で 22.3 秒です。 PD の女性の場合、利き手で 19.9 秒、利き手ではない手で 21.4 秒です。

プレテスト:介入の1日前。 Pos テスト: 介入の 1 日後。
運動障害学会の統一パーキンソン病評価尺度
時間枠:プレテスト:介入の1日前。 Pos テスト: 介入の 1 日後 (最後のセッション)。

3 番目の部分 (UPDRS-III) は、運動評価を含みますが、考慮されますが、次の項目の発話と顔の表情、および下肢の運動症状に対応する項目は考慮されません。 したがって、次の項目が考慮されます。手の姿勢性振戦および運動性振戦、硬直、連続的な指のたたき、手の動き、および交互の素早い手の動き。上肢の安静時振戦の振幅と安静時振戦の持続性。

各質問は、一般的に受け入れられている臨床用語にリンクされた 5 つの回答で固定されています: 0 = 正常、1 = 軽度、2 = 軽度、3 = 中等度、4 = 重度。 全部で 8 つの項目があるため、MDS-UPDRS のパート III の最大値は 32 ポイントです。 可能な最大スコアについては、スコアが高いほど症状が悪化しています。

プレテスト:介入の1日前。 Pos テスト: 介入の 1 日後 (最後のセッション)。
カナダの職業能力測定
時間枠:プレテスト:介入の1日前。 Pos テスト: 介入の 1 日後 (最後のセッション)。
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) は、重要な活動を特定できる半構造化面接ですが、問題のある活動と呼ばれる、実行が困難または実行できない活動です。 COPM は、セルフケア、生産性、余暇などの職業上のパフォーマンスの領域を考慮します。 重要度スコアの範囲は 1 ~ 10 ポイントです。 最も重要な問題活動 (最大 5 つ) もパフォーマンスに関して採点されます。また、満足度については、「全く満足していない」を1点、「非常に満足している」を10点とした。 最終的に、パフォーマンス値と満足値の平均が得られます。
プレテスト:介入の1日前。 Pos テスト: 介入の 1 日後 (最後のセッション)。
TEMPAをテストします
時間枠:プレテスト:介入の1日前。 POSテスト:介入の1日後(最後のセッション)。
定性的評価は、機能的なスコアリングとタスク分析パラメーターです。 機能は4レベルのスケールに従って等級付けされます。0には、タスクはためらうことや難易度なしに正常に完了しました。 1、タスクを完了するのが困難またはためらう。 2、タスクは部分的に実行されたか、特定の手順が非常に困難で実行されました。タスクの一部が変更されたか、評価者による支援の必要性が存在した可能性があります。そして3は、支援が提供されたとしても、タスクを完了できませんでした。 タスク分析は、UL感覚運動スキル(1)強度に関連する5つの項目に従って、被験者によって発見された困難を定量化します。 (2)可動域。 (3)幅広い動きの精度。 (4)把握; (5)細かい動きの精度。 評価のより良い解釈、特にタスク分析では、後の分析のために記録されます。
プレテスト:介入の1日前。 POSテスト:介入の1日後(最後のセッション)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (実際)

2024年11月30日

研究の完了 (実際)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月20日

最初の投稿 (実際)

2023年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月22日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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