- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05696925
Motorisen kuvan ja toiminnan havainnoinnin vaikutukset yläraajan motorisiin ja kognitiivisiin mahdollisuuksiin Parkinsonin taudissa
Motorisen kuvan ja toiminnan havainnoinnin vaikutukset yläraajan motorisiin ja kognitiivisiin mahdollisuuksiin Parkinsonin taudissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on rappeuttava, kehittyy hitaasti ja progressiivisesti, on idiopaattinen ja siihen liittyy useita tekijöitä. PD:ssä esiintyy dopamiinia tuottavien hermosolujen (dopaminergisten hermosolujen) rappeutumista mustakalvossa, tyviganglioissa. Sitten tapahtuu eksitatoristen hermosolujen aktivaatio, joka ilmenee motorisen ohjauksen häiriön kautta.
PD:lle on ominaista ei-motoriset ja motoriset oireet, jotka heikentävät elämänlaatua ja heijastavat suoraan useisiin PD-potilaan päivittäisiin tilanteisiin. Ei-motoriset oireet katsotaan lisäoireiksi, ja ne ovat myös yleisiä, ja niillä on yleisyys dementia ja lievä kognitiivinen heikentyminen. Havaituimmat kognitiiviset ongelmat PD:ssä ovat seuraavilla aloilla: keskittyminen ja tarkkaavaisuus, työmuisti sekä vaikeudet laskelmissa ja tilaorientaatiotoiminnassa sekä toimeenpanotoiminnot. Ei-motorisilla oireilla on kielteinen vaikutus ammatilliseen suorituskykyyn, ja ne voivat aiheuttaa vaikeuksia toiminnassa, kuten autolla ajamisessa, ostoksilla ja kodin kunnossapidossa; sekä itsehoito: pukeutuminen ja kylpeminen.
Tärkeimmät motoriset oireet ovat: a) lepovapina - esiintyy levossa ja vähenee, kun yritetään vapaaehtoista liikettä; b) jäykkyys - samanaikainen lihasjännityksen nousu, joka voi aiheuttaa jatkuvaa vastusta koko liikealueella, kun liike on hidasta ja progressiivista, tai rytmisesti vastustettu liike koko liikealueella; c) akinesia - vaikeus aloittaa liike; d) bradykinesia - hitaus liikkeen ylläpitämiseksi.
Vapina PD:ssä on tahatonta rytmistä liikettä, jolle on tyypillistä yksipuolinen lepovapina, jota esiintyy yläraajoissa, erityisesti käsissä. Lepovapina estyy liikkeen aikana ja voi ilmaantua uudelleen yhtä usein asentoa otettaessa tai jopa liikkuessa. Essentiaalinen vapina esiintyy enemmän käsivarsissa ja käsissä, mikä on ongelmallisempaa vapaaehtoisen liikkeen aikana tai painovoimaa vasten asennossa, mikä vaikuttaa päivittäisten toimintojen suorittamiseen, ja eniten kärsivät: käsin kirjoittaminen, syöminen, pukeutuminen ja itsestään huolehtiminen. On myös yksittäisiä asennon ja kineettisiä vapinaa, joiden taajuus on jopa korkeampi (yli 4 Hz).
Jäykkyys puolestaan on yksi PD:n pääoireista, ja se sisältää tietoa vakavuudesta, jakautumisesta ja siitä, onko se levossa ja lääkkeettömässä tilassa. PD:tä sairastavilla ihmisillä on korkeammat jäykkyysarvot sekä levossa että passiivisen mobilisaation aikana, koska lihasten sävy on kohonnut. Vähentynyt liikerata voi olla heikentävä seuraus PD:stä, mikä vaikuttaa päivittäiseen toimintaan, kuten kirjoittamiseen. Bradykinesian osalta se viittaa kehon asennon säätämisen, liikkeen aloittamisen ja suorittamisen sekä peräkkäisten ja samanaikaisten liikkeiden suorittamisen vaikeuteen.
Ihmisillä, joilla on PD, on yleensä vaikeuksia aloittaa liikkeitä, koska liikkeet ovat hitaampia ja kantama on pienempi. Tämä johtuu useimpien päivittäisten toimintojen suorittamisen vaikeudesta: henkilökohtaisesta hoidosta, pukeutumisesta, työ- ja vapaa-ajan aktiviteeteista ja kotitöistä, suhteesta hienomotoriseen koordinaatioon ja kätevuuteen, sekä bimanuaaliseen koordinaatioon, hypokineesiin ja aloituskykyyn.
Tällä hetkellä ei ole olemassa hyväksyttyä hoitoa, joka muuttaisi PD:n etenemisnopeutta, ja mahdollisuudet keskittyvät oireiden lieventämiseen, koska parannuskeinoa ei tunneta. Dopaminergisten hermosolujen rappeutuminen laukaisee muutoksia tyvigangliaverkostossa ja sitä hoidetaan pääasiassa lääkkeillä, kuten levodopa tai dopaminerginen antagonisti, joka on dopamiinikorvaushoito, joka kompensoi endogeenisesti tuotetun dopamiinin puutetta.
Perinteinen kuntoutus, joka liittyy muihin interventiomahdollisuuksiin, fyysisen harjoittelun lisäksi, on tärkeää motoristen ja ei-motoristen muutosten ylläpitämiseksi, täydentäen lääkehoitoa.
Motorinen kuva (MI) ja toiminnan tarkkailu (AO) ovat kaksi innovatiivista kuntoutusmenetelmää, jotka ovat mahdollisia erilaisissa patologisissa olosuhteissa. Siten molempien käyttö neurorehabilitaatiossa on investointi, ja PD:ssä voidaan saada aikaan merkittäviä etuja.
Systemaattisen katsauksen perusteella valituista 25 artikkelista ei ollut kirjaa tutkimuksesta, jossa olisi tutkittu MI:n ja pitkäaikaisen AO:n yhteistä toimintaa, ja vain yhdessä verrattiin molempien vaikutusta yhdessä istunnossa, mutta loput käsittelivät. OA:n tai MI:n vaikutuksella, eristettynä, yhden istunnon kokeessa, tai vain OA:n tai vain MI:n vaikutus pitkäaikaisena hoitona. Toinen asiaankuuluva huomautus on, että PD-lähestymistapojen käyttö kohdistuu enemmän alaraajojen motorisiin oireisiin, kuten tasapaino- ja kävelymuutoksiin.
AO:n ja MI:n yhdistelmä lisää matkimista PD:ssä, mikä on lupaava terapeuttinen lähestymistapa PD-potilaiden auttamiseksi heidän päivittäisessä elämässään ja oireiden hallinnassa, koska toimet esitetään jokapäiväisen elämän kontekstissa. Siten MI:tä ja AO:ta käytetään terapeuttiset ohjelmat voivat parantaa motorisia taitoja lisäämällä normaalisti liikkeiden aikana syntyviä proprioseptiivisiä signaaleja tai hidastaa motoristen taitojen heikkenemistä PD:ssä.
Motorinen kuva (MI) on kognitiivinen prosessi, joka sisältää kyvyn suorittaa jokin toiminta henkisesti ilman, että sinun tarvitsee suorittaa itse liikettä. Perspektiivi, jota henkilö käyttää kuvitellakseen, voi olla: sisäinen perspektiivi (ensimmäinen henkilö - kuvittelee itsensä), joka liittyy henkilön näkemykseen kuvien sisällöstä tai hänen kinesteettiseen aistimusinsa - henkilö kuvittelee suoritettavan liikkeen ikään kuin tunteisi toiminnan liikkeen; tai ulkoinen perspektiivi (kolmas henkilö - kuvittelee toisen henkilön), joka liittyy ihmisen ulkopuolisten kohtausten visuaaliseen mielikuvitukseen.
Kuten motorisen suorituksen, MI-harjoittelu voi saada aikaan parannuksia motorisessa suorituskyvyssä ja siten motorisissa oppimisprosesseissa PD:ssä. Harvoista PD-tutkimuksista huolimatta on näyttöä siitä, että henkinen harjoittelu voi vähentää bradykinesiaa, parantaa liikkuvuutta ja kävelynopeutta sekä parantaa dynaamista vakautta sen lisäksi, että tilassa ei esiinny vapinaa lääkkeellä levon ja henkisen tehtävän aikana.
Toiminnan tarkkailu koostuu toisen henkilön katsomisesta näyttelemässä tai suorittamassa motorista tehtävää videolla tai reaaliajassa. Tiedetään, että toista henkilöä tarkasteltaessa tapahtuu aivojen aktivaatio samoissa hermorakenteissa, joita käytetään samojen toimien todelliseen suorittamiseen, ja se värväytyy tarkkailijan aivoihin ikään kuin suorittaessaan havaittua toimintaa.
AO näyttää jokapäiväisiä toimia ja tarjoaa tietoa niiden suorittamiseen elämän konteksteissa. AO on tehokas tapa oppia tai parantaa motoristen taitojen suorituskykyä muuttamalla toimien nopeutta ja tarkkuutta PD:ssä. AO:n käyttö PD:ssä parantaa omarytmisten sormen liikkeiden spontaania nopeutta, mikä heijastuu päivittäisen elämän suorituskyvyn paranemiseen.
Termi Brain-Machine Interface (BMI) viittaa järjestelmiin, jotka sieppaavat yksilön aivojen toimintasignaaleja ja muuttavat ne tietokonekomennoiksi, joilla ohjataan ulkoisia laitteita, jotka voivat olla viestintälaitteita, toiminnallista sähköstimulaatiota (FES) tai robotti-exoskeletons. BMI-tekniikka on suhteellisen uusi, ja sen avulla ihminen voi olla vuorovaikutuksessa ympäristön kanssa aivojen signaalien kautta ja voi palauttaa motorisen toiminnan indusoimalla aivojen plastisuutta.
Näiden aivosignaalien sieppaamiseksi voidaan käyttää invasiivisia ja ei-invasiivisia strategioita. Ei-invasiivisissa järjestelmissä elektrodit sijoitetaan kallon päähän käyttämällä elektroenkefalografialla (EEG), magnetoenkefalografialla (MEG) ja toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS) kerättyjä signaaleja, jotka ovat lupaavampia kuin invasiiviset strategiat turvallisuus- ja eettisten ongelmien vuoksi. .
Tyypillisessä BMI:ssä, EEG:n kautta, henkilön liikeaikeet (motoriset kuvat tai suoritus) dekoodataan reaaliajassa aistipalautteen laukaiseman jatkuvan aivojen sähköisen toiminnan kautta. BMI:itä käytetään tällä hetkellä pääasiassa kahdessa sovelluksessa: avustavissa tekniikoissa tai liikehalvauksessa; ja kuntoutustekniikassa, jota kutsutaan myös kuntouttavaksi Brain-Machine Interfaceksi tai neurofeedbackiksi, jonka tavoitteena on edistää neuroplastisuutta manipuloimalla tai säätämällä neurofysiologista aktiivisuutta motorisen palautumisen helpottamiseksi.
Lukuisista neurofunktionaalisista toimintahäiriöistä Parkinsonin tauti (PD) voisi hyötyä eniten tästä tekniikasta. BMI:n käyttö EEG:n ja funktionaalisen sähköstimulaation (FES) avulla yläraajojen lihasten stimuloimiseksi AO:n suoritusvaiheen aikana havaitun motorisen toiminnan suorittamisen aikana voi tarjota etuja, kuten parantuneen suorituskyvyn, mitä tahansa. neurologisen vajaatoiminnan, kuten vaikean PD:n, vakavuus. Kirjallisuudessa esitellään erilaisia BMI:itä, joita käytetään PD:tä sairastaville ihmisille, eikä toistaiseksi ole tutkimusta, jossa arvioitaisiin motoristen kuvien harjoittelua ja havaittua toimintaa sensomotorisen aivokuoren toiminnan parantamiseksi EEG:llä, joka liittyy robottihaptiseen käsineeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto Alegre, Brasilia
- UFCSPA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on Parkinsonin taudin diagnoosi ja hän on vaiheessa 1–3, mikä vastaa lievää tai kohtalaista vammaa;
- olla iältään 20 - 59 vuotta vanha;
- olla vakaassa lääkkeen käytössä;
- ei kognitiivista heikkenemistä tai dementiaa;
- pystyä vain vähän kuvittelemaan motorisia aktiviteetteja;
- nykyinen motorinen muutos hallitsevassa yläraajassa;
- ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei muita keskushermoston häiriöitä tai muita tiloja, jotka voivat vaikuttaa ylä- ja alaraajojen toimintaan;
- joilla on muita hallitsemattomia kroonisia sairauksia, jotka voivat häiritä osallistujan turvallisuutta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: motoriset kuvat, toiminnan havainnointi ja toiminnan suorittaminen (GE1)
istuma-asennossa osallistuja katselee tallennettua videota ja tarkkailee toimintaa kahden minuutin ajan.
Pian sen jälkeen he sulkevat silmänsä ja saavat kuvauksen toiminnasta tallennetun äänen kautta samasta toiminnasta kuvitellakseen sen kahden minuutin ajan.
Istuvassa tai seisovassa asennossa, suoritettavasta toimenpiteestä riippuen, osallistujan on suoritettava sama toiminta kuin aiemmin kuviteltiin kahden minuutin ajan.
Jokaisessa istunnossa on viisi erilaista toimintoa, jotka toistetaan kahdesti, yhteensä 60 minuuttia interventiota.
|
Motorinen kuva (MI) on kognitiivinen prosessi, joka sisältää kyvyn suorittaa jokin toiminta henkisesti ilman, että sinun tarvitsee suorittaa itse liikettä.
Perspektiivi, jota henkilö käyttää kuvitellakseen, voi olla: sisäinen perspektiivi (ensimmäinen henkilö - kuvittelee itsensä), joka liittyy henkilön näkemykseen kuvien sisällöstä tai hänen kinesteettiseen aistimusinsa - henkilö kuvittelee suoritettavan liikkeen ikään kuin tunteisi toiminnan liikkeen; tai ulkoinen perspektiivi (kolmas henkilö - kuvittelee toisen henkilön), joka liittyy ihmisen ulkopuolisten kohtausten visuaaliseen mielikuvitukseen.
Toiminnan tarkkailu koostuu toisen henkilön katsomisesta näyttelemässä tai suorittamassa motorista tehtävää videolla tai reaaliajassa.
Seisoma- tai istuma-asennossa osallistujan on suoritettavasta toiminnosta riippuen suoritettava sama toiminta, joka on kuviteltu tai havaittu aiemmin.
|
|
Kokeellinen: motoriset kuvat ja toiminnan suoritus (GE2)
istuma-asennossa osallistuja sulkee silmänsä ja saa kuvauksen toiminnasta tallennetun äänen kautta kuvitellakseen sen kahden minuutin ajan.
Tämän jälkeen osallistujan on suoritettavasta toiminnosta riippuen suoritettavasta toimenpiteestä riippuen suoritettava sama toiminta kuin aiemmin kuviteltiin kahden minuutin ajan.
Jokaisessa istunnossa on viisi erilaista toimintoa, jotka toistetaan kahdesti, yhteensä 40 minuuttia interventiota.
|
Motorinen kuva (MI) on kognitiivinen prosessi, joka sisältää kyvyn suorittaa jokin toiminta henkisesti ilman, että sinun tarvitsee suorittaa itse liikettä.
Perspektiivi, jota henkilö käyttää kuvitellakseen, voi olla: sisäinen perspektiivi (ensimmäinen henkilö - kuvittelee itsensä), joka liittyy henkilön näkemykseen kuvien sisällöstä tai hänen kinesteettiseen aistimusinsa - henkilö kuvittelee suoritettavan liikkeen ikään kuin tunteisi toiminnan liikkeen; tai ulkoinen perspektiivi (kolmas henkilö - kuvittelee toisen henkilön), joka liittyy ihmisen ulkopuolisten kohtausten visuaaliseen mielikuvitukseen.
Seisoma- tai istuma-asennossa osallistujan on suoritettavasta toiminnosta riippuen suoritettava sama toiminta, joka on kuviteltu tai havaittu aiemmin.
|
|
Kokeellinen: toiminnan tarkkailu ja toiminnan suorittaminen (GE3)
istuma-asennossa osallistuja katselee tallennettua videota suorittaakseen toimintahavainnoinnin, joka kestää kaksi minuuttia.
Tämän jälkeen osallistujan tulee suoritettavasta toimenpiteestä riippuen suorittaa istuma- tai seisoma-asennossa samaa aiemmin havaittua liikettä kahden minuutin ajan.
Jokaisessa istunnossa on viisi erilaista toimintoa, jotka toistetaan kahdesti, yhteensä 40 minuuttia interventiota.
|
Toiminnan tarkkailu koostuu toisen henkilön katsomisesta näyttelemässä tai suorittamassa motorista tehtävää videolla tai reaaliajassa.
Seisoma- tai istuma-asennossa osallistujan on suoritettavasta toiminnosta riippuen suoritettava sama toiminta, joka on kuviteltu tai havaittu aiemmin.
|
|
Kokeellinen: motoriset kuvat, toiminnan toteutus ja eksoskeleton (GE4)
istuma-asennossa osallistuja suorittaa eksoskeleton protokollan 40 minuutin ajan.
Sitten osallistuja sulkee silmänsä ja saa kuvauksen toiminnasta tallennetun äänen avulla kuvitellakseen sen kahden minuutin ajan.
Istuvassa tai seisovassa asennossa, suoritettavasta toimenpiteestä riippuen, osallistujan on suoritettava sama toiminta kuin aiemmin kuviteltiin kahden minuutin ajan.
Jokaisessa istunnossa on viisi erilaista toimenpidettä, jotka toistetaan kahdesti, yhteensä 80 minuuttia interventiota.
|
Motorinen kuva (MI) on kognitiivinen prosessi, joka sisältää kyvyn suorittaa jokin toiminta henkisesti ilman, että sinun tarvitsee suorittaa itse liikettä.
Perspektiivi, jota henkilö käyttää kuvitellakseen, voi olla: sisäinen perspektiivi (ensimmäinen henkilö - kuvittelee itsensä), joka liittyy henkilön näkemykseen kuvien sisällöstä tai hänen kinesteettiseen aistimusinsa - henkilö kuvittelee suoritettavan liikkeen ikään kuin tunteisi toiminnan liikkeen; tai ulkoinen perspektiivi (kolmas henkilö - kuvittelee toisen henkilön), joka liittyy ihmisen ulkopuolisten kohtausten visuaaliseen mielikuvitukseen.
Seisoma- tai istuma-asennossa osallistujan on suoritettavasta toiminnosta riippuen suoritettava sama toiminta, joka on kuviteltu tai havaittu aiemmin.
Termi Brain-Machine Interface (BMI) viittaa järjestelmiin, jotka sieppaavat aivojen toimintasignaaleja ja muuttavat ne tietokonekomennoiksi, joilla ohjataan ulkoisia laitteita robottien eksoskeletonin kanssa.
Elektrodit on sijoitettu kallon suojukseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: toiminnan havainnointi, toiminnan suorittaminen ja eksoskeleton (GE5)
istuma-asennossa osallistuja suorittaa eksoskeleton protokollan 40 minuutin ajan. Tämän jälkeen osallistuja katselee tallennettua videota ja tarkkailee toimintaa kahden minuutin ajan. Tämän jälkeen osallistujan tulee suoritettavasta toimenpiteestä riippuen suorittaa istuma- tai seisoma-asennossa samaa aiemmin havaittua liikettä kahden minuutin ajan. Jokaisessa istunnossa on viisi erilaista toimenpidettä, jotka toistetaan kahdesti, yhteensä 80 minuuttia interventiota. |
Toiminnan tarkkailu koostuu toisen henkilön katsomisesta näyttelemässä tai suorittamassa motorista tehtävää videolla tai reaaliajassa.
Seisoma- tai istuma-asennossa osallistujan on suoritettavasta toiminnosta riippuen suoritettava sama toiminta, joka on kuviteltu tai havaittu aiemmin.
Termi Brain-Machine Interface (BMI) viittaa järjestelmiin, jotka sieppaavat aivojen toimintasignaaleja ja muuttavat ne tietokonekomennoiksi, joilla ohjataan ulkoisia laitteita robottien eksoskeletonin kanssa.
Elektrodit on sijoitettu kallon suojukseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parkinsonin tauti-kognitiivinen asteikko
Aikaikkuna: Ennakko: päivää ennen interventiota; POS -testi: Yhtenä päivänä intervention jälkeen.
|
Parkinsonin taudin kognitiivinen luokitusasteikko (PD-CRS) johtuu tarpeesta kattavampaan lähestymistapaan kognitiiviseen arviointiin etuosan subkortikaalisten ja kortikaalisten toimintojen kognitiiviseen arviointiin PD: n heikentyessä.
PD-CRS: ssä arvioidaan yhdeksän toimintoa, seitsemän, johon sisältyy "etuosan subkortikaalinen": jatkuva huomio, työmuisti, sanallisen muistin välitön ja viivästynyt herättäminen (sanaluettelo), vuorotellen sanallinen sujuvuus, toimien sanallinen sujuvuus ja spontaani kellopiirros; ja kaksi, joihin liittyy "takakuoren takaosa": kaksikymmentä kuvaa visuaalisen vastakkainasettelun nimeäminen, lisätty kellonpiirroksen kopiointiin.
Hallinto -aika on noin 20 minuuttia, ja koulutusta on saatavana julkisesti.
PD-CRS: n kokonaispistemäärä on 134 pistettä, ja ihanteellinen rajapistemäärä on 81 pistettä ja pisteet pienempi tai yhtä suuri kuin 64 pistettä osoittaa PD: n dementialla.
|
Ennakko: päivää ennen interventiota; POS -testi: Yhtenä päivänä intervention jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
9-reikäinen tappitesti
Aikaikkuna: Esitesti: päivää ennen interventiota; Asentotesti: yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
|
9-reikäinen kiinnitystesti (9HPT) arvioi käsien kätevyyden ja mahdollistaa korrelaation vakavuuden ja PD:n keston kanssa arvioimalla yläraajojen toimintaa. Tehtävänä poimitaan nopeasti yhdeksän pientä nastaa säiliöstä yksi kerrallaan, asetetaan ne lokeron reikiin ja siirretään sitten takaisin säiliöön. Suoritusajan ajoittaa tutkija. Miehillä, joilla on PD, se on 21,1 sekuntia hallitsevassa kädessä ja 22,3 sekuntia ei-dominoivassa kädessä; naisilla, joilla on PD, 19,9 sekuntia hallitsevalla kädellä ja 21,4 sekuntia ei-dominoivalla kädellä. |
Esitesti: päivää ennen interventiota; Asentotesti: yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
|
|
Movement Disorders Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Esitesti: päivää ennen interventiota; Asentotesti: yksi päivä toimenpiteen jälkeen (viimeinen istunto).
|
Kolmas osa (UPDRS-III), joka sisältää motorisen arvioinnin, otetaan huomioon, mutta seuraavia asioita puhe ja ilme sekä alaraajojen motorisia oireita vastaavat asiat eivät oteta huomioon. Siksi seuraavat asiat otetaan huomioon: asentovapina ja kineettinen vapina käsissä, jäykkyys, jatkuva sormen napauttaminen, käsien liikkeet ja vuorottelevat nopeat käsien liikkeet; sekä lepovapinan amplitudi ja lepovapinan pysyvyys yläraajoissa. Jokainen kysymys on ankkuroitu viiteen vastaukseen, jotka liittyvät yleisesti hyväksyttyihin kliinisiin termeihin: 0 = normaali, 1 = lievä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen ja 4 = vaikea. Koska kohteita on yhteensä kahdeksan, MDS-UPDRS:n osan III enimmäisarvo on 32 pistettä. Suurimman mahdollisen pistemäärän saavuttamiseksi mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet ovat. |
Esitesti: päivää ennen interventiota; Asentotesti: yksi päivä toimenpiteen jälkeen (viimeinen istunto).
|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: Esitesti: päivää ennen interventiota; Asentotesti: yksi päivä toimenpiteen jälkeen (viimeinen istunto).
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) on puolistrukturoitu haastattelu, joka mahdollistaa tärkeiden toimintojen tunnistamisen, mutta joissa niiden suorittaminen on vaikeaa tai ei voi suorittaa niitä, kutsutaan ongelmatoiminnaksi.
COPM ottaa huomioon ammatillisen suorituskyvyn osa-alueet: itsehoito, tuottavuus ja vapaa-aika.
Tärkeyspisteet vaihtelevat 1-10 pisteen välillä.
Tärkeimmät ongelmatoiminnot (joista enintään viisi) pisteytetään myös suorituksen perusteella: 1 piste "ei osaa" enintään 10 pistettä "pystyy erittäin hyvin"; ja myös tyytyväisyyden osalta: 1 piste "en ollenkaan tyytyväinen" ja 10 pistettä "erittäin tyytyväinen".
Lopulta meillä on keskiarvo suoritusarvosta ja tyytyväisyysarvosta.
|
Esitesti: päivää ennen interventiota; Asentotesti: yksi päivä toimenpiteen jälkeen (viimeinen istunto).
|
|
Testi tempaa
Aikaikkuna: Ennakko: päivää ennen interventiota; POS -testi: Yhtenä päivänä intervention jälkeen (viimeinen istunto).
|
Laadullisen arviointi ovat funktionaaliset pisteytys- ja tehtäväanalyysiparametrit.
Toiminnallisuus luokitellaan 4-tason asteikon mukaan: 0, tehtävä suoritettiin onnistuneesti epäröimättä tai vaikeuksia; 1, joitain vaikeuksia tai epäröintiä suorittaa tehtävä; 2, tehtävä suoritettiin osittain tai tietyt vaiheet suoritettiin merkittävillä vaikeuksilla; Osa tehtävästä on saattanut muuttaa tai arvioijan avun tarve on ollut olemassa; Ja 3, ei voinut suorittaa tehtävää, vaikka apua annettiin.
Tehtäväanalyysi määrittelee kohteen havaitsemat vaikeudet viiden UL -sensorimoottoritaitojen (1) voiman mukaan; (2) liikealue; (3) laajojen liikkeiden tarkkuus; (4) käsitys; ja (5) hienojen liikkeiden tarkkuus.
Arvioinnin paremman tulkinnan saavuttamiseksi, etenkin tehtäväanalyysissä, se tallennetaan myöhempää analyysiä varten.
|
Ennakko: päivää ennen interventiota; POS -testi: Yhtenä päivänä intervention jälkeen (viimeinen istunto).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IM+OA+EX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .