- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05696925
Auswirkungen der motorischen Imagination und Handlungsbeobachtung auf die motorischen Chancen der oberen Extremitäten und die kognitiven Chancen bei der Parkinson-Krankheit
Auswirkungen von Bewegungsvorstellungen und Handlungsbeobachtung auf die motorischen Chancen der oberen Extremitäten und die kognitiven Chancen bei der Parkinson-Krankheit: Randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist degenerativ, tritt langsam und fortschreitend auf, ist idiopathisch und umfasst mehrere Faktoren. Bei PD kommt es zur Degeneration von dopaminproduzierenden Neuronen (dopaminergen Neuronen) in der Substantia nigra, innerhalb der Basalganglien. Anschließend erfolgt die Aktivierung erregender Neuronen, die sich durch eine Dysregulation der motorischen Kontrolle manifestiert.
PD ist durch nichtmotorische und motorische Symptome gekennzeichnet, die Ursachen für negative Auswirkungen auf die Lebensqualität sind und sich direkt in mehreren täglichen Situationen der Person mit PD widerspiegeln. Nicht-motorische Symptome werden als zusätzliche Symptome betrachtet und sind ebenfalls häufig, mit der Prävalenz von Demenz und leichter kognitiver Beeinträchtigung. Die am häufigsten beobachteten kognitiven Probleme bei PD liegen in den folgenden Bereichen: Konzentration und Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis sowie Schwierigkeiten mit Berechnungen und räumlichen Orientierungsaktivitäten und exekutiven Funktionen. Die nicht-motorischen Symptome wirken sich negativ auf die berufliche Leistungsfähigkeit aus und können zu Schwierigkeiten bei Aktivitäten wie Autofahren, Einkaufen, Haushaltsführung führen; sowie Selbstpflege: Anziehen und Baden.
Die wichtigsten motorischen Symptome sind: a) Ruhetremor – tritt in Ruhe auf und nimmt ab, wenn eine willkürliche Bewegung versucht wird; b) Steifheit – gleichzeitige Erhöhung des Muskeltonus, der einen konstanten Widerstand über den gesamten Bewegungsbereich darstellen kann, wenn die Bewegung langsam und progressiv ist, oder eine Bewegung mit rhythmischem Widerstand über den gesamten Bewegungsbereich; c) Akinese – Schwierigkeiten, Bewegungen einzuleiten; d) Bradykinesie – Langsamkeit, um die Bewegung aufrechtzuerhalten.
Der Tremor bei Parkinson ist eine unwillkürliche rhythmische Bewegung, typischerweise gekennzeichnet durch einseitiges Ruhetremor, das in den oberen Extremitäten auftritt, insbesondere in den Händen. Der Ruhetremor wird bei Bewegung gehemmt und kann ebenso häufig beim Einnehmen einer Körperhaltung oder sogar bei Bewegung wieder auftreten. Der essentielle Tremor tritt mehr in den Unterarmen und Händen auf und ist problematischer bei willkürlichen Bewegungen oder beim Aufrechterhalten der Körperhaltung gegen die Schwerkraft, was die Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigt, und die am stärksten betroffenen sind: Schreiben mit der Hand, Essen, Anziehen und sich um sich selbst kümmern. Es gibt auch isolierte posturale und kinetische Tremor, mit einer noch höheren Frequenz (größer als 4 Hz).
Rigor wiederum ist eines der Kardinalsymptome der Parkinson-Krankheit und beinhaltet Informationen über Schweregrad, Verteilung und ob sie in Ruhe und in einem nicht-medikamentösen Zustand vorhanden ist. Menschen mit Parkinson haben höhere Rigiditätswerte, sowohl in Ruhe als auch während der passiven Mobilisierung, da die Muskeln einen erhöhten Tonus haben. Ein eingeschränkter Bewegungsumfang kann eine schwächende Folge von Parkinson sein und tägliche Aktivitäten wie das Schreiben beeinträchtigen. In Bezug auf Bradykinesie bezieht es sich auf die Schwierigkeit, die Körperposition anzupassen, Bewegungen einzuleiten und auszuführen sowie sequentielle und gleichzeitige Bewegungen auszuführen.
Menschen mit Parkinson haben im Allgemeinen Schwierigkeiten, Bewegungen einzuleiten, mit langsameren Bewegungen und reduzierter Reichweite. Dies spiegelt sich in der Schwierigkeit wider, die meisten täglichen Aktivitäten auszuführen: Körperpflege, Ankleiden, Arbeits- und Freizeitaktivitäten und Hausarbeiten, durch die Beziehung zur feinmotorischen Koordination und Geschicklichkeit sowie zur bimanuellen Koordination, Hypokinese und Initiation.
Derzeit gibt es keine zugelassene Behandlung, die die Progressionsrate von PD verändert, und die Möglichkeiten konzentrieren sich auf die Linderung der Symptome, da keine Heilung bekannt ist. Die Degeneration von dopaminergen Neuronen löst die Veränderungen im Basalgangliennetzwerk aus und wird hauptsächlich mit Medikamenten wie Levodopa oder dopaminergen Antagonisten behandelt, die eine Dopaminersatztherapie darstellen, die den Mangel an körpereigenem Dopamin kompensiert.
Zur Aufrechterhaltung motorischer und nicht-motorischer Veränderungen sind die konventionelle Rehabilitation, verbunden mit anderen Interventionsmöglichkeiten, neben körperlicher Bewegung, wichtig und ergänzend zur medikamentösen Behandlung.
Motor Imaging (MI) und Action Observation (AO) sind zwei innovative Rehabilitationsansätze, die bei verschiedenen pathologischen Zuständen durchführbar sind. Daher ist es eine Investition, beides als Werkzeug in der Neurorehabilitation anzuwenden, und es können erhebliche Vorteile bei der Parkinson-Krankheit induziert werden.
Aus einer systematischen Überprüfung der 25 ausgewählten Artikel gab es keine Aufzeichnungen über eine Studie, die die Untersuchung der gemeinsamen Wirkung von MI und Langzeit-AO beinhaltete, und nur eine, die die Wirkung beider in einer einzigen Sitzung verglich, aber der Rest behandelte sich mit der Wirkung von OA oder MI, isoliert, in einem Einzelsitzungsexperiment, oder der Wirkung von nur OA oder nur MI als Langzeitbehandlung. Ein weiterer relevanter Hinweis ist, dass die Verwendung von Ansätzen bei Parkinson eher auf motorische Symptome in den unteren Gliedmaßen ausgerichtet ist, wie z. B. Gleichgewichts- und Gangänderungen.
Die Kombination von AO und MI erhöht die Nachahmung bei PD und ist ein vielversprechender therapeutischer Ansatz, um Menschen mit PD bei ihren Aktivitäten des täglichen Lebens und der Symptombehandlung zu helfen, da die Aktionen im Kontext des täglichen Lebens dargestellt werden. Daher werden MI und AO als verwendet therapeutische Programme können die motorischen Fähigkeiten verbessern, indem sie die normalerweise während der Bewegungen erzeugten propriozeptiven Signale verstärken, oder die Verschlechterung der motorischen Fähigkeiten bei Parkinson verlangsamen.
Motor Imagery (MI) ist ein kognitiver Prozess, der die Fähigkeit beinhaltet, eine Handlung mental auszuführen, ohne die Bewegung selbst ausführen zu müssen. Die Perspektive, die sich die Person vorstellt, kann folgende sein: Innenperspektive (erste Person – stellt sich selbst vor), die sich auf die Sichtweise der Person auf den Inhalt der Bilder oder auf ihre kinästhetische Empfindung bezieht – die Person stellt sich die ausgeführte Bewegung vor , als würde er die Bewegung der Handlung spüren; oder Außenperspektive (dritte Person - stellt sich eine andere Person vor), die sich auf die visuelle Vorstellung von Szenen außerhalb der Person bezieht.
Wie die motorische Ausführung kann das MI-Training Verbesserungen der motorischen Leistung und damit der motorischen Lernprozesse bei PD bewirken. Trotz der wenigen Studien zu PD gibt es Hinweise darauf, dass mentales Training Bradykinesien reduzieren, die Mobilität und Ganggeschwindigkeit verbessern sowie die dynamische Stabilität verbessern kann, abgesehen davon, dass kein Zittern des Zustands mit Medikamenten in Ruhe und bei mentaler Aufgabe gezeigt wird.
Aktionsbeobachtung besteht darin, einer anderen Person beim Handeln oder Ausführen einer motorischen Aufgabe auf Video oder in Echtzeit zuzusehen. Es wird anerkannt, dass beim Beobachten einer anderen Person beim Handeln eine Gehirnaktivierung in denselben neuronalen Strukturen stattfindet, die für die tatsächliche Ausführung derselben Handlungen verwendet werden, und im Gehirn des Beobachters rekrutiert wird, als ob sie die beobachtete Handlung ausführen würden.
Das AO zeigt alltägliche Handlungen und gibt Hinweise für deren Ausführung in Lebenskontexten. AO ist ein effektiver Weg, um die Leistung einer motorischen Fähigkeit zu erlernen oder zu verbessern, indem die Geschwindigkeit und Genauigkeit von Aktionen bei PD modifiziert werden. Die Verwendung von AO bei PD verbessert die spontane Rate selbstrhythmischer Fingerbewegungen, was sich in der Verbesserung der Leistung von Aktivitäten des täglichen Lebens widerspiegelt.
Der Begriff Brain-Machine Interface (BMI) bezieht sich auf Systeme, die die Signale der Gehirnaktivität des Individuums erfassen und sie in Computerbefehle zur Steuerung externer Geräte übersetzen, bei denen es sich um Kommunikationsgeräte, funktionelle elektrische Stimulation (FES) oder Roboter-Exoskelette handeln kann. Die BMI-Technologie ist relativ neu und ermöglicht es einer Person, durch Gehirnsignale mit der Umwelt zu interagieren, und kann die motorische Funktion wiederherstellen, indem sie die Plastizität des Gehirns induziert.
Um diese Gehirnsignale zu erfassen, können invasive und nicht-invasive Strategien verwendet werden. Bei nicht-invasiven Systemen werden Elektroden auf der Schädeldecke positioniert, wobei Signale verwendet werden, die durch Elektroenzephalographie (EEG), Magnetoenzephalographie (MEG) und funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) gesammelt wurden, was aus Sicherheits- und ethischen Gründen vielversprechender ist als invasive Strategien .
Bei einem typischen BMI wird durch das EEG die Bewegungsabsicht der Person (motorische Vorstellung oder Ausführung) in Echtzeit durch die fortlaufende elektrische Aktivität des Gehirns dekodiert, die durch sensorisches Feedback ausgelöst wird. BMIs werden derzeit hauptsächlich in zwei Anwendungen verwendet: in unterstützenden Technologien oder Bewegungslähmung; und in Rehabilitationstechnologien, die auch als rehabilitative Gehirn-Maschine-Schnittstelle oder Neurofeedback bezeichnet werden und darauf abzielen, die Neuroplastizität durch Manipulation oder Autoregulation der neurophysiologischen Aktivität zu fördern, um die motorische Erholung zu erleichtern.
Unter zahlreichen neurofunktionellen Dysfunktionen könnte die Parkinson-Krankheit (PD) am meisten von dieser Technologie profitieren. Die Verwendung des BMI durch EEG mit funktioneller Elektrostimulation (FES) zur Stimulierung der Muskeln der oberen Extremität während der Ausführungsphase des AO, wenn die Ausführung einer beobachteten motorischen Handlung bevorsteht, kann Vorteile bieten, wie z. B. eine verbesserte Leistung, was auch immer die Schwere der neurologischen Beeinträchtigung, wie z. B. schwere PD. Die Literatur zeigt verschiedene BMI, die bei Menschen mit Parkinson angewendet werden, und bisher gibt es keine Studie, die das Training der motorischen Vorstellungskraft und die Beobachtung der Aktion zur Verbesserung der Aktivität des sensomotorischen Kortex mit EEG in Verbindung mit einem haptischen Roboterhandschuh bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Porto Alegre, Brasilien
- UFCSPA
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Diagnose der Parkinson-Krankheit haben und sich im Stadium 1-3 befinden, das mit einer leichten und mittelschweren Behinderung vereinbar ist;
- zwischen 20 und 59 Jahre alt sein;
- unter stabiler Einnahme von Medikamenten sein;
- keine kognitive Beeinträchtigung oder Demenz;
- minimal in der Lage sein, sich motorische Aktivitäten vorzustellen;
- vorhandene motorische Veränderung in der dominanten oberen Extremität;
- die Einwilligungserklärung unterschrieben haben.
Ausschlusskriterien:
- keine zusätzlichen Störungen des zentralen Nervensystems oder andere Zustände vorliegen, die die Funktion der oberen und unteren Extremitäten beeinträchtigen können;
- mit anderen unkontrollierten chronischen Erkrankungen vorliegen, die die Sicherheit des Teilnehmers beeinträchtigen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bewegungsvorstellung, Beobachtung der Handlung und Ausführung der Handlung (GE1)
In sitzender Position sieht sich der Teilnehmer das aufgezeichnete Video an, um die Aktion zwei Minuten lang zu beobachten.
Kurz darauf schließen sie ihre Augen und erhalten die Beschreibung der Aktion durch aufgezeichnetes Audio derselben Aktion, um sie sich zwei Minuten lang vorzustellen.
In sitzender oder stehender Position muss der Teilnehmer, je nach auszuführender Aktion, zwei Minuten lang die gleiche Aktion ausführen, die er sich zuvor vorgestellt hat.
Jede Sitzung besteht aus fünf verschiedenen Aktionen, die zweimal wiederholt werden, was insgesamt 60 Minuten Intervention entspricht.
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Motor Imagery (MI) ist ein kognitiver Prozess, der die Fähigkeit beinhaltet, eine Handlung mental auszuführen, ohne die Bewegung selbst ausführen zu müssen.
Die Perspektive, die sich die Person vorstellt, kann folgende sein: Innenperspektive (erste Person – stellt sich selbst vor), die sich auf die Sichtweise der Person auf den Inhalt der Bilder oder auf ihre kinästhetische Empfindung bezieht – die Person stellt sich die ausgeführte Bewegung vor , als würde er die Bewegung der Handlung spüren; oder Außenperspektive (dritte Person - stellt sich eine andere Person vor), die sich auf die visuelle Vorstellung von Szenen außerhalb der Person bezieht.
Aktionsbeobachtung besteht darin, einer anderen Person beim Handeln oder Ausführen einer motorischen Aufgabe auf Video oder in Echtzeit zuzusehen.
Im Sitzen oder Stehen muss der Teilnehmer, je nach auszuführender Handlung, dieselbe zuvor vorgestellte oder beobachtete Handlung ausführen.
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Experimental: Motorik und Handlungsausführung (GE2)
In der sitzenden Position schließt der Teilnehmer die Augen und erhält die Beschreibung der Aktion über eine Audioaufzeichnung, um sie sich zwei Minuten lang vorzustellen.
Dann muss der Teilnehmer je nach auszuführender Aktion im Sitzen oder Stehen die gleiche zuvor vorgestellte Aktion zwei Minuten lang ausführen.
Jede Sitzung hat fünf verschiedene Aktionen, die zweimal wiederholt werden, insgesamt 40 Minuten Intervention.
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Motor Imagery (MI) ist ein kognitiver Prozess, der die Fähigkeit beinhaltet, eine Handlung mental auszuführen, ohne die Bewegung selbst ausführen zu müssen.
Die Perspektive, die sich die Person vorstellt, kann folgende sein: Innenperspektive (erste Person – stellt sich selbst vor), die sich auf die Sichtweise der Person auf den Inhalt der Bilder oder auf ihre kinästhetische Empfindung bezieht – die Person stellt sich die ausgeführte Bewegung vor , als würde er die Bewegung der Handlung spüren; oder Außenperspektive (dritte Person - stellt sich eine andere Person vor), die sich auf die visuelle Vorstellung von Szenen außerhalb der Person bezieht.
Im Sitzen oder Stehen muss der Teilnehmer, je nach auszuführender Handlung, dieselbe zuvor vorgestellte oder beobachtete Handlung ausführen.
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Experimental: Handlungsbeobachtung und Handlungsausführung (GE3)
In sitzender Position sieht sich der Teilnehmer das aufgezeichnete Video an, um die Aktionsbeobachtung durchzuführen, die zwei Minuten dauert.
Dann muss der Teilnehmer je nach auszuführender Aktion im Sitzen oder Stehen die gleiche zuvor beobachtete Aktion zwei Minuten lang ausführen.
Jede Sitzung hat fünf verschiedene Aktionen, die zweimal wiederholt werden, insgesamt 40 Minuten Intervention.
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Aktionsbeobachtung besteht darin, einer anderen Person beim Handeln oder Ausführen einer motorischen Aufgabe auf Video oder in Echtzeit zuzusehen.
Im Sitzen oder Stehen muss der Teilnehmer, je nach auszuführender Handlung, dieselbe zuvor vorgestellte oder beobachtete Handlung ausführen.
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Experimental: Motorik, Handlungsausführung und Exoskelett (GE4)
In sitzender Position führt der Teilnehmer das Exoskelett-Protokoll 40 Minuten lang durch.
Dann schließt der Teilnehmer seine Augen und erhält zwei Minuten lang die Beschreibung der Aktion durch aufgezeichnetes Audio, um es sich vorzustellen.
In sitzender oder stehender Position muss der Teilnehmer, je nach auszuführender Aktion, zwei Minuten lang die gleiche Aktion ausführen, die er sich zuvor vorgestellt hat.
Jede Sitzung besteht aus fünf verschiedenen Aktionen, die zweimal wiederholt werden, was insgesamt 80 Minuten Intervention ergibt.
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Motor Imagery (MI) ist ein kognitiver Prozess, der die Fähigkeit beinhaltet, eine Handlung mental auszuführen, ohne die Bewegung selbst ausführen zu müssen.
Die Perspektive, die sich die Person vorstellt, kann folgende sein: Innenperspektive (erste Person – stellt sich selbst vor), die sich auf die Sichtweise der Person auf den Inhalt der Bilder oder auf ihre kinästhetische Empfindung bezieht – die Person stellt sich die ausgeführte Bewegung vor , als würde er die Bewegung der Handlung spüren; oder Außenperspektive (dritte Person - stellt sich eine andere Person vor), die sich auf die visuelle Vorstellung von Szenen außerhalb der Person bezieht.
Im Sitzen oder Stehen muss der Teilnehmer, je nach auszuführender Handlung, dieselbe zuvor vorgestellte oder beobachtete Handlung ausführen.
Der Begriff Brain-Machine Interface (BMI) bezieht sich auf Systeme, die Gehirnaktivitätssignale erfassen und sie in Computerbefehle übersetzen, um externe Geräte mit den Roboter-Exoskeletten zu steuern.
Die Elektroden werden auf der Schädeldecke positioniert.
Andere Namen:
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Experimental: Beobachtung der Aktion, Ausführung der Aktion und Exoskelett (GE5)
In sitzender Position führt der Teilnehmer das Exoskelett-Protokoll 40 Minuten lang durch. Dann sieht sich der Teilnehmer das aufgezeichnete Video an, um die Aktion zwei Minuten lang zu beobachten. Dann muss der Teilnehmer je nach auszuführender Aktion im Sitzen oder Stehen die gleiche zuvor beobachtete Aktion zwei Minuten lang ausführen. Jede Sitzung besteht aus fünf verschiedenen Aktionen, die zweimal wiederholt werden, was insgesamt 80 Minuten Intervention ergibt. |
Aktionsbeobachtung besteht darin, einer anderen Person beim Handeln oder Ausführen einer motorischen Aufgabe auf Video oder in Echtzeit zuzusehen.
Im Sitzen oder Stehen muss der Teilnehmer, je nach auszuführender Handlung, dieselbe zuvor vorgestellte oder beobachtete Handlung ausführen.
Der Begriff Brain-Machine Interface (BMI) bezieht sich auf Systeme, die Gehirnaktivitätssignale erfassen und sie in Computerbefehle übersetzen, um externe Geräte mit den Roboter-Exoskeletten zu steuern.
Die Elektroden werden auf der Schädeldecke positioniert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Parkinson-kognitive Bewertungsskala von Parkinson
Zeitfenster: Vorversuche: Einen Tag vor der Intervention; POS -Test: Einen Tag nach der Intervention.
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Die Parkinson-Krankheitskognitive Rating Scale (PD-CRS) ergibt sich aus der Notwendigkeit eines umfassenderen Ansatzes für die kognitive Bewertung der in der gesamten PD beeinträchtigten Front-Subkortikal- und kortikalen Funktionen.
In PD-CRS werden neun Funktionen bewertet, sieben mit der "frontalen Subkortikalie": anhaltende Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, sofortige und verzögerte Evokation des verbalen Gedächtnisses (Wortliste), abwechselnde verbale Flüssigkeit, verbaler Flüssigkeit und spontaner Uhrenzeichnung; und zwei mit dem "hinteren Kortikal": nennen zwanzig Figuren durch visuelle Konfrontation, um die Uhrenzeichnung zu kopieren.
Die Verwaltungszeit beträgt ca. 20 Minuten, und Schulungen sind öffentlich zugänglich.
Die Gesamtpunktzahl der PD-CRS beträgt 134 Punkte, wobei der ideale Grenzwert von 81 Punkten beträgt und eine Punktzahl von weniger als 64 Punkten mit Demenz angeben.
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Vorversuche: Einen Tag vor der Intervention; POS -Test: Einen Tag nach der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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9-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Vortest: einen Tag vor dem Eingriff; Post-Test: einen Tag nach dem Eingriff.
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Der 9-Loch-Peg-Test (9HPT) bewertet die manuelle Geschicklichkeit und ermöglicht eine Korrelation mit Schweregrad und PD-Dauer, indem die Funktion der oberen Extremitäten bewertet wird. Die Aufgabe besteht darin, schnell neun kleine Stifte einzeln aus einem Behälter zu nehmen, sie in Löcher in einem Tablett zu stecken und sie dann zurück in den Behälter zu bewegen. Die Ausführungszeit wird vom Forscher zeitlich festgelegt. Bei Männern mit Parkinson sind es 21,1 Sekunden für die dominante Hand und 22,3 Sekunden für die nicht dominante Hand; für Frauen mit Parkinson 19,9 Sekunden mit der dominanten Hand und 21,4 Sekunden mit der nicht dominanten Hand. |
Vortest: einen Tag vor dem Eingriff; Post-Test: einen Tag nach dem Eingriff.
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale der Movement Disorders Society
Zeitfenster: Vortest: einen Tag vor dem Eingriff; Post-Test: einen Tag nach dem Eingriff (letzte Sitzung).
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Der dritte Teil (UPDRS-III), der die motorische Beurteilung beinhaltet, wird berücksichtigt, aber die folgenden Items Sprache und Gesichtsausdruck sowie die Items, die motorischen Symptomen in den unteren Gliedmaßen entsprechen, werden nicht berücksichtigt. Daher werden die folgenden Punkte berücksichtigt: Haltetremor und kinetischer Tremor in den Händen, Steifheit, kontinuierliches Fingerklopfen, Handbewegungen und abwechselnde schnelle Handbewegungen; sowie Ruhetremoramplitude und Ruhetremorpersistenz für die oberen Gliedmaßen. Jede Frage ist mit fünf Antworten verankert, die mit allgemein anerkannten klinischen Begriffen verknüpft sind: 0 = normal, 1 = leicht, 2 = leicht, 3 = mäßig und 4 = schwer. Da es sich um insgesamt acht Items handelt, beträgt der Höchstwert in Teil III des MDS-UPDRS 32 Punkte. Für die maximal mögliche Punktzahl gilt: Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Symptome. |
Vortest: einen Tag vor dem Eingriff; Post-Test: einen Tag nach dem Eingriff (letzte Sitzung).
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Kanadische Berufsleistungsmessung
Zeitfenster: Vortest: einen Tag vor dem Eingriff; Post-Test: einen Tag nach dem Eingriff (letzte Sitzung).
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Das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) ist ein halbstrukturiertes Interview, das die Identifizierung wichtiger Aktivitäten ermöglicht, bei denen es jedoch schwierig ist, sie auszuführen oder nicht ausführen zu können, sogenannte Problemaktivitäten.
Das COPM berücksichtigt die Bereiche der beruflichen Leistungsfähigkeit: Selbstfürsorge, Produktivität und Freizeit.
Die Wichtigkeitsbewertung reicht von 1 bis 10 Punkten.
Die wichtigsten Problemaufgaben (bis zu fünf davon) werden zusätzlich leistungsmäßig bewertet: 1 Punkt für „kann nicht“ bis 10 Punkte für „kann sehr gut“; sowie zur Zufriedenheit: 1 Punkt für „überhaupt nicht zufrieden“ und 10 Punkte für „sehr zufrieden“.
Am Ende haben wir einen Durchschnitt aus dem Leistungswert und dem Zufriedenheitswert.
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Vortest: einen Tag vor dem Eingriff; Post-Test: einen Tag nach dem Eingriff (letzte Sitzung).
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Testtempa
Zeitfenster: Vorversuche: Einen Tag vor der Intervention; POS -Test: Einen Tag nach der Intervention (letzte Sitzung).
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Die Bewertung von qualitativen sind die Parameter für funktionale Bewertung und Aufgabenanalyse.
Die Funktionalität wird nach einer 4-Stufe-Skala bewertet: 0, die Aufgabe wurde erfolgreich ohne zu zögern oder schwierig erledigt; 1, einige Schwierigkeiten oder Zögern bei der Erfüllung der Aufgabe; 2, die Aufgabe wurde teilweise ausgeführt, oder bestimmte Schritte wurden mit erheblichen Schwierigkeiten durchgeführt. Ein Teil der Aufgabe wurde möglicherweise geändert oder die Notwendigkeit des Bewerters besteht möglicherweise vor. und 3 konnten die Aufgabe nicht erledigen, selbst wenn Hilfe geleistet wurde.
Die Aufgabenanalyse quantifiziert die Schwierigkeit, die das Subjekt entspricht, gemäß 5 Elementen im Zusammenhang mit UL -sensomotorischen Fähigkeiten (1) Stärke; (2) Bewegungsbereich; (3) Genauigkeit breiter Bewegungen; (4) Griff; und (5) Genauigkeit feiner Bewegungen.
Für eine bessere Interpretation der Bewertung, insbesondere in der Aufgabenanalyse, wird sie für die spätere Analyse aufgezeichnet.
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Vorversuche: Einen Tag vor der Intervention; POS -Test: Einen Tag nach der Intervention (letzte Sitzung).
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IM+OA+EX
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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