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Effetti dell'immaginazione motoria e dell'osservazione dell'azione sulle possibilità motorie degli arti superiori e sulle possibilità cognitive nella malattia di Parkinson

22 aprile 2025 aggiornato da: Fernanda Cechetti, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effetti dell'immaginazione motoria e dell'osservazione dell'azione sulle possibilità motorie degli arti superiori e sulle possibilità cognitive nella malattia di Parkinson: studio clinico randomizzato

La malattia di Parkinson è degenerativa, progressiva e cronica. È considerata potenzialmente invalidante, in considerazione delle alterazioni motorie, come bradicinesia, rigidità e tremore agli arti superiori, e non motorie, come quelle cognitive che comportano difficoltà di attenzione, concentrazione e memoria. Pertanto, sono state utilizzate modalità di neuroriabilitazione, come l'immaginazione motoria e l'osservazione dell'azione. Lo scopo di questa ricerca è quello di indagare gli effetti dell'immaginazione motoria e dell'osservazione dell'azione sui cambiamenti motori e cognitivi degli arti superiori nella malattia di Parkinson. Questo è uno studio di tipo trial controllato randomizzato. La popolazione dello studio coinvolge persone con malattia di Parkinson negli stadi 1-3 della scala Hoehn e Yahr, di età compresa tra 20 e 59 anni, che devono essere in terapia stabile, non avere decadimento cognitivo con rischio di demenza, essere in grado di immaginare attività motorie e hanno compromissione motoria degli arti superiori. I gruppi di studio saranno: a) immaginazione motoria, osservazione dell'azione ed esecuzione motoria; b) immaginazione motoria ed esecuzione motoria; c) osservazione dell'azione e dell'esecuzione motoria; d) immaginazione motoria ed esecuzione motoria ed esoscheletro; e) osservazione dell'azione e dell'esecuzione motoria ed esoscheletro. Gli interventi di tutti i gruppi saranno un approccio intensivo di 10 sessioni continue, con una pausa di due giorni nel mezzo dell'intervento, per un totale di due settimane, con ciascuna sessione della durata di 40 minuti al giorno. Le fasi di raccolta dei dati per lo studio coinvolgeranno il pre-test, gli interventi, l'immediato post-test e il test dopo un periodo di quattro settimane senza intervento. Gli strumenti che verranno utilizzati per le valutazioni saranno: a) parte della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS-III); b) Test D'évaluation Des Membres Supérieurs Des Personnes Âgées (TEMPA); c) Peg Test a 9 fori per valutare la funzionalità degli arti superiori; d) Scala di Valutazione Cognitiva della Malattia di Parkinson; e) Canadian Occupational Performance Measure per identificare le prestazioni e la soddisfazione nello svolgimento di attività nelle aree della cura di sé, della produttività e del tempo libero.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (MdP) è degenerativa, si manifesta lentamente e progressivamente, è idiopatica e coinvolge diversi fattori. Nella malattia di Parkinson si verifica la degenerazione dei neuroni produttori di dopamina (neuroni dopaminergici) nella substantia nigra, all'interno dei gangli della base. Si verifica quindi l'attivazione dei neuroni eccitatori, che si manifesta attraverso la disregolazione del controllo motorio.

Il PD è caratterizzato da sintomi non motori e motori, essendo cause di implicazioni negative nella qualità della vita, che si riflettono direttamente in diverse situazioni quotidiane della persona con PD. I sintomi non motori sono considerati come sintomi aggiuntivi e sono anche frequenti, avendo la prevalenza di demenza e lieve deterioramento cognitivo. I problemi cognitivi più osservati nel PD sono nei seguenti domini: concentrazione e attenzione, memoria di lavoro, nonché difficoltà con i calcoli e le attività di orientamento spaziale e funzioni esecutive. I sintomi non motori hanno un impatto negativo sulla performance occupazionale e possono presentare difficoltà in attività come guidare, fare la spesa, mantenere la casa; così come la cura di sé: vestirsi e fare il bagno.

I principali sintomi motori sono: a) tremore a riposo - si manifesta a riposo e diminuisce quando si tenta un movimento volontario; b) rigidità - aumento simultaneo del tono muscolare, che può presentare una resistenza costante in tutto l'arco di movimento quando il movimento è lento e progressivo o un movimento ritmicamente contrastato in tutto l'arco di movimento; c) acinesia - difficoltà ad iniziare il movimento; d) bradicinesia: lentezza nel mantenere il movimento.

Il tremore nel PD è un movimento ritmico involontario, tipicamente caratterizzato da tremore a riposo unilaterale, che si verifica nelle estremità superiori, in particolare nelle mani. Il tremore a riposo è inibito durante il movimento e può riapparire altrettanto frequentemente quando si adotta una postura o anche quando ci si muove. Il tremore essenziale si verifica maggiormente negli avambracci e nelle mani, essendo più problematico durante il movimento volontario o quando si mantiene la postura contro la gravità, che influisce sullo svolgimento delle attività della vita quotidiana, e i più colpiti sono: scrivere a mano, mangiare, vestirsi e prendersi cura di sé. Sono presenti anche tremori posturali e cinetici isolati, con una frequenza ancora più elevata (superiore a 4 Hz).

A sua volta, la rigidità è uno dei sintomi cardine del morbo di Parkinson e include informazioni sulla gravità, distribuzione e se è presente a riposo e in uno stato non farmacologico. Le persone con MP hanno valori di rigidità più elevati, sia a riposo che durante la mobilizzazione passiva, perché c'è un aumento del tono muscolare. La ridotta gamma di movimento può essere una conseguenza debilitante del morbo di Parkinson, che influisce sulle attività quotidiane come la scrittura. Per quanto riguarda la bradicinesia, si riferisce alla difficoltà di regolare la posizione del corpo, di iniziare ed eseguire il movimento e di eseguire movimenti sequenziali e simultanei.

Le persone con PD generalmente hanno difficoltà ad iniziare i movimenti, con movimenti più lenti e portata ridotta. Ciò si riflette nella difficoltà di svolgere la maggior parte delle attività quotidiane: cura della persona, vestirsi, lavoro e tempo libero e faccende domestiche, dal rapporto con la coordinazione motoria fine e la destrezza, così come la coordinazione bimanuale, l'ipocinesia e l'iniziazione.

Attualmente non esiste un trattamento approvato che modifichi il tasso di progressione del morbo di Parkinson e le possibilità si concentrano sulla mitigazione dei sintomi poiché non esiste una cura nota. La degenerazione dei neuroni dopaminergici, innesca i cambiamenti nella rete dei gangli della base e viene trattata principalmente con farmaci, come la levodopa o l'antagonista dopaminergico, essendo una terapia sostitutiva della dopamina, che compensa la mancanza di dopamina prodotta per via endogena.

La riabilitazione convenzionale, associata ad altre possibilità di intervento, oltre all'esercizio fisico, è importante per il mantenimento delle alterazioni motorie e non motorie, complementare al trattamento farmacologico.

L'immaginazione motoria (MI) e l'osservazione dell'azione (AO) sono due approcci riabilitativi innovativi attuabili in diverse condizioni patologiche. Pertanto, vi è un investimento nell'applicazione di entrambi come strumento nella neuroriabilitazione e si possono indurre benefici significativi nel PD.

Da una revisione sistematica, dei 25 articoli selezionati, non c'era traccia di uno studio che coinvolgesse l'indagine sull'azione congiunta di MI e AO a lungo termine, e solo uno confrontava l'effetto di entrambi in una singola sessione, ma il resto riguardava con l'effetto di OA o IM, isolato, in un singolo esperimento di sessione, o l'effetto di solo OA o solo IM come trattamento a lungo termine. Un'altra nota rilevante è che l'uso di approcci nel PD è più diretto ai sintomi motori degli arti inferiori, come le alterazioni dell'equilibrio e dell'andatura.

La combinazione di AO e MI aumenta l'imitazione nel PD, essendo un approccio terapeutico promettente per aiutare le persone con PD nelle loro attività della vita quotidiana e nella gestione dei sintomi, poiché le azioni sono presentate nel contesto della vita quotidiana. Pertanto, MI e AO usati come i programmi terapeutici possono migliorare le capacità motorie aumentando i segnali propriocettivi normalmente generati durante i movimenti, o rallentare il deterioramento delle capacità motorie nel morbo di Parkinson.

L'immaginazione motoria (IM) è un processo cognitivo che implica la capacità di eseguire un'azione mentalmente, senza la necessità di eseguire il movimento stesso. La prospettiva che la persona utilizza per immaginare può essere: prospettiva interna (prima persona - si immagina), che si riferisce alla visione che la persona ha del contenuto delle immagini o alla sua sensazione cinestetica - la persona immagina il movimento che viene eseguito , come se sentisse il movimento dell'azione; o prospettiva esterna (terza persona - immagina un'altra persona), che si riferisce all'immaginazione visiva di scene al di fuori della persona.

Come l'esecuzione motoria, l'allenamento MI può indurre miglioramenti nelle prestazioni motorie e quindi nei processi di apprendimento motorio nel PD. Nonostante i pochi studi sul PD, ci sono prove che la pratica mentale può ridurre la bradicinesia, migliorare la mobilità e la velocità dell'andatura, nonché migliorare la stabilità dinamica, oltre a non mostrare tremore nella condizione con i farmaci durante il riposo e il compito mentale.

L'osservazione dell'azione consiste nel guardare un'altra persona che agisce, o esegue un compito motorio, su video o in tempo reale. È riconosciuto che quando si osserva un'altra persona che agisce, c'è attivazione cerebrale nelle stesse strutture neurali utilizzate per l'esecuzione reale delle stesse azioni, essendo reclutate nel cervello dell'osservatore come se eseguisse l'azione osservata.

L'AO mostra le azioni quotidiane, fornendo informazioni per eseguirle nei contesti di vita. AO è un modo efficace per apprendere o migliorare le prestazioni di un'abilità motoria, modificando la velocità e la precisione delle azioni nel PD. L'uso di AO nel PD migliora il tasso spontaneo dei movimenti delle dita autoritmici, che si riflette nel miglioramento delle prestazioni delle attività della vita quotidiana.

Il termine Brain-Machine Interface (BMI) si riferisce a sistemi che catturano i segnali dell'attività cerebrale dell'individuo, traducendoli in comandi del computer per controllare dispositivi esterni, che possono essere dispositivi di comunicazione, stimolazione elettrica funzionale (FES) o esoscheletri robotici. La tecnologia BMI è relativamente nuova e consente a una persona di interagire con l'ambiente attraverso i segnali cerebrali e può ripristinare la funzione motoria inducendo la plasticità cerebrale.

Per catturare questi segnali cerebrali, possono essere utilizzate strategie invasive e non invasive. Nei sistemi non invasivi, gli elettrodi sono posizionati sulla calotta cranica, utilizzando segnali raccolti mediante elettroencefalografia (EEG), magnetoencefalografia (MEG) e spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS), essendo più promettenti delle strategie invasive a causa di problemi di sicurezza ed etici .

Nel tipico indice di massa corporea, attraverso l'EEG, l'intenzione di movimento della persona (immaginazione motoria o esecuzione) viene decodificata in tempo reale attraverso l'attività elettrica cerebrale in corso innescata dal feedback sensoriale. I BMI sono attualmente utilizzati principalmente in due applicazioni: nelle tecnologie assistive o nella paralisi del movimento; e nelle tecnologie riabilitative, chiamate anche interfaccia riabilitativa cervello-macchina o neurofeedback che mira a promuovere la neuroplasticità attraverso la manipolazione o l'autoregolazione dell'attività neurofisiologica per facilitare il recupero motorio.

Tra le numerose disfunzioni neurofunzionali, il morbo di Parkinson (MdP) potrebbe beneficiare maggiormente di questa tecnologia. L'utilizzo del BMI, tramite EEG con Stimolazione Elettrica Funzionale (FES), per stimolare i muscoli dell'arto superiore durante la fase di esecuzione dell'AO di fronte all'esecuzione di un atto motorio osservato, può presentare vantaggi, come il miglioramento delle prestazioni, qualunque sia la gravità del danno neurologico, come il morbo di Parkinson grave. La letteratura presenta diversi BMI impiegati da persone con PD e, finora, non esiste uno studio che valuti l'allenamento dell'immaginazione motoria e l'osservazione dell'azione per migliorare l'attività della corteccia sensomotoria con EEG associato a un guanto tattile robotico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Porto Alegre, Brasile
        • UFCSPA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 59 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere una diagnosi di morbo di Parkinson ed essere allo stadio 1-3, coerente con una disabilità lieve e moderata;
  • avere un'età compresa tra i 20 ei 59 anni;
  • essere in uso stabile di farmaci;
  • nessun deterioramento cognitivo o demenza;
  • essere minimamente in grado di immaginare attività motorie;
  • presente alterazione motoria dell'arto superiore dominante;
  • hanno firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • non presentare ulteriori disturbi del sistema nervoso centrale o altre condizioni che possono influenzare la funzione degli arti superiori e inferiori;
  • presente con altre condizioni croniche incontrollate che possono interferire con la sicurezza del partecipante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: immaginazione motoria, osservazione dell'azione ed esecuzione dell'azione (GE1)
in posizione seduta, il partecipante guarderà il video registrato per osservare l'azione, per due minuti. Subito dopo chiuderanno gli occhi e riceveranno la descrizione dell'azione, attraverso l'audio registrato dell'azione stessa, per immaginarla, per due minuti. In posizione seduta o in piedi, a seconda dell'azione da compiere, il partecipante deve eseguire la stessa azione immaginata in precedenza, per due minuti. Ogni sessione avrà cinque diverse azioni che verranno ripetute due volte, per un totale di 60 minuti di intervento.
L'immaginazione motoria (IM) è un processo cognitivo che implica la capacità di eseguire un'azione mentalmente, senza la necessità di eseguire il movimento stesso. La prospettiva che la persona utilizza per immaginare può essere: prospettiva interna (prima persona - si immagina), che si riferisce alla visione che la persona ha del contenuto delle immagini o alla sua sensazione cinestetica - la persona immagina il movimento che viene eseguito , come se sentisse il movimento dell'azione; o prospettiva esterna (terza persona - immagina un'altra persona), che si riferisce all'immaginazione visiva di scene al di fuori della persona.
L'osservazione dell'azione consiste nel guardare un'altra persona che agisce, o esegue un compito motorio, su video o in tempo reale.
In posizione seduta o in piedi, a seconda dell'azione da compiere, il partecipante deve eseguire la stessa azione immaginata o osservata in precedenza.
Sperimentale: immaginazione motoria ed esecuzione dell'azione (GE2)
in posizione seduta, il partecipante chiuderà gli occhi e riceverà la descrizione dell'azione, tramite audio registrato, per immaginarla, per due minuti. Quindi, in posizione seduta o in piedi, a seconda dell'azione da compiere, il partecipante deve eseguire la stessa azione immaginata in precedenza, per due minuti. Ogni sessione avrà cinque diverse azioni che verranno ripetute due volte, per un totale di 40 minuti di intervento.
L'immaginazione motoria (IM) è un processo cognitivo che implica la capacità di eseguire un'azione mentalmente, senza la necessità di eseguire il movimento stesso. La prospettiva che la persona utilizza per immaginare può essere: prospettiva interna (prima persona - si immagina), che si riferisce alla visione che la persona ha del contenuto delle immagini o alla sua sensazione cinestetica - la persona immagina il movimento che viene eseguito , come se sentisse il movimento dell'azione; o prospettiva esterna (terza persona - immagina un'altra persona), che si riferisce all'immaginazione visiva di scene al di fuori della persona.
In posizione seduta o in piedi, a seconda dell'azione da compiere, il partecipante deve eseguire la stessa azione immaginata o osservata in precedenza.
Sperimentale: osservazione ed esecuzione dell'azione (GE3)
in posizione seduta, il partecipante guarderà il video registrato per eseguire l'osservazione dell'azione, che durerà due minuti. Poi, in posizione seduta o in piedi, a seconda dell'azione da compiere, il partecipante deve eseguire la stessa azione osservata in precedenza, per due minuti. Ogni sessione avrà cinque diverse azioni che verranno ripetute due volte, per un totale di 40 minuti di intervento.
L'osservazione dell'azione consiste nel guardare un'altra persona che agisce, o esegue un compito motorio, su video o in tempo reale.
In posizione seduta o in piedi, a seconda dell'azione da compiere, il partecipante deve eseguire la stessa azione immaginata o osservata in precedenza.
Sperimentale: immaginazione motoria, esecuzione dell'azione ed esoscheletro (GE4)
in posizione seduta, il partecipante eseguirà il protocollo dell'esoscheletro per 40 minuti. Quindi, il partecipante chiuderà gli occhi e riceverà la descrizione dell'azione, attraverso l'audio registrato, per immaginarla, per due minuti. In posizione seduta o in piedi, a seconda dell'azione da compiere, il partecipante deve eseguire la stessa azione immaginata in precedenza, per due minuti. Ogni sessione avrà cinque diverse azioni che verranno ripetute due volte, per un totale di 80 minuti di intervento.
L'immaginazione motoria (IM) è un processo cognitivo che implica la capacità di eseguire un'azione mentalmente, senza la necessità di eseguire il movimento stesso. La prospettiva che la persona utilizza per immaginare può essere: prospettiva interna (prima persona - si immagina), che si riferisce alla visione che la persona ha del contenuto delle immagini o alla sua sensazione cinestetica - la persona immagina il movimento che viene eseguito , come se sentisse il movimento dell'azione; o prospettiva esterna (terza persona - immagina un'altra persona), che si riferisce all'immaginazione visiva di scene al di fuori della persona.
In posizione seduta o in piedi, a seconda dell'azione da compiere, il partecipante deve eseguire la stessa azione immaginata o osservata in precedenza.
Il termine Brain-Machine Interface (BMI) si riferisce a sistemi che catturano segnali di attività cerebrale, traducendoli in comandi informatici per controllare dispositivi esterni, con gli esoscheletri robotici. Gli elettrodi sono posizionati sulla calotta cranica.
Altri nomi:
  • Interfaccia cervello-macchina
Sperimentale: osservazione dell'azione, esecuzione dell'azione ed esoscheletro (GE5)

in posizione seduta, il partecipante eseguirà il protocollo dell'esoscheletro per 40 minuti.

Quindi, il partecipante guarderà il video registrato per osservare l'azione, per due minuti. Poi, in posizione seduta o in piedi, a seconda dell'azione da compiere, il partecipante deve eseguire la stessa azione osservata in precedenza, per due minuti. Ogni sessione avrà cinque diverse azioni che verranno ripetute due volte, per un totale di 80 minuti di intervento.

L'osservazione dell'azione consiste nel guardare un'altra persona che agisce, o esegue un compito motorio, su video o in tempo reale.
In posizione seduta o in piedi, a seconda dell'azione da compiere, il partecipante deve eseguire la stessa azione immaginata o osservata in precedenza.
Il termine Brain-Machine Interface (BMI) si riferisce a sistemi che catturano segnali di attività cerebrale, traducendoli in comandi informatici per controllare dispositivi esterni, con gli esoscheletri robotici. Gli elettrodi sono posizionati sulla calotta cranica.
Altri nomi:
  • Interfaccia cervello-macchina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione cognitiva di Parkinson
Lasso di tempo: Pre test: un giorno prima dell'intervento; Test POS: un giorno dopo l'intervento.
La scala di valutazione cognitiva della malattia di Parkinson (PD-CRS) deriva dalla necessità di un approccio più completo alla valutazione cognitiva delle funzioni frontali e corticali compromesse in tutto il PD. In PD-CRS ci sono nove funzioni valutate, sette che coinvolgono la "parte frontale-subcorticale": attenzione sostenuta, memoria di lavoro, l'evocazione immediata e ritardata della memoria verbale (elenco di parole), alternando la fluidità verbale, la fluidità verbale delle azioni e il disegno spontaneo dell'orologio; e due che coinvolgono il "corticale posteriore": nominare venti figure per confronto visivo, aggiunti alla copia del disegno dell'orologio. Il tempo di amministrazione è di circa 20 minuti e la formazione è disponibile di dominio pubblico. Il punteggio totale del PD-CRS è di 134 punti, con il punteggio di taglio ideale di 81 punti e un punteggio inferiore o uguale a 64 punti indica PD con demenza.
Pre test: un giorno prima dell'intervento; Test POS: un giorno dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del piolo a 9 fori
Lasso di tempo: Pre Test: un giorno prima dell'intervento; Pos Test: un giorno dopo l'intervento.

Il 9-Hole Peg Test (9HPT) valuta la destrezza manuale e consente la correlazione con la gravità e la durata del PD valutando la funzione degli arti superiori. Il compito consiste nel raccogliere rapidamente nove piccoli spilli dall'interno di un contenitore, uno alla volta, posizionarli nei fori di un vassoio e quindi spostarli nuovamente nel contenitore. Il tempo di esecuzione è cronometrato dal ricercatore.

Per gli uomini con PD è di 21,1 secondi per la mano dominante e 22,3 secondi per la mano non dominante; per le donne con MP, 19,9 secondi con la mano dominante e 21,4 secondi con la mano non dominante.

Pre Test: un giorno prima dell'intervento; Pos Test: un giorno dopo l'intervento.
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson della Movement Disorders Society
Lasso di tempo: Pre Test: un giorno prima dell'intervento; Pos Test: un giorno dopo l'intervento (ultima seduta).

La terza parte (UPDRS-III), riguarda la valutazione motoria, sarà presa in considerazione, ma non saranno presi in considerazione i seguenti elementi del linguaggio e dell'espressione facciale, nonché gli elementi corrispondenti ai sintomi motori negli arti inferiori. Pertanto, verranno presi in considerazione i seguenti elementi: tremore posturale e tremore cinetico nelle mani, rigidità, colpetto continuo delle dita, movimenti delle mani e movimenti rapidi alternati delle mani; così come l'ampiezza del tremore a riposo e la persistenza del tremore a riposo per gli arti superiori.

Ogni domanda è ancorata a cinque risposte collegate a termini clinici comunemente accettati: 0 = normale, 1 = lieve, 2 = lieve, 3 = moderato e 4 = grave. Poiché ci sono otto voci totali, il valore massimo nella parte III del MDS-UPDRS è di 32 punti. Per il punteggio massimo possibile, più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi.

Pre Test: un giorno prima dell'intervento; Pos Test: un giorno dopo l'intervento (ultima seduta).
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: Pre Test: un giorno prima dell'intervento; Pos Test: un giorno dopo l'intervento (ultima seduta).
La Canadian Occupational Performance Measure (COPM) è un'intervista semi-strutturata che permette di identificare attività importanti, ma in cui si ha difficoltà a svolgerle o non si riesce a svolgerle, chiamate attività problematiche. Il COPM considera le aree della performance occupazionale: cura di sé, produttività e tempo libero. Il punteggio di importanza va da 1 a 10 punti. Le attività problematiche più importanti (fino a un massimo di cinque) saranno valutate anche in termini di prestazione: 1 punto per "incapace di fare" fino a 10 punti per "capace di fare molto bene"; e ancora, in merito alla soddisfazione: 1 punto per "per niente soddisfatto" e 10 punti per "estremamente soddisfatto". Alla fine, abbiamo una media del valore della prestazione e del valore della soddisfazione.
Pre Test: un giorno prima dell'intervento; Pos Test: un giorno dopo l'intervento (ultima seduta).
Test Tema
Lasso di tempo: Pre test: un giorno prima dell'intervento; Test POS: un giorno dopo l'intervento (ultima sessione).
La valutazione dei qualitativi sono parametri di punteggio funzionale e analisi delle attività. La funzionalità è classificata in base a una scala a 4 livelli: 0, l'attività è stata completata con successo senza esitazione o difficoltà; 1, qualche difficoltà o esitazione nel completare l'attività; 2, l'attività è stata parzialmente eseguita o alcuni passaggi sono stati eseguiti con difficoltà significative; Parte dell'attività potrebbe essere stata modificata o potrebbe essere esistita la necessità di assistenza da parte del valutatore; e 3, non poteva completare l'attività, anche quando veniva fornita assistenza. L'analisi delle attività quantifica la difficoltà trovata dal soggetto, secondo 5 elementi relativi alle abilità sensomotorie UL (1) forza; (2) gamma di movimento; (3) precisione di ampi movimenti; (4) afferrare; e (5) precisione di movimenti fini. Per una migliore interpretazione della valutazione, specialmente nell'analisi delle attività, verrà registrato per l'analisi successiva.
Pre test: un giorno prima dell'intervento; Test POS: un giorno dopo l'intervento (ultima sessione).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Immagini motorie

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