Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av motoriske bilder og handlingsobservasjoner på motoriske sjanser for øvre lemmer og kognitive sjanser ved Parkinsons sykdom

22. april 2025 oppdatert av: Fernanda Cechetti, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effekter av motoriske bilder og handlingsobservasjoner på motoriske sjanser for øvre lemmer og kognitive sjanser ved Parkinsons sykdom: Randomisert klinisk forsøk

Parkinsons sykdom er degenerativ, progressiv og kronisk. Det anses som potensielt invalidiserende, i lys av de motoriske endringene, som bradykinesi, stivhet og skjelving i de øvre lemmer, og ikke-motoriske endringer, som kognitive endringer som involverer oppmerksomhet, konsentrasjon og hukommelsesvansker. Dermed har nevrorehabiliteringsmodaliteter, som motoriske bilder og handlingsobservasjon, blitt brukt. Målet med denne forskningen er å undersøke effekten av motoriske bilder og handlingsobservasjoner på motoriske og kognitive endringer i øvre lemmer ved Parkinsons sykdom. Dette er en randomisert kontrollert studietype. Populasjonen i studien involverer personer med Parkinsons sykdom i stadier 1-3 på Hoehn og Yahr-skalaen, i alderen 20 til 59 år, som må være på stabil medisin, ikke ha kognitiv svikt med risiko for demens, kunne forestille seg motoriske aktiviteter og har motorisk svekkelse i øvre lemmer. Studiegruppene vil være: a) motoriske bilder, observasjon av handling og motorisk utførelse; b) motoriske bilder og motorisk utførelse; c) observasjon av handling og motorisk utførelse; d) motoriske bilder og motorisk utførelse og eksoskjelett; e) observasjon av handling og motorisk utførelse og eksoskjelett. Intervensjonene til alle gruppene vil være en intensiv tilnærming på 10 sammenhengende økter, med en to-dagers pause midt i intervensjonen, totalt to uker, med hver økt som varer 40 minutter om dagen. Datainnsamlingstrinnene for studien vil involvere pre-testen, intervensjonene, den umiddelbare post-testen og testen etter en fire ukers periode uten intervensjon. Instrumentene som vil bli brukt til evalueringene vil være: a) en del av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS-III); b) Test D'évaluation Des Membres Supérieurs Des Personnes Âgées (TEMPA); c) 9-hulls pinnetest for å vurdere funksjon av øvre ekstremitet; d) Parkinsons sykdom kognitiv vurderingsskala; e) Kanadisk yrkesytelsesmål for å identifisere ytelse og tilfredshet med å utføre aktiviteter innen områdene egenomsorg, produktivitet og fritid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er degenerativ, forekommer sakte og progressivt, er idiopatisk og involverer flere faktorer. Ved PD oppstår degenerering av dopaminproduserende nevroner (dopaminerge nevroner) i substantia nigra, innenfor basalgangliene. Aktiveringen av eksitatoriske nevroner skjer da, og manifesterer seg gjennom dysregulering av motorisk kontroll.

PD er preget av ikke-motoriske og motoriske symptomer, som er årsaker til negative implikasjoner i livskvalitet, og reflekterer direkte i flere daglige situasjoner til personen med PD. Ikke-motoriske symptomer betraktes som tilleggssymptomer og er også hyppige, med prevalens av demens og mild kognitiv svikt. De mest observerte kognitive problemene ved PD er innenfor følgende domener: konsentrasjon og oppmerksomhet, arbeidsminne, samt vansker med beregninger og romlig orienteringsaktiviteter, og eksekutive funksjoner. De ikke-motoriske symptomene har en negativ innvirkning på yrkesmessig ytelse, og kan by på vanskeligheter i aktiviteter som kjøring, shopping, vedlikehold av husholdningen; samt egenpleie: påkledning og bading.

De viktigste motoriske symptomene er: a) hvilende skjelving - oppstår i hvile og avtar når frivillig bevegelse forsøkes; b) stivhet - samtidig økning i muskeltonus, som kan gi en konstant motstand gjennom hele bevegelsesområdet når bevegelsen er langsom og progressiv eller en rytmisk motstandsbevegelse gjennom hele bevegelsesområdet; c) akinesi - vanskeligheter med å sette i gang bevegelse; d) bradykinesi - langsomhet for å opprettholde bevegelse.

Tremoren ved PD er en ufrivillig rytmisk bevegelse, typisk preget av ensidig hvileskjelving, som oppstår i de øvre ekstremiteter, spesielt hendene. Hvileskjelving hemmes under bevegelse og kan dukke opp igjen like ofte når du inntar en holdning eller til og med når du beveger deg. Den essensielle skjelvingen forekommer mer i underarmene og hendene, og er mer problematisk under frivillig bevegelse eller når man opprettholder holdningen mot tyngdekraften, som påvirker utførelsen av dagliglivets aktiviteter, og de mest berørte er: skriving for hånd, spising, påkledning og ta vare på seg selv. Det er også isolerte posturale og kinetiske skjelvinger, med en enda høyere frekvens (større enn 4 Hz).

I sin tur er stivhet et av hovedsymptomene ved PD og inkluderer informasjon om alvorlighetsgrad, distribusjon og om den er tilstede i hvile og i en ikke-medikamentell tilstand. Personer med PD har høyere rigiditetsverdier, både i hvile og ved passiv mobilisering, fordi det er økt tonus i musklene. Redusert bevegelsesområde kan være en ødeleggende konsekvens av PD, som påvirker daglige aktiviteter som skriving. Når det gjelder bradykinesi, refererer det til vanskeligheten med å justere kroppsposisjon, starte og utføre bevegelser og utføre sekvensielle og samtidige bevegelser.

Personer med PD har generelt problemer med å sette i gang bevegelser, med langsommere bevegelser og redusert rekkevidde. Dette gjenspeiler med vanskelighetene med å utføre de fleste daglige aktiviteter: personlig pleie, påkledning, arbeids- og fritidsaktiviteter og husarbeid, ved forholdet til finmotorisk koordinasjon og fingerferdighet, samt bimanuell koordinasjon, hypokinesis og initiering.

Foreløpig er det ingen godkjent behandling som endrer progresjonsraten av PD, og ​​mulighetene er fokusert på å lindre symptomer siden det ikke finnes noen kjent kur. Degenerasjonen av dopaminerge nevroner, utløser endringene i basalganglia-nettverket og behandles hovedsakelig med medisiner, som levodopa eller dopaminerge antagonister, som er en dopaminerstatningsterapi, som kompenserer for mangelen på dopamin produsert endogent.

Konvensjonell rehabilitering, assosiert med andre intervensjonsmuligheter, i tillegg til fysisk trening, er viktig for å opprettholde motoriske og ikke-motoriske endringer, som komplement til den farmakologiske behandlingen.

Motoriske bilder (MI) og handlingsobservasjon (AO) er to innovative rehabiliteringstilnærminger som er gjennomførbare under forskjellige patologiske tilstander. Dermed er det en investering i å bruke både som et verktøy i nevrorehabilitering, og betydelige fordeler kan induseres ved PD.

Fra en systematisk oversikt, av de 25 utvalgte artiklene, var det ingen registrering av en studie som involverte undersøkelse av den felles handlingen til MI og langsiktig AO, og bare en som sammenlignet effekten av begge i en enkelt sesjon, men resten omhandlet med effekten av OA eller MI, isolert, i et enkelt økteksperiment, eller effekten av kun OA eller kun MI som langtidsbehandling. En annen relevant merknad er at bruken av tilnærminger ved PD er mer rettet mot motoriske symptomer i underekstremitetene, som balanse og gangforandringer.

Kombinasjonen av AO og MI øker imitasjonen ved PD, og ​​er en lovende terapeutisk tilnærming for å hjelpe mennesker med PD i deres daglige aktiviteter og symptomhåndtering, siden handlingene presenteres i sammenheng med dagliglivet. Derfor brukes MI og AO som Terapeutiske programmer kan forbedre motoriske ferdigheter ved å øke proprioseptive signaler som normalt genereres under bevegelser, eller bremse forverringen av motoriske ferdigheter ved PD.

Motoriske bilder (MI) er en kognitiv prosess som involverer evnen til å utføre en handling mentalt, uten behov for å utføre selve bevegelsen. Perspektivet som personen bruker til å forestille seg kan være: indre perspektiv (førsteperson - forestiller seg selv), som forholder seg til personens syn på innholdet i bildene eller til hans/hennes kinestetiske sansning - personen forestiller seg bevegelsen som utføres , som om du føler handlingens bevegelse; eller eksternt perspektiv (tredje person - forestiller seg en annen person), som relaterer seg til den visuelle fantasien til scener utenfor personen.

I likhet med motorisk utførelse kan MI-trening indusere forbedringer i motorisk ytelse og derfor i de motoriske læringsprosessene i PD. Til tross for få studier i PD, er det bevis på at mental praksis kan redusere bradykinesi, forbedre bevegelighet og ganghastighet, samt forbedre dynamisk stabilitet, i tillegg til å ikke vise skjelving i tilstanden med medisiner under hvile og mental oppgave.

Handlingsobservasjon består av å se en annen person som handler, eller gjør en motorisk oppgave, på video eller i sanntid. Det er anerkjent at når man observerer en annen person som handler, er det hjerneaktivering i de samme nevrale strukturene som brukes for den virkelige utførelsen av de samme handlingene, og blir rekruttert i hjernen til observatøren som om de utfører den observerte handlingen.

AO viser dagligdagse handlinger, og gir informasjon for å utføre dem i livssammenheng. AO er en effektiv måte å lære eller forbedre ytelsen til en motorisk ferdighet, som endrer hastigheten og nøyaktigheten til handlinger i PD. Bruken av AO ved PD forbedrer den spontane hastigheten av selvrytmiske fingerbevegelser, noe som gjenspeiles i forbedringen i ytelsen til dagliglivets aktiviteter.

Begrepet Brain-Machine Interface (BMI) refererer til systemer som fanger opp individets hjerneaktivitetssignaler, og oversetter dem til datamaskinkommandoer for å kontrollere eksterne enheter, som kan være kommunikasjonsenheter, funksjonell elektrisk stimulering (FES) eller roboteksoskjeletter. BMI-teknologi er relativt ny, og den lar en person samhandle med miljøet gjennom hjernesignaler og kan gjenopprette motorisk funksjon ved å indusere hjerneplastisitet.

For å fange opp disse hjernesignalene kan invasive og ikke-invasive strategier brukes. I ikke-invasive systemer plasseres elektrodene på hodeskallen ved å bruke signaler samlet inn ved elektroencefalografi (EEG), magnetoencefalografi (MEG) og funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS), og er mer lovende enn invasive strategier på grunn av sikkerhetsmessige og etiske problemer .

I typisk BMI, gjennom EEG, blir personens bevegelsesintensjon (motoriske bilder eller utførelse) dekodet i sanntid gjennom den pågående elektriske hjerneaktiviteten utløst av sensorisk tilbakemelding. BMI-er brukes for tiden hovedsakelig i to applikasjoner: i hjelpeteknologier eller bevegelseslammelse; og i rehabiliteringsteknologier, også kalt rehabiliterende Brain-Machine Interface eller neurofeedback som har som mål å fremme nevroplastisitet gjennom manipulering eller autoregulering av nevrofysiologisk aktivitet for å lette motorisk restitusjon.

Blant en rekke nevrofunksjonelle dysfunksjoner kan Parkinsons sykdom (PD) ha størst nytte av denne teknologien. Bruken av BMI, gjennom EEG med funksjonell elektrisk stimulering (FES), for å stimulere musklene i overekstremiteten under utførelsesfasen av AO når du står overfor utførelsen av en observert motorisk handling, kan gi fordeler, for eksempel forbedret ytelse, uansett hva alvorlighetsgraden av den nevrologiske svekkelsen, for eksempel alvorlig PD. Litteraturen presenterer forskjellig BMI brukt for personer med PD, og ​​foreløpig er det ingen studie som evaluerer trening av motoriske bilder og observasjon av handlingen for å forbedre aktiviteten til den sensorimotoriske cortex med EEG assosiert med en robothaptisk hanske.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Porto Alegre, Brasil
        • UFCSPA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 59 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ha en diagnose av Parkinsons sykdom og være i stadium 1-3, forenlig med en lett og moderat funksjonshemming;
  • være i alderen mellom 20 år og 59 år;
  • være på stabil bruk av medisiner;
  • ingen kognitiv svikt eller demens;
  • være minimalt i stand til å forestille seg motoriske aktiviteter;
  • nåværende motorisk endring i den dominerende overekstremiteten;
  • har signert skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke presentere ytterligere forstyrrelser i sentralnervesystemet eller andre forhold som kan påvirke funksjonen i øvre og nedre ekstremiteter;
  • tilstede med andre ukontrollerte kroniske tilstander som kan forstyrre deltakerens sikkerhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: motoriske bilder, observasjon av handlingen og utførelse av handlingen (GE1)
i sittende stilling vil deltakeren se den innspilte videoen for å observere handlingen, i to minutter. Like etter vil de lukke øynene, og motta beskrivelsen av handlingen, gjennom innspilt lyd av samme handling, for å forestille seg det, i to minutter. I sittende eller stående stilling, avhengig av handlingen som skal utføres, må deltakeren utføre den samme handlingen som han hadde forestilt seg tidligere, i to minutter. Hver økt vil ha fem forskjellige handlinger som gjentas to ganger, totalt 60 minutters intervensjon.
Motoriske bilder (MI) er en kognitiv prosess som involverer evnen til å utføre en handling mentalt, uten behov for å utføre selve bevegelsen. Perspektivet som personen bruker til å forestille seg kan være: indre perspektiv (førsteperson - forestiller seg selv), som forholder seg til personens syn på innholdet i bildene eller til hans/hennes kinestetiske sansning - personen forestiller seg bevegelsen som utføres , som om du føler handlingens bevegelse; eller eksternt perspektiv (tredje person - forestiller seg en annen person), som relaterer seg til den visuelle fantasien til scener utenfor personen.
Handlingsobservasjon består av å se en annen person som handler, eller gjør en motorisk oppgave, på video eller i sanntid.
I sittende eller stående stilling, avhengig av handlingen som skal utføres, må deltakeren utføre den samme handlingen som er forestilt eller observert tidligere.
Eksperimentell: motoriske bilder og utførelse av handlingen (GE2)
i sittende stilling vil deltakeren lukke øynene og motta beskrivelsen av handlingen, gjennom innspilt lyd, for å forestille seg den, i to minutter. Deretter, i sittende eller stående stilling, avhengig av handlingen som skal utføres, må deltakeren utføre den samme handlingen som han hadde forestilt seg tidligere, i to minutter. Hver økt vil ha fem forskjellige handlinger som gjentas to ganger, totalt 40 minutters intervensjon.
Motoriske bilder (MI) er en kognitiv prosess som involverer evnen til å utføre en handling mentalt, uten behov for å utføre selve bevegelsen. Perspektivet som personen bruker til å forestille seg kan være: indre perspektiv (førsteperson - forestiller seg selv), som forholder seg til personens syn på innholdet i bildene eller til hans/hennes kinestetiske sansning - personen forestiller seg bevegelsen som utføres , som om du føler handlingens bevegelse; eller eksternt perspektiv (tredje person - forestiller seg en annen person), som relaterer seg til den visuelle fantasien til scener utenfor personen.
I sittende eller stående stilling, avhengig av handlingen som skal utføres, må deltakeren utføre den samme handlingen som er forestilt eller observert tidligere.
Eksperimentell: handlingsobservasjon og handlingsutførelse (GE3)
i sittende stilling vil deltakeren se den innspilte videoen for å utføre handlingsobservasjonen, som vil vare i to minutter. Deretter, i sittende eller stående stilling, avhengig av handlingen som skal utføres, må deltakeren utføre den samme handlingen som er observert tidligere, i to minutter. Hver økt vil ha fem forskjellige handlinger som gjentas to ganger, totalt 40 minutters intervensjon.
Handlingsobservasjon består av å se en annen person som handler, eller gjør en motorisk oppgave, på video eller i sanntid.
I sittende eller stående stilling, avhengig av handlingen som skal utføres, må deltakeren utføre den samme handlingen som er forestilt eller observert tidligere.
Eksperimentell: motoriske bilder, utførelse av handlingen og eksoskjelett (GE4)
i sittende stilling vil deltakeren utføre eksoskjelettprotokollen i 40 minutter. Deretter vil deltakeren lukke øynene og motta beskrivelsen av handlingen, gjennom innspilt lyd, for å forestille seg den, i to minutter. I sittende eller stående stilling, avhengig av handlingen som skal utføres, må deltakeren utføre den samme handlingen som han hadde forestilt seg tidligere, i to minutter. Hver økt vil ha fem forskjellige handlinger som gjentas to ganger, totalt 80 minutters intervensjon.
Motoriske bilder (MI) er en kognitiv prosess som involverer evnen til å utføre en handling mentalt, uten behov for å utføre selve bevegelsen. Perspektivet som personen bruker til å forestille seg kan være: indre perspektiv (førsteperson - forestiller seg selv), som forholder seg til personens syn på innholdet i bildene eller til hans/hennes kinestetiske sansning - personen forestiller seg bevegelsen som utføres , som om du føler handlingens bevegelse; eller eksternt perspektiv (tredje person - forestiller seg en annen person), som relaterer seg til den visuelle fantasien til scener utenfor personen.
I sittende eller stående stilling, avhengig av handlingen som skal utføres, må deltakeren utføre den samme handlingen som er forestilt eller observert tidligere.
Begrepet Brain-Machine Interface (BMI) refererer til systemer som fanger opp hjerneaktivitetssignaler, og oversetter dem til datamaskinkommandoer for å kontrollere eksterne enheter, med roboteksoskelettene. Elektrodene er plassert på hodeskallen.
Andre navn:
  • Hjerne-maskin-grensesnitt
Eksperimentell: observasjon av handlingen, utførelse av handlingen og eksoskjelett (GE5)

i sittende stilling vil deltakeren utføre eksoskjelettprotokollen i 40 minutter.

Deretter vil deltakeren se den innspilte videoen for å observere handlingen, i to minutter. Deretter, i sittende eller stående stilling, avhengig av handlingen som skal utføres, må deltakeren utføre den samme handlingen som er observert tidligere, i to minutter. Hver økt vil ha fem forskjellige handlinger som gjentas to ganger, totalt 80 minutters intervensjon.

Handlingsobservasjon består av å se en annen person som handler, eller gjør en motorisk oppgave, på video eller i sanntid.
I sittende eller stående stilling, avhengig av handlingen som skal utføres, må deltakeren utføre den samme handlingen som er forestilt eller observert tidligere.
Begrepet Brain-Machine Interface (BMI) refererer til systemer som fanger opp hjerneaktivitetssignaler, og oversetter dem til datamaskinkommandoer for å kontrollere eksterne enheter, med roboteksoskelettene. Elektrodene er plassert på hodeskallen.
Andre navn:
  • Hjerne-maskin-grensesnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parkinsons sykdomskognitive vurderingsskala
Tidsramme: Pre -test: En dag før intervensjonen; POS -test: En dag etter intervensjonen.
Parkinsons sykdom kognitive vurderingsskala (PD-CRS) oppstår fra behovet for en mer omfattende tilnærming til den kognitive vurderingen av front-subkortikale og kortikale funksjoner som er svekket i hele PD. I PD-CR er det ni funksjoner vurdert, syv som involverer "frontal-subkortikalt": vedvarende oppmerksomhet, arbeidsminne, øyeblikkelig og forsinket evokasjon av verbalt minne (ordliste), vekslende verbal flyt, verbal flyt av handlinger og spontan klokketegning; og to som involverer den "bakre kortikale": å navngi tjue figurer ved visuell konfrontasjon, lagt til å kopiere klokketegningen. Administrasjonstiden er omtrent 20 minutter, og trening er tilgjengelig i det offentlige. Den totale poengsummen for PD-CRS er 134 poeng, med den ideelle avskjæringspoengsummen som er 81 poeng, og en poengsum mindre enn eller lik 64 poeng indikerer PD med demens.
Pre -test: En dag før intervensjonen; POS -test: En dag etter intervensjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
9-hulls pinnetest
Tidsramme: Pre Test: en dag før intervensjonen; Pos Test: en dag etter intervensjonen.

9-hulls Peg Test (9HPT) vurderer manuell fingerferdighet og tillater korrelasjon med alvorlighetsgrad og PD-varighet ved å vurdere funksjonen i øvre ekstremiteter. Oppgaven består i å raskt plukke opp ni små pinner fra en beholder, en om gangen, plassere dem i hull i et brett, og deretter flytte dem tilbake i beholderen. Utførelsestiden er tidsbestemt av forskeren.

For menn med PD er det 21,1 sekunder for den dominerende hånden og 22,3 sekunder for den ikke-dominante hånden; for kvinner med PD, 19,9 sekunder med den dominerende hånden og 21,4 sekunder med den ikke-dominante hånden.

Pre Test: en dag før intervensjonen; Pos Test: en dag etter intervensjonen.
Unified Parkinsons Disease Rating Scale of the Movement Disorders Society
Tidsramme: Pre Test: en dag før intervensjonen; Pos Test: en dag etter intervensjonen (siste økt).

Tredje del (UPDRS-III), innebærer motorisk vurdering, vil bli vurdert, men følgende elementer tale og ansiktsuttrykk, samt elementene som tilsvarer motoriske symptomer i underekstremiteter, vil ikke bli vurdert. Følgende elementer vil derfor bli vurdert: postural tremor og kinetisk tremor i hendene, stivhet, kontinuerlig fingerbanking, håndbevegelser og vekslende raske håndbevegelser; samt hvile-tremor-amplitude og hvile-tremor-persistens for de øvre lemmer.

Hvert spørsmål er forankret med fem svar som er knyttet til allment aksepterte kliniske termer: 0 = normal, 1 = lett, 2 = mild, 3 = moderat og 4 = alvorlig. Siden det er åtte varer totalt, er maksimalverdien i del III av MDS-UPDRS 32 poeng. For maksimalt mulig poengsum, jo ​​høyere poengsum, desto verre er symptomene.

Pre Test: en dag før intervensjonen; Pos Test: en dag etter intervensjonen (siste økt).
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: Pre Test: en dag før intervensjonen; Pos Test: en dag etter intervensjonen (siste økt).
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) er et semi-strukturert intervju som gjør det mulig å identifisere viktige aktiviteter, men hvor det er vanskeligheter med å utføre dem eller ikke kan utføre dem, kalt problemaktiviteter. COPM vurderer områdene yrkesmessig ytelse: egenomsorg, produktivitet og fritid. Viktighetspoengsummen varierer fra 1 til 10 poeng. De viktigste problemaktivitetene (opptil fem av dem) vil også bli scoret angående ytelse: 1 poeng for "ikke i stand til å gjøre" opptil 10 poeng for "i stand til å gjøre det ekstremt bra"; og også, angående tilfredshet: 1 poeng for "ikke i det hele tatt fornøyd" og 10 poeng for "ekstremt fornøyd". Til slutt har vi et gjennomsnitt av ytelsesverdien og tilfredshetsverdien.
Pre Test: en dag før intervensjonen; Pos Test: en dag etter intervensjonen (siste økt).
Test Tempa
Tidsramme: Pre -test: En dag før intervensjonen; POS -test: En dag etter intervensjonen (forrige økt).
Vurderingen av kvalitative er funksjonelle scorings- og oppgaveanalyseparametere. Funksjonaliteten er gradert i henhold til en skala på 4 nivåer: 0, oppgaven ble fullført uten å nøle eller vanskeligheter; 1, noen problemer eller nøling med å fullføre oppgaven; 2, oppgaven ble delvis utført eller visse trinn ble utført med betydelige vanskeligheter; En del av oppgaven kan ha blitt endret, eller behovet for hjelp fra evaluatoren kan ha eksistert; og 3, kunne ikke fullføre oppgaven, selv når det ble gitt hjelp. Oppgaveanalysen kvantifiserer vanskeligheten som er funnet av emnet, i henhold til 5 elementer knyttet til UL -sensorimotoriske ferdigheter (1) styrke; (2) bevegelsesområde; (3) nøyaktighet av brede bevegelser; (4) grep; og (5) nøyaktighet av fine bevegelser. For en bedre tolkning av evalueringen, spesielt i oppgaveanalysen, vil den bli registrert for senere analyse.
Pre -test: En dag før intervensjonen; POS -test: En dag etter intervensjonen (forrige økt).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere