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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05696925
Effets de l'imagerie motrice et de l'observation de l'action sur les chances motrices des membres supérieurs et les chances cognitives dans la maladie de Parkinson
Effets de l'imagerie motrice et de l'observation de l'action sur les chances motrices et cognitives des membres supérieurs dans la maladie de Parkinson : essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est dégénérative, survient lentement et progressivement, est idiopathique et implique plusieurs facteurs. Dans la MP se produit la dégénérescence des neurones producteurs de dopamine (neurones dopaminergiques) dans la substantia nigra, au sein des ganglions de la base. L'activation des neurones excitateurs se produit alors, se manifestant par la dérégulation du contrôle moteur.
La MP se caractérise par des symptômes non moteurs et moteurs, causes d'implications négatives sur la qualité de vie, se reflétant directement dans plusieurs situations quotidiennes de la personne atteinte de MP. Les symptômes non moteurs sont considérés comme des symptômes supplémentaires et sont également fréquents, ayant la prévalence de la démence et des troubles cognitifs légers. Les troubles cognitifs les plus observés dans la MP se situent dans les domaines suivants : concentration et attention, mémoire de travail, ainsi que des difficultés de calcul et d'orientation spatiale, et des fonctions exécutives. Les symptômes non moteurs ont un impact négatif sur les performances professionnelles et peuvent présenter des difficultés dans des activités telles que la conduite, les courses, l'entretien ménager ; ainsi que les soins personnels : habillage et bain.
Les principaux symptômes moteurs sont les suivants : a) tremblement au repos - survient au repos et diminue lorsqu'un mouvement volontaire est tenté ; b) rigidité - augmentation simultanée du tonus musculaire, qui peut présenter une résistance constante sur toute l'amplitude du mouvement lorsque le mouvement est lent et progressif ou un mouvement rythmiquement résisté sur toute l'amplitude du mouvement ; c) akinésie - difficulté à initier un mouvement ; d) bradykinésie - lenteur à maintenir le mouvement.
Le tremblement dans la MP est un mouvement rythmique involontaire, généralement caractérisé par un tremblement de repos unilatéral, qui se produit dans les membres supérieurs, en particulier les mains. Le tremblement de repos est inhibé pendant le mouvement et peut réapparaître aussi fréquemment lors de l'adoption d'une posture ou même lors d'un déplacement. Le tremblement essentiel se produit davantage dans les avant-bras et les mains, étant plus problématique lors de mouvements volontaires ou lors du maintien de la posture contre la gravité, ce qui affecte l'exécution des activités de la vie quotidienne, et les plus touchés sont : écrire à la main, manger, s'habiller et prendre soin de soi. Il existe également des tremblements posturaux et cinétiques isolés, avec une fréquence encore plus élevée (supérieure à 4 Hz).
À son tour, la rigidité est l'un des symptômes cardinaux de la MP et comprend des informations sur la gravité, la distribution et si elle est présente au repos et dans un état non médicamenteux. Les personnes atteintes de MP ont des valeurs de rigidité plus élevées, à la fois au repos et pendant la mobilisation passive, car il y a une augmentation du tonus dans les muscles. Une amplitude de mouvement réduite peut être une conséquence débilitante de la MP, affectant les activités quotidiennes telles que l'écriture. En ce qui concerne la bradykinésie, elle fait référence à la difficulté d'ajuster la position du corps, d'initier et d'exécuter des mouvements et d'effectuer des mouvements séquentiels et simultanés.
Les personnes atteintes de MP ont généralement des difficultés à initier des mouvements, avec des mouvements plus lents et une portée réduite. Cela se traduit par la difficulté à réaliser la plupart des activités quotidiennes : soins personnels, habillage, travail et loisirs et tâches ménagères, par la relation avec la motricité fine et la dextérité, ainsi que la coordination bimanuelle, l'hypokinésie et l'initiation.
Actuellement, il n'existe aucun traitement approuvé qui modifie le taux de progression de la MP, et les possibilités se concentrent sur l'atténuation des symptômes puisqu'il n'existe aucun remède connu. La dégénérescence des neurones dopaminergiques déclenche les modifications du réseau des ganglions de la base et est principalement traitée par des médicaments, tels que la lévodopa ou un antagoniste dopaminergique, étant une thérapie de remplacement de la dopamine, qui compense le manque de dopamine produite de manière endogène.
La rééducation conventionnelle, associée à d'autres possibilités d'intervention, en plus de l'exercice physique, est importante pour le maintien des modifications motrices et non motrices, en complément du traitement pharmacologique.
L'imagerie motrice (IM) et l'observation de l'action (AO) sont deux approches innovantes de rééducation réalisables dans diverses conditions pathologiques. Ainsi, il y a un investissement à appliquer à la fois comme outil de neuroréhabilitation, et des avantages significatifs peuvent être induits dans la MP.
D'après une revue systématique, sur les 25 articles sélectionnés, il n'y avait aucune trace d'une étude impliquant l'investigation de l'action conjointe de l'EM et de l'AO à long terme, et une seule comparant l'effet des deux en une seule session, mais le reste traitait avec l'effet de l'OA ou de l'IM, isolé, en une seule séance d'expérience, ou l'effet de l'OA ou de l'IM uniquement en tant que traitement à long terme. Une autre note pertinente est que l'utilisation d'approches dans la MP est davantage dirigée vers les symptômes moteurs des membres inférieurs, tels que les altérations de l'équilibre et de la marche.
La combinaison de l'AO et de l'IM augmente l'imitation dans la MP, étant une approche thérapeutique prometteuse pour aider les personnes atteintes de la MP dans leurs activités de la vie quotidienne et la gestion des symptômes, puisque les actions sont présentées dans le contexte de la vie quotidienne. Ainsi, l'IM et l'AO sont utilisés comme les programmes thérapeutiques peuvent améliorer les habiletés motrices en augmentant les signaux proprioceptifs normalement générés lors des mouvements, ou ralentir la détérioration des habiletés motrices dans la MP.
L'imagerie motrice (IM) est un processus cognitif qui implique la capacité d'effectuer une action mentalement, sans avoir besoin d'effectuer le mouvement lui-même. La perspective que la personne utilise pour imaginer peut être : la perspective interne (première personne - s'imagine elle-même), qui se rapporte à la vision de la personne sur le contenu des images ou à sa sensation kinesthésique - la personne imagine le mouvement en cours d'exécution , comme s'il ressentait le mouvement de l'action ; ou perspective externe (troisième personne - imagine une autre personne), qui se rapporte à l'imagination visuelle de scènes en dehors de la personne.
Comme l'exécution motrice, l'entraînement MI peut induire des améliorations des performances motrices et donc des processus d'apprentissage moteur dans la MP. Malgré les quelques études sur la MP, il existe des preuves que la pratique mentale peut réduire la bradykinésie, améliorer la mobilité et la vitesse de marche, ainsi qu'améliorer la stabilité dynamique, en plus de ne montrer aucun tremblement dans l'état avec des médicaments pendant le repos et la tâche mentale.
L'observation de l'action consiste à regarder une autre personne agir, ou effectuer une tâche motrice, en vidéo ou en temps réel. Il est reconnu qu'en observant une autre personne agir, il y a une activation cérébrale dans les mêmes structures neuronales utilisées pour l'exécution réelle des mêmes actions, étant recrutées dans le cerveau de l'observateur comme s'il exécutait l'action observée.
L'AO montre des actions quotidiennes, fournissant des informations pour les exécuter dans des contextes de vie. L'AO est un moyen efficace d'apprendre ou d'améliorer les performances d'une habileté motrice, en modifiant la vitesse et la précision des actions en DP. L'utilisation de l'AO dans la MP améliore le taux spontané de mouvements auto-rythmiques des doigts, ce qui se reflète dans l'amélioration de la performance des activités de la vie quotidienne.
Le terme interface cerveau-machine (IMC) fait référence à des systèmes qui capturent les signaux d'activité cérébrale de l'individu, les traduisant en commandes informatiques pour contrôler des appareils externes, qui peuvent être des appareils de communication, une stimulation électrique fonctionnelle (FES) ou des exosquelettes robotiques. La technologie BMI est relativement nouvelle et permet à une personne d'interagir avec l'environnement par le biais de signaux cérébraux et peut restaurer la fonction motrice en induisant la plasticité cérébrale.
Pour capter ces signaux cérébraux, des stratégies invasives et non invasives peuvent être utilisées. Dans les systèmes non invasifs, les électrodes sont positionnées sur la calotte crânienne, en utilisant des signaux collectés par électroencéphalographie (EEG), magnétoencéphalographie (MEG) et spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS), étant plus prometteurs que les stratégies invasives en raison de problèmes de sécurité et d'éthique .
Dans l'IMC typique, grâce à l'EEG, l'intention de mouvement de la personne (imagerie motrice ou exécution) est décodée en temps réel grâce à l'activité électrique cérébrale en cours déclenchée par la rétroaction sensorielle. Les IMC sont actuellement utilisés principalement dans deux applications : dans les technologies d'assistance ou la paralysie du mouvement ; et dans les technologies de rééducation, également appelées Interface Cerveau-Machine rééducative ou neurofeedback qui visent à favoriser la neuroplasticité par la manipulation ou l'autorégulation de l'activité neurophysiologique pour faciliter la récupération motrice.
Parmi les nombreux dysfonctionnements neurofonctionnels, la maladie de Parkinson (MP) pourrait bénéficier le plus de cette technologie. L'utilisation de l'IMC, par EEG avec stimulation électrique fonctionnelle (SEF), pour stimuler les muscles du membre supérieur pendant la phase d'exécution de l'AO face à l'exécution d'un acte moteur observé, peut présenter des avantages, tels qu'une amélioration des performances, quel que soit la gravité de la déficience neurologique, comme une MP grave. La littérature présente différents IMC employés chez les personnes atteintes de MP et, à ce jour, il n'existe aucune étude évaluant l'entraînement de l'imagerie motrice et l'observation de l'action pour améliorer l'activité du cortex sensorimoteur avec l'EEG associé à un gant robotique haptique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Porto Alegre, Brésil
- UFCSPA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avoir un diagnostic de maladie de Parkinson et être au stade 1-3, compatible avec une incapacité légère à modérée ;
- être âgé de 20 à 59 ans ;
- être sur l'utilisation stable de médicaments;
- pas de troubles cognitifs ou de démence ;
- être minimalement capable d'imaginer des activités motrices;
- présente une altération motrice du membre supérieur dominant ;
- avoir signé le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- ne pas présenter de troubles supplémentaires du système nerveux central ou d'autres affections susceptibles d'affecter la fonction des membres supérieurs et inférieurs ;
- présenter d'autres conditions chroniques non contrôlées qui peuvent interférer avec la sécurité du participant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: imagerie motrice, observation de l'action et exécution de l'action (GE1)
en position assise, le participant regardera la vidéo enregistrée pour observer l'action, pendant deux minutes.
Peu de temps après, ils fermeront les yeux et recevront la description de l'action, par le biais d'un enregistrement audio de la même action, pour l'imaginer, pendant deux minutes.
En position assise ou debout, selon l'action à réaliser, le participant doit exécuter la même action imaginée précédemment, pendant deux minutes.
Chaque session comportera cinq actions différentes qui seront répétées deux fois, totalisant 60 minutes d'intervention.
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L'imagerie motrice (IM) est un processus cognitif qui implique la capacité d'effectuer une action mentalement, sans avoir besoin d'effectuer le mouvement lui-même.
La perspective que la personne utilise pour imaginer peut être : la perspective interne (première personne - s'imagine elle-même), qui se rapporte à la vision de la personne sur le contenu des images ou à sa sensation kinesthésique - la personne imagine le mouvement en cours d'exécution , comme s'il ressentait le mouvement de l'action ; ou perspective externe (troisième personne - imagine une autre personne), qui se rapporte à l'imagination visuelle de scènes en dehors de la personne.
L'observation de l'action consiste à regarder une autre personne agir, ou effectuer une tâche motrice, en vidéo ou en temps réel.
En position assise ou debout, selon l'action à effectuer, le participant doit exécuter la même action imaginée ou observée précédemment.
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Expérimental: imagerie motrice et exécution de l'action (GE2)
en position assise, le participant fermera les yeux et recevra la description de l'action, par audio enregistré, pour l'imaginer, pendant deux minutes.
Ensuite, en position assise ou debout, selon l'action à réaliser, le participant doit exécuter la même action imaginée précédemment, pendant deux minutes.
Chaque session comportera cinq actions différentes qui seront répétées deux fois, totalisant 40 minutes d'intervention.
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L'imagerie motrice (IM) est un processus cognitif qui implique la capacité d'effectuer une action mentalement, sans avoir besoin d'effectuer le mouvement lui-même.
La perspective que la personne utilise pour imaginer peut être : la perspective interne (première personne - s'imagine elle-même), qui se rapporte à la vision de la personne sur le contenu des images ou à sa sensation kinesthésique - la personne imagine le mouvement en cours d'exécution , comme s'il ressentait le mouvement de l'action ; ou perspective externe (troisième personne - imagine une autre personne), qui se rapporte à l'imagination visuelle de scènes en dehors de la personne.
En position assise ou debout, selon l'action à effectuer, le participant doit exécuter la même action imaginée ou observée précédemment.
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Expérimental: observation des actions et exécution des actions (GE3)
en position assise, le participant regardera la vidéo enregistrée pour effectuer l'observation de l'action, qui durera deux minutes.
Ensuite, en position assise ou debout, selon l'action à effectuer, le participant doit exécuter la même action observée précédemment, pendant deux minutes.
Chaque session comportera cinq actions différentes qui seront répétées deux fois, totalisant 40 minutes d'intervention.
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L'observation de l'action consiste à regarder une autre personne agir, ou effectuer une tâche motrice, en vidéo ou en temps réel.
En position assise ou debout, selon l'action à effectuer, le participant doit exécuter la même action imaginée ou observée précédemment.
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Expérimental: imagerie motrice, exécution de l'action et exosquelette (GE4)
en position assise, le participant effectuera le protocole d'exosquelette pendant 40 minutes.
Ensuite, le participant fermera les yeux et recevra la description de l'action, par le biais d'un enregistrement audio, pour l'imaginer, pendant deux minutes.
En position assise ou debout, selon l'action à réaliser, le participant doit exécuter la même action imaginée précédemment, pendant deux minutes.
Chaque session comportera cinq actions différentes qui seront répétées deux fois, totalisant 80 minutes d'intervention.
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L'imagerie motrice (IM) est un processus cognitif qui implique la capacité d'effectuer une action mentalement, sans avoir besoin d'effectuer le mouvement lui-même.
La perspective que la personne utilise pour imaginer peut être : la perspective interne (première personne - s'imagine elle-même), qui se rapporte à la vision de la personne sur le contenu des images ou à sa sensation kinesthésique - la personne imagine le mouvement en cours d'exécution , comme s'il ressentait le mouvement de l'action ; ou perspective externe (troisième personne - imagine une autre personne), qui se rapporte à l'imagination visuelle de scènes en dehors de la personne.
En position assise ou debout, selon l'action à effectuer, le participant doit exécuter la même action imaginée ou observée précédemment.
Le terme Brain-Machine Interface (BMI) fait référence aux systèmes qui capturent les signaux d'activité cérébrale, les traduisant en commandes informatiques pour contrôler les appareils externes, avec les exosquelettes robotiques.
Les électrodes sont positionnées sur la calotte crânienne.
Autres noms:
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Expérimental: observation de l'action, exécution de l'action et exosquelette (GE5)
en position assise, le participant effectuera le protocole d'exosquelette pendant 40 minutes. Ensuite, le participant regardera la vidéo enregistrée pour observer l'action, pendant deux minutes. Ensuite, en position assise ou debout, selon l'action à effectuer, le participant doit exécuter la même action observée précédemment, pendant deux minutes. Chaque session comportera cinq actions différentes qui seront répétées deux fois, totalisant 80 minutes d'intervention. |
L'observation de l'action consiste à regarder une autre personne agir, ou effectuer une tâche motrice, en vidéo ou en temps réel.
En position assise ou debout, selon l'action à effectuer, le participant doit exécuter la même action imaginée ou observée précédemment.
Le terme Brain-Machine Interface (BMI) fait référence aux systèmes qui capturent les signaux d'activité cérébrale, les traduisant en commandes informatiques pour contrôler les appareils externes, avec les exosquelettes robotiques.
Les électrodes sont positionnées sur la calotte crânienne.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation de la maladie de Parkinson
Délai: Pré-test: un jour avant l'intervention; Test de point de vente: un jour après l'intervention.
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L'échelle de notation cognitive de la maladie de Parkinson (PD-CRS) résulte de la nécessité d'une approche plus complète de l'évaluation cognitive des fonctions front-subcorticales et corticales altérées dans tout le PD.
Dans les PD-CRS, il y a neuf fonctions évaluées, sept impliquant le "frontal-subcortical": une attention soutenue, la mémoire de travail, l'évocation immédiate et retardée de la mémoire verbale (liste de mots), une maîtrise verbale alternative, une fluidité verbale des actions et un dessin d'horloge spontané; et deux impliquant le "cortical postérieur": nommer vingt figures par confrontation visuelle, ajoutée à la copie du dessin d'horloge.
Le temps d'administration est d'environ 20 minutes et la formation est disponible dans le domaine public.
Le score total des PD-CRS est de 134 points, le score de coupure idéal étant de 81 points, et un score inférieur ou égal à 64 points indique une PD avec démence.
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Pré-test: un jour avant l'intervention; Test de point de vente: un jour après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de cheville à 9 trous
Délai: Pré test : un jour avant l'intervention ; Pos Test : un jour après l'intervention.
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Le 9-Hole Peg Test (9HPT) évalue la dextérité manuelle et permet une corrélation avec la gravité et la durée de la MP en évaluant la fonction des membres supérieurs. La tâche consiste à ramasser rapidement neuf petites épingles à l'intérieur d'un récipient, une à la fois, à les placer dans des trous d'un plateau, puis à les remettre dans le récipient. Le temps d'exécution est chronométré par le chercheur. Pour les hommes atteints de MP, il est de 21,1 secondes pour la main dominante et de 22,3 secondes pour la main non dominante ; pour les femmes atteintes de MP, 19,9 secondes avec la main dominante et 21,4 secondes avec la main non dominante. |
Pré test : un jour avant l'intervention ; Pos Test : un jour après l'intervention.
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society
Délai: Pré test : un jour avant l'intervention ; Pos Test : un jour après l'intervention (dernière séance).
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La troisième partie (UPDRS-III), portant sur l'évaluation motrice, sera considérée, mais les items suivants parole et expression faciale, ainsi que les items correspondant aux symptômes moteurs des membres inférieurs, ne seront pas considérés. Par conséquent, les éléments suivants seront pris en compte : tremblement postural et tremblement cinétique des mains, rigidité, tapotement continu des doigts, mouvements des mains et mouvements rapides alternés des mains ; ainsi que l'amplitude et la persistance des tremblements au repos pour les membres supérieurs. Chaque question est ancrée avec cinq réponses qui sont liées à des termes cliniques communément acceptés : 0 = normal, 1 = léger, 2 = léger, 3 = modéré et 4 = sévère. Puisqu'il y a huit items au total, la valeur maximale de la partie III du MDS-UPDRS est de 32 points. Pour le score maximum possible, plus le score est élevé, plus les symptômes sont graves. |
Pré test : un jour avant l'intervention ; Pos Test : un jour après l'intervention (dernière séance).
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Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: Pré test : un jour avant l'intervention ; Pos Test : un jour après l'intervention (dernière séance).
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La mesure canadienne de la performance occupationnelle (MPOC) est une entrevue semi-structurée qui permet d'identifier des activités importantes, mais dans lesquelles on a de la difficulté à les réaliser ou ne peut pas les réaliser, appelées activités problématiques.
Le COPM considère les domaines de la performance occupationnelle : les soins personnels, la productivité et les loisirs.
Le score d'importance varie de 1 à 10 points.
Les activités problématiques les plus importantes (jusqu'à cinq d'entre elles) seront également notées en fonction de la performance : 1 point pour « incapable de faire » jusqu'à 10 points pour « capable de faire extrêmement bien » ; et aussi, concernant la satisfaction : 1 point pour « pas du tout satisfait » et 10 points pour « extrêmement satisfait ».
Au final, nous avons une moyenne de la valeur de performance et de la valeur de satisfaction.
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Pré test : un jour avant l'intervention ; Pos Test : un jour après l'intervention (dernière séance).
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Tester la tempa
Délai: Pré-test: un jour avant l'intervention; Test de POS: un jour après l'intervention (dernière session).
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L'évaluation des qualitatifs est des paramètres de notation fonctionnelle et d'analyse des tâches.
La fonctionnalité est notée selon une échelle de 4 niveaux: 0, la tâche a été achevée avec succès sans hésitation ni difficulté; 1, quelques difficultés ou hésitation à accomplir la tâche; 2, la tâche a été partiellement exécutée ou certaines étapes ont été effectuées avec des difficultés significatives; Une partie de la tâche peut avoir été modifiée ou la nécessité d'assistance de l'évaluateur peut avoir existé; et 3, n'a pas pu accomplir la tâche, même lorsque l'assistance a été fournie.
L'analyse des tâches quantifie la difficulté trouvée par le sujet, selon 5 éléments relatifs aux compétences sensorimoteurs UL (1) la force; (2) l'amplitude des mouvements; (3) précision des mouvements larges; (4) saisir; et (5) la précision des mouvements fins.
Pour une meilleure interprétation de l'évaluation, en particulier dans l'analyse des tâches, elle sera enregistrée pour une analyse ultérieure.
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Pré-test: un jour avant l'intervention; Test de POS: un jour après l'intervention (dernière session).
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IM+OA+EX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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