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运动想象和动作观察对帕金森病上肢运动机会和认知机会的影响

2025年4月22日 更新者:Fernanda Cechetti、Federal University of Health Science of Porto Alegre

运动想象和动作观察对帕金森病上肢运动机会和认知机会的影响:随机临床试验

帕金森病是退行性、进行性和慢性的。 考虑到运动改变(例如运动迟缓、僵硬和上肢震颤)和非运动改变(例如涉及注意力、注意力和记忆力困难的认知改变),它被认为具有潜在的致残能力。 因此,已经使用了神经康复方式,例如运动想象和动作观察。 本研究的目的是调查运动想象和动作观察对帕金森病上肢运动和认知变化的影响。 这是一项随机对照试验类型的研究。 该研究的人群涉及 Hoehn 和 Yahr 量表 1-3 级帕金森氏病患者,年龄在 20 至 59 岁之间,他们必须接受稳定的药物治疗,没有认知障碍和痴呆风险,能够想象运动活动并有上肢运动障碍。 研究小组将是:a) 运动想象、动作观察和运动执行; b) 运动想象和运动执行; c) 观察动作和动作执行; d) 运动想象和运动执行和外骨骼; e) 观察动作和运动执行以及外骨骼。 所有小组的干预都是密集的,连续进行10次,中间休息两天,共两周,每天40分钟。 该研究的数据收集步骤将包括前测、干预、即时后测和 4 周无干预后的测试。 将用于评估的工具将是: a) 统一帕金森病评定量表 (UPDRS-III) 的一部分; b) 高级人员评估测试 (TEMPA); c) 9 孔钉测试以评估上肢功能; d) 帕金森病认知评估量表; e) 加拿大职业绩效衡量标准,用于确定在自我保健、生产力和休闲领域开展活动的绩效和满意度。

研究概览

详细说明

帕金森氏病 (PD) 是退行性的、缓慢和进行性发生的、特发性的,涉及多种因素。 在 PD 中,基底节内黑质中产生多巴胺的神经元(多巴胺能神经元)发生变性。 然后发生兴奋性神经元的激活,通过运动控制失调表现出来。

PD 的特点是非运动和运动症状,是生活质量负面影响的原因,直接反映在 PD 患者的几种日常情况中。 非运动症状被认为是附加症状,也很常见,普遍存在痴呆症和轻度认知障碍。 在 PD 中观察到最多的认知问题在以下领域:注意力和注意力、工作记忆,以及计算和空间定向活动困难,以及执行功能。 非运动症状对职业表现有负面影响,可能导致驾驶、购物、家务维护等活动困难;以及自我保健:穿衣和洗澡。

主要的运动症状是: a) 静息性震颤——在休息时发生,并在尝试随意运动时减弱; b) 僵硬——肌肉张力同时增加,当运动缓慢而渐进时,可能会在整个运动范围内呈现恒定的阻力,或者在整个运动范围内呈现有节奏的阻力运动; c) 运动不能——难以开始运动; d) 运动迟缓——维持运动缓慢。

PD的震颤是一种不自主的节律性运动,典型表现为单侧静息性震颤,好发于上肢,尤其是手部。 静息震颤在运动过程中受到抑制,并且在采取某种姿势甚至运动时可能会频繁地重新出现。 特发性震颤多发生在前臂和手部,在随意运动或保持姿势抵抗重力时更容易出现问题,影响日常生活活动的进行,受影响最大的是:用手写字、吃饭、穿衣和照顾好自己。 也有孤立的姿势和运动震颤,频率更高(大于 4 赫兹)。

反过来,僵硬是 PD 的主要症状之一,包括有关严重程度、分布以及它是否存在于休息和非药物状态的信息。 患有 PD 的人在休息和被动活动时都具有较高的刚度值,因为肌肉张力增加。 运动范围缩小可能是 PD 的一个衰弱后果,影响日常活动,例如写作。 关于运动迟缓,它是指难以调整身体位置、发起和执行运动以及执行连续和同时的运动。

患有帕金森氏病的人通常难以开始运动,运动速度较慢且范围缩小。 这反映了执行大多数日常活动的困难:个人护理、穿衣、工作和休闲活动以及家务,与精细运动协调和灵活性以及双手协调、运动功能减退和启动的关系。

目前,没有批准的治疗方法可以改变 PD 的进展速度,并且由于没有已知的治愈方法,可能性集中在减轻症状上。 多巴胺能神经元的退化,引发基底神经节网络的变化,主要用药物治疗,如左旋多巴或多巴胺能拮抗剂,是一种多巴胺替代疗法,可弥补内源性多巴胺的缺乏。

与其他干预可能性相关的常规康复,以及体育锻炼,对于维持运动和非运动变化非常重要,是对药物治疗的补充。

运动想象 (MI) 和动作观察 (AO) 是两种创新的康复方法,在各种病理条件下都是可行的。 因此,将两者作为神经康复的工具进行投资是一项投资,并且可以在 PD 中产生显着的益处。

从系统回顾来看,在所选择的 25 篇文章中,没有记录涉及调查 MI 和长期 AO 的联合作用的研究,只有一篇比较两者在单个会话中的效果,但其余的都涉及具有 OA 或 MI 的影响,孤立的,在单个会话实验中,或仅 OA 或仅 MI 作为长期治疗的影响。 另一个相关说明是,在 PD 中使用的方法更针对下肢的运动症状,例如平衡和步态改变。

AO 和 MI 的结合增加了 PD 的模仿,是一种很有前途的治疗方法,可以帮助 PD 患者进行日常生活活动和症状管理,因为这些行为是在日常生活的背景下呈现的。因此,MI 和 AO 被用作治疗方案可以通过增加通常在运动过程中产生的本体感受信号来提高运动技能,或者减缓 PD 运动技能的退化。

运动想象 (MI) 是一种认知过程,涉及在精神上执行动作的能力,而无需执行运动本身。 人用来想象的视角可以是:内部视角(第一人称-想象他/她自己),这与人对图像内容的看法或他/她的动觉感觉有关-人想象正在执行的动作,仿佛在感受动作的动感;或外部视角(第三人称-想象另一个人),这与人外场景的视觉想象有关。

与运动执行一样,MI 训练可以改善运动性能,从而改善 PD 的运动学习过程。 尽管对 PD 的研究很少,但有证据表明,心理练习可以减少运动迟缓,改善活动能力和步态速度,并改善动态稳定性,此外在休息和脑力劳动期间药物治疗不会出现震颤。

动作观察包括通过视频或实时观看另一个人的动作或执行运动任务。 人们认识到,当观察另一个人的行为时,用于实际执行相同动作的相同神经结构中存在大脑激活,在观察者的大脑中被招募,就像执行观察到的动作一样。

AO 显示日常行为,提供在生活环境中执行这些行为的信息。 AO 是学习或提高运动技能表现的有效方法,可以修改 PD 中动作的速度和准确性。 在 PD 中使用 AO 提高了自律手指运动的自发率,这反映在日常生活活动表现的改善上。

术语脑机接口 (BMI) 是指捕获个人大脑活动信号、将其转化为计算机命令以控制外部设备的系统,这些外部设备可以是通信设备、功能性电刺激 (FES) 或机器人外骨骼。 BMI技术相对较新,它可以让人通过大脑信号与环境互动,并可以通过诱导大脑可塑性来恢复运动功能。

为了捕获这些大脑信号,可以使用侵入性和非侵入性策略。 在非侵入式系统中,电极位于头盖骨上,使用脑电图 (EEG)、脑磁图 (MEG) 和功能性近红外光谱 (fNIRS) 收集的信号,由于安全和伦理问题,比侵入式策略更有前途.

在典型的 BMI 中,通过脑电图,人的运动意图(运动想象或执行)通过感官反馈触发的持续脑电活动实时解码。 BMI 目前主要用于两种应用:辅助技术或运动麻痹;在康复技术中,也称为康复脑机接口或神经反馈,旨在通过操纵或自动调节神经生理活动来促进神经可塑性,以促进运动恢复。

在众多神经功能障碍中,帕金森氏病 (PD) 可以从这项技术中获益最多。 使用 BMI,通过具有功能性电刺激 (FES) 的脑电图,在 AO 的执行阶段刺激上肢的肌肉,当面对观察到的运动行为的执行时,可能会带来优势,例如提高性能,无论如何神经损伤的严重程度,例如严重的 PD。 文献介绍了不同的 BMI 用于 PD 患者,到目前为止,还没有研究评估运动想象的训练和观察动作以改善与机器人触觉手套相关的 EEG 的感觉运动皮层的活动。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Porto Alegre、巴西
        • UFCSPA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 59年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 诊断为帕金森氏病并处于 1-3 阶段,符合轻度和中度残疾;
  • 年龄介乎20岁至59岁;
  • 稳定地使用药物;
  • 没有认知障碍或痴呆症;
  • 具有最低限度的想象运动活动的能力;
  • 优势上肢出现运动改变;
  • 已签署知情同意书。

排除标准:

  • 没有其他中枢神经系统疾病或其他可能影响上肢和下肢功能的疾病;
  • 存在其他可能影响参与者安全的不受控制的慢性病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动意象、动作观察和动作执行 (GE1)
在坐姿中,参与者将观看录制的视频以观察动作,时间为两分钟。 不久之后,他们将闭上眼睛,通过录制的同一动作的音频接收对动作的描述,想象两分钟。 在坐姿或站姿中,根据要执行的动作,参与者必须执行之前想象的相同动作,时间为两分钟。 每个环节将有五个不同的动作,重复两次,总计 60 分钟的干预。
运动想象 (MI) 是一种认知过程,涉及在精神上执行动作的能力,而无需执行运动本身。 人用来想象的视角可以是:内部视角(第一人称-想象他/她自己),这与人对图像内容的看法或他/她的动觉感觉有关-人想象正在执行的动作,仿佛在感受动作的动感;或外部视角(第三人称-想象另一个人),这与人外场景的视觉想象有关。
动作观察包括通过视频或实时观看另一个人的动作或执行运动任务。
在坐姿或站立姿势下,根据要执行的动作,参与者必须执行先前想象或观察到的相同动作。
实验性的:运动意象和动作执行(GE2)
在坐姿中,参与者将闭上眼睛,并通过录制的音频接收对动作的描述,并想象它,持续两分钟。 然后,根据要执行的动作,以坐姿或站姿,参与者必须执行之前想象的相同动作,时间为两分钟。 每个环节将有五个不同的动作,重复两次,总计 40 分钟的干预。
运动想象 (MI) 是一种认知过程,涉及在精神上执行动作的能力,而无需执行运动本身。 人用来想象的视角可以是:内部视角(第一人称-想象他/她自己),这与人对图像内容的看法或他/她的动觉感觉有关-人想象正在执行的动作,仿佛在感受动作的动感;或外部视角(第三人称-想象另一个人),这与人外场景的视觉想象有关。
在坐姿或站立姿势下,根据要执行的动作,参与者必须执行先前想象或观察到的相同动作。
实验性的:行动观察和行动执行(GE3)
在坐位上,参与者将观看录制的视频以进行动作观察,持续两分钟。 然后,根据要执行的动作,以坐姿或站立姿势,参与者必须执行之前观察到的相同动作,时间为两分钟。 每个环节将有五个不同的动作,重复两次,总计 40 分钟的干预。
动作观察包括通过视频或实时观看另一个人的动作或执行运动任务。
在坐姿或站立姿势下,根据要执行的动作,参与者必须执行先前想象或观察到的相同动作。
实验性的:运动意象、动作执行和外骨骼 (GE4)
参与者将以坐姿执行外骨骼方案 40 分钟。 然后,参与者将闭上眼睛,并通过录制的音频接收对动作的描述,想象它,持续两分钟。 在坐姿或站姿中,根据要执行的动作,参与者必须执行之前想象的相同动作,时间为两分钟。 每个环节将有五个不同的动作,重复两次,总计 80 分钟的干预。
运动想象 (MI) 是一种认知过程,涉及在精神上执行动作的能力,而无需执行运动本身。 人用来想象的视角可以是:内部视角(第一人称-想象他/她自己),这与人对图像内容的看法或他/她的动觉感觉有关-人想象正在执行的动作,仿佛在感受动作的动感;或外部视角(第三人称-想象另一个人),这与人外场景的视觉想象有关。
在坐姿或站立姿势下,根据要执行的动作,参与者必须执行先前想象或观察到的相同动作。
术语脑机接口 (BMI) 是指捕捉大脑活动信号的系统,将它们转化为计算机命令以控制外部设备,以及机器人外骨骼。 电极位于头盖骨上。
其他名称:
  • 脑机接口
实验性的:动作观察、动作执行、外骨骼(GE5)

参与者将以坐姿执行外骨骼方案 40 分钟。

然后,参与者将观看录制的视频以观察动作,时间为两分钟。 然后,根据要执行的动作,以坐姿或站立姿势,参与者必须执行之前观察到的相同动作,时间为两分钟。 每个环节将有五个不同的动作,重复两次,总计 80 分钟的干预。

动作观察包括通过视频或实时观看另一个人的动作或执行运动任务。
在坐姿或站立姿势下,根据要执行的动作,参与者必须执行先前想象或观察到的相同动作。
术语脑机接口 (BMI) 是指捕捉大脑活动信号的系统,将它们转化为计算机命令以控制外部设备,以及机器人外骨骼。 电极位于头盖骨上。
其他名称:
  • 脑机接口

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
帕金森氏病认知评级量表
大体时间:预测试:干预前一天; POS测试:干预后一天。
帕金森氏病认知评级量表(PD-CRS)源于对整个PD损害前皮质和皮质功能的认知评估的更全面方法。 在PD-CR中,评估了九种功能,其中7个涉及“额叶皮层”:持续的关注,工作记忆,言语记忆的直接和延迟的唤起(单词列表),交替的口头流利性,言语流利性,动作的口头流利性和自发钟图;两个涉及“后皮质”:通过视觉对抗命名二十个数字,添加到复制时钟图中。 管理时间约为20分钟,并且在公共领域进行培训。 PD-CRS的总分数为134分,理想的截止分数为81分,得分小于或等于64分,表示痴呆症的PD。
预测试:干预前一天; POS测试:干预后一天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
9 孔钉测试
大体时间:预测试:干预前一天; Pos 测试:干预后一天。

9 孔钉测试 (9HPT) 评估手动灵活性,并通过评估上肢功能允许与严重程度和 PD 持续时间相关联。 任务包括从容器中快速拾取九个小针,一次一个,将它们放入托盘的孔中,然后将它们放回容器中。 执行时间由研究人员定时。

对于患有 PD 的男性,优势手为 21.1 秒,非优势手为 22.3 秒;对于患有 PD 的女性,惯用手为 19.9 秒,非惯用手为 21.4 秒。

预测试:干预前一天; Pos 测试:干预后一天。
运动障碍协会统一帕金森病评定量表
大体时间:预测试:干预前一天; Pos 测试:干预后一天(最后一节)。

第三部分(UPDRS-III),涉及到运动评估,会被考虑,但以下项目的言语和面部表情,以及下肢运动症状对应的项目将不被考虑。 因此,将考虑以下项目:手部的姿势性震颤和运动性震颤、僵硬、持续的手指敲击、手部动作和交替快速的手部动作;以及上肢的静息震颤幅度和静息震颤持续性。

每个问题都有五个与普遍接受的临床术语相关联的回答:0 = 正常,1 = 轻微,2 = 轻微,3 = 中度,4 = 严重。 由于总共有八个项目,因此 MDS-UPDRS 第 III 部分的最大值为 32 分。 对于最大可能的分数,分数越高,症状越严重。

预测试:干预前一天; Pos 测试:干预后一天(最后一节)。
加拿大职业绩效衡量标准
大体时间:预测试:干预前一天; Pos 测试:干预后一天(最后一节)。
加拿大职业绩效评估 (COPM) 是一种半结构化访谈,可以识别重要活动,但执行起来有困难或无法执行,称为问题活动。 COPM 考虑职业绩效的领域:自我保健、生产力和休闲。 重要性分数范围为 1 到 10 分。 最重要的问题活动(最多五个)也将根据表现进行评分:“做不到”得 1 分,“能做得非常好”得 10 分;还有,关于满意度:“完全不满意”1分,“非常满意”10分。 最后,我们得到性能值和满意度值的平均值。
预测试:干预前一天; Pos 测试:干预后一天(最后一节)。
测试速度
大体时间:预测试:干预前一天; POS测试:干预后的一天(上一次课程)。
定性评估是功能评分和任务分析参数。 该功能是根据4级量表进行评分的:0,任务毫不犹豫或难度成功完成; 1,完成任务时有些困难或犹豫; 2,该任务是部分执行的,或者执行了某些步骤。一部分任务可能已经修改,或者可能存在评估员的帮助; 3,即使提供了帮助,也无法完成任务。 根据与UL感觉运动技能有关的5个项目(1)强度,该任务分析量化了受试者发现的难度。 (2)运动范围; (3)广泛运动的准确性; (4)掌握; (5)精细运动的准确性。 为了更好地解释评估,尤其是在任务分析中,将记录以供以后分析。
预测试:干预前一天; POS测试:干预后的一天(上一次课程)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (实际的)

2024年11月30日

研究完成 (实际的)

2024年11月30日

研究注册日期

首次提交

2022年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月20日

首次发布 (实际的)

2023年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月22日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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