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Efectos de las imágenes motoras y la observación de acciones en las posibilidades motoras y cognitivas de las extremidades superiores en la enfermedad de Parkinson

22 de abril de 2025 actualizado por: Fernanda Cechetti, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Efectos de las imágenes motoras y la observación de acciones sobre las posibilidades motoras y cognitivas de las extremidades superiores en la enfermedad de Parkinson: ensayo clínico aleatorizado

La enfermedad de Parkinson es degenerativa, progresiva y crónica. Se considera potencialmente incapacitante, en vista de las alteraciones motoras, como bradicinesia, rigidez y temblor en los miembros superiores, y no motoras, como las cognitivas que implican dificultades de atención, concentración y memoria. Por lo tanto, se han utilizado modalidades de neurorrehabilitación, como imágenes motoras y observación de acciones. El objetivo de esta investigación es investigar los efectos de las imágenes motoras y la observación de acciones en los cambios cognitivos y motores de las extremidades superiores en la enfermedad de Parkinson. Este es un estudio de tipo ensayo controlado aleatorizado. La población del estudio son personas con enfermedad de Parkinson en estadios 1-3 de la escala de Hoehn y Yahr, con edades comprendidas entre los 20 y los 59 años, que deben estar en medicación estable, no tener deterioro cognitivo con riesgo de demencia, ser capaces de imaginar actividades motoras y tienen deterioro motor de las extremidades superiores. Los grupos de estudio serán: a) imaginería motriz, observación de la acción y ejecución motriz; b) imaginería motora y ejecución motora; c) observación de la acción y ejecución motora; d) imaginería motora y ejecución motora y exoesqueleto; e) observación de la acción y ejecución motora y del exoesqueleto. Las intervenciones de todos los grupos serán de un enfoque intensivo de 10 sesiones continuas, con dos días de descanso a la mitad de la intervención, totalizando dos semanas, siendo cada sesión de 40 minutos diarios. Los pasos de recopilación de datos para el estudio incluirán la prueba previa, las intervenciones, la prueba posterior inmediata y la prueba después de un período de cuatro semanas sin intervención. Los instrumentos que se utilizarán para las evaluaciones serán: a) parte de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS-III); b) Prueba de Evaluación de los Miembros Superiores de las Personas Personales (TEMPA); c) Prueba de clavija de 9 hoyos para evaluar la función de las extremidades superiores; d) Escala de Evaluación Cognitiva de la Enfermedad de Parkinson; e) Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional para identificar el desempeño y la satisfacción en la realización de actividades en las áreas de autocuidado, productividad y ocio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) es degenerativa, ocurre lenta y progresivamente, es idiopática e involucra varios factores. En la EP ocurre la degeneración de las neuronas productoras de dopamina (neuronas dopaminérgicas) en la sustancia negra, dentro de los ganglios basales. Entonces ocurre la activación de las neuronas excitatorias, que se manifiesta a través de la desregulación del control motor.

La EP se caracteriza por síntomas motores y no motores, siendo causa de implicaciones negativas en la calidad de vida, reflejándose directamente en diversas situaciones cotidianas de la persona con EP. Los síntomas no motores se consideran como síntomas adicionales y también son frecuentes, teniendo el predominio de la demencia y el deterioro cognitivo leve. Los problemas cognitivos más observados en la EP se encuentran en los siguientes dominios: concentración y atención, memoria de trabajo, así como dificultades con actividades de cálculo y orientación espacial, y funciones ejecutivas. Los síntomas no motores tienen un impacto negativo en el desempeño ocupacional, y pueden presentar dificultades en actividades como conducir, comprar, mantenimiento del hogar; así como el cuidado personal: vestirse y bañarse.

Los principales síntomas motores son: a) temblor de reposo - ocurre en reposo y disminuye cuando se intenta el movimiento voluntario; b) rigidez - aumento simultáneo del tono muscular, que puede presentar una resistencia constante en todo el rango de movimiento cuando el movimiento es lento y progresivo o un movimiento rítmicamente resistido en todo el rango de movimiento; c) acinesia - dificultad para iniciar el movimiento; d) bradicinesia - lentitud para mantener el movimiento.

El temblor en la EP es un movimiento rítmico involuntario, típicamente caracterizado por un temblor de reposo unilateral, que ocurre en las extremidades superiores, especialmente en las manos. El temblor de reposo se inhibe durante el movimiento y puede reaparecer con la misma frecuencia al adoptar una postura o incluso al moverse. El temblor esencial se presenta más en antebrazos y manos, siendo más problemático durante el movimiento voluntario o al mantener la postura contra la gravedad, lo que afecta la realización de las actividades de la vida diaria, y los más afectados son: escribir a mano, comer, vestirse y cuidar de uno mismo. También existen temblores posturales y cinéticos aislados, con una frecuencia aún mayor (superior a 4 Hz).

A su vez, la rigidez es uno de los síntomas cardinales de la EP e incluye información sobre la gravedad, la distribución y si está presente en reposo y en un estado sin drogas. Las personas con EP tienen valores de rigidez más altos, tanto en reposo como durante la movilización pasiva, debido a que hay un aumento del tono en los músculos. La reducción del rango de movimiento puede ser una consecuencia debilitante de la EP y afectar las actividades diarias, como escribir. En cuanto a la bradicinesia, se refiere a la dificultad para ajustar la posición del cuerpo, iniciar y ejecutar el movimiento y realizar movimientos secuenciales y simultáneos.

Las personas con EP generalmente tienen dificultad para iniciar movimientos, con movimientos más lentos y rango reducido. Esto se refleja en la dificultad para realizar la mayoría de las actividades cotidianas: cuidado personal, vestirse, actividades laborales y de ocio y tareas del hogar, por la relación con la coordinación motora fina y la destreza, así como la coordinación bimanual, la hipoquinesis y la iniciación.

Actualmente, no existe un tratamiento aprobado que cambie la tasa de progresión de la EP, y las posibilidades se centran en la mitigación de los síntomas ya que no existe una cura conocida. La degeneración de las neuronas dopaminérgicas, desencadena los cambios en la red de ganglios basales y se trata principalmente con medicamentos, como levodopa o antagonista dopaminérgico, siendo una terapia de reemplazo de dopamina, que compensa la falta de dopamina producida endógenamente.

La rehabilitación convencional, asociada a otras posibilidades de intervención, además del ejercicio físico, son importantes para el mantenimiento de los cambios motores y no motores, complementando el tratamiento farmacológico.

Las imágenes motoras (MI) y la observación de acción (AO) son dos enfoques de rehabilitación innovadores que son factibles en diversas condiciones patológicas. Por lo tanto, existe una inversión en la aplicación de ambos como herramienta en la neurorrehabilitación y se pueden inducir beneficios significativos en la EP.

De una revisión sistemática, de los 25 artículos seleccionados, no hubo registro de un estudio que involucre la investigación de la acción conjunta de MI y AO a largo plazo, y solo uno que compare el efecto de ambos en una sola sesión, pero el resto se ocupó con el efecto de OA o MI, aislado, en un experimento de una sola sesión, o el efecto de solo OA o solo MI como tratamiento a largo plazo. Otra nota relevante es que el uso de abordajes en la EP está más dirigido a síntomas motores en miembros inferiores, como alteraciones del equilibrio y de la marcha.

La combinación de AO y MI aumenta la imitación en la EP, siendo un enfoque terapéutico prometedor para ayudar a las personas con EP en sus actividades de la vida diaria y el manejo de los síntomas, ya que las acciones se presentan en el contexto de la vida diaria. Así, MI y AO se utilizan como Los programas terapéuticos pueden mejorar las habilidades motoras al aumentar las señales propioceptivas que normalmente se generan durante los movimientos, o ralentizar el deterioro de las habilidades motoras en la EP.

La imaginería motora (IM) es un proceso cognitivo que implica la capacidad de realizar una acción mentalmente, sin necesidad de realizar el movimiento en sí. La perspectiva que utiliza la persona para imaginar puede ser: perspectiva interna (primera persona - se imagina a sí misma), que se relaciona con la visión que tiene la persona del contenido de las imágenes o con su sensación cinestésica - la persona imagina el movimiento que se está realizando , como si sintiera el movimiento de la acción; o perspectiva externa (tercera persona - imagina a otra persona), que se relaciona con la imaginación visual de escenas fuera de la persona.

Al igual que la ejecución motora, el entrenamiento de EM puede inducir mejoras en el rendimiento motor y, por tanto, en los procesos de aprendizaje motor en la EP. A pesar de los pocos estudios en EP, existe evidencia de que la práctica mental puede reducir la bradicinesia, mejorar la movilidad y la velocidad de la marcha, así como mejorar la estabilidad dinámica, además de no mostrar temblor en el estado con medicación durante el reposo y la tarea mental.

La observación de acciones consiste en observar a otra persona actuando, o realizando una tarea motora, en video o en tiempo real. Se reconoce que al observar actuar a otra persona, se produce una activación cerebral en las mismas estructuras neuronales utilizadas para la ejecución real de las mismas acciones, siendo reclutadas en el cerebro del observador como si realizara la acción observada.

El AO muestra acciones cotidianas, brindando información para realizarlas en contextos de vida. AO es una forma efectiva de aprender o mejorar el desempeño de una habilidad motora, modificando la velocidad y precisión de las acciones en DP. El uso de AO en la EP mejora la tasa espontánea de movimientos autorítmicos de los dedos, lo que se refleja en la mejora en el desempeño de las actividades de la vida diaria.

El término interfaz cerebro-máquina (BMI) se refiere a los sistemas que capturan las señales de actividad cerebral del individuo, traduciéndolas en comandos de computadora para controlar dispositivos externos, que pueden ser dispositivos de comunicación, estimulación eléctrica funcional (FES) o exoesqueletos robóticos. La tecnología BMI es relativamente nueva y permite que una persona interactúe con el entorno a través de señales cerebrales y puede restaurar la función motora al inducir plasticidad cerebral.

Para capturar estas señales cerebrales, se pueden utilizar estrategias invasivas y no invasivas. En los sistemas no invasivos, los electrodos se colocan en el casquete craneal, utilizando señales recopiladas por electroencefalografía (EEG), magnetoencefalografía (MEG) y espectroscopia de infrarrojo cercano funcional (fNIRS), siendo más prometedoras que las estrategias invasivas debido a cuestiones éticas y de seguridad. .

En el IMC típico, a través de EEG, la intención de movimiento de la persona (imágenes motoras o ejecución) se decodifica en tiempo real a través de la actividad eléctrica cerebral en curso desencadenada por la retroalimentación sensorial. Actualmente, los BMI se utilizan principalmente en dos aplicaciones: en tecnologías de asistencia o parálisis del movimiento; y en tecnologías de rehabilitación, también denominada Interfaz Cerebro-Máquina rehabilitadora o neurofeedback que tiene como objetivo promover la neuroplasticidad a través de la manipulación o autorregulación de la actividad neurofisiológica para facilitar la recuperación motora.

Entre numerosas disfunciones neurofuncionales, la enfermedad de Parkinson (EP) podría beneficiarse más de esta tecnología. El uso de IMC, a través de EEG con Estimulación Eléctrica Funcional (FES), para estimular los músculos del miembro superior durante la fase de ejecución de la AO frente a la ejecución de un acto motor observado, puede presentar ventajas, como la mejora del rendimiento, cualquiera que sea. la gravedad del deterioro neurológico, como la EP grave. La literatura presenta diferentes IMC empleados a personas con EP y, hasta el momento, no existe ningún estudio que evalúe el entrenamiento de la imaginería motora y la observación de la acción para mejorar la actividad de la corteza sensoriomotora con EEG asociado a un guante háptico robótico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Porto Alegre, Brasil
        • UFCSPA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 59 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener un diagnóstico de la enfermedad de Parkinson y estar en la etapa 1-3, compatible con una discapacidad leve o moderada;
  • tener entre 20 y 59 años de edad;
  • estar en uso estable de medicamentos;
  • sin deterioro cognitivo o demencia;
  • ser mínimamente capaz de imaginar actividades motoras;
  • presentar alteración motora en el miembro superior dominante;
  • han firmado el Formulario de Consentimiento Informado.

Criterio de exclusión:

  • no presentar trastornos adicionales del sistema nervioso central u otras condiciones que puedan afectar la función de las extremidades superiores e inferiores;
  • presentar otras condiciones crónicas no controladas que puedan interferir con la seguridad del participante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: imaginería motora, observación de la acción y ejecución de la acción (GE1)
en posición sentada, el participante observará el video grabado para observar la acción, durante dos minutos. Acto seguido, cerrará los ojos, y recibirá la descripción de la acción, a través de un audio grabado de la misma acción, para imaginarla, durante dos minutos. En posición sentada o de pie, según la acción a realizar, el participante deberá ejecutar la misma acción imaginada anteriormente, durante dos minutos. Cada sesión tendrá cinco acciones diferentes que se repetirán dos veces, totalizando 60 minutos de intervención.
La imaginería motora (IM) es un proceso cognitivo que implica la capacidad de realizar una acción mentalmente, sin necesidad de realizar el movimiento en sí. La perspectiva que utiliza la persona para imaginar puede ser: perspectiva interna (primera persona - se imagina a sí misma), que se relaciona con la visión que tiene la persona del contenido de las imágenes o con su sensación cinestésica - la persona imagina el movimiento que se está realizando , como si sintiera el movimiento de la acción; o perspectiva externa (tercera persona - imagina a otra persona), que se relaciona con la imaginación visual de escenas fuera de la persona.
La observación de acciones consiste en observar a otra persona actuando, o realizando una tarea motora, en video o en tiempo real.
En posición sentada o de pie, dependiendo de la acción a realizar, el participante debe ejecutar la misma acción imaginada u observada previamente.
Experimental: imaginería motora y ejecución de la acción (GE2)
en posición sentada, el participante cerrará los ojos y recibirá la descripción de la acción, a través de audio grabado, para imaginarla, durante dos minutos. Luego, en posición sentada o de pie, según la acción a realizar, el participante debe ejecutar la misma acción imaginada anteriormente, durante dos minutos. Cada sesión tendrá cinco acciones diferentes que se repetirán dos veces, totalizando 40 minutos de intervención.
La imaginería motora (IM) es un proceso cognitivo que implica la capacidad de realizar una acción mentalmente, sin necesidad de realizar el movimiento en sí. La perspectiva que utiliza la persona para imaginar puede ser: perspectiva interna (primera persona - se imagina a sí misma), que se relaciona con la visión que tiene la persona del contenido de las imágenes o con su sensación cinestésica - la persona imagina el movimiento que se está realizando , como si sintiera el movimiento de la acción; o perspectiva externa (tercera persona - imagina a otra persona), que se relaciona con la imaginación visual de escenas fuera de la persona.
En posición sentada o de pie, dependiendo de la acción a realizar, el participante debe ejecutar la misma acción imaginada u observada previamente.
Experimental: observación de acciones y ejecución de acciones (GE3)
en posición sentada, el participante observará el video grabado para realizar la observación de la acción, que tendrá una duración de dos minutos. Luego, en posición sentada o de pie, según la acción a realizar, el participante debe ejecutar la misma acción observada anteriormente, durante dos minutos. Cada sesión tendrá cinco acciones diferentes que se repetirán dos veces, totalizando 40 minutos de intervención.
La observación de acciones consiste en observar a otra persona actuando, o realizando una tarea motora, en video o en tiempo real.
En posición sentada o de pie, dependiendo de la acción a realizar, el participante debe ejecutar la misma acción imaginada u observada previamente.
Experimental: imaginería motora, ejecución de la acción y exoesqueleto (GE4)
en posición sentada, el participante realizará el protocolo del exoesqueleto durante 40 minutos. Luego, el participante cerrará los ojos y recibirá la descripción de la acción, a través de un audio grabado, para imaginarla, durante dos minutos. En posición sentada o de pie, según la acción a realizar, el participante deberá ejecutar la misma acción imaginada anteriormente, durante dos minutos. Cada sesión tendrá cinco acciones diferentes que se repetirán dos veces, totalizando 80 minutos de intervención.
La imaginería motora (IM) es un proceso cognitivo que implica la capacidad de realizar una acción mentalmente, sin necesidad de realizar el movimiento en sí. La perspectiva que utiliza la persona para imaginar puede ser: perspectiva interna (primera persona - se imagina a sí misma), que se relaciona con la visión que tiene la persona del contenido de las imágenes o con su sensación cinestésica - la persona imagina el movimiento que se está realizando , como si sintiera el movimiento de la acción; o perspectiva externa (tercera persona - imagina a otra persona), que se relaciona con la imaginación visual de escenas fuera de la persona.
En posición sentada o de pie, dependiendo de la acción a realizar, el participante debe ejecutar la misma acción imaginada u observada previamente.
El término Interfaz Cerebro-Máquina (BMI) se refiere a los sistemas que capturan señales de actividad cerebral, traduciéndolas en comandos de computadora para controlar dispositivos externos, con los exoesqueletos robóticos. Los electrodos se colocan en la tapa del cráneo.
Otros nombres:
  • Interfaz cerebro-máquina
Experimental: observación de la acción, ejecución de la acción y exoesqueleto (GE5)

en posición sentada, el participante realizará el protocolo del exoesqueleto durante 40 minutos.

Luego, el participante observará el video grabado para observar la acción, durante dos minutos. Luego, en posición sentada o de pie, según la acción a realizar, el participante debe ejecutar la misma acción observada anteriormente, durante dos minutos. Cada sesión tendrá cinco acciones diferentes que se repetirán dos veces, totalizando 80 minutos de intervención.

La observación de acciones consiste en observar a otra persona actuando, o realizando una tarea motora, en video o en tiempo real.
En posición sentada o de pie, dependiendo de la acción a realizar, el participante debe ejecutar la misma acción imaginada u observada previamente.
El término Interfaz Cerebro-Máquina (BMI) se refiere a los sistemas que capturan señales de actividad cerebral, traduciéndolas en comandos de computadora para controlar dispositivos externos, con los exoesqueletos robóticos. Los electrodos se colocan en la tapa del cráneo.
Otros nombres:
  • Interfaz cerebro-máquina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación cognitiva de enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Prueba previa: un día antes de la intervención; Prueba POS: Un día después de la intervención.
La Escala de Calificación Cognitiva de la Enfermedad de Parkinson (PD-CRS) surge de la necesidad de un enfoque más integral para la evaluación cognitiva de las funciones subcorticales y corticales deterioradas en toda la EP. En PD-CRS hay nueve funciones evaluadas, siete que involucran la "subcortical frontal": atención sostenida, memoria de trabajo, la evocación inmediata y retrasada de la memoria verbal (lista de palabras), fluidez verbal alterna, fluidez verbal de acciones y dibujo de relojes espontáneos; y dos que involucran el "cortical posterior": nombrar veinte figuras por confrontación visual, agregada a copiar el dibujo del reloj. El tiempo de administración es de aproximadamente 20 minutos, y la capacitación está disponible en el dominio público. La puntuación total del PD-CRS es de 134 puntos, con el puntaje de corte ideal de 81 puntos, y una puntuación menor o igual a 64 puntos indica PD con demencia.
Prueba previa: un día antes de la intervención; Prueba POS: Un día después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de clavija de 9 agujeros
Periodo de tiempo: Pre Test: un día antes de la intervención; Pos Test: un día después de la intervención.

La prueba de clavija de 9 hoyos (9HPT) evalúa la destreza manual y permite la correlación con la gravedad y la duración de la EP al evaluar la función de las extremidades superiores. La tarea consiste en recoger rápidamente nueve alfileres pequeños del interior de un contenedor, uno a la vez, colocarlos en los agujeros de una bandeja y luego volver a colocarlos en el contenedor. El tiempo de ejecución es cronometrado por el investigador.

Para los hombres con EP es de 21,1 segundos para la mano dominante y 22,3 segundos para la mano no dominante; para mujeres con EP, 19,9 segundos con la mano dominante y 21,4 segundos con la mano no dominante.

Pre Test: un día antes de la intervención; Pos Test: un día después de la intervención.
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento
Periodo de tiempo: Pre Test: un día antes de la intervención; Pos Test: un día después de la intervención (última sesión).

Se considerará la tercera parte (UPDRS-III), de evaluación motora, pero no se considerarán los siguientes ítems de habla y expresión facial, así como los ítems correspondientes a síntomas motores en miembros inferiores. Por lo tanto, se considerarán los siguientes ítems: temblor postural y temblor cinético en las manos, rigidez, golpeteo continuo de los dedos, movimientos de la mano y alternancia de movimientos rápidos de la mano; así como la amplitud del temblor en reposo y la persistencia del temblor en reposo para los miembros superiores.

Cada pregunta está anclada con cinco respuestas que están vinculadas a términos clínicos comúnmente aceptados: 0 = normal, 1 = leve, 2 = leve, 3 = moderado y 4 = grave. Como son ocho ítems en total, el valor máximo en la parte III de la MDS-UPDRS es de 32 puntos. Para obtener la máxima puntuación posible, cuanto mayor sea la puntuación, peores serán los síntomas.

Pre Test: un día antes de la intervención; Pos Test: un día después de la intervención (última sesión).
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: Pre Test: un día antes de la intervención; Pos Test: un día después de la intervención (última sesión).
La Canadian Occupational Performance Measure (COPM) es una entrevista semiestructurada que permite identificar actividades importantes, pero en las que existe dificultad para realizarlas o no se pueden realizar, denominadas actividades problema. El COPM considera las áreas de desempeño ocupacional: autocuidado, productividad y ocio. La puntuación de importancia varía de 1 a 10 puntos. Las actividades problemáticas más importantes (hasta cinco de ellas) también se puntuarán con respecto al desempeño: 1 punto por "no poder hacerlo" hasta 10 puntos por "capaz de hacerlo extremadamente bien"; y también, respecto a la satisfacción: 1 punto para “nada satisfecho” y 10 puntos para “extremadamente satisfecho”. Al final, tenemos un promedio del valor de rendimiento y el valor de satisfacción.
Pre Test: un día antes de la intervención; Pos Test: un día después de la intervención (última sesión).
Tempa de prueba
Periodo de tiempo: Prueba previa: un día antes de la intervención; Prueba POS: Un día después de la intervención (última sesión).
La evaluación de la cualitativa es la puntuación funcional y los parámetros de análisis de tareas. La funcionalidad se califica de acuerdo con una escala de 4 niveles: 0, la tarea se completó con éxito sin dudarlo ni dificultad; 1, alguna dificultad o vacilación para completar la tarea; 2, la tarea se ejecutó parcialmente o ciertos pasos se realizaron con dificultad significativa; La parte de la tarea puede haber sido modificada o la necesidad de asistencia por parte del evaluador puede haber existido; y 3, no pudo completar la tarea, incluso cuando se brindó asistencia. El análisis de la tarea cuantifica la dificultad encontrada por el sujeto, según 5 ítems relacionados con las habilidades sensoriomotoras UL (1) de fuerza; (2) rango de movimiento; (3) precisión de movimientos amplios; (4) agarrar; y (5) precisión de movimientos finos. Para una mejor interpretación de la evaluación, especialmente en el análisis de tareas, se registrará para un análisis posterior.
Prueba previa: un día antes de la intervención; Prueba POS: Un día después de la intervención (última sesión).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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