Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obrazów motorycznych i obserwacji działań na szanse motoryczne kończyn górnych i szanse poznawcze w chorobie Parkinsona

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Fernanda Cechetti, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Wpływ obrazów motorycznych i obserwacji działań na szanse motoryczne kończyn górnych i szanse poznawcze w chorobie Parkinsona: randomizowane badanie kliniczne

Choroba Parkinsona jest zwyrodnieniowa, postępująca i przewlekła. Jest uważany za potencjalnie upośledzający ze względu na zmiany motoryczne, takie jak spowolnienie ruchowe, sztywność i drżenie kończyn górnych oraz zmiany niemotoryczne, takie jak zaburzenia poznawcze obejmujące problemy z uwagą, koncentracją i pamięcią. W związku z tym zastosowano metody neurorehabilitacji, takie jak obrazowanie motoryczne i obserwacja działania. Celem tych badań jest zbadanie wpływu obrazowania motorycznego i obserwacji działania na zmiany motoryczne i poznawcze kończyny górnej w chorobie Parkinsona. Jest to badanie z randomizacją i grupą kontrolną. Populacja badania obejmuje osoby z chorobą Parkinsona w stopniach 1-3 w skali Hoehna i Yahra, w wieku od 20 do 59 lat, które muszą przyjmować stałe leki, nie mają zaburzeń poznawczych z ryzykiem demencji, potrafią wyobrazić sobie czynności ruchowe i mają upośledzenie motoryczne kończyn górnych. Grupy badawcze będą dotyczyły: a) obrazowania motorycznego, obserwacji działania i wykonania ruchowego; b) obrazowanie motoryczne i wykonanie ruchowe; c) obserwacja czynności i wykonania ruchowego; d) obrazowanie motoryczne i wykonanie motoryczne oraz egzoszkielet; e) obserwacja działania i wykonania motorycznego oraz egzoszkieletu. Interwencje wszystkich grup będą polegały na intensywnym podejściu składającym się z 10 ciągłych sesji, z dwudniową przerwą w środku interwencji, w sumie dwa tygodnie, z każdą sesją trwającą 40 minut dziennie. Etapy gromadzenia danych do badania będą obejmowały test wstępny, interwencje, test natychmiastowy po teście oraz test po czterotygodniowym okresie bez interwencji. Instrumenty, które zostaną użyte do oceny, będą: a) częścią Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS-III); b) Test D'évaluation Des Membres Supérieurs Des Personnes Âgées (TEMPA); c) Test 9-otworowy kołków do oceny funkcji kończyny górnej; d) Skala Oceny Poznawczej Choroby Parkinsona; e) Kanadyjski Miernik Wydajności Zawodowej w celu określenia wyników i satysfakcji z wykonywania czynności w obszarach dbania o siebie, produktywności i wypoczynku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) jest chorobą zwyrodnieniową, pojawia się powoli i stopniowo, jest idiopatyczna i obejmuje kilka czynników. W PD dochodzi do degeneracji neuronów produkujących dopaminę (neuronów dopaminergicznych) w istocie czarnej, w obrębie zwojów podstawy mózgu. Następnie następuje aktywacja neuronów pobudzających, objawiająca się rozregulowaniem kontroli motorycznej.

ChP charakteryzuje się objawami niemotorycznymi i motorycznymi, będącymi przyczynami negatywnych implikacji w jakości życia, odzwierciedlającymi się bezpośrednio w kilku codziennych sytuacjach osoby z ChP. Objawy niemotoryczne są traktowane jako dodatkowe objawy i również są częste, z przewagą otępienia i łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych. Najczęściej obserwowane problemy poznawcze w PD dotyczą następujących dziedzin: koncentracja i uwaga, pamięć robocza, a także trudności z liczeniem i czynnościami orientacji przestrzennej oraz funkcje wykonawcze. Objawy niemotoryczne mają negatywny wpływ na wydajność zawodową i mogą utrudniać takie czynności, jak prowadzenie pojazdu, zakupy, prace domowe; a także dbanie o siebie: ubieranie i kąpiel.

Głównymi objawami motorycznymi są: a) drżenie spoczynkowe – pojawia się w spoczynku i zmniejsza się przy próbie dobrowolnego ruchu; b) sztywność – jednoczesny wzrost napięcia mięśniowego, który może stanowić stały opór w całym zakresie ruchu, gdy ruch jest powolny i progresywny lub ruch rytmicznie oporowy w całym zakresie ruchu; c) akinezja – trudność w inicjowaniu ruchu; d) bradykinezja - powolność w utrzymaniu ruchu.

Drżenie w PD jest mimowolnym rytmicznym ruchem, zwykle charakteryzującym się jednostronnym drżeniem spoczynkowym, które występuje w kończynach górnych, zwłaszcza w dłoniach. Drżenie spoczynkowe jest hamowane podczas ruchu i może pojawiać się równie często podczas przyjmowania postawy, a nawet podczas ruchu. Drżenie samoistne występuje częściej w przedramionach i dłoniach, jest bardziej problematyczne podczas ruchów dowolnych lub utrzymywania postawy wbrew grawitacji, co wpływa na wykonywanie czynności życia codziennego, a najbardziej dotknięte są: pisanie ręczne, jedzenie, ubieranie się i dbanie o siebie. Występują również izolowane drżenia posturalne i kinetyczne, o jeszcze większej częstotliwości (powyżej 4 Hz).

Z kolei sztywność jest jednym z głównych objawów PD i zawiera informacje o nasileniu, rozmieszczeniu oraz o tym, czy występuje w spoczynku iw stanie nielekowym. Osoby z ChP mają wyższe wartości sztywności, zarówno w spoczynku, jak i podczas biernej mobilizacji, ponieważ dochodzi do wzmożonego napięcia mięśni. Zmniejszony zakres ruchu może być wyniszczającą konsekwencją PD, wpływając na codzienne czynności, takie jak pisanie. Jeśli chodzi o bradykinezę, odnosi się ona do trudności w dostosowywaniu pozycji ciała, inicjowaniu i wykonywaniu ruchu oraz wykonywaniu ruchów sekwencyjnych i jednoczesnych.

Osoby z PD na ogół mają trudności z inicjowaniem ruchów, z wolniejszymi ruchami i ograniczonym zasięgiem. Odzwierciedla się to trudnościami w wykonywaniu większości codziennych czynności: higieny osobistej, ubierania się, pracy i wypoczynku oraz prac domowych, poprzez związek z precyzyjną koordynacją ruchową i zręcznością, a także koordynacją oburęczną, hipokinezą i inicjacją.

Obecnie nie ma zatwierdzonego leczenia, które zmienia tempo progresji PD, a możliwości koncentrują się na łagodzeniu objawów, ponieważ nie jest znane lekarstwo. Zwyrodnienie neuronów dopaminergicznych, wyzwalające zmiany w sieci zwojów podstawy mózgu, leczone jest głównie lekami, takimi jak lewodopa lub antagonista dopaminergiczny, będący dopaminową terapią zastępczą, która kompensuje brak dopaminy produkowanej endogennie.

Rehabilitacja konwencjonalna, połączona z innymi możliwościami interwencji, oprócz ćwiczeń fizycznych, jest ważna dla utrzymania zmian motorycznych i niemotorycznych, uzupełniając leczenie farmakologiczne.

Obrazowanie motoryczne (MI) i obserwacja działania (AO) to dwa innowacyjne podejścia rehabilitacyjne, które są wykonalne w różnych stanach patologicznych. Tak więc istnieje inwestycja w zastosowanie zarówno jako narzędzia w neurorehabilitacji, jak i znaczące korzyści, które można wywołać w PD.

W przeglądzie systematycznym spośród 25 wybranych artykułów nie było żadnego zapisu badania obejmującego badanie wspólnego działania MI i długoterminowego AO, a tylko jeden porównujący wpływ obu w jednej sesji, ale reszta dotyczyła z efektem OA lub MI, izolowanym, w jednym eksperymencie sesyjnym, lub efektem tylko OA lub tylko MI jako leczenie długoterminowe. Inną istotną uwagą jest to, że zastosowanie podejść w PD jest bardziej ukierunkowane na objawy motoryczne kończyn dolnych, takie jak zaburzenia równowagi i chodu.

Połączenie AO i MI zwiększa imitację w PD, będąc obiecującym podejściem terapeutycznym pomagającym osobom z PD w ich codziennych czynnościach i leczeniu objawów, ponieważ działania są prezentowane w kontekście życia codziennego. Dlatego MI i AO stosowane jako programy terapeutyczne mogą poprawić zdolności motoryczne poprzez zwiększenie sygnałów proprioceptywnych normalnie generowanych podczas ruchów lub spowolnić pogarszanie się zdolności motorycznych w PD.

Wyobrażanie motoryczne (MI) to proces poznawczy, który obejmuje zdolność do mentalnego wykonania czynności, bez konieczności wykonywania samego ruchu. Perspektywa, której używa osoba do wyobrażania sobie, może być: perspektywą wewnętrzną (pierwsza osoba - wyobraża sobie siebie), która odnosi się do poglądu osoby na treść obrazów lub do jej odczuć kinestetycznych - osoba wyobraża sobie wykonywany ruch , jakby czując ruch akcji; lub perspektywa zewnętrzna (trzecia osoba - wyobraża sobie inną osobę), która odnosi się do wizualnej wyobraźni scen poza osobą.

Podobnie jak wykonanie motoryczne, trening MI może wywołać poprawę w wydajności motorycznej, a tym samym w procesach uczenia się motorycznego w PD. Pomimo nielicznych badań dotyczących PD istnieją dowody na to, że ćwiczenia umysłowe mogą zmniejszać bradykinezję, poprawiać mobilność i szybkość chodu, a także poprawiać stabilność dynamiczną, poza tym, że nie wykazują drżenia w stanie z lekami podczas odpoczynku i zadania umysłowego.

Obserwacja czynności polega na obserwowaniu innej osoby w działaniu lub wykonywaniu zadania ruchowego na wideo lub w czasie rzeczywistym. Uznaje się, że obserwując działanie innej osoby, następuje aktywacja mózgu w tych samych strukturach neuronowych, które są wykorzystywane do rzeczywistego wykonywania tych samych czynności, rekrutując się w mózgu obserwatora, tak jakby wykonywał obserwowaną czynność.

AO pokazuje codzienne czynności, dostarczając informacji do ich wykonywania w kontekstach życiowych. AO to skuteczny sposób na naukę lub poprawę sprawności motorycznej, modyfikujący szybkość i dokładność działań w PD. Zastosowanie AO w ChP poprawia spontaniczną częstość samorytmicznych ruchów palców, co przekłada się na poprawę wykonywania czynności życia codziennego.

Termin interfejs mózg-maszyna (BMI) odnosi się do systemów, które przechwytują sygnały aktywności mózgu danej osoby, tłumacząc je na polecenia komputerowe do sterowania urządzeniami zewnętrznymi, którymi mogą być urządzenia komunikacyjne, funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES) lub egzoszkielety robotów. Technologia BMI jest stosunkowo nowa i pozwala osobie wchodzić w interakcje z otoczeniem za pomocą sygnałów mózgowych i może przywracać funkcje motoryczne poprzez indukowanie plastyczności mózgu.

Aby uchwycić te sygnały mózgowe, można zastosować strategie inwazyjne i nieinwazyjne. W systemach nieinwazyjnych elektrody umieszcza się na czapce czaszki, wykorzystując sygnały zebrane za pomocą elektroencefalografii (EEG), magnetoencefalografii (MEG) i funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS), co jest bardziej obiecujące niż strategie inwazyjne ze względu na bezpieczeństwo i kwestie etyczne .

W typowym BMI, za pomocą EEG, intencja ruchu danej osoby (obrazowanie motoryczne lub wykonanie) jest dekodowana w czasie rzeczywistym poprzez ciągłą aktywność elektryczną mózgu wyzwalaną przez sensoryczne sprzężenie zwrotne. BMI są obecnie wykorzystywane głównie w dwóch zastosowaniach: w technologiach wspomagających lub paraliżu ruchowym; oraz w technologiach rehabilitacyjnych, zwanych również rehabilitacyjnym interfejsem mózg-maszyna lub neurofeedbackiem, którego celem jest promowanie neuroplastyczności poprzez manipulację lub autoregulację aktywności neurofizjologicznej w celu ułatwienia regeneracji motorycznej.

Spośród wielu dysfunkcji neurofunkcjonalnych, choroba Parkinsona (PD) mogłaby odnieść największe korzyści z tej technologii. Wykorzystanie BMI, za pomocą EEG z funkcjonalną stymulacją elektryczną (FES), do stymulacji mięśni kończyny górnej podczas fazy wykonywania AO w obliczu wykonywania obserwowanej czynności ruchowej, może przynieść korzyści, takie jak poprawa wydajności, niezależnie od ciężkość upośledzenia neurologicznego, takiego jak ciężka PD. W literaturze prezentowane są różne BMI stosowane u osób z ChP i jak dotąd nie ma badań oceniających trening wyobrażeń motorycznych i obserwację działania na rzecz poprawy aktywności kory czuciowo-ruchowej z EEG powiązanym z robotyczną rękawicą haptyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Porto Alegre, Brazylia
        • UFCSPA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 59 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mają rozpoznanie choroby Parkinsona i są w stadium 1-3, co odpowiada lekkiej i umiarkowanej niepełnosprawności;
  • być w wieku od 20 do 59 lat;
  • być na stałym stosowaniu leków;
  • brak upośledzenia funkcji poznawczych lub demencji;
  • mieć minimalną zdolność wyobrażania sobie czynności ruchowych;
  • obecna zmiana motoryczna w dominującej kończynie górnej;
  • podpisali formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • nie występują dodatkowe zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego lub inne stany, które mogą wpływać na funkcje kończyn górnych i dolnych;
  • współistnieją z innymi niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: obrazowanie motoryczne, obserwacja akcji i wykonanie akcji (GE1)
w pozycji siedzącej uczestnik przez dwie minuty będzie oglądał nagrany film, obserwując akcję. Wkrótce potem zamkną oczy i otrzymają opis akcji w nagranym dźwięku tej samej akcji, aby wyobrazić sobie ją przez dwie minuty. W pozycji siedzącej lub stojącej, w zależności od czynności do wykonania, uczestnik musi wykonać tę samą wyobrażoną wcześniej czynność przez dwie minuty. Każda sesja będzie miała pięć różnych działań, które zostaną powtórzone dwukrotnie, w sumie 60 minut interwencji.
Wyobrażanie motoryczne (MI) to proces poznawczy, który obejmuje zdolność do mentalnego wykonania czynności, bez konieczności wykonywania samego ruchu. Perspektywa, której używa osoba do wyobrażania sobie, może być: perspektywą wewnętrzną (pierwsza osoba - wyobraża sobie siebie), która odnosi się do poglądu osoby na treść obrazów lub do jej odczuć kinestetycznych - osoba wyobraża sobie wykonywany ruch , jakby czując ruch akcji; lub perspektywa zewnętrzna (trzecia osoba - wyobraża sobie inną osobę), która odnosi się do wizualnej wyobraźni scen poza osobą.
Obserwacja czynności polega na obserwowaniu innej osoby w działaniu lub wykonywaniu zadania ruchowego na wideo lub w czasie rzeczywistym.
W pozycji siedzącej lub stojącej, w zależności od czynności do wykonania, uczestnik musi wykonać tę samą czynność, którą wcześniej sobie wyobraził lub zaobserwował.
Eksperymentalny: obrazowanie motoryczne i wykonanie akcji (GE2)
w pozycji siedzącej uczestnik zamknie oczy i przez dwie minuty otrzyma opis akcji za pomocą nagranego dźwięku, aby ją sobie wyobrazić. Następnie w pozycji siedzącej lub stojącej, w zależności od czynności do wykonania, uczestnik musi wykonać tę samą wyobrażoną wcześniej czynność przez dwie minuty. Każda sesja będzie miała pięć różnych działań, które zostaną powtórzone dwukrotnie, co daje w sumie 40 minut interwencji.
Wyobrażanie motoryczne (MI) to proces poznawczy, który obejmuje zdolność do mentalnego wykonania czynności, bez konieczności wykonywania samego ruchu. Perspektywa, której używa osoba do wyobrażania sobie, może być: perspektywą wewnętrzną (pierwsza osoba - wyobraża sobie siebie), która odnosi się do poglądu osoby na treść obrazów lub do jej odczuć kinestetycznych - osoba wyobraża sobie wykonywany ruch , jakby czując ruch akcji; lub perspektywa zewnętrzna (trzecia osoba - wyobraża sobie inną osobę), która odnosi się do wizualnej wyobraźni scen poza osobą.
W pozycji siedzącej lub stojącej, w zależności od czynności do wykonania, uczestnik musi wykonać tę samą czynność, którą wcześniej sobie wyobraził lub zaobserwował.
Eksperymentalny: obserwacja akcji i wykonanie akcji (GE3)
w pozycji siedzącej uczestnik obejrzy nagrany film, aby przeprowadzić obserwację akcji, która potrwa dwie minuty. Następnie w pozycji siedzącej lub stojącej, w zależności od czynności do wykonania, uczestnik musi wykonać tę samą czynność, którą obserwował wcześniej, przez dwie minuty. Każda sesja będzie miała pięć różnych działań, które zostaną powtórzone dwukrotnie, co daje w sumie 40 minut interwencji.
Obserwacja czynności polega na obserwowaniu innej osoby w działaniu lub wykonywaniu zadania ruchowego na wideo lub w czasie rzeczywistym.
W pozycji siedzącej lub stojącej, w zależności od czynności do wykonania, uczestnik musi wykonać tę samą czynność, którą wcześniej sobie wyobraził lub zaobserwował.
Eksperymentalny: obrazowanie motoryczne, wykonanie akcji i egzoszkielet (GE4)
w pozycji siedzącej uczestnik będzie wykonywał protokół egzoszkieletu przez 40 minut. Następnie uczestnik zamknie oczy i przez dwie minuty otrzyma opis akcji za pomocą nagranego dźwięku, aby ją sobie wyobrazić. W pozycji siedzącej lub stojącej, w zależności od czynności do wykonania, uczestnik musi wykonać tę samą wyobrażoną wcześniej czynność przez dwie minuty. Każda sesja będzie miała pięć różnych działań, które zostaną powtórzone dwukrotnie, co daje w sumie 80 minut interwencji.
Wyobrażanie motoryczne (MI) to proces poznawczy, który obejmuje zdolność do mentalnego wykonania czynności, bez konieczności wykonywania samego ruchu. Perspektywa, której używa osoba do wyobrażania sobie, może być: perspektywą wewnętrzną (pierwsza osoba - wyobraża sobie siebie), która odnosi się do poglądu osoby na treść obrazów lub do jej odczuć kinestetycznych - osoba wyobraża sobie wykonywany ruch , jakby czując ruch akcji; lub perspektywa zewnętrzna (trzecia osoba - wyobraża sobie inną osobę), która odnosi się do wizualnej wyobraźni scen poza osobą.
W pozycji siedzącej lub stojącej, w zależności od czynności do wykonania, uczestnik musi wykonać tę samą czynność, którą wcześniej sobie wyobraził lub zaobserwował.
Termin interfejs mózg-maszyna (BMI) odnosi się do systemów, które przechwytują sygnały aktywności mózgu, tłumacząc je na polecenia komputerowe do sterowania urządzeniami zewnętrznymi za pomocą egzoszkieletów robotów. Elektrody są umieszczone na czaszce.
Inne nazwy:
  • Interfejs mózg-maszyna
Eksperymentalny: obserwacja akcji, wykonanie akcji i egzoszkielet (GE5)

w pozycji siedzącej uczestnik będzie wykonywał protokół egzoszkieletu przez 40 minut.

Następnie uczestnik przez dwie minuty będzie oglądał nagrany film, aby obserwować akcję. Następnie w pozycji siedzącej lub stojącej, w zależności od czynności do wykonania, uczestnik musi wykonać tę samą czynność, którą obserwował wcześniej, przez dwie minuty. Każda sesja będzie miała pięć różnych działań, które zostaną powtórzone dwukrotnie, co daje w sumie 80 minut interwencji.

Obserwacja czynności polega na obserwowaniu innej osoby w działaniu lub wykonywaniu zadania ruchowego na wideo lub w czasie rzeczywistym.
W pozycji siedzącej lub stojącej, w zależności od czynności do wykonania, uczestnik musi wykonać tę samą czynność, którą wcześniej sobie wyobraził lub zaobserwował.
Termin interfejs mózg-maszyna (BMI) odnosi się do systemów, które przechwytują sygnały aktywności mózgu, tłumacząc je na polecenia komputerowe do sterowania urządzeniami zewnętrznymi za pomocą egzoszkieletów robotów. Elektrody są umieszczone na czaszce.
Inne nazwy:
  • Interfejs mózg-maszyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Testowy test: jeden dzień przed interwencją; Test POS: jeden dzień po interwencji.
Skala oceny poznawczej choroby Parkinsona (PD-CR) wynika z potrzeby bardziej kompleksowego podejścia do oceny poznawczej funkcji podkorowych i korowych w całym PD. W PD-CRS oceniono dziewięć funkcji, siedem obejmujących „czołowe podkorowe”: ciągła uwaga, pamięć robocza, natychmiastowa i opóźniona ewokacja pamięci werbalnej (lista słów), naprzemienną płynność werbalną, werbalną płynność działań i spontaniczne rysunek zegara; i dwa obejmujące „tylną korową”: nazywanie dwudziestu postaci przez wizualną konfrontację, dodaną do kopiowania rysunku zegara. Czas administracji wynosi około 20 minut, a szkolenie jest dostępne w domenie publicznej. Całkowity wynik PD-CRS wynosi 134 punkty, przy czym idealny wynik odcięcia wynosi 81 punktów, a wynik mniejszy lub równy 64 punktom wskazuje PD z demencją.
Testowy test: jeden dzień przed interwencją; Test POS: jeden dzień po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
9-dołkowy test kołków
Ramy czasowe: Test wstępny: jeden dzień przed interwencją; Pos Test: jeden dzień po interwencji.

Test 9-dołkowych kołków (9HPT) ocenia sprawność manualną i umożliwia korelację z ciężkością i czasem trwania PD poprzez ocenę funkcji kończyny górnej. Zadanie polega na szybkim podniesieniu dziewięciu małych pinezek z pojemnika, po jednej na raz, umieszczeniu ich w otworach w tacy, a następnie przeniesieniu ich z powrotem do pojemnika. Czas wykonania jest mierzony przez badacza.

Dla mężczyzn z PD jest to 21,1 sekundy dla ręki dominującej i 22,3 sekundy dla ręki niedominującej; dla kobiet z ChP 19,9 s ręką dominującą i 21,4 s ręką niedominującą.

Test wstępny: jeden dzień przed interwencją; Pos Test: jeden dzień po interwencji.
Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych
Ramy czasowe: Test wstępny: jeden dzień przed interwencją; Pos Test: jeden dzień po interwencji (ostatnia sesja).

Część trzecia (UPDRS-III), obejmująca ocenę motoryczną, będzie brana pod uwagę, ale następujące pozycje: mowa i mimika oraz pozycje odpowiadające objawom motorycznym kończyn dolnych nie będą brane pod uwagę. Dlatego należy wziąć pod uwagę następujące elementy: drżenie posturalne i drżenie kinetyczne rąk, sztywność, ciągłe stukanie palcami, ruchy rąk i naprzemienne szybkie ruchy dłoni; a także amplitudę drżenia spoczynkowego i trwałość drżenia spoczynkowego kończyn górnych.

Każde pytanie jest zakotwiczone w pięciu odpowiedziach powiązanych z powszechnie akceptowanymi terminami klinicznymi: 0 = normalny, 1 = lekki, 2 = łagodny, 3 = umiarkowany i 4 = ciężki. Ponieważ pozycji jest łącznie osiem, maksymalna wartość w części III MDS-UPDRS wynosi 32 punkty. Dla maksymalnego możliwego wyniku, im wyższy wynik, tym gorsze są objawy.

Test wstępny: jeden dzień przed interwencją; Pos Test: jeden dzień po interwencji (ostatnia sesja).
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Test wstępny: jeden dzień przed interwencją; Pos Test: jeden dzień po interwencji (ostatnia sesja).
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który pozwala na identyfikację ważnych czynności, ale w których występują trudności w ich wykonaniu lub nie można ich wykonać, zwanych czynnościami problemowymi. COPM bierze pod uwagę obszary wydajności zawodowej: samoopiekę, produktywność i czas wolny. Skala ważności mieści się w przedziale od 1 do 10 punktów. Najważniejsze zadania problemowe (do pięciu z nich) również będą punktowane pod względem wydajności: 1 punkt za „nie da się zrobić” do 10 punktów za „bardzo dobrze”; a także w odniesieniu do zadowolenia: 1 punkt za „całkowicie niezadowolony” i 10 punktów za „bardzo zadowolony”. Na koniec mamy średnią wartości wydajności i wartości satysfakcji.
Test wstępny: jeden dzień przed interwencją; Pos Test: jeden dzień po interwencji (ostatnia sesja).
TEST TEMPA
Ramy czasowe: Testowy test: jeden dzień przed interwencją; Test POS: jeden dzień po interwencji (ostatnia sesja).
Ocena jakościowa to parametry funkcjonalne i analizy zadań. Funkcjonalność jest oceniana zgodnie ze 4-poziomową skalą: 0, zadanie zostało pomyślnie wykonane bez wahania lub trudności; 1, pewne trudności lub wahanie w wykonaniu zadania; 2, zadanie zostało częściowo wykonane lub wykonano pewne kroki z znaczącym trudnością; Część zadania mogła zostać zmodyfikowana lub mogła istnieć potrzeba pomocy przez ewaluatora; i 3, nie mogło wykonać zadania, nawet po udzieleniu pomocy. Analiza zadania określa trudność występującą przez podmiot, zgodnie z 5 pozycjami związanymi z umiejętnościami sensomotorycznymi UL (1) siły; (2) zakres ruchu; (3) dokładność szerokich ruchów; (4) uchwycić; oraz (5) dokładność drobnych ruchów. Aby uzyskać lepszą interpretację oceny, szczególnie w analizie zadań, zostanie ona zarejestrowana do późniejszej analizy.
Testowy test: jeden dzień przed interwencją; Test POS: jeden dzień po interwencji (ostatnia sesja).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj