- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05696925
Effecten van motorische verbeelding en actiewaarneming op de motorische kansen van de bovenste ledematen en cognitieve kansen bij de ziekte van Parkinson
Effecten van motorische verbeelding en actiewaarneming op motorische kansen van de bovenste ledematen en cognitieve kansen bij de ziekte van Parkinson: gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD) is degeneratief, treedt langzaam en progressief op, is idiopathisch en omvat verschillende factoren. Bij PD treedt de degeneratie op van dopamine-producerende neuronen (dopaminerge neuronen) in de substantia nigra, binnen de basale ganglia. De activering van prikkelende neuronen vindt dan plaats, wat zich manifesteert door de ontregeling van motorische controle.
PD wordt gekenmerkt door niet-motorische en motorische symptomen, die de oorzaak zijn van negatieve implicaties voor de kwaliteit van leven, en die rechtstreeks tot uiting komen in verschillende dagelijkse situaties van de persoon met PD. Niet-motorische symptomen worden beschouwd als aanvullende symptomen en komen ook vaak voor, met de prevalentie van dementie en milde cognitieve stoornissen. De meest waargenomen cognitieve problemen bij PD liggen in de volgende domeinen: concentratie en aandacht, werkgeheugen, evenals problemen met berekeningen en ruimtelijke oriëntatieactiviteiten, en executieve functies. De niet-motorische symptomen hebben een negatieve invloed op de beroepsprestaties en kunnen moeilijkheden opleveren bij activiteiten zoals autorijden, winkelen, huishoudelijk onderhoud; evenals zelfzorg: aankleden en baden.
De belangrijkste motorische symptomen zijn: a) tremor in rust - treedt op in rust en neemt af wanneer een vrijwillige beweging wordt geprobeerd; b) stijfheid - gelijktijdige toename van de spiertonus, die een constante weerstand kan bieden over het hele bewegingsbereik wanneer de beweging langzaam en progressief is of een ritmisch tegengestelde beweging over het hele bewegingsbereik; c) akinesie - moeilijkheid om beweging te initiëren; d) bradykinesie - traagheid om beweging te behouden.
De tremor bij PD is een onwillekeurige ritmische beweging, typisch gekenmerkt door eenzijdige tremor in rust, die optreedt in de bovenste ledematen, vooral de handen. Tremor in rust wordt geremd tijdens beweging en kan even vaak terugkomen bij het aannemen van een houding of zelfs bij het bewegen. De essentiële tremor komt meer voor in de onderarmen en handen en is problematischer tijdens vrijwillige bewegingen of bij het handhaven van de houding tegen de zwaartekracht in, wat de uitvoering van dagelijkse activiteiten beïnvloedt, en de meest getroffen zijn: met de hand schrijven, eten, aankleden en voor zichzelf zorgen. Er zijn ook geïsoleerde posturale en kinetische tremoren, met een nog hogere frequentie (hoger dan 4 Hz).
Stijfheid is op zijn beurt een van de hoofdsymptomen van PD en omvat informatie over de ernst, verspreiding en of het aanwezig is in rust en in een niet-medicamenteuze toestand. Mensen met PD hebben hogere rigiditeitswaarden, zowel in rust als tijdens passieve mobilisatie, omdat er een verhoogde tonus in de spieren is. Een verminderd bewegingsbereik kan een slopende consequentie van PD zijn, die van invloed is op dagelijkse activiteiten zoals schrijven. Met betrekking tot bradykinesie verwijst het naar de moeilijkheid om de lichaamspositie aan te passen, beweging te initiëren en uit te voeren en opeenvolgende en gelijktijdige bewegingen uit te voeren.
Mensen met PD hebben over het algemeen moeite met het initiëren van bewegingen, met langzamere bewegingen en een kleiner bereik. Dit komt tot uiting in de moeilijkheid bij het uitvoeren van de meeste dagelijkse activiteiten: persoonlijke verzorging, aankleden, werk- en vrijetijdsactiviteiten en huishoudelijke taken, door de relatie met fijne motorische coördinatie en behendigheid, evenals bimanuele coördinatie, hypokinese en initiatie.
Momenteel is er geen goedgekeurde behandeling die de progressiesnelheid van PD verandert, en de mogelijkheden zijn gericht op het verlichten van symptomen, aangezien er geen remedie bekend is. De degeneratie van dopaminerge neuronen triggert de veranderingen in het basale ganglia-netwerk en wordt voornamelijk behandeld met medicatie, zoals levodopa of dopaminerge antagonist, zijnde een dopamine-vervangingstherapie, die het gebrek aan endogeen geproduceerde dopamine compenseert.
Conventionele revalidatie, in combinatie met andere interventiemogelijkheden, naast lichaamsbeweging, is belangrijk voor het in stand houden van motorische en niet-motorische veranderingen, als aanvulling op de farmacologische behandeling.
Motor imagery (MI) en actie-observatie (AO) zijn twee innovatieve revalidatiebenaderingen die mogelijk zijn bij verschillende pathologische aandoeningen. Er is dus een investering nodig om beide toe te passen als hulpmiddel bij neurorevalidatie, en er kunnen aanzienlijke voordelen worden behaald bij de ziekte van Parkinson.
Uit een systematisch overzicht, van de 25 geselecteerde artikelen, was er geen verslag van een onderzoek waarin de gezamenlijke werking van MI en langdurige AO werd onderzocht, en slechts één waarin het effect van beide in een enkele sessie werd vergeleken, maar de rest behandelde met het effect van OA of MI, geïsoleerd, in een enkele sessie-experiment, of het effect van alleen OA of alleen MI als langdurige behandeling. Een andere relevante opmerking is dat het gebruik van benaderingen bij PD meer gericht is op motorische symptomen in de onderste ledematen, zoals evenwichts- en loopveranderingen.
De combinatie van AO en MI verhoogt imitatie bij PD, wat een veelbelovende therapeutische benadering is om mensen met PD te helpen bij hun activiteiten van het dagelijks leven en symptoombeheersing, aangezien de acties worden gepresenteerd in de context van het dagelijks leven. MI en AO worden dus gebruikt als therapeutische programma's kunnen de motorische vaardigheden verbeteren door de proprioceptieve signalen die normaal tijdens bewegingen worden gegenereerd te versterken, of de verslechtering van de motorische vaardigheden bij de ziekte van Parkinson vertragen.
Motor imagery (MI) is een cognitief proces dat betrekking heeft op het vermogen om mentaal een actie uit te voeren, zonder de noodzaak om de beweging zelf uit te voeren. Het perspectief dat de persoon gebruikt om zich voor te stellen kan zijn: intern perspectief (eerste persoon - stelt zich zichzelf voor), dat betrekking heeft op de kijk van de persoon op de inhoud van de afbeeldingen of op zijn/haar kinesthetische sensatie - de persoon stelt zich de beweging voor die wordt uitgevoerd , alsof je de beweging van de actie voelt; of extern perspectief (derde persoon - stelt zich een andere persoon voor), wat betrekking heeft op de visuele verbeelding van scènes buiten de persoon.
Net als motorische uitvoering kan MI-training zorgen voor verbeteringen in de motorische prestaties en dus in de motorische leerprocessen bij de ziekte van Parkinson. Ondanks de weinige onderzoeken naar de ziekte van Parkinson, zijn er aanwijzingen dat mentale oefening bradykinesie kan verminderen, de mobiliteit en loopsnelheid kan verbeteren, evenals de dynamische stabiliteit kan verbeteren, naast het vertonen van geen tremor in de toestand met medicatie tijdens rust en mentale taak.
Actie-observatie bestaat uit het kijken naar een andere persoon die handelt of een motorische taak uitvoert, op video of in realtime. Het wordt erkend dat bij het observeren van een andere persoon die handelt, er hersenactivatie is in dezelfde neurale structuren die worden gebruikt voor de echte uitvoering van dezelfde acties, die worden gerekruteerd in de hersenen van de waarnemer alsof ze de waargenomen actie uitvoeren.
De AO toont alledaagse handelingen en geeft informatie voor het uitvoeren ervan in levenscontexten. AO is een effectieve manier om de prestaties van een motorische vaardigheid te leren of te verbeteren, door de snelheid en nauwkeurigheid van acties in PD aan te passen. Het gebruik van AO bij PD verbetert de spontane snelheid van zelfritmische vingerbewegingen, wat tot uiting komt in de verbetering van de uitvoering van activiteiten van het dagelijks leven.
De term Brain-Machine Interface (BMI) verwijst naar systemen die de signalen van de hersenactiviteit van het individu opvangen en deze vertalen in computercommando's om externe apparaten te besturen, zoals communicatieapparatuur, functionele elektrische stimulatie (FES) of robotachtige exoskeletten. BMI-technologie is relatief nieuw en stelt een persoon in staat om met de omgeving te communiceren via hersensignalen en kan de motorische functie herstellen door hersenplasticiteit te induceren.
Om deze hersensignalen op te vangen, kunnen invasieve en niet-invasieve strategieën worden gebruikt. In niet-invasieve systemen worden elektroden op de schedelkap geplaatst, met behulp van signalen verzameld door elektro-encefalografie (EEG), magneto-encefalografie (MEG) en functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS), wat veelbelovender is dan invasieve strategieën vanwege veiligheids- en ethische kwesties. .
Bij typische BMI wordt via EEG de bewegingsintentie van de persoon (motorische beelden of uitvoering) in realtime gedecodeerd door de voortdurende elektrische hersenactiviteit die wordt veroorzaakt door sensorische feedback. BMI's worden momenteel voornamelijk gebruikt in twee toepassingen: in ondersteunende technologieën of bewegingsverlamming; en in revalidatietechnologieën, ook wel revalidatie Brain-Machine Interface of neurofeedback genoemd, die tot doel heeft neuroplasticiteit te bevorderen door manipulatie of autoregulatie van neurofysiologische activiteit om motorisch herstel te vergemakkelijken.
Van de vele neurofunctionele disfuncties zou de ziekte van Parkinson (PD) het meeste baat kunnen hebben bij deze technologie. Het gebruik van BMI, door middel van EEG met Functionele Elektrische Stimulatie (FES), om de spieren van de bovenste ledematen te stimuleren tijdens de uitvoeringsfase van de AO bij de uitvoering van een geobserveerde motorische handeling, kan voordelen bieden, zoals verbeterde prestaties, wat dan ook. de ernst van de neurologische stoornis, zoals ernstige PD. In de literatuur worden verschillende BMI's gepresenteerd die worden gebruikt bij mensen met de ziekte van Parkinson en tot nu toe is er geen studie die de training van motorische beelden en observatie van de actie evalueert om de activiteit van de sensomotorische cortex te verbeteren met EEG geassocieerd met een robotachtige haptische handschoen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Porto Alegre, Brazilië
- UFCSPA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een diagnose van de ziekte van Parkinson hebben en in stadium 1-3 zijn, consistent met een milde tot matige handicap;
- tussen de 20 en 59 jaar oud zijn;
- stabiel medicatiegebruik hebben;
- geen cognitieve stoornissen of dementie;
- minimaal in staat zijn zich motorische activiteiten voor te stellen;
- huidige motorische verandering in de dominante bovenste extremiteit;
- het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- geen aanvullende stoornissen van het centrale zenuwstelsel of andere aandoeningen vertonen die de functie van de bovenste en onderste extremiteit kunnen beïnvloeden;
- aanwezig zijn met andere ongecontroleerde chronische aandoeningen die de veiligheid van de deelnemer kunnen verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: motorische beelden, observatie van de actie en uitvoering van de actie (GE1)
in zittende positie kijkt de deelnemer gedurende twee minuten naar de opgenomen video om de actie te observeren.
Kort daarna zullen ze hun ogen sluiten en gedurende twee minuten de beschrijving van de actie ontvangen via opgenomen audio van dezelfde actie, om het zich voor te stellen.
In zittende of staande positie, afhankelijk van de uit te voeren actie, moet de deelnemer twee minuten lang dezelfde actie uitvoeren die hij eerder had bedacht.
Elke sessie heeft vijf verschillende acties die tweemaal worden herhaald, in totaal 60 minuten interventie.
|
Motor imagery (MI) is een cognitief proces dat betrekking heeft op het vermogen om mentaal een actie uit te voeren, zonder de noodzaak om de beweging zelf uit te voeren.
Het perspectief dat de persoon gebruikt om zich voor te stellen kan zijn: intern perspectief (eerste persoon - stelt zich zichzelf voor), dat betrekking heeft op de kijk van de persoon op de inhoud van de afbeeldingen of op zijn/haar kinesthetische sensatie - de persoon stelt zich de beweging voor die wordt uitgevoerd , alsof je de beweging van de actie voelt; of extern perspectief (derde persoon - stelt zich een andere persoon voor), wat betrekking heeft op de visuele verbeelding van scènes buiten de persoon.
Actie-observatie bestaat uit het kijken naar een andere persoon die handelt of een motorische taak uitvoert, op video of in realtime.
In zittende of staande positie, afhankelijk van de uit te voeren actie, moet de deelnemer dezelfde actie uitvoeren die hij eerder had bedacht of geobserveerd.
|
|
Experimenteel: motorische verbeelding en uitvoering van de actie (GE2)
in zittende positie sluit de deelnemer zijn ogen en krijgt gedurende twee minuten de beschrijving van de actie, via opgenomen audio, om het zich voor te stellen.
Vervolgens moet de deelnemer, in zittende of staande positie, afhankelijk van de uit te voeren actie, gedurende twee minuten dezelfde actie uitvoeren die hij eerder had bedacht.
Elke sessie heeft vijf verschillende acties die twee keer worden herhaald, in totaal 40 minuten interventie.
|
Motor imagery (MI) is een cognitief proces dat betrekking heeft op het vermogen om mentaal een actie uit te voeren, zonder de noodzaak om de beweging zelf uit te voeren.
Het perspectief dat de persoon gebruikt om zich voor te stellen kan zijn: intern perspectief (eerste persoon - stelt zich zichzelf voor), dat betrekking heeft op de kijk van de persoon op de inhoud van de afbeeldingen of op zijn/haar kinesthetische sensatie - de persoon stelt zich de beweging voor die wordt uitgevoerd , alsof je de beweging van de actie voelt; of extern perspectief (derde persoon - stelt zich een andere persoon voor), wat betrekking heeft op de visuele verbeelding van scènes buiten de persoon.
In zittende of staande positie, afhankelijk van de uit te voeren actie, moet de deelnemer dezelfde actie uitvoeren die hij eerder had bedacht of geobserveerd.
|
|
Experimenteel: actie observatie en actie uitvoering (GE3)
in zittende positie bekijkt de deelnemer de opgenomen video om de actie-observatie uit te voeren, die twee minuten zal duren.
Vervolgens moet de deelnemer, in zittende of staande positie, afhankelijk van de uit te voeren handeling, gedurende twee minuten dezelfde handeling uitvoeren die eerder is geobserveerd.
Elke sessie heeft vijf verschillende acties die twee keer worden herhaald, in totaal 40 minuten interventie.
|
Actie-observatie bestaat uit het kijken naar een andere persoon die handelt of een motorische taak uitvoert, op video of in realtime.
In zittende of staande positie, afhankelijk van de uit te voeren actie, moet de deelnemer dezelfde actie uitvoeren die hij eerder had bedacht of geobserveerd.
|
|
Experimenteel: motorische beelden, uitvoering van de actie en exoskelet (GE4)
in zittende positie voert de deelnemer gedurende 40 minuten het exoskeletprotocol uit.
Vervolgens sluit de deelnemer zijn ogen en ontvangt hij gedurende twee minuten de beschrijving van de actie, via opgenomen audio, om het zich voor te stellen.
In zittende of staande positie, afhankelijk van de uit te voeren actie, moet de deelnemer twee minuten lang dezelfde actie uitvoeren die hij eerder had bedacht.
Elke sessie heeft vijf verschillende acties die twee keer worden herhaald, in totaal 80 minuten interventie.
|
Motor imagery (MI) is een cognitief proces dat betrekking heeft op het vermogen om mentaal een actie uit te voeren, zonder de noodzaak om de beweging zelf uit te voeren.
Het perspectief dat de persoon gebruikt om zich voor te stellen kan zijn: intern perspectief (eerste persoon - stelt zich zichzelf voor), dat betrekking heeft op de kijk van de persoon op de inhoud van de afbeeldingen of op zijn/haar kinesthetische sensatie - de persoon stelt zich de beweging voor die wordt uitgevoerd , alsof je de beweging van de actie voelt; of extern perspectief (derde persoon - stelt zich een andere persoon voor), wat betrekking heeft op de visuele verbeelding van scènes buiten de persoon.
In zittende of staande positie, afhankelijk van de uit te voeren actie, moet de deelnemer dezelfde actie uitvoeren die hij eerder had bedacht of geobserveerd.
De term Brain-Machine Interface (BMI) verwijst naar systemen die signalen van hersenactiviteit opvangen en deze vertalen in computercommando's om externe apparaten te besturen, met de robotachtige exoskeletten.
De elektroden worden op het schedeldak geplaatst.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: observatie van de actie, uitvoering van de actie en exoskelet (GE5)
in zittende positie voert de deelnemer gedurende 40 minuten het exoskeletprotocol uit. Vervolgens kijkt de deelnemer gedurende twee minuten naar de opgenomen video om de actie te observeren. Vervolgens moet de deelnemer, in zittende of staande positie, afhankelijk van de uit te voeren handeling, gedurende twee minuten dezelfde handeling uitvoeren die eerder is geobserveerd. Elke sessie heeft vijf verschillende acties die twee keer worden herhaald, in totaal 80 minuten interventie. |
Actie-observatie bestaat uit het kijken naar een andere persoon die handelt of een motorische taak uitvoert, op video of in realtime.
In zittende of staande positie, afhankelijk van de uit te voeren actie, moet de deelnemer dezelfde actie uitvoeren die hij eerder had bedacht of geobserveerd.
De term Brain-Machine Interface (BMI) verwijst naar systemen die signalen van hersenactiviteit opvangen en deze vertalen in computercommando's om externe apparaten te besturen, met de robotachtige exoskeletten.
De elektroden worden op het schedeldak geplaatst.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ziekte-cognitieve beoordelingsschaal van Parkinson
Tijdsspanne: Pre -test: een dag voor de interventie; POS -test: een dag na de interventie.
|
De Cognitive Rating Scale (PD-CR's van Parkinson (PD-CR's) komt voort uit de noodzaak van een meer uitgebreide benadering van de cognitieve beoordeling van front-subcorticale en corticale functies die in PD worden aangetast.
In PD-CR's zijn er negen functies beoordeeld, zeven met het "frontale-subcorticale": aanhoudende aandacht, werkgeheugen, de onmiddellijke en vertraagde evocatie van verbaal geheugen (woordlijst), afwisselende verbale vloeiendheid, verbale vloeiendheid van acties en spontane kloktekening; en twee met de "posterior corticale": het benoemen van twintig figuren door visuele confrontatie, toegevoegd aan het kopiëren van de kloktekening.
De administratietijd is ongeveer 20 minuten en de training is beschikbaar in het publieke domein.
De totale score van de PD-CR's is 134 punten, met de ideale cutoff-score is 81 punten, en een score kleiner dan of gelijk aan 64 punten geeft PD aan met dementie.
|
Pre -test: een dag voor de interventie; POS -test: een dag na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
9-gaats pentest
Tijdsspanne: Pre Test: een dag voor de ingreep; Pos Test: één dag na de ingreep.
|
De 9-Hole Peg Test (9HPT) beoordeelt handvaardigheid en maakt correlatie met ernst en PD-duur mogelijk door de functie van de bovenste ledematen te beoordelen. De taak bestaat uit het snel oppakken van negen kleine pinnen uit een container, één voor één, ze in gaten in een bak plaatsen en ze vervolgens terug in de container plaatsen. De uitvoeringstijd wordt getimed door de onderzoeker. Voor mannen met PD is dat 21,1 seconden voor de dominante hand en 22,3 seconden voor de niet-dominante hand; voor vrouwen met PD, 19,9 seconden met de dominante hand en 21,4 seconden met de niet-dominante hand. |
Pre Test: een dag voor de ingreep; Pos Test: één dag na de ingreep.
|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale van de Movement Disorders Society
Tijdsspanne: Pre Test: een dag voor de ingreep; Pos Test: één dag na de ingreep (laatste sessie).
|
Het derde deel (UPDRS-III), dat betrekking heeft op motorische beoordeling, zal worden overwogen, maar de volgende items spraak en gezichtsuitdrukking, evenals de items die overeenkomen met motorische symptomen in de onderste ledematen, zullen niet worden overwogen. Daarom komen de volgende items aan bod: houdingstremor en kinetische tremor in de handen, rigiditeit, continu tikken met de vingers, handbewegingen en afwisselend snelle handbewegingen; evenals rusttremoramplitude en rusttremorpersistentie voor de bovenste ledematen. Elke vraag is verankerd met vijf antwoorden die gekoppeld zijn aan algemeen aanvaarde klinische termen: 0 = normaal, 1 = licht, 2 = licht, 3 = matig en 4 = ernstig. Aangezien er in totaal acht items zijn, is de maximale waarde in deel III van de MDS-UPDRS 32 punten. Voor de maximaal mogelijke score geldt: hoe hoger de score, hoe erger de symptomen zijn. |
Pre Test: een dag voor de ingreep; Pos Test: één dag na de ingreep (laatste sessie).
|
|
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: Pre Test: een dag voor de ingreep; Pos Test: één dag na de ingreep (laatste sessie).
|
De Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is een semi-gestructureerd interview waarmee belangrijke activiteiten kunnen worden geïdentificeerd, maar waarbij het moeilijk is om ze uit te voeren of niet, de zogenaamde probleemactiviteiten.
De COPM houdt rekening met de gebieden van beroepsprestaties: zelfzorg, productiviteit en vrije tijd.
De belangrijkheidsscore varieert van 1 tot 10 punten.
Ook de belangrijkste probleemactiviteiten (maximaal vijf) worden gescoord op prestatie: 1 punt voor "niet in staat" tot 10 punten voor "in staat om buitengewoon goed te doen"; en ook wat betreft tevredenheid: 1 punt voor "helemaal niet tevreden" en 10 punten voor "zeer tevreden".
Uiteindelijk hebben we een gemiddelde van de prestatiewaarde en de tevredenheidswaarde.
|
Pre Test: een dag voor de ingreep; Pos Test: één dag na de ingreep (laatste sessie).
|
|
Test tempa
Tijdsspanne: Pre -test: een dag voor de interventie; POS -test: een dag na de interventie (laatste sessie).
|
De beoordeling van kwalitatief zijn functionele score- en taakanalyseparameters.
De functionaliteit wordt beoordeeld op basis van een schaal op 4 niveau: 0, de taak is zonder aarzeling met succes voltooid; 1, enige moeilijkheid of aarzeling bij het voltooien van de taak; 2, de taak werd gedeeltelijk uitgevoerd of bepaalde stappen werden met aanzienlijke moeilijkheid uitgevoerd; Een deel van de taak kan zijn gewijzigd of de noodzaak van hulp van de evaluator kan hebben bestaan; en 3, konden de taak niet voltooien, zelfs niet wanneer er hulp werd geboden.
De taakanalyse kwantificeert de moeilijkheid die het onderwerp heeft gevonden, volgens 5 items met betrekking tot UL -sensorimotorische vaardigheden (1) sterkte; (2) bewegingsbereik; (3) nauwkeurigheid van brede bewegingen; (4) greep; en (5) nauwkeurigheid van fijne bewegingen.
Voor een betere interpretatie van de evaluatie, vooral in de taakanalyse, zal deze worden vastgelegd voor latere analyse.
|
Pre -test: een dag voor de interventie; POS -test: een dag na de interventie (laatste sessie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IM+OA+EX
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .