長いCOVIDの症状に対するヨガと自己管理スキルの融合 (MYS LCOVID-19)
2024年5月10日 更新者：University of Colorado, Denver
長期にわたる COVID-19 の症状を経験している個人のための、ヨガと自己管理スキル (MY-Skills Mobile) を融合したモバイル介入
長期間の COVID 患者は、COVID-19 ウイルスの最初の感染後、何ヶ月もの間、高い症状の負担を経験します。
この研究では、統合医療のための UCHHealth センターで、長期にわたる COVID 患者の疲労、痛み、気分、生活の質の補完療法として、ヨガと自己管理スキルを統合するモバイル介入 (MY-Skills Mobile) を調査します。
この研究の目的は、MY-Skills Mobile の実現可能性と受容性、および計画された評価を含む研究手順を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- UCHealth
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 長い COVID のために UC Health Integrated Medicine Clinic に紹介された患者
- 共同住宅
- 英語を話す
- インフォームドコンセントを提供できる
- 補助具の有無にかかわらず立つ
- あなたのための運動評価とスクリーニング（EASY）ツールを完成させます。潜在的な参加者は、安全な身体活動についての指示を受け、登録前に医師の承認を得る必要があります。
テクノロジーへのアクセスが制限されているため、参加者が除外されることはありません。 ハードウェアやインターネットをお持ちでない参加者には、タブレットとホットスポットを貸し出します。
除外基準:
- 週120分以上の現在のヨガ
- 昨年自己管理教育を修了した
- 意思決定への参加を制限する認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マイスキルモバイル
コンピューターまたはタブレットからアクセスできる Zoom (ビデオ会議ソフトウェア)、Canvas (教育ソフトウェア)、Qualtrics (調査ソフトウェア) などの安全なリモート ツールを介して提供される、ヨガと自己管理を組み合わせた 8 週間の介入。
各参加者は、グループヨガの開始前に、最初のヨガセラピーの個人セッションを受けます。
グループ ヨガは、Zoom を介して週 2 回、60 分間 (週 120 分) 同時に提供されます。
自己管理コンテンツは主に、教育用ビデオ、促進されたディスカッション ボード、および目標設定、目標の監視、および問題解決の実践のための対話型アクティビティを含む非同期ツールを通じて配信されます。
自己管理の内容は、隔週の同期セッション中に繰り返され、グループとして議論され、マントラは両方の実践を通して実行されます.
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セラピーヨガと自己管理教育による8週間のオンライン介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性 - 採用
時間枠：1週目
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スクリーニングされた患者の 90% が対象となります。適格な患者の 50% が同意する
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1週目
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実現可能性 - 使用
時間枠：8週目
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>50% のヨガ セッション出席率とモジュールが完了します
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8週目
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実現可能性 - 消耗
時間枠：8週目
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<20%の消耗
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8週目
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実現可能性 - 使いやすさ
時間枠：8週目
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ユーザー モバイル アプリケーションの評価尺度。参加者の 90% 未満が 3 ～ 5 (5 段階) の介入を評価
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8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長い COVID の症状負荷スケール
時間枠：8週目
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呼吸、循環、記憶、思考・コミュニケーション、運動、睡眠、耳・鼻・のど、胃、その他の症状、日常生活への影響を計る新開発の14スケール。
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8週目
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プロミス疲労
時間枠：8週目
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疲労経験と機能への影響を評価する13項目
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8週目
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簡単な痛みのインベントリ
時間枠：8週目
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痛みの重症度と日常機能に対する痛みの影響に関する9項目
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8週目
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ショートフォーム 36
時間枠：8週目
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36項目の機能、痛み、精神的健康、感情的幸福、疲労、および一般的な健康認識
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8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Portz, PhD, MSW、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月20日
最初の投稿 (実際)
2023年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月10日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-2215
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。