Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sloučení jógy a dovedností sebeovládání pro příznaky dlouhého COVID (MYS LCOVID-19)

15. června 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Mobilní intervence spojující jógu a dovednosti sebeovládání (MY-Skills Mobile) pro jednotlivce, kteří pociťují příznaky dlouhodobého onemocnění COVID-19

Dlouho pacienti s COVID pociťují vysokou zátěž symptomů po mnoho měsíců po počáteční infekci virem COVID-19. Tato studie bude zkoumat mobilní intervenci slučující jógu a dovednosti sebeovládání (MY-Skills Mobile) jako doplňkovou terapii únavy, bolesti, nálady a kvality života u pacientů s dlouhodobým onemocněním COVID v centru UCHealth pro integrativní medicínu. Cílem studie je posoudit proveditelnost a přijatelnost MY-Skills Mobile a výzkumných postupů včetně plánovaných hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • UCHealth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů odeslaných na kliniku integrované medicíny UC Health pro dlouhodobý COVID
  • komunitní bydlení
  • mluvit anglicky
  • schopen poskytnout informovaný souhlas
  • stojan s pomocným zařízením nebo bez něj
  • dokončit nástroj Hodnocení a prověřování cvičení pro vás (EASY); potenciální účastníci obdrží před zápisem instrukce o bezpečné fyzické aktivitě a/nebo o získání souhlasu lékaře.

Účastníci nebudou vyloučeni z důvodu omezeného přístupu k technologiím. Účastníkům, kteří nemají hardware ani internet, zapůjčíme tablety a hotspoty.

Kritéria vyloučení:

  • aktuální jóga ≥120 minut týdně
  • v posledním roce ukončené sebesprávní vzdělání
  • kognitivní porucha omezující účast na rozhodování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MY-Skills Mobile
8týdenní intervence spojující jógu a sebeřízení nabízené prostřednictvím zabezpečených vzdálených nástrojů včetně Zoom (software pro videokonference), Canvas (software pro vzdělávání) a Qualtrics (software pro průzkum), ke kterým lze přistupovat prostřednictvím počítače nebo tabletu. Každý účastník absolvuje před zahájením skupinové jógy úvodní jógovou terapii individuálně. Skupinová jóga je nabízena synchronně přes Zoom dvakrát týdně po 60 minutách (120 minut týdně). Obsah samosprávy je poskytován především prostřednictvím asynchronních nástrojů, které zahrnují vzdělávací videa, facilitované diskusní fóra a interaktivní aktivity pro stanovení cílů, monitorování cílů a řešení problémů. Obsah sebeřízení se opakuje během dvoutýdenních synchronních sezení, diskutuje se o nich ve skupině a mantry se provádějí oběma praktikami.
Behaviorální: MY-Skills for Long COVID
8týdenní online intervence s terapeutickou jógou a vzděláváním v oblasti sebeřízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost – nábor
Časové okno: 1. týden
90 % vyšetřených pacientů bude způsobilých; Souhlasí 50 % způsobilých pacientů
1. týden
Proveditelnost – použití
Časové okno: 8. týden
Bude dokončena >50% účast na cvičení jógy a moduly
8. týden
Proveditelnost – opotřebení
Časové okno: 8. týden
<20% opotřebení
8. týden
Proveditelnost – použitelnost
Časové okno: 8. týden
Stupnice hodnocení uživatelských mobilních aplikací; <90 % účastníků hodnotí zásah mezi 3–5 (5bodová stupnice)
8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála symptomové zátěže pro Long COVID
Časové okno: 8. týden
Nově vyvinutá 14 stupnice pro dýchání, oběh, paměť, myšlení/komunikaci, pohyb, spánek, ucho/nos/krk, žaludek, další příznaky a dopad na každodenní život.
8. týden
PROMIS Únava
Časové okno: 8. týden
13 položek hodnotící únavu a dopad na funkci
8. týden
Stručný inventář bolesti
Časové okno: 8. týden
9 položek pro závažnost bolesti a dopad bolesti na každodenní funkce
8. týden
Krátký formulář 36
Časové okno: 8. týden
Funkce 36 položek, bolest, duševní zdraví, emoční pohoda, únava a celkové vnímání zdraví
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-2215

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý COVID

Klinické studie na MY-Skills for Long COVID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit