Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga en zelfmanagementvaardigheden samenvoegen voor symptomen van langdurige COVID (MYS LCOVID-19)

10 mei 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Een mobiele interventie die yoga en zelfmanagementvaardigheden combineert (MY-Skills Mobile) voor personen die symptomen ervaren van langdurige COVID-19

Langdurige COVID-patiënten ervaren maandenlang een hoge symptoomlast na de eerste infectie van het COVID-19-virus. Deze studie zal een mobiele interventie onderzoeken die yoga en zelfmanagementvaardigheden samenvoegt (MY-Skills Mobile) als aanvullende therapie voor vermoeidheid, pijn, stemming en kwaliteit van leven bij langdurige COVID-patiënten in het UCHealth Center for Integrative Medicine. Het doel van het onderzoek is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van MY-Skills Mobile en onderzoeksprocedures, inclusief geplande beoordelingen, te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten verwezen naar de UC Health Integrated Medicine Clinic voor lange COVID
  • gemeenschapswoning
  • spreek Engels
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • staan ​​met of zonder hulpmiddel
  • de oefeningsbeoordeling en -screening voor u (EASY)-tool invullen; potentiële deelnemers krijgen instructies over veilige fysieke activiteit en/of toestemming van een arts voordat ze zich inschrijven.

Deelnemers worden niet uitgesloten vanwege beperkte toegang tot technologie. We lenen tablets en hotspots uit aan deelnemers die geen hardware of internet hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • huidige yoga ≥120 minuten per week
  • afgelopen jaar de opleiding zelfmanagement afgerond
  • cognitieve stoornis die deelname aan besluitvorming beperkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MIJN Vaardigheden Mobiel
Interventie van 8 weken waarbij yoga en zelfmanagement worden gecombineerd, aangeboden via veilige tools op afstand, waaronder Zoom (software voor videoconferenties), Canvas (educatieve software) en Qualtrics (enquêtesoftware) die toegankelijk zijn via een computer of tablet. Elke deelnemer krijgt een eerste individuele yogatherapiesessie voorafgaand aan de start van groepsyoga. Groepsyoga wordt synchroon aangeboden via Zoom twee keer per week gedurende 60 minuten (120 minuten per week). De inhoud voor zelfmanagement wordt voornamelijk geleverd via asynchrone tools, waaronder educatieve video's, gefaciliteerde discussiefora en interactieve activiteiten voor het stellen van doelen, het bewaken van doelen en het oefenen van probleemoplossing. De inhoud van zelfmanagement wordt herhaald tijdens de tweewekelijkse synchrone sessies, besproken als een groep, en mantra's worden door beide oefeningen gedragen.
Gedragsmatig: MIJN Vaardigheden voor Long COVID
8 weken online interventie met therapeutische yoga en zelfmanagement educatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid - Werving
Tijdsspanne: Week 1
90% van de gescreende patiënten komt in aanmerking; 50% van de in aanmerking komende patiënten stemt ermee in
Week 1
Haalbaarheid - Gebruik
Tijdsspanne: Week 8
>50% aanwezigheid bij yogasessies en modules zullen worden voltooid
Week 8
Haalbaarheid - Attritie
Tijdsspanne: Week 8
<20% slijtage
Week 8
Haalbaarheid-bruikbaarheid
Tijdsspanne: Week 8
Gebruikersbeoordelingsschaal voor mobiele applicaties; <90% van de deelnemers beoordeelt interventie tussen 3-5 (5-puntsschaal)
Week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoombelastingsschaal voor lange COVID
Tijdsspanne: Week 8
Nieuw ontwikkelde 14-schaal voor ademhaling, bloedsomloop, geheugen, denken/communicatie, beweging, slaap, oor/neus/keel, maag, andere symptomen en impact op het dagelijks leven.
Week 8
PROMIS Vermoeidheid
Tijdsspanne: Week 8
13 items die de ervaring van vermoeidheid en de impact op het functioneren beoordelen
Week 8
Korte pijninventaris
Tijdsspanne: Week 8
9-item voor ernst van pijn en impact van pijn op dagelijks functioneren
Week 8
Kort formulier 36
Tijdsspanne: Week 8
Functie van 36 items, pijn, geestelijke gezondheid, emotioneel welzijn, vermoeidheid en algemene gezondheidsperceptie
Week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-2215

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren