Объединение навыков йоги и самоконтроля при симптомах затяжного COVID (MYS LCOVID-19)
10 мая 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Мобильное вмешательство, объединяющее навыки йоги и самоконтроля (MY-Skills Mobile) для людей, испытывающих симптомы длительного COVID-19
Пациенты с длительным течением COVID испытывают тяжелое бремя симптомов в течение многих месяцев после первоначального заражения вирусом COVID-19.
В этом исследовании будет изучено мобильное вмешательство «Объединение навыков йоги и самоконтроля» (MY-Skills Mobile) в качестве дополнительной терапии усталости, боли, настроения и качества жизни у длительно больных COVID в Центре интегративной медицины UCHealth.
Целью исследования является оценка осуществимости и приемлемости MY-Skills Mobile и исследовательских процедур, включая запланированные оценки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- UCHealth
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациентов, направленных в клинику интегрированной медицины UC Health с длительным течением COVID
- общежитие
- говорить на английском
- возможность дать информированное согласие
- стоять со вспомогательным устройством или без него
- заполните инструмент «Оценка и скрининг упражнений для вас» (EASY); потенциальные участники получат инструкции о безопасной физической активности и / или получат одобрение врача до регистрации.
Участники не будут исключены из-за ограниченного доступа к технологиям. Мы предоставим планшеты и точки доступа участникам, у которых нет оборудования или Интернета.
Критерий исключения:
- текущая йога ≥120 минут в неделю
- завершили обучение по самоуправлению за последний год
- когнитивные нарушения, ограничивающие участие в принятии решений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MY-Skills Mobile
8-недельное вмешательство, объединяющее йогу и самоуправление, предлагаемое с помощью безопасных удаленных инструментов, включая Zoom (программное обеспечение для видеоконференций), Canvas (программное обеспечение для обучения) и Qualtrics (программное обеспечение для проведения опросов), доступ к которым можно получить через компьютер или планшет.
Каждый участник проведет начальную индивидуальную сессию йогатерапии перед началом групповой йоги.
Групповая йога предлагается синхронно через Zoom два раза в неделю по 60 минут (120 минут в неделю).
Контент по самоуправлению предоставляется в основном с помощью асинхронных инструментов, которые включают обучающие видеоролики, облегченные доски обсуждений и интерактивные действия для постановки целей, мониторинга целей и практики решения проблем.
Содержание самоконтроля повторяется во время синхронных сеансов раз в две недели, обсуждается в группе, и мантры проносятся через обе практики.
|
8-недельное онлайн-вмешательство с терапевтической йогой и обучением самоконтролю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость - Набор
Временное ограничение: 1 неделя
|
90% пациентов, прошедших скрининг, будут соответствовать критериям; 50% подходящих пациентов согласятся
|
1 неделя
|
|
Технико-использование
Временное ограничение: Неделя 8
|
> 50 % посещаемости занятий йогой и модулей будут завершены
|
Неделя 8
|
|
Выполнимость - Истощение
Временное ограничение: Неделя 8
|
<20% истощение
|
Неделя 8
|
|
Технико-юзабилити
Временное ограничение: Неделя 8
|
Шкала оценки мобильных приложений пользователей; <90% участников оценили вмешательство в диапазоне от 3 до 5 (5-балльная шкала)
|
Неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала бремени симптомов для длительного COVID
Временное ограничение: Неделя 8
|
Недавно разработанная 14 шкала для дыхания, кровообращения, памяти, мышления/общения, движения, сна, уха/носа/горла, желудка, других симптомов и влияния на повседневную жизнь.
|
Неделя 8
|
|
ПРОМИС Усталость
Временное ограничение: Неделя 8
|
13 пунктов, оценивающих опыт усталости и влияние на функцию
|
Неделя 8
|
|
Краткий перечень боли
Временное ограничение: Неделя 8
|
9 пунктов по тяжести боли и влиянию боли на повседневную деятельность
|
Неделя 8
|
|
Краткая форма 36
Временное ограничение: Неделя 8
|
Функция из 36 пунктов, боль, психическое здоровье, эмоциональное благополучие, утомляемость и общее восприятие здоровья
|
Неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Хроническое заболевание
- Постинфекционные расстройства
- COVID-19
- Пост-острый синдром COVID-19
Другие идентификационные номера исследования
- 22-2215
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .