긴 COVID 증상에 대한 요가와 자기 관리 기술 병합 (MYS LCOVID-19)
2024년 5월 10일 업데이트: University of Colorado, Denver
장기 COVID-19 증상을 경험하는 개인을 위한 요가와 자기 관리 기술(MY-Skills Mobile)을 결합한 모바일 개입
장기 COVID 환자는 COVID-19 바이러스의 초기 감염 후 수개월 동안 높은 증상 부담을 경험합니다.
이 연구는 UCHealth Center for Integrative Medicine에서 장기 COVID 환자의 피로, 통증, 기분 및 삶의 질에 대한 보완 요법으로 요가와 자기 관리 기술을 병합하는 모바일 개입(MY-Skills Mobile)을 조사할 것입니다.
연구 목적은 MY-Skills Mobile의 타당성과 수용 가능성 및 계획된 평가를 포함한 연구 절차를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- UCHealth
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 장기간 COVID로 UC Health Integrated Medicine Clinic에 의뢰된 환자
- 커뮤니티 주거
- 영어를 말하다
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 서서
- EASY(Exercise Assessment and Screening for You) 도구를 완료하십시오. 잠재적 참가자는 등록 전에 안전한 신체 활동 및/또는 의사의 승인에 대한 지침을 받게 됩니다.
제한된 기술 액세스로 인해 참가자가 제외되지 않습니다. 하드웨어나 인터넷이 없는 참가자에게는 태블릿과 핫스팟을 대여해 드립니다.
제외 기준:
- 현재 요가 ≥120분 주
- 작년 자기관리 교육 수료
- 의사 결정에 참여를 제한하는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MY-Skills 모바일
컴퓨터나 태블릿을 통해 액세스할 수 있는 Zoom(화상 회의 소프트웨어), Canvas(교육 소프트웨어) 및 Qualtrics(설문 조사 소프트웨어)를 포함한 보안 원격 도구를 통해 제공되는 8주 개입 병합 요가 및 자기 관리.
각 참가자는 그룹 요가를 시작하기 전에 초기 요가 요법 개인 세션을 갖습니다.
그룹 요가는 Zoom을 통해 주 2회 60분(주당 120분) 동안 동시에 제공됩니다.
자기 관리 콘텐츠는 주로 교육용 비디오, 촉진된 토론 게시판, 목표 설정, 모니터링 목표 및 문제 해결 연습을 위한 대화형 활동을 포함하는 비동기식 도구를 통해 전달됩니다.
자기 관리 콘텐츠는 격주 동기식 세션에서 반복되고 그룹으로 논의되며 진언은 두 관행을 통해 수행됩니다.
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치료 요가 및 자기 관리 교육을 통한 8주 온라인 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 - 채용
기간: 1주차
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선별된 환자의 90%가 적합합니다. 적격 환자의 50%가 동의할 것입니다.
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1주차
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타당성-사용
기간: 8주차
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>50% 요가 세션 출석 및 모듈이 완료됩니다.
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8주차
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타당성 - 감소
기간: 8주차
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<20% 감소
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8주차
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타당성-사용성
기간: 8주차
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사용자 모바일 애플리케이션 등급 척도 참가자의 90% 미만이 중재를 3-5점으로 평가합니다(5점 척도).
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긴 COVID에 대한 증상 부담 척도
기간: 8주차
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호흡, 순환, 기억, 사고/의사소통, 움직임, 수면, 귀/코/목, 위, 기타 증상 및 일상생활에 미치는 영향에 대한 새로 개발된 14가지 척도.
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8주차
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PROMIS 피로
기간: 8주차
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피로 경험과 기능에 대한 영향을 평가하는 13개 항목
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8주차
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간략한 통증 인벤토리
기간: 8주차
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통증의 중증도 및 통증이 일상 기능에 미치는 영향에 대한 9개 항목
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8주차
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약식 36
기간: 8주차
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36개 항목 기능, 통증, 정신건강, 정서적 웰빙, 피로, 전반적인 건강지각
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-2215
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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