Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenslåing av yoga og selvledelsesferdigheter for symptomer på langvarig COVID (MYS LCOVID-19)

10. mai 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver

En mobil intervensjon som kombinerer yoga og selvledelsesferdigheter (MY-Skills Mobile) for enkeltpersoner som opplever symptomer på langvarig covid-19

Lange COVID-pasienter opplever høy symptombelastning i mange måneder etter første infeksjon av COVID-19-viruset. Denne studien vil undersøke en mobil intervensjon som kombinerer Yoga og Self-Management Skills (MY-Skills Mobile) som en komplementær terapi for tretthet, smerte, humør og livskvalitet hos langvarige COVID-pasienter ved UCHealth Center for Integrative Medicine. Målet med studien er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av MY-Skills Mobile og forskningsprosedyrer inkludert planlagte vurderinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • UCHealth

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter henvist til UC Health Integrated Medicine Clinic for langvarig COVID
  • fellesskapsbolig
  • snakk engelsk
  • kunne gi informert samtykke
  • stå med eller uten hjelpemiddel
  • fullfør verktøyet Exercise Assessment and Screening for You (EASY); potensielle deltakere vil motta instruksjoner om sikker fysisk aktivitet og/eller å innhente godkjenning fra lege før påmelding.

Deltakere vil ikke bli ekskludert på grunn av begrenset teknologitilgang. Vi vil låne nettbrett og hotspots til deltakere som ikke har maskinvare eller internett.

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende yoga ≥120 minutter i uken
  • fullført selvlederutdanning det siste året
  • kognitiv svikt som begrenser deltakelse i beslutningstaking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MY-Skills Mobile
8-ukers intervensjon som kombinerer yoga og selvledelse som tilbys via sikre fjernverktøy, inkludert Zoom (videokonferanseprogramvare), Canvas (undervisningsprogramvare) og Qualtrics (undersøkelsesprogramvare) som kan nås via en datamaskin eller nettbrett. Hver deltaker vil ha en innledende yogaterapi individuell økt før start av gruppeyoga. Gruppeyoga tilbys synkront via Zoom to ganger per uke i 60 minutter (120 minutter per uke). Selvstyringsinnholdet leveres primært gjennom asynkrone verktøy som inkluderer pedagogiske videoer, tilrettelagte diskusjonstavler og interaktive aktiviteter for målsetting, overvåking av mål og problemløsningspraksis. Selvledelsesinnhold gjentas under de to ukentlige synkrone øktene, diskutert som en gruppe, og mantraer bæres gjennom begge praksisene.
Atferdsmessig: MINE-Skills for Long COVID
8 ukers nettintervensjon med terapeutisk yoga og selvledelsesutdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet- Rekruttering
Tidsramme: Uke 1
90 % av screenede pasienter vil være kvalifisert; 50 % av kvalifiserte pasienter vil samtykke
Uke 1
Gjennomførbarhet- Bruk
Tidsramme: Uke 8
>50 % deltakelse på yogaøkter og moduler vil bli fullført
Uke 8
Gjennomførbarhet- Slitasje
Tidsramme: Uke 8
<20 % avgang
Uke 8
Gjennomførbarhet-Brukerbarhet
Tidsramme: Uke 8
Rangeringsskala for brukermobilapplikasjoner; <90 % av deltakerne vurderer intervensjon mellom 3-5 (5-punkts skala)
Uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptombyrdeskala for langvarig COVID
Tidsramme: Uke 8
Nyutviklet 14-skala for pust, sirkulasjon, hukommelse, tenkning/kommunikasjon, bevegelse, søvn, øre/nese/hals, mage, andre symptomer og påvirkning på dagliglivet.
Uke 8
LØFT Tretthet
Tidsramme: Uke 8
13-element som vurderer tretthetsopplevelse og innvirkning på funksjon
Uke 8
Kort smerteoversikt
Tidsramme: Uke 8
9-element for alvorlighetsgrad av smerte og innvirkning av smerte på daglig funksjon
Uke 8
Kort skjema 36
Tidsramme: Uke 8
36-elements funksjon, smerte, mental helse, emosjonelt velvære, tretthet og generell helseoppfatning
Uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-2215

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere