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Zusammenführen von Yoga- und Selbstmanagementfähigkeiten für Symptome von Long COVID (MYS LCOVID-19)

10. Mai 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Eine mobile Intervention, die Yoga- und Selbstmanagementfähigkeiten (MY-Skills Mobile) für Personen vereint, die Symptome von langem COVID-19 erleben

Lange COVID-Patienten erleben viele Monate nach der Erstinfektion mit dem COVID-19-Virus eine hohe Symptombelastung. Diese Studie untersucht eine mobile Intervention, die Yoga und Selbstmanagementfähigkeiten zusammenführt (MY-Skills Mobile) als ergänzende Therapie für Müdigkeit, Schmerzen, Stimmung und Lebensqualität bei langen COVID-Patienten am UCHealth Center for Integrative Medicine. Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz von MY-Skills Mobile und Forschungsverfahren einschließlich geplanter Assessments zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen langer COVID an die UC Health Integrated Medicine Clinic überwiesen wurden
  • Gemeinschaftswohnung
  • sprich Englisch
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • stehen mit oder ohne Hilfsmittel
  • Füllen Sie das Übungsbewertungs- und Screening-Tool für Sie (EASY) aus; Potenzielle Teilnehmer erhalten vor der Anmeldung Anweisungen zur sicheren körperlichen Aktivität und/oder zur Einholung einer ärztlichen Genehmigung.

Teilnehmer werden nicht aufgrund des begrenzten Technologiezugangs ausgeschlossen. Wir verleihen Tablets und Hotspots an Teilnehmer, die keine Hardware oder kein Internet haben.

Ausschlusskriterien:

  • aktuelles Yoga ≥120 Minuten pro Woche
  • abgeschlossene Selbstmanagement-Ausbildung im letzten Jahr
  • kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme an der Entscheidungsfindung einschränkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MY-Skills Mobil
8-wöchige Intervention, die Yoga und Selbstmanagement verbindet und über sichere Remote-Tools angeboten wird, darunter Zoom (Videokonferenzsoftware), Canvas (Bildungssoftware) und Qualtrics (Umfragesoftware), auf die über einen Computer oder ein Tablet zugegriffen werden kann. Jeder Teilnehmer erhält vor Beginn des Gruppenyoga eine erste Yogatherapie-Einzelsitzung. Gruppenyoga wird synchron über Zoom zweimal pro Woche für 60 Minuten (120 Minuten pro Woche) angeboten. Die Inhalte zum Selbstmanagement werden in erster Linie über asynchrone Tools bereitgestellt, die Lehrvideos, moderierte Diskussionsforen und interaktive Aktivitäten zur Zielsetzung, Überwachung von Zielen und zur Problemlösungspraxis umfassen. Der Inhalt des Selbstmanagements wird während der zweiwöchentlichen synchronen Sitzungen wiederholt, als Gruppe diskutiert und Mantras werden durch beide Übungen getragen.
Verhalten: MY-Skills für Long COVID
8-wöchige Online-Intervention mit therapeutischem Yoga und Selbstmanagement-Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit - Rekrutierung
Zeitfenster: Woche 1
90 % der gescreenten Patienten kommen infrage; 50 % der in Frage kommenden Patienten werden zustimmen
Woche 1
Machbarkeit - Verwendung
Zeitfenster: Woche 8
>50% Teilnahme an Yoga-Sitzungen und Module werden abgeschlossen
Woche 8
Durchführbarkeit - Attrition
Zeitfenster: Woche 8
<20 % Fluktuation
Woche 8
Machbarkeit-Usability
Zeitfenster: Woche 8
Bewertungsskala für mobile Anwendungen von Benutzern; <90 % der Teilnehmer bewerten Intervention zwischen 3-5 (5-Punkte-Skala)
Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptombelastungsskala für lange COVID
Zeitfenster: Woche 8
Neu entwickelte 14er-Skala für Atmung, Kreislauf, Gedächtnis, Denken/Kommunikation, Bewegung, Schlaf, Hals/Nasen/Ohren, Magen, andere Symptome und Auswirkungen auf das tägliche Leben.
Woche 8
PROMIS Müdigkeit
Zeitfenster: Woche 8
13-Punkte zur Bewertung der Ermüdungserfahrung und der Auswirkungen auf die Funktion
Woche 8
Kurzes Schmerzinventar
Zeitfenster: Woche 8
9-Punkte für die Schwere der Schmerzen und die Auswirkungen der Schmerzen auf die tägliche Funktion
Woche 8
Kurzform 36
Zeitfenster: Woche 8
36 Punkte Funktion, Schmerz, psychische Gesundheit, emotionales Wohlbefinden, Müdigkeit und allgemeine Gesundheitswahrnehmung
Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-2215

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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