Fusión de yoga y habilidades de autocontrol para los síntomas de COVID prolongado (MYS LCOVID-19)
10 de mayo de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
Una intervención móvil que combina yoga y habilidades de autogestión (MY-Skills Mobile) para personas que experimentan síntomas de COVID-19 prolongado
Los pacientes con COVID de larga duración experimentan una alta carga de síntomas durante muchos meses después de la infección inicial del virus COVID-19.
Este estudio investigará una intervención móvil que fusiona el yoga y las habilidades de autogestión (MY-Skills Mobile) como terapia complementaria para la fatiga, el dolor, el estado de ánimo y la calidad de vida en pacientes con COVID prolongado en el Centro de Medicina Integrativa de UCHealth.
El objetivo del estudio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de MY-Skills Mobile y los procedimientos de investigación, incluidas las evaluaciones planificadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UCHealth
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes referidos a la Clínica de Medicina Integrada de UC Health por COVID prolongado
- vivienda comunitaria
- habla Inglés
- capaz de dar su consentimiento informado
- ponerse de pie con o sin un dispositivo de asistencia
- completar la herramienta Evaluación y evaluación del ejercicio para usted (EASY); los participantes potenciales recibirán instrucciones sobre la actividad física segura y/o para obtener la aprobación del médico antes de la inscripción.
Los participantes no serán excluidos debido al acceso limitado a la tecnología. Prestaremos tabletas y puntos de acceso a los participantes que no tengan hardware ni internet.
Criterio de exclusión:
- yoga actual ≥120 minutos a la semana
- completó la educación en autogestión en el último año
- deterioro cognitivo que limita la participación en la toma de decisiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Móvil MY-Skills
Intervención de 8 semanas que fusiona yoga y autogestión ofrecida a través de herramientas remotas seguras que incluyen Zoom (software de videoconferencia), Canvas (software educativo) y Qualtrics (software de encuestas) a las que se puede acceder a través de una computadora o tableta.
Cada participante tendrá una sesión individual de terapia de yoga inicial antes del inicio del yoga grupal.
El yoga grupal se ofrece sincrónicamente a través de Zoom dos veces por semana durante 60 minutos (120 minutos por semana).
El contenido de autogestión se entrega principalmente a través de herramientas asincrónicas que incluyen videos educativos, foros de discusión facilitados y actividades interactivas para el establecimiento de objetivos, el seguimiento de objetivos y la práctica de resolución de problemas.
El contenido de autogestión se reitera durante las sesiones sincrónicas quincenales, se discute en grupo y los mantras se llevan a cabo a través de ambas prácticas.
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Intervención en línea de 8 semanas con yoga terapéutico y educación para el autocontrol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad - Reclutamiento
Periodo de tiempo: Semana 1
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El 90% de los pacientes evaluados serán elegibles; El 50% de los pacientes elegibles darán su consentimiento
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Semana 1
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Viabilidad - Uso
Periodo de tiempo: Semana 8
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> 50 % de asistencia a la sesión de yoga y se completarán los módulos
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Semana 8
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Viabilidad - Deserción
Periodo de tiempo: Semana 8
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<20% de deserción
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Semana 8
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Factibilidad-Usabilidad
Periodo de tiempo: Semana 8
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Escala de Calificación de Aplicaciones Móviles de Usuarios; <90% de los participantes califican la intervención entre 3 y 5 (escala de 5 puntos)
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Semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de carga de síntomas para COVID prolongado
Periodo de tiempo: Semana 8
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Escala 14 recientemente desarrollada para respiración, circulación, memoria, pensamiento/comunicación, movimiento, sueño, oído/nariz/garganta, estómago, otros síntomas e impacto en la vida diaria.
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Semana 8
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Fatiga PROMIS
Periodo de tiempo: Semana 8
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13 ítems que evalúan la experiencia de fatiga y el impacto en la función
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Semana 8
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Inventario Breve del Dolor
Periodo de tiempo: Semana 8
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9 ítems para la gravedad del dolor y el impacto del dolor en la función diaria
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Semana 8
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Forma corta 36
Periodo de tiempo: Semana 8
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Función de 36 ítems, dolor, salud mental, bienestar emocional, fatiga y percepción general de la salud
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Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedad crónica
- Trastornos posinfecciosos
- COVID-19
- Síndrome post-agudo de COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- 22-2215
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .