Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie umiejętności jogi i samokontroli w przypadku objawów długotrwałego COVID (MYS LCOVID-19)

15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Mobilna interwencja łącząca umiejętności jogi i samokontroli (MY-Skills Mobile) dla osób doświadczających objawów długotrwałego COVID-19

Pacjenci z długotrwałym COVID-19 doświadczają dużego obciążenia objawami przez wiele miesięcy po początkowym zakażeniu wirusem COVID-19. W tym badaniu zbadana zostanie mobilna interwencja łącząca jogę i umiejętności samokontroli (MY-Skills Mobile) jako uzupełniająca terapia zmęczenia, bólu, nastroju i jakości życia u pacjentów z długim COVID w Centrum Medycyny Integracyjnej UCHealth. Celem badania jest ocena wykonalności i akceptowalności MY-Skills Mobile oraz procedur badawczych, w tym planowanych ocen.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów skierowanych do Kliniki Medycyny Zintegrowanej UC Health z powodu długotrwałego COVID
  • wspólnota mieszkaniowa
  • mówić po angielsku
  • w stanie wyrazić świadomej zgody
  • stać z urządzeniem pomocniczym lub bez niego
  • wypełnij narzędzie do oceny ćwiczeń i badań przesiewowych (EASY); potencjalni uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące bezpiecznej aktywności fizycznej i/lub uzyskania zgody lekarza przed zapisaniem się.

Uczestnicy nie zostaną wykluczeni z powodu ograniczonego dostępu do technologii. Uczestnikom, którzy nie mają sprzętu ani internetu, wypożyczymy tablety i hotspoty.

Kryteria wyłączenia:

  • aktualna joga ≥120 minut tygodniowo
  • ukończył w ostatnim roku naukę samozarządzania
  • zaburzenia poznawcze ograniczające udział w podejmowaniu decyzji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MY-umiejętności mobilne
8-tygodniowa interwencja łącząca jogę i samozarządzanie oferowana za pośrednictwem bezpiecznych narzędzi zdalnych, w tym Zoom (oprogramowanie do wideokonferencji), Canvas (oprogramowanie edukacyjne) i Qualtrics (oprogramowanie do ankiet), do których można uzyskać dostęp za pośrednictwem komputera lub tabletu. Każdy uczestnik będzie miał wstępną indywidualną sesję terapii jogi przed rozpoczęciem jogi grupowej. Joga grupowa jest oferowana synchronicznie przez Zoom dwa razy w tygodniu przez 60 minut (120 minut tygodniowo). Treść do samodzielnego zarządzania jest dostarczana głównie za pośrednictwem narzędzi asynchronicznych, które obejmują filmy edukacyjne, tablice dyskusyjne z ułatwieniami oraz interaktywne działania służące do wyznaczania celów, monitorowania celów i rozwiązywania problemów. Treść samozarządzania jest powtarzana podczas synchronicznych sesji odbywających się co dwa tygodnie, omawianych w grupie, a mantry są przekazywane przez obie praktyki.
Behawioralne: MY-Skills for Long COVID
8-tygodniowa interwencja online z jogą terapeutyczną i edukacją w zakresie samozarządzania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność – rekrutacja
Ramy czasowe: Tydzień 1
90% przebadanych pacjentów będzie się kwalifikować; 50% kwalifikujących się pacjentów wyrazi zgodę
Tydzień 1
Wykonalność — zastosowanie
Ramy czasowe: Tydzień 8
> 50% obecności na sesji jogi i moduły zostaną ukończone
Tydzień 8
Wykonalność — ścieranie
Ramy czasowe: Tydzień 8
<20% ścierania
Tydzień 8
Wykonalność-użyteczność
Ramy czasowe: Tydzień 8
Skala ocen aplikacji mobilnych użytkowników; <90% uczestników ocenia interwencję między 3-5 (skala 5-punktowa)
Tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala obciążenia objawami dla długiego COVID
Ramy czasowe: Tydzień 8
Nowo opracowana 14-stopniowa skala do oddychania, krążenia, pamięci, myślenia/komunikacji, ruchu, snu, uszu/nosa/gardła, żołądka, innych objawów i wpływu na codzienne życie.
Tydzień 8
PROMIS Zmęczenie
Ramy czasowe: Tydzień 8
13-itemowa ocena odczuwania zmęczenia i wpływu na funkcjonowanie
Tydzień 8
Krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: Tydzień 8
9 pozycji dla nasilenia bólu i wpływu bólu na codzienne funkcjonowanie
Tydzień 8
Krótki formularz 36
Ramy czasowe: Tydzień 8
36 pozycji, ból, zdrowie psychiczne, dobre samopoczucie emocjonalne, zmęczenie i ogólne postrzeganie zdrowia
Tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-2215

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Długi COVID

Badania kliniczne na MY-Skills for Long COVID

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj