Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammensmeltning af yoga- og selvledelsesevner til symptomer på langvarig COVID (MYS LCOVID-19)

10. maj 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver

En mobil intervention, der kombinerer yoga- og selvledelsesfærdigheder (MY-Skills Mobile) for personer, der oplever symptomer på langvarig COVID-19

Lange COVID-patienter oplever høj symptombyrde i mange måneder efter den første infektion med COVID-19-virussen. Denne undersøgelse vil undersøge en mobil intervention, der fusionerer Yoga og Self-Management Skills (MY-Skills Mobile) som en komplementær terapi for træthed, smerte, humør og livskvalitet hos langvarige COVID-patienter på UCHealth Center for Integrative Medicine. Formålet med undersøgelsen er at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​MY-Skills Mobile og forskningsprocedurer, herunder planlagte vurderinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • UCHealth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter henvist til UC Health Integrated Medicine Clinic i lang tid COVID
  • samfundsbolig
  • tal engelsk
  • i stand til at give informeret samtykke
  • stå med eller uden hjælpemiddel
  • fuldfør træningsvurdering og screening for dig (NEMT) værktøjet; potentielle deltagere vil modtage instruktioner om sikker fysisk aktivitet og/eller at indhente lægegodkendelse inden tilmelding.

Deltagere vil ikke blive udelukket på grund af begrænset teknologiadgang. Vi udlåner tablets og hotspots til deltagere, der ikke har hardware eller internet.

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende yoga ≥120 minutter om ugen
  • gennemført selvledelsesuddannelse i det sidste år
  • kognitiv svækkelse begrænser deltagelse i beslutningstagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MY-Skills Mobil
8-ugers intervention, der kombinerer yoga og selvledelse, der tilbydes via sikre fjernværktøjer, herunder Zoom (videokonferencesoftware), Canvas (uddannelsessoftware) og Qualtrics (undersøgelsessoftware), som kan tilgås via en computer eller tablet. Hver deltager vil have en indledende yogaterapi individuel session før start af gruppeyoga. Gruppeyoga tilbydes synkront via Zoom to gange om ugen i 60 minutter (120 minutter om ugen). Selvstyringsindholdet leveres primært gennem asynkrone værktøjer, der inkluderer undervisningsvideoer, faciliterede diskussionsforum og interaktive aktiviteter til målsætning, overvågning af mål og problemløsningspraksis. Selvledelsesindhold gentages under de to-ugentlige synkrone sessioner, diskuteret som en gruppe, og mantraer føres gennem begge praksisser.
Adfærdsmæssigt: MINE-Skills for Long COVID
8 ugers online intervention med terapeutisk yoga og selvledelsesuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility- Rekruttering
Tidsramme: Uge 1
90 % af de screenede patienter vil være kvalificerede; 50 % af de berettigede patienter vil give samtykke
Uge 1
Gennemførlighed- Brug
Tidsramme: Uge 8
>50 % deltagelse i yogasessioner og moduler vil blive gennemført
Uge 8
Gennemførlighed- Nedslidning
Tidsramme: Uge 8
<20 % nedslidning
Uge 8
Feasibility-Brugerbarhed
Tidsramme: Uge 8
Bruger Mobile Application Rating Scale; <90 % af deltagerne vurderer intervention mellem 3-5 (5-trins skala)
Uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptombyrdeskala for langvarig COVID
Tidsramme: Uge 8
Nyudviklet 14-skala for vejrtrækning, kredsløb, hukommelse, tænkning/kommunikation, bevægelse, søvn, øre/næse/hals, mave, andre symptomer og indflydelse på dagligdagen.
Uge 8
LØFTE Træthed
Tidsramme: Uge 8
13 punkter, der vurderer træthedsoplevelse og indvirkning på funktion
Uge 8
Kort smerteoversigt
Tidsramme: Uge 8
9-elementer til sværhedsgrad af smerte og indvirkning af smerte på daglig funktion
Uge 8
Kort formular 36
Tidsramme: Uge 8
36-elements funktion, smerte, mental sundhed, følelsesmæssigt velvære, træthed og generel sundhedsopfattelse
Uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-2215

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner