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Fusionner les compétences de yoga et d'autogestion pour les symptômes d'un long COVID (MYS LCOVID-19)

15 juin 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Une intervention mobile fusionnant le yoga et les compétences d'autogestion (MY-Skills Mobile) pour les personnes présentant des symptômes de longue COVID-19

Les longs patients atteints de COVID subissent une charge de symptômes élevée pendant de nombreux mois après l'infection initiale par le virus COVID-19. Cette étude examinera une intervention mobile Merging Yoga and Self-Management Skills (MY-Skills Mobile) en tant que thérapie complémentaire pour la fatigue, la douleur, l'humeur et la qualité de vie chez les patients COVID de longue durée au UCHealth Center for Integrative Medicine. L'objectif de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de MY-Skills Mobile et des procédures de recherche, y compris les évaluations planifiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • UCHealth

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients référés à la clinique de médecine intégrée UC Health pour une longue période de COVID
  • habitation communautaire
  • parle anglais
  • en mesure de fournir un consentement éclairé
  • debout avec ou sans appareil fonctionnel
  • remplissez l'outil d'évaluation et de dépistage de l'exercice pour vous (EASY); les participants potentiels recevront des instructions sur l'activité physique sécuritaire et/ou pour obtenir l'approbation du médecin avant l'inscription.

Les participants ne seront pas exclus en raison d'un accès limité à la technologie. Nous prêterons des tablettes et des hotspots aux participants qui n'ont pas de matériel ni d'internet.

Critère d'exclusion:

  • yoga actuel ≥120 minutes par semaine
  • a suivi une formation en autogestion au cours de la dernière année
  • déficience cognitive limitant la participation à la prise de décision

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MY-Skills Mobile
Intervention de 8 semaines fusionnant yoga et autogestion proposée via des outils distants sécurisés dont Zoom (logiciel de visioconférence), Canvas (logiciel éducatif) et Qualtrics (logiciel d'enquête) accessibles via un ordinateur ou une tablette. Chaque participant aura une première séance individuelle de thérapie de yoga avant le début du yoga de groupe. Le yoga en groupe est proposé de manière synchrone via Zoom deux fois par semaine pendant 60 minutes (120 minutes par semaine). Le contenu d'autogestion est fourni principalement par le biais d'outils asynchrones qui comprennent des vidéos éducatives, des forums de discussion animés et des activités interactives pour l'établissement d'objectifs, le suivi des objectifs et la pratique de résolution de problèmes. Le contenu de l'autogestion est réitéré au cours des séances synchrones bihebdomadaires, discuté en groupe, et des mantras sont appliqués dans les deux pratiques.
Comportemental: MY-Skills for Long COVID
Intervention en ligne de 8 semaines avec yoga thérapeutique et éducation à l'autogestion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité - Recrutement
Délai: Semaine 1
90 % des patients dépistés seront éligibles ; 50 % des patients éligibles donneront leur consentement
Semaine 1
Faisabilité- Utilisation
Délai: Semaine 8
> 50 % de participation aux séances de yoga et les modules seront complétés
Semaine 8
Faisabilité - Attrition
Délai: Semaine 8
<20 % d'attrition
Semaine 8
Faisabilité-utilisabilité
Délai: Semaine 8
Échelle d'évaluation des applications mobiles des utilisateurs ; <90 % des participants évaluent l'intervention entre 3 et 5 (échelle de 5 points)
Semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de charge des symptômes pour le long COVID
Délai: Semaine 8
Échelle 14 nouvellement développée pour la respiration, la circulation, la mémoire, la pensée/communication, le mouvement, le sommeil, les oreilles/nez/gorge, l'estomac, d'autres symptômes et l'impact sur la vie quotidienne.
Semaine 8
PROMIS Fatigue
Délai: Semaine 8
13 items évaluant l'expérience de la fatigue et son impact sur la fonction
Semaine 8
Bref inventaire de la douleur
Délai: Semaine 8
9 items pour la sévérité de la douleur et l'impact de la douleur sur la fonction quotidienne
Semaine 8
Formulaire abrégé 36
Délai: Semaine 8
Fonction en 36 items, douleur, santé mentale, bien-être émotionnel, fatigue et perception générale de la santé
Semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2023

Première publication (Réel)

25 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-2215

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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