Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Unire lo yoga e le abilità di autogestione per i sintomi del COVID lungo (MYS LCOVID-19)

10 maggio 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Un intervento mobile che unisce yoga e abilità di autogestione (MY-Skills Mobile) per le persone che presentano sintomi di COVID-19 lungo

I pazienti con COVID di lunga durata sperimentano un elevato carico di sintomi per molti mesi dopo l'infezione iniziale del virus COVID-19. Questo studio esaminerà un intervento mobile che fonde yoga e abilità di autogestione (MY-Skills Mobile) come terapia complementare per affaticamento, dolore, umore e qualità della vita nei pazienti COVID lunghi presso l'UCHealth Center for Integrative Medicine. L'obiettivo dello studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità di MY-Skills Mobile e delle procedure di ricerca, comprese le valutazioni pianificate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • UCHealth

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti indirizzati alla clinica di medicina integrata della salute della UC per COVID lungo
  • comunità-dimora
  • parla inglese
  • in grado di fornire il consenso informato
  • stare in piedi con o senza un dispositivo di assistenza
  • completare lo strumento di valutazione e screening dell'esercizio per te (EASY); i potenziali partecipanti riceveranno istruzioni sull'attività fisica sicura e/o per ottenere l'approvazione del medico prima dell'iscrizione.

I partecipanti non saranno esclusi a causa dell'accesso limitato alla tecnologia. Presteremo tablet e hotspot ai partecipanti che non dispongono di hardware o Internet.

Criteri di esclusione:

  • yoga attuale ≥120 minuti a settimana
  • completato l'educazione all'autogestione nell'ultimo anno
  • deterioramento cognitivo che limita la partecipazione al processo decisionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MY-Skills Mobile
Intervento di 8 settimane che unisce yoga e autogestione offerto tramite strumenti remoti sicuri tra cui Zoom (software di videoconferenza), Canvas (software educativo) e Qualtrics (software per sondaggi) a cui è possibile accedere tramite un computer o un tablet. Ogni partecipante avrà una sessione individuale di terapia yoga iniziale prima dell'inizio dello yoga di gruppo. Lo yoga di gruppo viene offerto in modo sincrono tramite Zoom due volte a settimana per 60 minuti (120 minuti a settimana). Il contenuto di autogestione viene fornito principalmente attraverso strumenti asincroni che includono video educativi, forum di discussione facilitati e attività interattive per la definizione degli obiettivi, il monitoraggio degli obiettivi e la pratica di risoluzione dei problemi. Il contenuto dell'autogestione viene ripetuto durante le sessioni sincrone bisettimanali, discusse in gruppo, e i mantra vengono trasmessi attraverso entrambe le pratiche.
Comportamentale: MY-Skills per COVID lungo
Intervento online di 8 settimane con yoga terapeutico ed educazione all'autogestione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità- Reclutamento
Lasso di tempo: Settimana 1
Il 90% dei pazienti sottoposti a screening sarà idoneo; Il 50% dei pazienti idonei acconsentirà
Settimana 1
Fattibilità-Utilizzo
Lasso di tempo: Settimana 8
>50% di partecipazione alla sessione di yoga e moduli saranno completati
Settimana 8
Fattibilità - Attrito
Lasso di tempo: Settimana 8
<20% di attrito
Settimana 8
Fattibilità-Usabilità
Lasso di tempo: Settimana 8
Scala di valutazione dell'applicazione mobile dell'utente; <90% dei partecipanti valuta l'intervento tra 3-5 (scala a 5 punti)
Settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del carico dei sintomi per COVID lungo
Lasso di tempo: Settimana 8
Scala 14 di nuova concezione per respirazione, circolazione, memoria, pensiero/comunicazione, movimento, sonno, orecchio/naso/gola, stomaco, altri sintomi e impatto sulla vita quotidiana.
Settimana 8
PROMIS Fatica
Lasso di tempo: Settimana 8
13 item che valutano l'esperienza della fatica e l'impatto sulla funzione
Settimana 8
Breve inventario del dolore
Lasso di tempo: Settimana 8
9-item per la gravità del dolore e l'impatto del dolore sulla funzione quotidiana
Settimana 8
Modulo breve 36
Lasso di tempo: Settimana 8
Funzione a 36 voci, dolore, salute mentale, benessere emotivo, affaticamento e percezione generale della salute
Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-2215

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi