Yhdistämällä jooga- ja itsehallintataidot pitkän COVID-taudin oireita varten (MYS LCOVID-19)
perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Mobiiliinterventio, joka yhdistää joogan ja itsejohtamisen taidot (MY-Skills Mobile) henkilöille, jotka kokevat pitkäaikaisen COVID-19-oireita
Pitkät COVID-potilaat kokevat runsaasti oireita useiden kuukausien ajan alkuperäisen COVID-19-viruksen tartunnan jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan mobiiliinterventiota, jossa yhdistetään jooga- ja itsehallintataidot (MY-Skills Mobile), joka täydentää väsymystä, kipua, mielialaa ja elämänlaatua pitkillä COVID-potilailla UCHealth Center for Integrative Medicine -keskuksessa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida MY-Skills Mobilen ja tutkimusmenetelmien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sisältäen suunnitellut arvioinnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- UCHealth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat lähetettiin UC Health Integrated Medicine Clinicille pitkäaikaisen COVID-taudin vuoksi
- yhteisöasunto
- puhu englantia
- voi antaa tietoisen suostumuksen
- teline apuvälineen kanssa tai ilman
- suorita harjoitusten arviointi ja seulonta sinulle (EASY) -työkalu; mahdolliset osallistujat saavat ohjeet turvallisesta liikunnasta ja/tai lääkärin hyväksynnän saamisesta ennen ilmoittautumista.
Osallistujia ei suljeta pois rajoitetun teknologian käytön vuoksi. Lainaamme tabletteja ja hotspotteja osallistujille, joilla ei ole laitteistoa tai internetiä.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen jooga ≥120 minuuttia viikossa
- suorittanut itsehallinnon koulutuksen viimeisen vuoden aikana
- kognitiivinen heikentyminen rajoittaa osallistumista päätöksentekoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MY-Skills Mobile
8 viikon interventio, joka yhdistää joogan ja itsehallinnan turvallisten etätyökalujen kautta, kuten Zoom (videoneuvotteluohjelmisto), Canvas (koulutusohjelmisto) ja Qualtrics (kyselyohjelmisto), joita voidaan käyttää tietokoneen tai tabletin kautta.
Jokaisella osallistujalla on ensimmäinen joogaterapiahenkilökohtainen istunto ennen ryhmäjoogan alkua.
Ryhmäjoogaa tarjotaan synkronisesti Zoomin kautta kaksi kertaa viikossa 60 minuuttia (120 minuuttia viikossa).
Itsehallinnollinen sisältö toimitetaan ensisijaisesti asynkronisten työkalujen kautta, jotka sisältävät opetusvideoita, helpotettuja keskustelupalstoja ja interaktiivisia toimintoja tavoitteiden asettamiseen, tavoitteiden seurantaan ja ongelmanratkaisukäytäntöihin.
Itsejohtamisen sisältöä toistetaan kahden viikon välein järjestettävien synkronisten istuntojen aikana, keskustellaan ryhmässä ja mantroja viedään molempien käytäntöjen kautta.
|
8 viikon verkkointerventio terapeuttisella joogalla ja itsejohtamiskoulutuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus - Rekrytointi
Aikaikkuna: Viikko 1
|
90 % seulotuista potilaista on kelvollinen; 50 % kelvollisista potilaista suostuu
|
Viikko 1
|
|
Toteutettavuus - käyttö
Aikaikkuna: Viikko 8
|
>50 % joogatuntien osallistumisesta ja moduulit on suoritettu
|
Viikko 8
|
|
Toteutettavuus - Hankaus
Aikaikkuna: Viikko 8
|
<20 % kuluminen
|
Viikko 8
|
|
Toteutettavuus-Käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Käyttäjän mobiilisovellusten arviointiasteikko; <90 % osallistujista arvioi interventiolle 3-5 (5 pisteen asteikko)
|
Viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden rasitusasteikko pitkälle COVID:lle
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Äskettäin kehitetty 14-asteikko hengitykseen, verenkiertoon, muistiin, ajatteluun/kommunikaatioon, liikkumiseen, uneen, korvaan/nenään/kurkkuun, vatsaan, muihin oireisiin ja vaikutuksiin jokapäiväiseen elämään.
|
Viikko 8
|
|
PROMIS Väsymys
Aikaikkuna: Viikko 8
|
13 kohtaa arvioiva väsymyskokemus ja vaikutus toimintaan
|
Viikko 8
|
|
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Viikko 8
|
9 kohtaa kivun vakavuuden ja kivun vaikutuksen päivittäiseen toimintaan
|
Viikko 8
|
|
Lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: Viikko 8
|
36 kohteen toiminta, kipu, mielenterveys, emotionaalinen hyvinvointi, väsymys ja yleinen terveyskäsitys
|
Viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-2215
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .