Mesclando habilidades de ioga e autogerenciamento para sintomas de COVID longo (MYS LCOVID-19)
10 de maio de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver
Uma intervenção móvel que combina habilidades de ioga e autogerenciamento (MY-Skills Mobile) para indivíduos com sintomas prolongados de COVID-19
Pacientes longos com COVID apresentam alta carga de sintomas por muitos meses após a infecção inicial do vírus COVID-19.
Este estudo investigará uma intervenção móvel Merging Yoga and Self-Management Skills (MY-Skills Mobile) como terapia complementar para fadiga, dor, humor e qualidade de vida em pacientes com COVID prolongado no UCHealth Center for Integrative Medicine.
O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade do MY-Skills Mobile e procedimentos de pesquisa, incluindo avaliações planejadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UCHealth
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes encaminhados à Clínica de Medicina Integrada da UC Health para COVID longo
- morador da comunidade
- falar Inglês
- capaz de fornecer consentimento informado
- ficar de pé com ou sem um dispositivo auxiliar
- preencha a ferramenta de avaliação e triagem de exercícios para você (EASY); participantes em potencial receberão instruções sobre atividade física segura e/ou para obter aprovação médica antes da inscrição.
Os participantes não serão excluídos devido ao acesso limitado à tecnologia. Iremos emprestar tablets e hotspots aos participantes que não possuem hardware ou internet.
Critério de exclusão:
- ioga atual ≥120 minutos por semana
- completou a educação de autogestão no último ano
- comprometimento cognitivo que limita a participação na tomada de decisões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MEU-Skills Mobile
Intervenção de 8 semanas combinando ioga e autogestão oferecida por meio de ferramentas remotas seguras, incluindo Zoom (software de videoconferência), Canvas (software educacional) e Qualtrics (software de pesquisa) que podem ser acessados por meio de um computador ou tablet.
Cada participante terá uma sessão individual inicial de yogaterapia antes do início do yoga em grupo.
Yoga em grupo é oferecido de forma síncrona via Zoom duas vezes por semana durante 60 minutos (120 minutos por semana).
O conteúdo de autogerenciamento é fornecido principalmente por meio de ferramentas assíncronas que incluem vídeos educacionais, painéis de discussão facilitados e atividades interativas para definição de metas, monitoramento de metas e prática de resolução de problemas.
O conteúdo de autogestão é reiterado nas sessões síncronas quinzenais, discutidas em grupo, e mantras são realizados em ambas as práticas.
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Intervenção online de 8 semanas com yoga terapêutico e educação de autogerenciamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade - Recrutamento
Prazo: Semana 1
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90% dos pacientes rastreados serão elegíveis; 50% dos pacientes elegíveis irão consentir
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Semana 1
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Viabilidade - Uso
Prazo: Semana 8
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> 50% de participação nas sessões de ioga e os módulos serão concluídos
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Semana 8
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Viabilidade - Atrito
Prazo: Semana 8
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<20% de atrito
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Semana 8
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Viabilidade-Usabilidade
Prazo: Semana 8
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Escala de classificação de aplicativos móveis do usuário; <90% dos participantes avaliam a intervenção entre 3-5 (escala de 5 pontos)
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Semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de carga de sintomas para COVID longo
Prazo: Semana 8
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Escala recém-desenvolvida de 14 para respiração, circulação, memória, pensamento/comunicação, movimento, sono, ouvido/nariz/garganta, estômago, outros sintomas e impacto na vida diária.
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Semana 8
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PROMIS Fadiga
Prazo: Semana 8
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13 itens que avaliam a experiência de fadiga e o impacto na função
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Semana 8
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Inventário Resumido de Dor
Prazo: Semana 8
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9 itens para gravidade da dor e impacto da dor na função diária
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Semana 8
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Formulário Resumido 36
Prazo: Semana 8
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Função de 36 itens, dor, saúde mental, bem-estar emocional, fadiga e percepção geral da saúde
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Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doença crônica
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- 22-2215
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .