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特別なニーズを持つ子供の口腔歯科衛生

2023年1月14日 更新者：Mine Tirnaksiz、Altinbas University

6歳から12歳までの特別なニーズを持つ個人の口腔および歯科衛生の評価

この臨床試験は、特別なニーズを持つ子供たちの一般的な口腔衛生状態について学び、衛生教育が彼らの口腔および歯の衛生に及ぼす影響をテストすることを目的としています. 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  • 特別支援が必要な子供の一般的な口腔衛生状態はどのようなものですか?
  • 親へのブラッシング教育と食事指導は、特別なニーズを持つ子供の口腔と歯の衛生を改善しますか? 参加者は、完全な口腔および歯科検査を受けます。 この検査に続いて、両親/法定後見人は、口腔および歯の衛生の維持について教育され、食事指導が提供されます. 患者は教育の1年後に評価されます

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

キリスの 3 つのリハビリテーション センター (Maviel、Sirinler、Ugurlu Kalpler リハビリテーション センター) でリハビリを受けている特別なニーズを持つ 130 人の子供たちは、口腔細菌 (str. mutans) レベル、PUFA およびプラーク指数 (口腔の健康を測定する指数) が記録されます。 子供の親/法定後見人は、虫歯につながる歯の衛生、歯磨き、食生活について教育を受けます。 1年後、試験と評価が繰り返されます。 口腔衛生指標の変化を評価します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • Kilis、七面鳥
        • 募集
        • Maviel Rehabilitation Center
        • コンタクト：
      • Kilis、七面鳥
        • 募集
        • Sirinler Rehabilitation Center
        • コンタクト：
      • Kilis、七面鳥
        • 募集
        • Ugurlu Kalpler Rehabilitation Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 特別な支援が必要な子供
  • 6～12歳

除外基準:

  • 拒否
  • 協力が得られず口頭試問ができなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：教育
特別な支援が必要な子供たちは、完全な口頭検査を受け、その後、保護者は口腔衛生、ブラッシング、食事指導に関する教育を受けます。
診断テスト：口述試験
口腔および歯科衛生の完全な検査により、健康上の問題が登録されます
診断テスト：PUFA指数
未治療の齲蝕に起因する口腔状態の存在の評価。 P=歯髄浸潤、U=潰瘍、F=瘻孔、A=膿瘍指数
他の名前：
  • 歯髄病変、潰瘍、瘻孔、膿瘍の指標
診断テスト：プラーク指数
すべての歯の前庭面と舌面に見える歯垢の量の評価。 インデックスは 0 ～ 4 の間で変化します。
他の名前：
  • Silness Löe PI
診断テスト：ミュータンス連鎖球菌スクリーニング
患者の採取した唾液から、う蝕形成に重要な役割を果たしているミュータンス菌という特定の細菌のストリップ検査
他の名前：
  • 唾液検査ミュータンス
行動：教育
正しい歯磨き指導、口腔衛生指導、歯科衛生上有害な食品の食育指導。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
52週での唾液チェックミュータンス検査のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと教育後1年
患者さんから採取した唾液から、う蝕形成の主役であるストレプトコッカス・ミュータンス菌という特定の菌をスピードテスト。 ストリップから、唾液中の細菌のレベルが高い、低い、または細菌がないと解釈されます。
ベースラインと教育後1年
52週でのPUFA指数の各要素の歯数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと教育後1年
未治療の齲蝕に起因する口腔状態の存在の評価。 P=歯髄浸潤、U=潰瘍、F=瘻孔、A=膿瘍指数。
ベースラインと教育後1年
52週での5点プラーク指数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと教育後1年
すべての歯の前庭面と舌面に見える歯垢の量の評価。 可能なスコアの範囲は 0 (プラークなし) から 4 (かなりのプラーク フィルム形成) です。
ベースラインと教育後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Altinbas University

捜査官

  • 主任研究者：Mine Tirnaksiz、Altinbas University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (予想される)

2023年11月1日

研究の完了 (予想される)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月14日

最初の投稿 (実際)

2023年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月14日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 81

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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