Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ородентальная гигиена у детей с особыми потребностями

14 января 2023 г. обновлено: Mine Tirnaksiz, Altinbas University

Оценка гигиены полости рта и зубов у лиц с особыми потребностями в возрасте от 6 до 12 лет

Это клиническое исследование направлено на изучение общего состояния гигиены полости рта у детей с особыми потребностями и проверку влияния гигиенического просвещения на их гигиену полости рта и зубов. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Каково общее состояние гигиены полости рта у детей с особыми потребностями?
  • Улучшают ли обучение чистке зубов и диетические рекомендации родителям гигиену полости рта и зубов у детей с особыми потребностями? Участники пройдут полное устное и стоматологическое обследование. После этого осмотра родители/законные опекуны будут проинформированы о поддержании гигиены полости рта и зубов, а также будут предоставлены рекомендации по питанию. Пациенты будут оцениваться через год после обучения

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сто тридцать детей с особыми потребностями, проходящих реабилитацию в трех реабилитационных центрах (реабилитационные центры Maviel, Sirinler и Ugurlu Kalpler) в Килисе, пройдут полное оральное и стоматологическое обследование, при котором их ротовые бактерии (ул. mutans), индексы ПНЖК и зубного налета (показатели, которые измеряют здоровье полости рта). Родители/законные опекуны детей будут проинформированы о гигиене полости рта, чистке зубов и диетических привычках, ведущих к кариесу. Через год экзамен и оценки будут повторены. Будет оцениваться изменение показателей гигиены полости рта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mine Tirnaksiz
  • Номер телефона: +905069528420
  • Электронная почта: dtminetirnaksiz@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Kilis, Турция
        • Рекрутинг
        • Maviel Rehabilitation Center
        • Контакт:
      • Kilis, Турция
        • Рекрутинг
        • Sirinler Rehabilitation Center
        • Контакт:
      • Kilis, Турция
        • Рекрутинг
        • Ugurlu Kalpler Rehabilitation Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети с особыми потребностями
  • Возраст от 6 до 12 лет

Критерий исключения:

  • Отказ
  • Неспособность пройти устный экзамен из-за отсутствия сотрудничества

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образование
Дети с особыми потребностями пройдут полное обследование полости рта, а затем их родители/опекуны пройдут обучение по гигиене полости рта, чистке зубов и диете.
Диагностический тест: Устный экзамен
Полное обследование гигиены полости рта и зубов любые проблемы со здоровьем будут зарегистрированы
Диагностический тест: Индекс ПНЖК
Оценка наличия заболеваний полости рта в результате невылеченного кариеса. P = поражение пульпы, U = изъязвление, F = свищ, A = индекс абсцесса
Другие имена:
  • Вовлечение пульпы, изъязвление, свищ, индекс абсцесса
Диагностический тест: Зубной индекс
Оценка количества видимого зубного налета на вестибулярной и язычной поверхностях всех зубов. Индекс варьируется в пределах 0-4.
Другие имена:
  • Sillness Löe PI
Диагностический тест: Скрининг Streptococcus mutans
Стрип-тест на наличие специфических бактерий, называемых streptococcus mutans, которые играют важную роль в образовании кариеса, из собранной слюны пациентов.
Другие имена:
  • Мутаны, проверяющие слюну
Поведенческий: Образование
Обучение правильной технике чистки зубов, гигиене полости рта, диетическое обучение продуктам, вредным для гигиены полости рта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Saliva Check mutans через 52 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год после обучения
Скоростной тест специфических бактерий Streptococcus mutans, играющих ведущую роль в образовании кариеса, из собранной слюны пациентов. По полоскам интерпретируется как высокий, низкий уровень бактерий или отсутствие бактерий в слюне.
Исходный уровень и 1 год после обучения
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества зубов по каждому элементу индекса ПНЖК через 52 недели.
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год после обучения
Оценка наличия заболеваний полости рта в результате невылеченного кариеса. P = поражение пульпы, U = изъязвление, F = свищ, A = индекс абсцесса.
Исходный уровень и 1 год после обучения
Изменение по сравнению с исходным уровнем 5-балльного индекса зубного налета через 52 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год после обучения
Оценка количества видимого зубного налета на вестибулярной и язычной поверхностях всех зубов. Возможные оценки варьируются от 0 (отсутствие налета) до 4 (значительное образование пленки налета).
Исходный уровень и 1 год после обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Altinbas University

Следователи

  • Главный следователь: Mine Tirnaksiz, Altinbas University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 81

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Устный экзамен

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться