Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orodental hygiejne hos børn med særlige behov

14. januar 2023 opdateret af: Mine Tirnaksiz, Altinbas University

Evaluering af mund- og tandhygiejne hos personer med særlige behov mellem 6 og 12 år

Dette kliniske forsøg har til formål at lære om den generelle mundhygiejnestatus for børn med særlige behov og teste effekten af ​​hygiejneundervisning på deres mund- og tandhygiejne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvad er den generelle mundhygiejnestatus for børn med særlige behov?
  • Forbedrer børsteundervisning og kostvejledning til forældre mund- og tandhygiejnen hos børn med særlige behov? Deltagerne vil modtage en komplet mundtlig og tandlægeundersøgelse. Efter denne undersøgelse vil forældre/værger blive informeret om vedligeholdelse af mund- og tandhygiejne, og der vil blive givet kostvejledning. Patienterne vil blive evalueret et år efter uddannelsen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et hundrede og tredive børn med særlige behov, som bliver rehabiliteret på tre rehabiliteringscentre (Maviel, Sirinler og Ugurlu Kalpler Rehabiliteringscentre) i Kilis vil gennemgå en komplet mundtlig og tandlægeundersøgelse, hvor deres mundbakterier (str. mutans) niveauer, PUFA og plakindekser (indekser, der måler oral sundhed) vil blive registreret. Børnenes forældre/værger vil blive undervist om tandhygiejne tandbørstning og kostvaner, der fører til caries. Efter et år gentages eksamen og bedømmelse. Ændringen i mundhygiejneindekser vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kilis, Kalkun
        • Rekruttering
        • Maviel Rehabilitation Center
        • Kontakt:
      • Kilis, Kalkun
        • Rekruttering
        • Sirinler Rehabilitation Center
        • Kontakt:
      • Kilis, Kalkun
        • Rekruttering
        • Ugurlu Kalpler Rehabilitation Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med særlige behov
  • I alderen 6-12 år

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag
  • At være ude af stand til at gennemføre mundtlig eksamen på grund af manglende samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse
Børnene med særlige behov vil få en komplet mundtlig undersøgelse, og derefter vil deres forældre/værge blive undervist i mundhygiejne, børstning og kostvejledning.
Diagnostisk test: Mundtlig eksamen
En komplet undersøgelse af mund- og tandhygiejne eventuelle sundhedsproblemer vil blive registreret
Diagnostisk test: PUFA indeks
En vurdering af tilstedeværelsen af ​​orale tilstande som følge af ubehandlet caries. P=Pulpal involvering, U=ulceration, F=fistel, A=abscesindeks
Andre navne:
  • Pulpal involvering, ulceration, fistel, abscesindeks
Diagnostisk test: Plaque indeks
En vurdering af mængden af ​​tandplak synlig på de vestibulære og linguale overflader af alle tænder. Indekset varierer mellem 0-4.
Andre navne:
  • Sygdom Löe PI
Diagnostisk test: Streptococcus mutans screening
En striptest for specifikke bakterier ved navn streptococcus mutans, som spiller en vigtig rolle i cariesdannelse fra patienters opsamlede spyt
Andre navne:
  • Spyt-tjek mutans
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Uddannelse i korrekt tandbørsteteknik, mundhygiejne, kostundervisning i fødevarer, der er skadelige for tandhygiejnen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i spyttjek mutans-test ved 52 uger
Tidsramme: Baseline og 1 år efter uddannelsen
En hastighedstest af specifikke bakterier ved navn streptococcus mutans, som spiller en ledende rolle i cariesdannelse, fra patienters opsamlede spyt. Fortolket ud fra strimlerne som høje, lave niveauer af bakterier eller ingen bakterier i spyt.
Baseline og 1 år efter uddannelsen
Ændring fra baseline i antallet af tænder med hvert element af PUFA-indeks ved 52 uger
Tidsramme: Baseline og 1 år efter uddannelsen
En vurdering af tilstedeværelsen af ​​orale tilstande som følge af ubehandlet caries. P=Pulpal involvering, U=ulceration, F=fistel, A=abscesindeks.
Baseline og 1 år efter uddannelsen
Ændring fra baseline på 5-punkts plaque-indekset efter 52 uger
Tidsramme: Baseline og 1 år efter uddannelsen
En vurdering af mængden af ​​tandplak synlig på de vestibulære og linguale overflader af alle tænder. Mulige scorer varierer fra 0 (ingen plak) til 4 (betydelig plak-filmdannelse)
Baseline og 1 år efter uddannelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Altinbas University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mine Tirnaksiz, Altinbas University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundhygiejne

Kliniske forsøg med Mundtlig eksamen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner