- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05697432
장애 아동의 구강 위생
2023년 1월 14일 업데이트: Mine Tirnaksiz, Altinbas University
6세에서 12세 사이의 특별한 요구가 있는 개인의 구강 및 치아 위생 평가
이번 임상시험은 장애아동의 전반적인 구강위생 상태를 파악하고 위생교육이 구강 및 치아위생에 미치는 영향을 알아보는 것을 목적으로 한다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 특별한 도움이 필요한 아동의 일반적인 구강 위생 상태는 어떻습니까?
- 부모를 대상으로 한 양치질 교육과 식이 지도가 특별한 도움이 필요한 어린이의 구강 및 치아 위생을 개선합니까? 참가자는 완전한 구강 및 치과 검사를 받게 됩니다. 이 검사 후에 부모/법적 보호자는 구강 및 치아 위생 유지에 대해 교육을 받고 식사 지도가 제공됩니다. 환자는 교육 후 1년 후에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
Kilis에 있는 3개의 재활 센터(Maviel, Sirinler 및 Ugurlu Kalpler 재활 센터)에서 재활 중인 특별한 도움이 필요한 130명의 어린이는 완전한 구강 및 치과 검사를 통해 구강 박테리아(str.
mutans) 수준, PUFA 및 플라크 지수(구강 건강을 측정하는 지수)가 기록됩니다.
아동의 부모/법적 보호자는 치아위생 칫솔질 및 우식증의 원인이 되는 식습관에 대한 교육을 받습니다.
1년 후에 시험과 평가가 반복됩니다.
구강 위생 지표의 변화를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mine Tirnaksiz
- 전화번호: +905069528420
- 이메일: dtminetirnaksiz@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Kilis, 칠면조
- 모병
- Maviel Rehabilitation Center
-
연락하다:
- Mine Tirnaksiz
- 전화번호: +905069528420
- 이메일: dtminetirnaksiz@gmail.com
-
Kilis, 칠면조
- 모병
- Sirinler Rehabilitation Center
-
연락하다:
- Mine Tirnaksiz
- 전화번호: +905069528420
- 이메일: dtminetirnaksiz@gmail.com
-
Kilis, 칠면조
- 모병
- Ugurlu Kalpler Rehabilitation Center
-
연락하다:
- Mine Tirnaksiz
- 전화번호: +905069528420
- 이메일: dtminetirnaksiz@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특별한 도움이 필요한 어린이
- 6-12세 사이
제외 기준:
- 거절
- 협조 부족으로 구술 시험을 마치지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 교육
특별한 도움이 필요한 아동은 완전한 구강 검사를 받은 후 부모/보호자가 구강 위생, 양치질 및 식사 지도에 대한 교육을 받게 됩니다.
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구강 및 치아 위생에 대한 완전한 검사 건강 문제가 등록됩니다.
치료되지 않은 충치로 인한 구강 상태의 존재에 대한 평가.
P=치수 침범, U=궤양, F=누공, A=농양 지수
다른 이름들:
모든 치아의 전정 및 설측 표면에서 볼 수 있는 치석의 양에 대한 평가.
지수는 0-4 사이에서 변합니다.
다른 이름들:
우식 형성에 중요한 역할을 하는 특정 세균인 streptococcus mutans에 대한 스트립 테스트를 환자의 타액에서 채취합니다.
다른 이름들:
올바른 양치질 교육, 구강위생 교육, 치아위생에 해로운 음식에 대한 식생활 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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52주에 타액 검사 뮤탄스 테스트의 기준선에서 변경
기간: 기초 및 교육 후 1년
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환자의 타액을 채취하여 충치 형성의 주역인 뮤탄스 연쇄상구균이라는 특정 세균의 속도 테스트.
스트립에서 높은 수준의 박테리아, 낮은 수준의 박테리아 또는 타액에 박테리아가 없는 것으로 해석됩니다.
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기초 및 교육 후 1년
|
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52주에 PUFA 지수의 각 요소에 따른 치아 수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 교육 후 1년
|
치료되지 않은 충치로 인한 구강 상태의 존재에 대한 평가.
P=치수 침범, U=궤양, F=누공, A=농양 지수.
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기준선 및 교육 후 1년
|
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52주에 5점 플라크 지수에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 교육 후 1년
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모든 치아의 전정 및 설측 표면에서 볼 수 있는 치석의 양에 대한 평가.
가능한 점수 범위는 0(플라크 없음)에서 4(상당한 플라크 필름 형성)입니다.
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기준선 및 교육 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mine Tirnaksiz, Altinbas University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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