Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Orodental hygiene hos barn med spesielle behov

14. januar 2023 oppdatert av: Mine Tirnaksiz, Altinbas University

Evaluering av munn- og tannhygiene hos personer med spesielle behov mellom 6 og 12 år

Denne kliniske studien tar sikte på å lære om den generelle munnhygienestatusen til barn med spesielle behov og teste effekten av hygieneundervisning på deres munn- og tannhygiene. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hva er den generelle munnhygienestatusen til barn med spesielle behov?
  • Forbedrer børsteundervisning og kostholdsveiledning til foreldre munn- og tannhygiene hos barn med spesielle behov? Deltakerne vil få en fullstendig muntlig og tannlegeundersøkelse. Etter denne undersøkelsen vil foreldre/foresatte bli informert om vedlikehold av munn- og tannhygiene, og kostholdsveiledning vil bli gitt. Pasientene vil bli vurdert ett år etter utdanningen

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ett hundre og tretti barn med spesielle behov som blir rehabilitert ved tre rehabiliteringssentre (Maviel, Sirinler og Ugurlu Kalpler rehabiliteringssentre) i Kilis vil gjennomgå en fullstendig muntlig og tannlegeundersøkelse hvor munnbakteriene deres (str. mutans) nivåer, PUFA og plakkindekser (indekser som måler oral helse) vil bli registrert. Foreldrene/foresatte til barna vil få opplæring i tannhygiene med tannbørsting og kostholdsvaner som fører til karies. Etter et år skal eksamen og vurderinger gjentas. Endringen i munnhygieneindekser vil bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kilis, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Maviel Rehabilitation Center
        • Ta kontakt med:
      • Kilis, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Sirinler Rehabilitation Center
        • Ta kontakt med:
      • Kilis, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Ugurlu Kalpler Rehabilitation Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med spesielle behov
  • Alder mellom 6-12 år

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag
  • Ikke i stand til å gjennomføre muntlig eksamen på grunn av manglende samarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanning
Barna med spesielle behov vil få en fullstendig muntlig eksamen og deretter vil foreldre/foresatte gjennomgå opplæring om munnhygiene, børsting og kostholdsveiledning.
Diagnostisk test: Muntlig eksamen
En fullstendig undersøkelse av munn- og tannhygiene eventuelle helseproblemer vil bli registrert
Diagnostisk test: PUFA-indeks
En vurdering av tilstedeværelsen av orale tilstander som følge av ubehandlet karies. P=Pulpal involvering, U=ulcerasjon, F=fistel, A=abscessindeks
Andre navn:
  • Pulpal involvering, sårdannelse, fistel, abscessindeks
Diagnostisk test: Plakkindeks
En vurdering av mengden av tannplakk synlig på vestibulære og linguale overflater av alle tenner. Indeksen varierer mellom 0-4.
Andre navn:
  • Sykdom Löe PI
Diagnostisk test: Streptococcus mutans screening
En stripetest for spesifikke bakterier kalt streptokokker mutans, som spiller en viktig rolle i kariesdannelse, fra pasientens oppsamlede spytt
Andre navn:
  • Spyttsjekk mutans
Atferdsmessig: Utdanning
Undervisning i korrekt tannbørsteteknikk, munnhygiene, kostholdsundervisning om matvarer som er skadelige for tannhygienen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Saliva Check mutans test ved 52 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 1 år etter utdanningen
En hastighetstest av spesifikke bakterier kalt streptokokker mutans, som spiller en ledende rolle i kariesdannelse, fra pasienters oppsamlede spytt. Tolkes fra stripene som høye, lave nivåer av bakterier eller ingen bakterier i spytt.
Utgangspunkt og 1 år etter utdanningen
Endring fra baseline i antall tenner med hvert element i PUFA-indeksen ved 52 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 1 år etter utdanningen
En vurdering av tilstedeværelsen av orale tilstander som følge av ubehandlet karies. P=Pulpal involvering, U=ulcerasjon, F=fistel, A=abscessindeks.
Utgangspunkt og 1 år etter utdanningen
Endring fra baseline på 5-punkts plakkindeks ved 52 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 1 år etter utdanningen
En vurdering av mengden av tannplakk synlig på vestibulære og linguale overflater av alle tenner. Mulige poengsummer varierer fra 0 (ingen plakk) til 4 (betydelig plakkfilmdannelse)
Utgangspunkt og 1 år etter utdanningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Altinbas University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mine Tirnaksiz, Altinbas University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 81

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Munnhygiene

Kliniske studier på Muntlig eksamen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere