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Igiene orodentale nei bambini con bisogni speciali

14 gennaio 2023 aggiornato da: Mine Tirnaksiz, Altinbas University

Valutazione dell'igiene orale e dentale in individui con bisogni speciali tra i 6 ei 12 anni di età

Questa sperimentazione clinica mira a conoscere lo stato generale di igiene orale dei bambini con bisogni speciali e testare l'effetto dell'educazione all'igiene sulla loro igiene orale e dentale. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Qual è lo stato generale di igiene orale dei bambini con bisogni speciali?
  • L'educazione allo spazzolamento e la guida dietetica ai genitori migliorano l'igiene orale e dentale nei bambini con bisogni speciali? I partecipanti riceveranno un esame orale e dentale completo. Dopo questo esame i genitori/tutori legali saranno istruiti sul mantenimento dell'igiene orale e dentale e verranno fornite indicazioni dietetiche. I pazienti saranno valutati un anno dopo l'educazione

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Centotrenta bambini con bisogni speciali che vengono riabilitati in tre centri di riabilitazione (Maviel, Sirinler e Ugurlu Kalpler Rehabilitation Centers) a Kilis saranno sottoposti a un esame orale e dentale completo in cui i loro batteri orali (str. mutans), verranno registrati i livelli di PUFA e gli indici di placca (indici che misurano la salute orale). I genitori/tutori legali dei bambini saranno istruiti sull'igiene dentale, lo spazzolino da denti e le abitudini alimentari che portano alla carie. Dopo un anno, l'esame e le valutazioni verranno ripetuti. Verrà valutata la variazione degli indici di igiene orale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kilis, Tacchino
        • Reclutamento
        • Maviel Rehabilitation Center
        • Contatto:
      • Kilis, Tacchino
        • Reclutamento
        • Sirinler Rehabilitation Center
        • Contatto:
      • Kilis, Tacchino
        • Reclutamento
        • Ugurlu Kalpler Rehabilitation Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con bisogni speciali
  • Età compresa tra 6-12 anni

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto
  • Non essere in grado di completare l'esame orale per mancanza di collaborazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione scolastica
I bambini con bisogni speciali riceveranno un esame orale completo e quindi il loro genitore/tutore sarà sottoposto a educazione sull'igiene orale, spazzolatura e guida dietetica.
Test diagnostico: Esame orale
A un esame completo di igiene orale e dentale verranno registrati eventuali problemi di salute
Test diagnostico: Indice PUFA
Una valutazione della presenza di condizioni orali derivanti da carie non trattata. P=coinvolgimento pulpare, U=ulcerazione, F=fistola, A=indice di ascesso
Altri nomi:
  • Coinvolgimento della polpa, ulcerazione, fistola, indice di ascesso
Test diagnostico: Indice di placca
Una valutazione della quantità di placca dentale visibile sulle superfici vestibolari e linguali di tutti i denti. L'indice varia tra 0-4.
Altri nomi:
  • Sillness Löe PI
Test diagnostico: Screening Streptococcus mutans
Una striscia di test per batteri specifici chiamati streptococcus mutans, che svolge un ruolo importante nella formazione della carie, dalla saliva raccolta dei pazienti
Altri nomi:
  • Mutans per il controllo della saliva
Comportamentale: Formazione scolastica
Educazione alla corretta tecnica di spazzolamento, igiene orale, educazione alimentare sugli alimenti dannosi per l'igiene dentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel test Saliva Check mutans a 52 settimane
Lasso di tempo: Basale e 1 anno dopo l'istruzione
Un test di velocità di batteri specifici chiamati streptococcus mutans, che svolge un ruolo di primo piano nella formazione della carie, dalla saliva raccolta dei pazienti. Interpretato dalle strisce come alti, bassi livelli di batteri o assenza di batteri nella saliva.
Basale e 1 anno dopo l'istruzione
Variazione rispetto al basale del numero di denti con ciascun elemento dell'indice PUFA a 52 settimane
Lasso di tempo: Basale e 1 anno dopo l'istruzione
Una valutazione della presenza di condizioni orali derivanti da carie non trattata. P=coinvolgimento pulpare, U=ulcerazione, F=fistola, A=indice di ascesso.
Basale e 1 anno dopo l'istruzione
Variazione rispetto al basale dell'indice di placca a 5 punti a 52 settimane
Lasso di tempo: Basale e 1 anno dopo l'istruzione
Una valutazione della quantità di placca dentale visibile sulle superfici vestibolari e linguali di tutti i denti. I possibili punteggi vanno da 0 (nessuna placca) a 4 (notevole formazione di pellicola di placca)
Basale e 1 anno dopo l'istruzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Altinbas University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mine Tirnaksiz, Altinbas University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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