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Higiene bucodental en niños con necesidades especiales

14 de enero de 2023 actualizado por: Mine Tirnaksiz, Altinbas University

Evaluación de la Higiene Bucal y Dental en Personas con Necesidades Especiales de 6 a 12 Años de Edad

Este ensayo clínico tiene como objetivo conocer el estado general de higiene bucal de los niños con necesidades especiales y probar el efecto de la educación sobre higiene en su higiene bucal y dental. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Cuál es el estado general de higiene bucal de los niños con necesidades especiales?
  • ¿La educación sobre el cepillado y la orientación dietética para los padres mejoran la higiene bucal y dental en los niños con necesidades especiales? Los participantes recibirán un examen oral y dental completo. Después de este examen, se educará a los padres/tutores legales sobre el mantenimiento de la higiene bucal y dental y se brindará orientación dietética. Los pacientes serán evaluados un año después de la educación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ciento treinta niños con necesidades especiales que están siendo rehabilitados en tres centros de rehabilitación (Centros de Rehabilitación Maviel, Sirinler y Ugurlu Kalpler) en Kilis se someterán a un examen oral y dental completo en el que se detectarán sus bacterias orales (str. mutans), se registrarán los niveles de PUFA y los índices de placa (índices que miden la salud bucal). Los padres/tutores legales de los niños serán educados sobre la higiene dental, el cepillado de dientes y los hábitos alimenticios que conducen a la caries. Después de un año, el examen y las evaluaciones se repetirán. Se evaluará el cambio en los índices de higiene bucal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kilis, Pavo
        • Reclutamiento
        • Maviel Rehabilitation Center
        • Contacto:
      • Kilis, Pavo
        • Reclutamiento
        • Sirinler Rehabilitation Center
        • Contacto:
      • Kilis, Pavo
        • Reclutamiento
        • Ugurlu Kalpler Rehabilitation Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con necesidades especiales
  • Edad entre 6-12 años

Criterio de exclusión:

  • Rechazo
  • No poder completar el examen oral debido a la falta de cooperación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación
Los niños con necesidades especiales recibirán un examen oral completo y luego su padre/tutor será sometido a educación sobre higiene bucal, cepillado y orientación dietética.
Prueba de diagnóstico: Examen oral
Un examen completo de higiene bucal y dental se registrará cualquier problema de salud
Prueba de diagnóstico: Índice PUFA
Una evaluación de la presencia de condiciones orales resultantes de caries no tratadas. P=afectación pulpar, U=ulceración, F=fístula, A=índice de absceso
Otros nombres:
  • Compromiso pulpar, ulceración, fístula, índice de absceso
Prueba de diagnóstico: Índice de placa
Una evaluación de la cantidad de placa dental visible en las superficies vestibular y lingual de todos los dientes. El índice varía entre 0-4.
Otros nombres:
  • Sillness Löe PI
Prueba de diagnóstico: Detección de Streptococcus mutans
Una tira de prueba para una bacteria específica llamada Streptococcus mutans, que juega un papel importante en la formación de caries, a partir de la saliva recolectada de los pacientes.
Otros nombres:
  • Mutantes de control de saliva
Conductual: Educación
Educación sobre técnica correcta de cepillado dental, higiene bucal, educación dietética sobre alimentos perjudiciales para la higiene dental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la prueba Saliva Check mutans a las 52 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año después de la educación
Una prueba de velocidad de una bacteria específica llamada Streptococcus mutans, que desempeña un papel principal en la formación de caries, a partir de la saliva recolectada de los pacientes. Interpretado a partir de las tiras como niveles altos, bajos de bacterias o ausencia de bacterias en la saliva.
Línea de base y 1 año después de la educación
Cambio desde el inicio en el número de dientes con cada elemento del índice PUFA a las 52 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año después de la educación
Una evaluación de la presencia de condiciones orales resultantes de caries no tratadas. P=afectación pulpar, U=ulceración, F=fístula, A=índice de absceso.
Línea de base y 1 año después de la educación
Cambio desde el inicio en el índice de placa de 5 puntos a las 52 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año después de la educación
Una evaluación de la cantidad de placa dental visible en las superficies vestibular y lingual de todos los dientes. Las posibles puntuaciones van de 0 (sin placa) a 4 (formación considerable de película de placa)
Línea de base y 1 año después de la educación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Altinbas University

Investigadores

  • Investigador principal: Mine Tirnaksiz, Altinbas University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 81

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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