Mundhygiene bei Kindern mit besonderen Bedürfnissen
14. Januar 2023 aktualisiert von: Mine Tirnaksiz, Altinbas University
Bewertung der Mund- und Zahnhygiene bei Personen mit besonderen Bedürfnissen zwischen 6 und 12 Jahren
Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über den allgemeinen Mundhygienestatus von Kindern mit besonderen Bedürfnissen zu erfahren und die Wirkung der Hygieneerziehung auf ihre Mund- und Zahnhygiene zu testen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Wie ist der allgemeine Mundhygienestatus von Kindern mit besonderen Bedürfnissen?
- Verbessert die Zahnputz- und Ernährungsberatung für Eltern die Mund- und Zahnhygiene bei Kindern mit besonderen Bedürfnissen? Die Teilnehmer erhalten eine vollständige mündliche und zahnärztliche Prüfung. Im Anschluss an diese Untersuchung werden die Eltern/Erziehungsberechtigten über die Aufrechterhaltung der Mund- und Zahnhygiene aufgeklärt und eine Ernährungsberatung angeboten. Die Patienten werden ein Jahr nach der Ausbildung evaluiert
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einhundertdreißig Kinder mit besonderen Bedürfnissen, die in drei Rehabilitationszentren (Rehabilitationszentren Maviel, Sirinler und Ugurlu Kalpler) in Kilis rehabilitiert werden, werden einer vollständigen oralen und zahnärztlichen Untersuchung unterzogen, bei der ihre Mundbakterien (Str.
mutans)-Spiegel, PUFA- und Plaque-Indizes (Indizes zur Messung der Mundgesundheit) werden aufgezeichnet.
Die Eltern/Erziehungsberechtigten der Kinder werden über Zahnhygiene, Zähneputzen und kariesbegünstigende Ernährungsgewohnheiten aufgeklärt.
Nach einem Jahr werden Prüfung und Leistungsnachweise wiederholt.
Die Veränderung der Mundhygieneindizes wird ausgewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mine Tirnaksiz
- Telefonnummer: +905069528420
- E-Mail: dtminetirnaksiz@gmail.com
Studienorte
-
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Kilis, Truthahn
- Rekrutierung
- Maviel Rehabilitation Center
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Kontakt:
- Mine Tirnaksiz
- Telefonnummer: +905069528420
- E-Mail: dtminetirnaksiz@gmail.com
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Kilis, Truthahn
- Rekrutierung
- Sirinler Rehabilitation Center
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Kontakt:
- Mine Tirnaksiz
- Telefonnummer: +905069528420
- E-Mail: dtminetirnaksiz@gmail.com
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Kilis, Truthahn
- Rekrutierung
- Ugurlu Kalpler Rehabilitation Center
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Kontakt:
- Mine Tirnaksiz
- Telefonnummer: +905069528420
- E-Mail: dtminetirnaksiz@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit besonderen Bedürfnissen
- Alter zwischen 6-12 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung
- Kann die mündliche Prüfung wegen mangelnder Kooperation nicht absolvieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ausbildung
Die Kinder mit besonderen Bedürfnissen erhalten eine vollständige mündliche Untersuchung und dann werden ihre Eltern/Erziehungsberechtigten einer Aufklärung über Mundhygiene, Zähneputzen und Ernährungsberatung unterzogen.
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Bei einer vollständigen Untersuchung der Mund- und Zahnhygiene werden eventuelle gesundheitliche Probleme registriert
Eine Beurteilung des Vorhandenseins von oralen Erkrankungen, die auf unbehandelte Karies zurückzuführen sind.
P = Pulpabeteiligung, U = Ulzeration, F = Fistel, A = Abszessindex
Andere Namen:
Eine Beurteilung der Menge an Zahnbelag, die auf den vestibulären und lingualen Oberflächen aller Zähne sichtbar ist.
Der Index variiert zwischen 0-4.
Andere Namen:
Ein Streifentest für spezifische Bakterien namens Streptococcus mutans, die eine wichtige Rolle bei der Kariesbildung spielen, aus dem gesammelten Speichel von Patienten
Andere Namen:
Aufklärung über die richtige Zahnputztechnik, Mundhygiene, Ernährungserziehung über Lebensmittel, die die Zahnhygiene beeinträchtigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Speichel-Check-Mutans-Test nach 52 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 1 Jahr nach der Ausbildung
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Ein Schnelltest für spezifische Bakterien namens Streptococcus mutans, die eine führende Rolle bei der Kariesbildung spielen, aus dem gesammelten Speichel von Patienten.
Interpretiert von den Streifen als hohe, niedrige Bakterienkonzentration oder keine Bakterien im Speichel.
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Baseline und 1 Jahr nach der Ausbildung
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Veränderung der Anzahl der Zähne gegenüber dem Ausgangswert mit jedem Element des PUFA-Index nach 52 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 1 Jahr nach der Ausbildung
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Eine Bewertung des Vorhandenseins von oralen Erkrankungen, die auf unbehandelte Karies zurückzuführen sind.
P = Pulpabeteiligung, U = Ulzeration, F = Fistel, A = Abszessindex.
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Baseline und 1 Jahr nach der Ausbildung
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Änderung des 5-Punkte-Plaque-Index gegenüber dem Ausgangswert nach 52 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 1 Jahr nach der Ausbildung
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Eine Beurteilung der Menge an Zahnbelag, die auf den vestibulären und lingualen Oberflächen aller Zähne sichtbar ist.
Mögliche Scores reichen von 0 (keine Plaque) bis 4 (erhebliche Plaquefilmbildung)
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Baseline und 1 Jahr nach der Ausbildung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mine Tirnaksiz, Altinbas University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 81
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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