Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Higiena jamy ustnej u dzieci ze specjalnymi potrzebami

14 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Mine Tirnaksiz, Altinbas University

Ocena higieny jamy ustnej i zębów u osób ze specjalnymi potrzebami w wieku od 6 do 12 lat

To badanie kliniczne ma na celu poznanie ogólnego stanu higieny jamy ustnej dzieci ze specjalnymi potrzebami i zbadanie wpływu edukacji higienicznej na ich higienę jamy ustnej i zębów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jaki jest ogólny stan higieny jamy ustnej dzieci ze specjalnymi potrzebami?
  • Czy edukacja w zakresie szczotkowania zębów i wskazówki żywieniowe dla rodziców poprawiają higienę jamy ustnej i zębów u dzieci ze specjalnymi potrzebami? Uczestnicy otrzymają pełne badanie jamy ustnej i zębów. Po tym badaniu rodzice/opiekunowie prawni zostaną przeszkoleni w zakresie utrzymania higieny jamy ustnej i zębów oraz otrzymają wskazówki dietetyczne. Pacjenci będą oceniani rok po zakończeniu edukacji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sto trzydzieści dzieci ze specjalnymi potrzebami, które są rehabilitowane w trzech ośrodkach rehabilitacji (Ośrodki Rehabilitacji Maviel, Sirinler i Ugurlu Kalpler) w Kilis, zostanie poddanych pełnemu badaniu jamy ustnej i zębów, podczas którego ich bakterie w jamie ustnej (ul. mutans), rejestrowane będą poziomy PUFA i wskaźniki płytki nazębnej (wskaźniki mierzące stan zdrowia jamy ustnej). Rodzice/opiekunowie prawni dzieci zostaną przeszkoleni w zakresie higieny jamy ustnej, szczotkowania zębów oraz nawyków żywieniowych prowadzących do próchnicy. Po roku egzamin i oceny zostaną powtórzone. Oceniana będzie zmiana wskaźników higieny jamy ustnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kilis, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Maviel Rehabilitation Center
        • Kontakt:
      • Kilis, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Sirinler Rehabilitation Center
        • Kontakt:
      • Kilis, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Ugurlu Kalpler Rehabilitation Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci specjalnej troski
  • Wiek od 6 do 12 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa
  • Niemożność ukończenia egzaminu ustnego z powodu braku współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja
Dzieci ze specjalnymi potrzebami zostaną poddane pełnemu badaniu jamy ustnej, a następnie ich rodzic/opiekun zostanie poddany edukacji w zakresie higieny jamy ustnej, szczotkowania i wskazówek dietetycznych.
Test diagnostyczny: Egzamin ustny
Podczas pełnego badania higieny jamy ustnej i zębów zostaną zarejestrowane wszelkie problemy zdrowotne
Test diagnostyczny: Indeks PUFA
Ocena obecności stanów chorobowych jamy ustnej wynikających z nieleczonej próchnicy. P = zajęcie miazgi, U = owrzodzenie, F = przetoka, A = wskaźnik ropnia
Inne nazwy:
  • Zajęcie miazgi, owrzodzenie, przetoka, wskaźnik ropnia
Test diagnostyczny: Indeks płytki nazębnej
Ocena ilości płytki nazębnej widocznej na przedsionkowej i językowej powierzchni wszystkich zębów. Indeks waha się między 0-4.
Inne nazwy:
  • Głupota Löe PI
Test diagnostyczny: Badanie przesiewowe Streptococcus mutans
Test paskowy na obecność określonych bakterii zwanych Streptococcus mutans, które odgrywają ważną rolę w powstawaniu próchnicy, ze śliny pobranej od pacjentów
Inne nazwy:
  • Mutany sprawdzające ślinę
Behawioralne: Edukacja
Edukacja w zakresie prawidłowej techniki szczotkowania zębów, higieny jamy ustnej, edukacja dietetyczna w zakresie pokarmów szkodliwych dla higieny jamy ustnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w teście Saliva Check mutans w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Wyjściowy i 1 rok po edukacji
Test szybkości określonych bakterii zwanych Streptococcus mutans, które odgrywają wiodącą rolę w powstawaniu próchnicy, z pobranej śliny pacjentów. Zinterpretowane na podstawie pasków jako wysoki, niski poziom bakterii lub brak bakterii w ślinie.
Wyjściowy i 1 rok po edukacji
Zmiana w stosunku do wartości początkowej liczby zębów z każdym elementem wskaźnika PUFA po 52 tygodniach
Ramy czasowe: Wyjściowy i 1 rok po edukacji
Ocena obecności stanów chorobowych jamy ustnej wynikających z nieleczonej próchnicy. P = zajęcie miazgi, U = owrzodzenie, F = przetoka, A = wskaźnik ropnia.
Wyjściowy i 1 rok po edukacji
Zmiana od wartości początkowej na 5-punktowym wskaźniku płytki nazębnej po 52 tygodniach
Ramy czasowe: Wyjściowy i 1 rok po edukacji
Ocena ilości płytki nazębnej widocznej na przedsionkowej i językowej powierzchni wszystkich zębów. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak płytki nazębnej) do 4 (znaczne tworzenie się płytki nazębnej)
Wyjściowy i 1 rok po edukacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Altinbas University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mine Tirnaksiz, Altinbas University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj