Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondhygiëne bij kinderen met speciale behoeften

14 januari 2023 bijgewerkt door: Mine Tirnaksiz, Altinbas University

Evaluatie van mond- en tandhygiëne bij personen met speciale behoeften tussen 6 en 12 jaar oud

Deze klinische proef heeft tot doel meer te weten te komen over de algemene mondhygiënestatus van kinderen met speciale behoeften en het effect van hygiënevoorlichting op hun mond- en tandhygiëne te testen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Wat is de algemene mondhygiënestatus van kinderen met speciale behoeften?
  • Verbetert poetseducatie en voedingsadvies aan ouders de mond- en tandhygiëne bij kinderen met speciale behoeften? Deelnemers krijgen een volledig mondeling en tandheelkundig onderzoek. Na dit onderzoek krijgen de ouders/wettelijke voogden voorlichting over mond- en tandhygiëne en wordt er voedingsadvies gegeven. Een jaar na de opleiding worden de patiënten geëvalueerd

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Honderddertig kinderen met speciale behoeften die worden gerehabiliteerd in drie revalidatiecentra (Maviel, Sirinler en Ugurlu Kalpler Rehabilitation Centres) in Kilis zullen een volledig oraal en tandheelkundig onderzoek ondergaan waarbij hun orale bacteriën (str. mutans) niveaus, PUFA en plaque-indexen (indices die de mondgezondheid meten) worden geregistreerd. De ouders/wettelijke voogden van de kinderen krijgen voorlichting over tandhygiëne, tandenpoetsen en voedingsgewoonten die leiden tot cariës. Na een jaar worden het onderzoek en de beoordelingen herhaald. De verandering in mondhygiëne-indexen zal worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kilis, Kalkoen
        • Werving
        • Maviel Rehabilitation Center
        • Contact:
      • Kilis, Kalkoen
        • Werving
        • Sirinler Rehabilitation Center
        • Contact:
      • Kilis, Kalkoen
        • Werving
        • Ugurlu Kalpler Rehabilitation Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met speciale behoeften
  • Leeftijd tussen 6-12 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering
  • Mondeling examen niet kunnen afleggen wegens gebrek aan medewerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderwijs
De kinderen met speciale behoeften krijgen een volledig mondeling onderzoek en daarna krijgen hun ouders/verzorgers voorlichting over mondhygiëne, tandenpoetsen en voedingsadviezen.
Diagnostische toets: Mondeling examen
Bij een volledig onderzoek naar mond- en tandhygiëne worden eventuele gezondheidsproblemen geregistreerd
Diagnostische toets: PUFA-index
Een beoordeling van de aanwezigheid van orale aandoeningen als gevolg van onbehandelde cariës. P=Pulpale betrokkenheid, U=ulceratie, F=fistel, A=abcesindex
Andere namen:
  • Pulpale betrokkenheid, ulceratie, fistel, abcesindex
Diagnostische toets: Plaque-index
Een beoordeling van de hoeveelheid tandplak die zichtbaar is op de vestibulaire en linguale oppervlakken van alle tanden. De index varieert tussen 0-4.
Andere namen:
  • Dwaasheid Löe PI
Diagnostische toets: Streptococcus mutans-screening
Een striptest voor specifieke bacteriën genaamd streptococcus mutans, die een belangrijke rol speelt bij de vorming van cariës, uit het verzamelde speeksel van patiënten
Andere namen:
  • Speeksel-check mutans
Gedragsmatig: Onderwijs
Voorlichting over de juiste poetstechniek, mondhygiëne, voedingsvoorlichting over voedingsmiddelen die schadelijk zijn voor de mondhygiëne.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Saliva Check mutans-test na 52 weken
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar na de opleiding
Een snelheidstest van specifieke bacteriën genaamd streptococcus mutans, die een leidende rol speelt bij de vorming van cariës, uit het speeksel van patiënten. Uit de strips geïnterpreteerd als hoge, lage niveaus van bacteriën of geen bacteriën in speeksel.
Baseline en 1 jaar na de opleiding
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal tanden met elk element van de PUFA-index na 52 weken
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar na de opleiding
Een beoordeling van de aanwezigheid van orale aandoeningen als gevolg van onbehandelde cariës. P=Pulpale betrokkenheid, U=ulceratie, F=fistel, A=abcesindex.
Baseline en 1 jaar na de opleiding
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de 5-punts plaque-index na 52 weken
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar na de opleiding
Een beoordeling van de hoeveelheid tandplak die zichtbaar is op de vestibulaire en linguale oppervlakken van alle tanden. Mogelijke scores variëren van 0 (geen plaque) tot 4 (aanzienlijke plaquefilmvorming)
Baseline en 1 jaar na de opleiding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Altinbas University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mine Tirnaksiz, Altinbas University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 81

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren