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Hygiène bucco-dentaire chez les enfants ayant des besoins spéciaux

14 janvier 2023 mis à jour par: Mine Tirnaksiz, Altinbas University

Évaluation de l'hygiène buccale et dentaire chez les personnes ayant des besoins spéciaux entre 6 et 12 ans

Cet essai clinique vise à connaître l'état général d'hygiène bucco-dentaire des enfants ayant des besoins spéciaux et à tester l'effet de l'éducation à l'hygiène sur leur hygiène bucco-dentaire. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Quel est l'état général d'hygiène bucco-dentaire des enfants ayant des besoins spéciaux ?
  • L'éducation au brossage et les conseils diététiques aux parents améliorent-ils l'hygiène bucco-dentaire chez les enfants ayant des besoins spéciaux ? Les participants recevront un examen oral et dentaire complet. À la suite de cet examen, les parents/tuteurs légaux seront informés du maintien de l'hygiène bucco-dentaire et des conseils diététiques seront fournis. Les patients seront évalués un an après la formation

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cent trente enfants ayant des besoins spéciaux qui sont en cours de réadaptation dans trois centres de réadaptation (centres de réadaptation Maviel, Sirinler et Ugurlu Kalpler) à Kilis subiront un examen bucco-dentaire complet au cours duquel leurs bactéries buccales (str. mutans), les niveaux d'AGPI et les indices de plaque (indices qui mesurent la santé bucco-dentaire) seront enregistrés. Les parents/tuteurs légaux des enfants seront sensibilisés à l'hygiène dentaire, au brossage des dents et aux habitudes alimentaires à l'origine des caries. Après un an, l'examen et les évaluations seront répétés. L'évolution des indices d'hygiène bucco-dentaire sera évaluée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kilis, Turquie
        • Recrutement
        • Maviel Rehabilitation Center
        • Contact:
      • Kilis, Turquie
        • Recrutement
        • Sirinler Rehabilitation Center
        • Contact:
      • Kilis, Turquie
        • Recrutement
        • Ugurlu Kalpler Rehabilitation Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants ayant des besoins spéciaux
  • Entre 6 et 12 ans

Critère d'exclusion:

  • Refus
  • Être incapable de terminer l'examen oral en raison d'un manque de coopération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation
Les enfants ayant des besoins spéciaux recevront un examen oral complet, puis leur parent/tuteur sera soumis à une éducation sur l'hygiène bucco-dentaire, le brossage et les conseils diététiques.
Test diagnostique: Examen oral
Un examen complet d'hygiène bucco-dentaire tout problème de santé sera enregistré
Test diagnostique: Indice AGPI
Une évaluation de la présence d'affections buccales résultant de caries non traitées. P=atteinte pulpaire, U=ulcération, F=fistule, A=indice d'abcès
Autres noms:
  • Atteinte pulpaire, ulcération, fistule, index d'abcès
Test diagnostique: Indice de plaque
Une évaluation de la quantité de plaque dentaire visible sur les surfaces vestibulaires et linguales de toutes les dents. L'indice varie entre 0 et 4.
Autres noms:
  • Sillness Löe PI
Test diagnostique: Dépistage de Streptococcus mutans
Une bandelette de test pour des bactéries spécifiques appelées streptococcus mutans, qui joue un rôle important dans la formation de caries, à partir de la salive collectée par les patients
Autres noms:
  • Mutans de vérification de la salive
Comportemental: Éducation
Éducation sur la bonne technique de brossage des dents, hygiène bucco-dentaire, éducation diététique sur les aliments nuisibles à l'hygiène dentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans le test Saliva Check mutans à 52 semaines
Délai: Baseline et 1 an après la formation
Un test rapide de bactéries spécifiques appelées streptococcus mutans, qui joue un rôle majeur dans la formation de caries, à partir de la salive collectée par les patients. Interprété à partir des bandelettes comme des niveaux élevés, faibles de bactéries ou aucune bactérie dans la salive.
Baseline et 1 an après la formation
Changement par rapport au départ du nombre de dents avec chaque élément de l'indice PUFA à 52 semaines
Délai: Baseline et 1 an après la formation
Une évaluation de la présence d'affections buccales résultant de caries non traitées. P = atteinte pulpaire, U = ulcération, F = fistule, A = indice d'abcès.
Baseline et 1 an après la formation
Changement par rapport au départ sur l'indice de plaque à 5 points à 52 semaines
Délai: Baseline et 1 an après la formation
Une évaluation de la quantité de plaque dentaire visible sur les surfaces vestibulaires et linguales de toutes les dents. Les scores possibles vont de 0 (pas de plaque) à 4 (formation considérable de film de plaque)
Baseline et 1 an après la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Altinbas University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mine Tirnaksiz, Altinbas University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2023

Première publication (Réel)

25 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 81

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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