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Higiene Bucal em Crianças com Necessidades Especiais

14 de janeiro de 2023 atualizado por: Mine Tirnaksiz, Altinbas University

Avaliação da Higiene Oral e Dentária em Indivíduos com Necessidades Especiais dos 6 aos 12 Anos

Este ensaio clínico tem como objetivo conhecer o estado geral de higiene oral de crianças com necessidades especiais e testar o efeito da educação higiénica na sua higiene oral e dentária. As principais questões que pretende responder são:

  • Qual é o estado geral de higiene oral das crianças com necessidades especiais?
  • A educação sobre escovação e orientação alimentar aos pais melhora a higiene bucal e dentária em crianças com necessidades especiais? Os participantes receberão um exame oral e odontológico completo. Após este exame, os pais/responsáveis ​​legais serão instruídos sobre a manutenção da higiene oral e dentária e serão fornecidas orientações dietéticas. Os pacientes serão avaliados um ano após a educação

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cento e trinta crianças com necessidades especiais que estão sendo reabilitadas em três centros de reabilitação (Centros de Reabilitação Maviel, Sirinler e Ugurlu Kalpler) em Kilis serão submetidas a um exame oral e odontológico completo no qual suas bactérias orais (str. mutans), níveis de PUFA e índices de placa (índices que medem a saúde bucal) serão registrados. Os pais/responsáveis ​​legais das crianças serão instruídos sobre higiene dental, escovação e hábitos alimentares que levam à cárie. Após um ano, o exame e as avaliações serão repetidos. A mudança nos índices de higiene bucal será avaliada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
      • Kilis, Peru
        • Recrutamento
        • Maviel Rehabilitation Center
        • Contato:
      • Kilis, Peru
        • Recrutamento
        • Sirinler Rehabilitation Center
        • Contato:
      • Kilis, Peru
        • Recrutamento
        • Ugurlu Kalpler Rehabilitation Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com necessidades especiais
  • Com idade entre 6-12 anos

Critério de exclusão:

  • Recusa
  • Ser incapaz de completar o exame oral devido à falta de cooperação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação
As crianças com necessidades especiais passarão por um exame bucal completo e, em seguida, seus pais/responsáveis ​​serão submetidos a orientações sobre higiene bucal, escovação e orientação alimentar.
Teste de diagnostico: Prova Oral
Um exame completo de higiene bucal e dental, quaisquer problemas de saúde serão registrados
Teste de diagnostico: Índice PUFA
Uma avaliação da presença de condições bucais resultantes de cárie não tratada. P=envolvimento pulpar, U=ulceração, F=fístula, A=índice de abscesso
Outros nomes:
  • Envolvimento pulpar, ulceração, fístula, índice de abscesso
Teste de diagnostico: Índice de placa
Uma avaliação da quantidade de placa dentária visível nas superfícies vestibular e lingual de todos os dentes. O índice varia entre 0-4.
Outros nomes:
  • Sillness Löe PI
Teste de diagnostico: Triagem de Streptococcus mutans
Um teste de tira para bactérias específicas chamadas streptococcus mutans, que desempenha um papel importante na formação de cáries, da saliva coletada dos pacientes
Outros nomes:
  • Saliva-check mutans
Comportamental: Educação
Educação sobre técnica correta de escovação, higiene bucal, educação alimentar sobre alimentos prejudiciais à higiene dental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no teste Saliva Check mutans em 52 semanas
Prazo: Linha de base e 1 ano após a educação
Um teste de velocidade de bactérias específicas chamadas streptococcus mutans, que desempenha um papel importante na formação de cáries, a partir da saliva coletada dos pacientes. Interpretado a partir das tiras como alto, baixo nível de bactérias ou nenhuma bactéria na saliva.
Linha de base e 1 ano após a educação
Mudança da linha de base no número de dentes com cada elemento do índice PUFA em 52 semanas
Prazo: Linha de base e 1 ano após a educação
Uma avaliação da presença de condições bucais resultantes de cárie não tratada. P=envolvimento pulpar, U=ulceração, F=fístula, A=índice de abscesso.
Linha de base e 1 ano após a educação
Mudança da linha de base no índice de placa de 5 pontos em 52 semanas
Prazo: Linha de base e 1 ano após a educação
Uma avaliação da quantidade de placa dentária visível nas superfícies vestibular e lingual de todos os dentes. As pontuações possíveis variam de 0 (sem placa) a 4 (considerável formação de placa)
Linha de base e 1 ano após a educação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Altinbas University

Investigadores

  • Investigador principal: Mine Tirnaksiz, Altinbas University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 81

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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