Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orentální hygiena u dětí se speciálními potřebami

14. ledna 2023 aktualizováno: Mine Tirnaksiz, Altinbas University

Hodnocení ústní a dentální hygieny u jedinců se speciálními potřebami ve věku od 6 do 12 let

Cílem této klinické studie je dozvědět se o obecném stavu ústní hygieny dětí se speciálními potřebami a otestovat vliv hygienické výchovy na jejich ústní a zubní hygienu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jaký je celkový stav ústní hygieny u dětí se speciálními potřebami?
  • Zlepšuje vzdělávání rodičů o čištění zubů a dietní poradenství u dětí se speciálními potřebami ústní a zubní hygienu? Účastníci absolvují kompletní ústní a zubní vyšetření. Po tomto vyšetření budou rodiče/zákonní zástupci poučeni o dodržování ústní a zubní hygieny a bude jim poskytnuto dietní poradenství. Pacienti budou hodnoceni rok po edukaci

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sto třicet dětí se speciálními potřebami, které jsou rehabilitovány ve třech rehabilitačních centrech (Maviel, Sirinler a Ugurlu Kalpler Rehabilitation Centers) v Kilis, podstoupí kompletní ústní a zubní vyšetření, při kterém jejich ústní bakterie (str. mutans) budou zaznamenávány hladiny, PUFA a indexy plaků (indexy, které měří zdraví ústní dutiny). Rodiče/zákonní zástupci dětí budou poučeni o dentální hygieně čištění zubů a stravovacích návycích vedoucích ke vzniku kazu. Po roce se zkouška a posudky opakují. Bude vyhodnocena změna indexů ústní hygieny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Kilis, Krocan
        • Nábor
        • Maviel Rehabilitation Center
        • Kontakt:
      • Kilis, Krocan
        • Nábor
        • Sirinler Rehabilitation Center
        • Kontakt:
      • Kilis, Krocan
        • Nábor
        • Ugurlu Kalpler Rehabilitation Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti se speciálními potřebami
  • Věk mezi 6-12 lety

Kritéria vyloučení:

  • Zamítnutí
  • Neschopnost dokončit ústní zkoušku z důvodu nedostatečné spolupráce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělání
Děti se speciálními potřebami projdou kompletní ústní zkouškou a poté bude jejich rodič/opatrovník podroben edukaci o ústní hygieně, čištění zubů a dietním poradenství.
Diagnostický test: Ústní zkouška
Kompletní vyšetření ústní a dentální hygieny bude evidováno případné zdravotní problémy
Diagnostický test: Index PUFA
Hodnocení přítomnosti orálních stavů vyplývajících z neléčeného kazu. P=postižení pulpy, U=ulcerace, F=píštěl, A=absces index
Ostatní jména:
  • Postižení pulpy, ulcerace, píštěl, abscesový index
Diagnostický test: Index plaku
Hodnocení množství zubního plaku viditelného na vestibulárním a lingválním povrchu všech zubů. Index se pohybuje mezi 0-4.
Ostatní jména:
  • Sillness Löe PI
Diagnostický test: Screening Streptococcus mutans
Proužkový test na specifické bakterie Streptococcus mutans, které hrají důležitou roli při tvorbě zubního kazu, ze slin odebraných pacientům
Ostatní jména:
  • Mutani na kontrolu slin
Behaviorální: Vzdělání
Výuka správné techniky čištění zubů, ústní hygieny, výuka stravy o potravinách škodlivých pro dentální hygienu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v testu mutans Saliva Check v 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok po vzdělání
Rychlostní test specifických bakterií Streptococcus mutans, které hrají hlavní roli při tvorbě zubního kazu, ze slin odebraných pacientům. Interpretováno z proužků jako vysoká, nízká hladina bakterií nebo žádné bakterie ve slinách.
Výchozí stav a 1 rok po vzdělání
Změna od výchozí hodnoty v počtu zubů s každým prvkem indexu PUFA v 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok po vzdělání
Hodnocení přítomnosti orálních stavů vyplývajících z neléčeného kazu. P=postižení pulpy, U=ulcerace, F=píštěl, A=absces index.
Výchozí stav a 1 rok po vzdělání
Změna od výchozí hodnoty na 5bodovém indexu plaku v 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok po vzdělání
Hodnocení množství zubního plaku viditelného na vestibulárním a lingválním povrchu všech zubů. Možné skóre se pohybuje od 0 (žádný plak) do 4 (značná tvorba plaku)
Výchozí stav a 1 rok po vzdělání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Altinbas University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mine Tirnaksiz, Altinbas University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 81

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ústní hygiena

Klinické studie na Ústní zkouška

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit