Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suunhygienia lapsille, joilla on erityistarpeita

lauantai 14. tammikuuta 2023 päivittänyt: Mine Tirnaksiz, Altinbas University

Suun ja hammashygienian arviointi 6–12-vuotiailla erityistarpeita omaavilla henkilöillä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa erityistä tukea tarvitsevien lasten yleisestä suuhygieniasta ja testata hygieniakasvatuksen vaikutusta heidän suu- ja suuhygieniaan. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Mikä on erityistarpeita omaavien lasten yleinen suuhygienia?
  • Parantaako harjauskoulutus ja ruokavalion ohjaus vanhempien suu- ja hammashygieniaa erityistarpeita tarvitsevilla lapsilla? Osallistujat saavat täydellisen suu- ja hammastarkastuksen. Tämän tutkimuksen jälkeen vanhemmat/lailliset huoltajat koulutetaan suu- ja hammashygienian ylläpidosta sekä ruokavalion ohjausta. Potilaat arvioidaan vuoden kuluttua koulutuksesta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmelle Kilisissä sijaitsevalle kuntoutuskeskukselle (Maviel-, Sirinler- ja Ugurlu Kalpler-kuntoutuskeskukset) kuntoutettavalle sadallekolmekymmenelle erityistarpeiselle lapselle tehdään täydellinen suu- ja hammastutkimus, jossa heidän suun bakteerinsa (str. mutans) tasot, PUFA- ja plakkiindeksit (indeksit, jotka mittaavat suun terveyttä) tallennetaan. Lasten vanhemmat/lailliset huoltajat saavat koulutusta hammashygieniasta hampaiden harjauksesta ja kariekseen johtavista ruokailutottumuksista. Vuoden kuluttua tentti ja arvioinnit uusitaan. Suun hygieniaindeksien muutosta arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Kilis, Turkki
        • Rekrytointi
        • Maviel Rehabilitation Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kilis, Turkki
        • Rekrytointi
        • Sirinler Rehabilitation Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kilis, Turkki
        • Rekrytointi
        • Ugurlu Kalpler Rehabilitation Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on erityistarpeita
  • Ikäraja 6-12 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Epääminen
  • Yhteistyön puutteen vuoksi suullista koetta ei voida suorittaa loppuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutus
Erityistarpeita omaaville lapsille tehdään täydellinen suututkimus, jonka jälkeen heidän vanhemmalleen/huoltajalleen annetaan koulutusta suuhygieniasta, harjauksesta ja ravitsemusohjauksesta.
Täydellinen suu- ja hammashygieniatutkimus rekisteröidään mahdollisista terveysongelmista
Arvio hoitamattomasta karieksesta johtuvien suun sairauksien esiintymisestä. P = Pulpulan osallistuminen, U = haavauma, F = fisteli, A = absessiindeksi
Muut nimet:
  • Pulpal osallistuminen, haavauma, fisteli, paiseindeksi
Arvio kaikkien hampaiden vestibulaari- ja linguaalipinnalla näkyvästä plakin määrästä. Indeksi vaihtelee välillä 0-4.
Muut nimet:
  • Sillness Löe PI
Potilaiden kerätystä syljestä tehty liuskatesti spesifisille karieksen muodostumisessa tärkeälle bakteerille nimeltä Streptococcus mutans
Muut nimet:
  • Sylki-check mutans
Koulutus oikeasta hampaiden harjaustekniikasta, suuhygieniasta, ravitsemuskasvatus hammashygienialle haitallisista elintarvikkeista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Saliva Check mutans -testissä viikolla 52
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi koulutuksen jälkeen
Nopeustesti tietyille streptococcus mutans -bakteerille, jolla on johtava rooli karieksen muodostumisessa, potilaiden keräämästä syljestä. Nauhoista tulkittu korkeaksi, alhaiseksi bakteeripitoisuudeksi tai ei bakteereja syljessä.
Perustaso ja 1 vuosi koulutuksen jälkeen
Muutos lähtötasosta hampaiden lukumäärässä kullakin PUFA-indeksin elementillä viikolla 52
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi koulutuksen jälkeen
Arvio hoitamattomasta karieksesta johtuvien suun sairauksien esiintymisestä. P = Pulpulan osallistuminen, U = haavauma, F = fisteli, A = absessiindeksi.
Perustaso ja 1 vuosi koulutuksen jälkeen
Muutos lähtötasosta 5 pisteen plakkiindeksissä viikolla 52
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi koulutuksen jälkeen
Arvio kaikkien hampaiden vestibulaari- ja linguaalipinnalla näkyvästä plakin määrästä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei plakkia) 4:ään (merkittävä plakkikalvon muodostuminen)
Perustaso ja 1 vuosi koulutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mine Tirnaksiz, Altinbas University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 81

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suuhygienia

Kliiniset tutkimukset Suullinen koe

3
Tilaa