- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05697432
Suunhygienia lapsille, joilla on erityistarpeita
lauantai 14. tammikuuta 2023 päivittänyt: Mine Tirnaksiz, Altinbas University
Suun ja hammashygienian arviointi 6–12-vuotiailla erityistarpeita omaavilla henkilöillä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa erityistä tukea tarvitsevien lasten yleisestä suuhygieniasta ja testata hygieniakasvatuksen vaikutusta heidän suu- ja suuhygieniaan. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on erityistarpeita omaavien lasten yleinen suuhygienia?
- Parantaako harjauskoulutus ja ruokavalion ohjaus vanhempien suu- ja hammashygieniaa erityistarpeita tarvitsevilla lapsilla? Osallistujat saavat täydellisen suu- ja hammastarkastuksen. Tämän tutkimuksen jälkeen vanhemmat/lailliset huoltajat koulutetaan suu- ja hammashygienian ylläpidosta sekä ruokavalion ohjausta. Potilaat arvioidaan vuoden kuluttua koulutuksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmelle Kilisissä sijaitsevalle kuntoutuskeskukselle (Maviel-, Sirinler- ja Ugurlu Kalpler-kuntoutuskeskukset) kuntoutettavalle sadallekolmekymmenelle erityistarpeiselle lapselle tehdään täydellinen suu- ja hammastutkimus, jossa heidän suun bakteerinsa (str.
mutans) tasot, PUFA- ja plakkiindeksit (indeksit, jotka mittaavat suun terveyttä) tallennetaan.
Lasten vanhemmat/lailliset huoltajat saavat koulutusta hammashygieniasta hampaiden harjauksesta ja kariekseen johtavista ruokailutottumuksista.
Vuoden kuluttua tentti ja arvioinnit uusitaan.
Suun hygieniaindeksien muutosta arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mine Tirnaksiz
- Puhelinnumero: +905069528420
- Sähköposti: dtminetirnaksiz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kilis, Turkki
- Rekrytointi
- Maviel Rehabilitation Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mine Tirnaksiz
- Puhelinnumero: +905069528420
- Sähköposti: dtminetirnaksiz@gmail.com
-
Kilis, Turkki
- Rekrytointi
- Sirinler Rehabilitation Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mine Tirnaksiz
- Puhelinnumero: +905069528420
- Sähköposti: dtminetirnaksiz@gmail.com
-
Kilis, Turkki
- Rekrytointi
- Ugurlu Kalpler Rehabilitation Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mine Tirnaksiz
- Puhelinnumero: +905069528420
- Sähköposti: dtminetirnaksiz@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on erityistarpeita
- Ikäraja 6-12 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Epääminen
- Yhteistyön puutteen vuoksi suullista koetta ei voida suorittaa loppuun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Koulutus
Erityistarpeita omaaville lapsille tehdään täydellinen suututkimus, jonka jälkeen heidän vanhemmalleen/huoltajalleen annetaan koulutusta suuhygieniasta, harjauksesta ja ravitsemusohjauksesta.
|
Täydellinen suu- ja hammashygieniatutkimus rekisteröidään mahdollisista terveysongelmista
Arvio hoitamattomasta karieksesta johtuvien suun sairauksien esiintymisestä.
P = Pulpulan osallistuminen, U = haavauma, F = fisteli, A = absessiindeksi
Muut nimet:
Arvio kaikkien hampaiden vestibulaari- ja linguaalipinnalla näkyvästä plakin määrästä.
Indeksi vaihtelee välillä 0-4.
Muut nimet:
Potilaiden kerätystä syljestä tehty liuskatesti spesifisille karieksen muodostumisessa tärkeälle bakteerille nimeltä Streptococcus mutans
Muut nimet:
Koulutus oikeasta hampaiden harjaustekniikasta, suuhygieniasta, ravitsemuskasvatus hammashygienialle haitallisista elintarvikkeista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta Saliva Check mutans -testissä viikolla 52
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi koulutuksen jälkeen
|
Nopeustesti tietyille streptococcus mutans -bakteerille, jolla on johtava rooli karieksen muodostumisessa, potilaiden keräämästä syljestä.
Nauhoista tulkittu korkeaksi, alhaiseksi bakteeripitoisuudeksi tai ei bakteereja syljessä.
|
Perustaso ja 1 vuosi koulutuksen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta hampaiden lukumäärässä kullakin PUFA-indeksin elementillä viikolla 52
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi koulutuksen jälkeen
|
Arvio hoitamattomasta karieksesta johtuvien suun sairauksien esiintymisestä.
P = Pulpulan osallistuminen, U = haavauma, F = fisteli, A = absessiindeksi.
|
Perustaso ja 1 vuosi koulutuksen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 5 pisteen plakkiindeksissä viikolla 52
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi koulutuksen jälkeen
|
Arvio kaikkien hampaiden vestibulaari- ja linguaalipinnalla näkyvästä plakin määrästä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei plakkia) 4:ään (merkittävä plakkikalvon muodostuminen)
|
Perustaso ja 1 vuosi koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mine Tirnaksiz, Altinbas University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suuhygienia
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...St. Lucas Andreas Ziekenhuis HospitalValmisObstruktiivinen uniapnea | Uniasennon kouluttaja | Oral Appliance TherapyAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Suullinen koe
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrytointiKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
West China HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Kemoterapia, adjuvanttiKiina
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesTuntematonHengitysteiden infektiotaudit
-
Prince of Songkla UniversityValmis
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupEi vielä rekrytointia
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesLopetettuDenguekuumeDominikaaninen tasavalta
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDValmisAkuutti ylempien hengitysteiden infektioKiina