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分散型医療人工知能のオープン コンソーシアムにおける乳がんスクリーニングのための磁気共鳴画像データのレトロスペクティブ分析 (ODELIA)

2024年2月27日 更新者:Technische Universität Dresden
ODELIA は、人工知能と群れ学習 (MRI) を利用して、磁気共鳴画像法における乳がんの検出を改善することを目的としたプロジェクトです。 このプロジェクトは、乳がん検出のための AI モデルのトレーニングに使用されるオープンソースの群れ学習ソフトウェア フレームワークを作成します。 これらのモデルのパフォーマンスを従来の AI モデルのパフォーマンスと比較し、その結果を使用して、AI モデルの精度と堅牢性を向上させるための群学習の有効性を評価します。 このプロジェクトでは、レトロスペクティブで匿名化された乳房 MRI データセットと、がんの存在に関する手動のグラウンド トゥルース ラベルを使用します。 この研究は、患者の治療や介入とは関係ありません。 このプロジェクトの目標は、開発の加速、パフォーマンスの向上、ロバストな一般化可能性など、乳がんスクリーニングのコンテキストにおける群学習の臨床的利点の証拠を提供することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

人工知能 (AI) は、その診断性能が臨床専門家の性能に近づくにつれて、ヘルスケアに革命を起こす準備が整っています。 特に、がん検診では、AI は患者がより多くの情報に基づいて意思決定を行い、医療ミスを減らすのに役立ちます。 ただし、これには大規模なデータセットが必要であり、そのコレクションは実用的、倫理的、法的に深刻な障害に直面しています。 これらの障害は、パートナーがデータを共有せずに共同で AI モデルをトレーニングする群学習 (SL) によって克服できる可能性があります。 しかし、真の多国籍組織で SL を実装した研究はなく、自由に使用できる SL の実装は利用できず、研究者と医療提供者は SL ネットワークを設定した経験がなく、政策立案者は現在、より広範なものを認識していないため、SL 技術へのアクセスは現在制限されています。 SLの意味。

ODEIA はこれらの問題を解決することを目指します。ODELIA は、SL 用のオープンソース ソフトウェア フレームワークを構築し、前臨床環境での AI ソリューションの合理化された開発のためのアセンブリ ラインを提供します。 将来の SL ベースの AI システムの青写真として機能するために、ODELIA パートナーはコンソーシアムとして協力して、磁気共鳴画像法 (MRI) で乳がんを検出するための AI モデルを開発します。 ODELIA の分散型データベースのサイズはかなり大きくなり、ODELIA の AI モデルは乳がん検診の専門家レベルのパフォーマンスに達する可能性があります。

これにより、ODELIA は有用な医療アプリケーションを提供するだけでなく、開発の加速、パフォーマンスの向上、堅牢な一般化の観点から SL の臨床的利点を要約する証拠を提供することができます。

これを達成するために、ODELIA パートナーはレトロスペクティブで匿名化された乳房 MRI データセットを収集し、がんの存在に関する手動のグラウンド トゥルース ラベルを付け、AI モデルを慣習的に、SL を介してトレーニングします。 これらの技術的アプローチのパフォーマンスを比較します。 この調査の目的は、Swarm Learning の方法論と ODELIA 内で開発された AI アルゴリズムのパフォーマンスをレトロスペクティブ データでテストすることです。 すべての評価は遡及的に行われるため、患者の治療に影響はありません。 患者の治療や介入は研究に関連していません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

25000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • NRW
      • Aachen、NRW、ドイツ、52074
        • Daniel Truhn
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、ドイツ、01309
        • Jakob Nikolas Kather

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳がん検診を受ける女性の回顧的磁気共鳴画像データ。

説明

包含基準:

  • 女性
  • 18歳から90歳までのMRI検査時の年齢

除外基準:

  • 解析開始前に盲目の放射線科医が判断した不十分な画質
  • 識別不可能なグラウンド トゥルース (つまり、診断がまだ確立されていない)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MRIによる乳がん検診を受ける女性
介入は行われません。 データは、各サイトで倫理的な承認を得た後、匿名化された方法で遡及的に収集されます。
介入なし。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳がんの診断性能(感度・特異度)
時間枠:5年
乳房 MRI の専門家ベースの評価のゴールド スタンダード方法と比較した乳がん検出の診断性能 (感度と特異度) は、群学習ベースを含む複数の技術的アプローチを比較して、複数のしきい値の受信者動作特性曲線にまとめることができます。 AI モデルとローカル AI モデル。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月16日

最初の投稿 (実際)

2023年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月27日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ODELIA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データは複数の研究センターで収集され、IPD をリリースするかどうかの決定は各研究センターで行われます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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