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Eine retrospektive Analyse von Magnetresonanztomographiedaten für die Brustkrebsvorsorge im Open Consortium for Decentralized Medical Artificial Intelligence (ODELIA)

27. Februar 2024 aktualisiert von: Technische Universität Dresden
ODELIA ist ein Projekt, das darauf abzielt, die Erkennung von Brustkrebs in der Magnetresonanztomographie durch den Einsatz von künstlicher Intelligenz und Schwarmlernen (MRT) zu verbessern. Das Projekt wird ein Open-Source-Schwarm-Lernsoftware-Framework schaffen, das zum Trainieren von KI-Modellen für die Brustkrebserkennung verwendet wird. Die Leistung dieser Modelle wird mit der von herkömmlichen KI-Modellen verglichen, und die Ergebnisse werden verwendet, um die Wirksamkeit des Schwarmlernens bei der Verbesserung der Genauigkeit und Robustheit von KI-Modellen zu bewerten. Das Projekt wird retrospektive, anonymisierte Brust-MRT-Datensätze mit manuellen Ground-Truth-Etiketten für das Vorhandensein von Krebs verwenden. Die Studie ist mit keiner Behandlung oder Intervention des Patienten verbunden. Ziel des Projekts ist es, den klinischen Nutzen des Schwarmlernens im Rahmen des Brustkrebs-Screenings zu belegen, wie beschleunigte Entwicklung, verbesserte Leistung und robuste Verallgemeinerbarkeit.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Künstliche Intelligenz (KI) wird das Gesundheitswesen revolutionieren, da ihre diagnostische Leistung an die klinischer Experten heranreicht. Insbesondere bei der Krebsvorsorge könnte KI Patienten helfen, fundiertere Entscheidungen zu treffen und medizinische Fehler zu reduzieren. Dies erfordert jedoch große Datensätze, deren Sammlung mit erheblichen praktischen, ethischen und rechtlichen Hindernissen konfrontiert ist. Diese Hindernisse könnten möglicherweise durch Schwarmlernen (SL) überwunden werden, bei dem die Partner gemeinsam KI-Modelle trainieren, ohne Daten auszutauschen. Der Zugang zur SL-Technologie ist jedoch derzeit begrenzt, da keine Studien SL in einem echten multinationalen Setup implementiert haben, keine frei verwendbare Implementierung von SL verfügbar ist, Forscher und Gesundheitsdienstleister keine Erfahrung mit dem Aufbau von SL-Netzwerken haben und politische Entscheidungsträger derzeit nichts über die breiteren Bereiche wissen Auswirkungen von SL.

ODELIA wird darauf abzielen, diese Probleme zu lösen: ODELIA wird ein Open-Source-Software-Framework für SL aufbauen, das ein Fließband für die optimierte Entwicklung von KI-Lösungen in einem vorklinischen Umfeld bereitstellt. Um als Blaupause für zukünftige SL-basierte KI-Systeme zu dienen, arbeiten ODELIA-Partner als Konsortium zusammen, um KI-Modelle für die Erkennung von Brustkrebs in der Magnetresonanztomographie (MRT) zu entwickeln. Die Größe der verteilten Datenbank von ODELIA wird beträchtlich sein, und die KI-Modelle von ODELIA könnten eine Leistung auf Expertenniveau für die Brustkrebsvorsorge erreichen.

Dadurch könnte ODELIA nicht nur eine nützliche medizinische Anwendung liefern, sondern Beweise liefern, um den klinischen Nutzen von SL in Bezug auf beschleunigte Entwicklung, gesteigerte Leistung und robuste Verallgemeinerbarkeit zusammenzufassen.

Um dies zu erreichen, werden die ODELIA-Partner retrospektive, anonymisierte Brust-MRT-Datensätze mit manuellen Ground-Truth-Labels für das Vorhandensein von Krebs sammeln und KI-Modelle konventionell und über SL trainieren. Die Leistungsfähigkeit dieser technischen Ansätze wird verglichen. Ziel der Studie ist es, die Methodik des Schwarmlernens und die Leistungsfähigkeit von KI-Algorithmen, die innerhalb von ODELIA entwickelt wurden, anhand retrospektiver Daten zu testen. Es wird keine Auswirkung auf die Behandlung von Patienten geben, da alle Auswertungen rückwirkend durchgeführt werden. Mit der Studie ist keine Patientenbehandlung oder Intervention verbunden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • NRW
      • Aachen, NRW, Deutschland, 52074
        • Daniel Truhn
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01309
        • Jakob Nikolas Kather

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Retrospektive Magnetresonanztomographiedaten von Frauen, die sich einer Brustkrebsvorsorgeuntersuchung unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter bei der MRT-Untersuchung von 18-90 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • unzureichende Bildqualität, wie von einem verblindeten Radiologen vor Beginn der Analyse beurteilt
  • nicht identifizierbare Grundwahrheit (d. h. die Diagnose wurde noch nicht gestellt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen, die sich einer Brustkrebsvorsorge mit MRT unterziehen
Es werden keine Eingriffe durchgeführt. Die Daten werden nach ethischer Genehmigung an jedem Standort anonymisiert nachträglich erhoben.
Kein Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistung zur Erkennung von Brustkrebs (Sensitivität und Spezifität)
Zeitfenster: 5 Jahre
Die diagnostische Leistung zur Erkennung von Brustkrebs (Sensitivität und Spezifität) im Vergleich zur Goldstandardmethode der Experten-basierten Beurteilung der Brust-MRT kann in einer Empfängerbetriebskennlinie für mehrere Schwellenwerte zusammengefasst werden, wobei mehrere technische Ansätze, einschließlich Schwarmlernen, verglichen werden KI-Modelle und lokale KI-Modelle.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ODELIA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden an mehreren Studienzentren gesammelt und die Entscheidung, ob IPD freigegeben wird oder nicht, wird an jedem Studienzentrum getroffen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Kein Eingriff.

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