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Uma análise retrospectiva de dados de ressonância magnética para rastreamento de câncer de mama no Open Consortium for Decentralized Medical Artificial Intelligence (ODELIA)

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Technische Universität Dresden
ODELIA é um projeto que visa melhorar a detecção de câncer de mama em ressonância magnética, utilizando inteligência artificial e aprendizado de enxame (MRI). O projeto criará uma estrutura de software de aprendizado de enxame de código aberto que será usada para treinar modelos de IA para detecção de câncer de mama. O desempenho desses modelos será comparado ao dos modelos convencionais de IA, e os resultados serão usados ​​para avaliar a eficácia do aprendizado de enxame na melhoria da precisão e robustez dos modelos de IA. O projeto usará conjuntos de dados retrospectivos e anônimos de ressonância magnética de mama com rótulos manuais de verdade para a presença de câncer. O estudo não está associado a nenhum tratamento ou intervenção do paciente. O objetivo do projeto é fornecer evidências dos benefícios clínicos do aprendizado de enxames no contexto da triagem do câncer de mama, como desenvolvimento acelerado, desempenho aprimorado e capacidade de generalização robusta.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Inteligência Artificial (IA) está definida para revolucionar a saúde à medida que seu desempenho de diagnóstico se aproxima do de especialistas clínicos. Em particular, no rastreamento do câncer, a IA pode ajudar os pacientes a tomar decisões mais bem informadas e reduzir o erro médico. No entanto, isso requer grandes conjuntos de dados cuja coleta enfrenta sérios obstáculos práticos, éticos e legais. Esses obstáculos podem ser superados com o aprendizado de enxame (SL), em que os parceiros treinam modelos de IA em conjunto sem compartilhar nenhum dado. No entanto, o acesso à tecnologia SL é atualmente limitado porque nenhum estudo implementou SL em uma verdadeira configuração multinacional, nenhuma implementação livremente utilizável de SL está disponível, pesquisadores e profissionais de saúde não têm experiência com a criação de redes SL e os formuladores de políticas não estão cientes do amplo implicações do SL.

ODELIA terá como objetivo resolver esses problemas: ODELIA construirá uma estrutura de software de código aberto para SL, fornecendo uma linha de montagem para o desenvolvimento simplificado de soluções de IA em um ambiente pré-clínico. Para servir como modelo para futuros sistemas de IA baseados em SL, os parceiros da ODELIA colaboram como um consórcio para desenvolver modelos de IA para a detecção de câncer de mama em ressonância magnética (MRI). O tamanho do banco de dados distribuído da ODELIA será substancial e os modelos de IA da ODELIA podem atingir desempenho de nível de especialista para triagem de câncer de mama.

Assim, o ODELIA não apenas fornecerá uma aplicação médica útil, mas também fornecerá evidências para resumir o benefício clínico do SL em termos de desenvolvimento acelerado, aumento de desempenho e capacidade de generalização robusta.

Para conseguir isso, os parceiros da ODELIA coletarão conjuntos de dados retrospectivos e anônimos de ressonância magnética de mama com rótulos manuais de verdade para a presença de câncer e treinarão modelos de IA convencionalmente e via SL. O desempenho dessas abordagens técnicas será comparado. O objetivo do estudo é testar a metodologia do Swarm Learning e o desempenho dos algoritmos de IA desenvolvidos no ODELIA em dados retrospectivos. Não haverá efeito no tratamento dos pacientes, pois todas as avaliações serão feitas retrospectivamente. Nenhum tratamento do paciente ou qualquer intervenção está associado ao estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Aachen, NRW, Alemanha, 52074
        • Daniel Truhn
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Alemanha, 01309
        • Jakob Nikolas Kather

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dados retrospectivos de ressonância magnética de mulheres submetidas ao rastreamento do câncer de mama.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • idade no exame de ressonância magnética de 18 a 90 anos

Critério de exclusão:

  • qualidade de imagem insuficiente conforme julgado por um radiologista cego antes do início da análise
  • verdade fundamentada não identificável (ou seja, o diagnóstico ainda não foi estabelecido)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres submetidas a rastreamento de câncer de mama com ressonância magnética
Nenhuma intervenção é administrada. Os dados são coletados retrospectivamente de forma anônima após aprovação ética em cada site.
Nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho diagnóstico para detecção de câncer de mama (sensibilidade e especificidade)
Prazo: 5 anos
O desempenho diagnóstico para detecção de câncer de mama (sensibilidade e especificidade) em comparação com o método padrão de ouro de avaliação especializada de ressonância magnética de mama, pode ser resumido em uma curva característica de operação do receptor para vários valores de limite, comparando várias abordagens técnicas, incluindo aprendizado baseado em enxame Modelos de IA e modelos de IA locais.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ODELIA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados são coletados em vários centros de estudo e a decisão de liberar ou não IPD é feita em cada centro de estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

Ensaios clínicos em Nenhuma intervenção.

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