- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05698056
Uma análise retrospectiva de dados de ressonância magnética para rastreamento de câncer de mama no Open Consortium for Decentralized Medical Artificial Intelligence (ODELIA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Inteligência Artificial (IA) está definida para revolucionar a saúde à medida que seu desempenho de diagnóstico se aproxima do de especialistas clínicos. Em particular, no rastreamento do câncer, a IA pode ajudar os pacientes a tomar decisões mais bem informadas e reduzir o erro médico. No entanto, isso requer grandes conjuntos de dados cuja coleta enfrenta sérios obstáculos práticos, éticos e legais. Esses obstáculos podem ser superados com o aprendizado de enxame (SL), em que os parceiros treinam modelos de IA em conjunto sem compartilhar nenhum dado. No entanto, o acesso à tecnologia SL é atualmente limitado porque nenhum estudo implementou SL em uma verdadeira configuração multinacional, nenhuma implementação livremente utilizável de SL está disponível, pesquisadores e profissionais de saúde não têm experiência com a criação de redes SL e os formuladores de políticas não estão cientes do amplo implicações do SL.
ODELIA terá como objetivo resolver esses problemas: ODELIA construirá uma estrutura de software de código aberto para SL, fornecendo uma linha de montagem para o desenvolvimento simplificado de soluções de IA em um ambiente pré-clínico. Para servir como modelo para futuros sistemas de IA baseados em SL, os parceiros da ODELIA colaboram como um consórcio para desenvolver modelos de IA para a detecção de câncer de mama em ressonância magnética (MRI). O tamanho do banco de dados distribuído da ODELIA será substancial e os modelos de IA da ODELIA podem atingir desempenho de nível de especialista para triagem de câncer de mama.
Assim, o ODELIA não apenas fornecerá uma aplicação médica útil, mas também fornecerá evidências para resumir o benefício clínico do SL em termos de desenvolvimento acelerado, aumento de desempenho e capacidade de generalização robusta.
Para conseguir isso, os parceiros da ODELIA coletarão conjuntos de dados retrospectivos e anônimos de ressonância magnética de mama com rótulos manuais de verdade para a presença de câncer e treinarão modelos de IA convencionalmente e via SL. O desempenho dessas abordagens técnicas será comparado. O objetivo do estudo é testar a metodologia do Swarm Learning e o desempenho dos algoritmos de IA desenvolvidos no ODELIA em dados retrospectivos. Não haverá efeito no tratamento dos pacientes, pois todas as avaliações serão feitas retrospectivamente. Nenhum tratamento do paciente ou qualquer intervenção está associado ao estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Alemanha, 52074
- Daniel Truhn
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Alemanha, 01309
- Jakob Nikolas Kather
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- idade no exame de ressonância magnética de 18 a 90 anos
Critério de exclusão:
- qualidade de imagem insuficiente conforme julgado por um radiologista cego antes do início da análise
- verdade fundamentada não identificável (ou seja, o diagnóstico ainda não foi estabelecido)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Mulheres submetidas a rastreamento de câncer de mama com ressonância magnética
Nenhuma intervenção é administrada.
Os dados são coletados retrospectivamente de forma anônima após aprovação ética em cada site.
|
Nenhuma intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho diagnóstico para detecção de câncer de mama (sensibilidade e especificidade)
Prazo: 5 anos
|
O desempenho diagnóstico para detecção de câncer de mama (sensibilidade e especificidade) em comparação com o método padrão de ouro de avaliação especializada de ressonância magnética de mama, pode ser resumido em uma curva característica de operação do receptor para vários valores de limite, comparando várias abordagens técnicas, incluindo aprendizado baseado em enxame Modelos de IA e modelos de IA locais.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ODELIA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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