- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05698056
En retrospektiv analyse af magnetisk resonansbilleddannelsesdata til brystkræftscreening i det åbne konsortium for decentraliseret medicinsk kunstig intelligens (ODELIA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kunstig intelligens (AI) skal revolutionere sundhedsvæsenet, da dets diagnostiske ydeevne nærmer sig kliniske eksperters. Især i kræftscreening kunne AI hjælpe patienter med at træffe bedre informerede beslutninger og reducere medicinske fejl. Dette kræver dog store datasæt, hvis samling står over for alvorlige praktiske, etiske og juridiske hindringer. Disse forhindringer kan potentielt overvindes med swarm learning (SL), hvor partnere i fællesskab træner AI-modeller uden at dele nogen data. Alligevel er adgangen til SL-teknologi i øjeblikket begrænset, fordi ingen undersøgelser har implementeret SL i et ægte multinationalt setup, ingen frit anvendelig implementering af SL er tilgængelig, forskere og sundhedsudbydere har ingen erfaring med at oprette SL-netværk, og politikere er i øjeblikket uvidende om det bredere. implikationer af SL.
ODELIA vil sigte mod at løse disse problemer: ODELIA vil bygge en open source-softwareramme til SL, der giver et samlebånd til strømlinet udvikling af AI-løsninger i prækliniske omgivelser. For at tjene som en plan for fremtidige SL-baserede AI-systemer, samarbejder ODELIA-partnere som et konsortium om at udvikle AI-modeller til påvisning af brystkræft i magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Størrelsen af ODELIAs distribuerede database vil være betydelig, og ODELIAs AI-modeller kan nå ekspertniveau til screening af brystkræft.
Derved kunne ODELIA vil ikke bare levere en nyttig medicinsk applikation, men give beviser til at opsummere den kliniske fordel ved SL i form af accelereret udvikling, øget ydeevne og robust generaliserbarhed.
For at opnå dette vil ODELIA-partnere indsamle retrospektive, anonymiserede bryst-MR-datasæt med manuelle jordsandhedsmærker for tilstedeværelsen af kræft, og vil træne AI-modeller konventionelt og via SL. Ydeevnen af disse tekniske tilgange vil blive sammenlignet. Formålet med undersøgelsen er at teste metoden til Swarm Learning og ydeevnen af AI-algoritmer udviklet inden for ODELIA på retrospektive data. Der vil ikke være nogen effekt på behandlingen af patienter, da alle evalueringer vil blive foretaget retrospektivt. Ingen patientbehandling eller nogen intervention er forbundet med undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- Daniel Truhn
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01309
- Jakob Nikolas Kather
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- alder ved MR-undersøgelsen fra 18-90 år
Ekskluderingskriterier:
- utilstrækkelig billedkvalitet vurderet af en blindet radiolog før starten af analysen
- ikke-identificerbar grundsandhed (dvs. diagnosen er endnu ikke blevet etableret)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder, der gennemgår brystkræftscreening med MR
Der foretages ingen indgreb.
Data indsamles retrospektivt på en anonymiseret måde efter etisk godkendelse på hvert websted.
|
Ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ydeevne til påvisning af brystkræft (sensitivitet og specificitet)
Tidsramme: 5 år
|
Diagnostisk ydeevne til påvisning af brystkræft (sensitivitet og specificitet) sammenlignet med guldstandardmetoden til ekspertbaseret vurdering af bryst-MRI kan opsummeres i en modtagerfunktionskarakteristisk kurve for flere tærskelværdier, der sammenligner flere tekniske tilgange, inklusive sværmlæringsbaseret AI-modeller og lokale AI-modeller.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ODELIA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Ingen indgriben.
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering