- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05698056
Ретроспективный анализ данных магнитно-резонансной томографии для скрининга рака молочной железы в открытом консорциуме по децентрализованному медицинскому искусственному интеллекту (ODELIA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Искусственный интеллект (ИИ) призван произвести революцию в здравоохранении, поскольку его диагностические возможности приближаются к возможностям клинических экспертов. В частности, при скрининге рака ИИ может помочь пациентам принимать более обоснованные решения и уменьшить количество медицинских ошибок. Однако для этого требуются большие наборы данных, сбор которых сталкивается с серьезными практическими, этическими и юридическими препятствиями. Эти препятствия потенциально могут быть преодолены с помощью группового обучения (SL), когда партнеры совместно обучают модели ИИ без обмена какими-либо данными. Тем не менее, доступ к технологии SL в настоящее время ограничен, потому что никакие исследования не применяли SL в действительно многонациональной среде, нет доступной для свободного использования реализации SL, исследователи и поставщики медицинских услуг не имеют опыта создания сетей SL, а политики в настоящее время не знают о более широком последствия СЛ.
ODELIA будет стремиться решить эти проблемы: ODELIA создаст программную среду с открытым исходным кодом для SL, предоставив сборочную линию для оптимизированной разработки решений ИИ в доклинических условиях. Чтобы служить образцом для будущих систем искусственного интеллекта на основе SL, партнеры ODELIA сотрудничают в качестве консорциума для разработки моделей искусственного интеллекта для обнаружения рака молочной железы с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). Размер распределенной базы данных ODELIA будет значительным, а модели искусственного интеллекта ODELIA могут достичь производительности экспертного уровня для скрининга рака молочной железы.
Таким образом, ODELIA сможет не только предоставить полезное медицинское приложение, но и предоставить доказательства, обобщающие клинические преимущества SL с точки зрения ускоренной разработки, повышения производительности и надежной обобщаемости.
Для этого партнеры ODELIA будут собирать ретроспективные анонимные наборы данных МРТ молочной железы с ручными метками достоверности для выявления рака и будут обучать модели ИИ традиционным способом и с помощью SL. Производительность этих технических подходов будет сравниваться. Цель исследования — протестировать методологию Swarm Learning и производительность алгоритмов ИИ, разработанных в ODELIA, на ретроспективных данных. Это не повлияет на лечение пациентов, поскольку все оценки будут проводиться ретроспективно. Никакое лечение пациента или какое-либо вмешательство не связаны с исследованием.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Германия, 52074
- Daniel Truhn
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Германия, 01309
- Jakob Nikolas Kather
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женский
- возраст на МРТ-обследовании от 18-90 лет
Критерий исключения:
- недостаточное качество изображения по оценке ослепленного рентгенолога перед началом анализа
- неидентифицируемая основная истина (т. Е. Диагноз еще не установлен)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины, проходящие скрининг рака молочной железы с помощью МРТ
Никаких вмешательств не проводится.
Данные ретроспективно собираются анонимным способом после этического одобрения на каждом сайте.
|
Без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность диагностики рака молочной железы (чувствительность и специфичность)
Временное ограничение: 5 лет
|
Диагностические характеристики для обнаружения рака молочной железы (чувствительность и специфичность) по сравнению с золотым стандартным методом экспертной оценки МРТ молочной железы можно обобщить в виде кривой рабочих характеристик приемника для нескольких пороговых значений, сравнивая несколько технических подходов, в том числе на основе группового обучения. Модели ИИ и локальные модели ИИ.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ODELIA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .