Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективный анализ данных магнитно-резонансной томографии для скрининга рака молочной железы в открытом консорциуме по децентрализованному медицинскому искусственному интеллекту (ODELIA)

27 февраля 2024 г. обновлено: Technische Universität Dresden
ODELIA — это проект, направленный на улучшение обнаружения рака молочной железы с помощью магнитно-резонансной томографии за счет использования искусственного интеллекта и группового обучения (МРТ). В рамках проекта будет создана программная среда обучения с открытым исходным кодом, которая будет использоваться для обучения моделей ИИ для обнаружения рака молочной железы. Производительность этих моделей будет сравниваться с производительностью обычных моделей ИИ, а результаты будут использоваться для оценки эффективности группового обучения для повышения точности и надежности моделей ИИ. В проекте будут использоваться ретроспективные анонимные наборы данных МРТ молочной железы с ручными метками достоверности для выявления рака. Исследование не связано с каким-либо лечением или вмешательством пациента. Цель проекта — предоставить доказательства клинических преимуществ роевого обучения в контексте скрининга рака молочной железы, таких как ускоренное развитие, улучшенная производительность и надежная обобщаемость.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Искусственный интеллект (ИИ) призван произвести революцию в здравоохранении, поскольку его диагностические возможности приближаются к возможностям клинических экспертов. В частности, при скрининге рака ИИ может помочь пациентам принимать более обоснованные решения и уменьшить количество медицинских ошибок. Однако для этого требуются большие наборы данных, сбор которых сталкивается с серьезными практическими, этическими и юридическими препятствиями. Эти препятствия потенциально могут быть преодолены с помощью группового обучения (SL), когда партнеры совместно обучают модели ИИ без обмена какими-либо данными. Тем не менее, доступ к технологии SL в настоящее время ограничен, потому что никакие исследования не применяли SL в действительно многонациональной среде, нет доступной для свободного использования реализации SL, исследователи и поставщики медицинских услуг не имеют опыта создания сетей SL, а политики в настоящее время не знают о более широком последствия СЛ.

ODELIA будет стремиться решить эти проблемы: ODELIA создаст программную среду с открытым исходным кодом для SL, предоставив сборочную линию для оптимизированной разработки решений ИИ в доклинических условиях. Чтобы служить образцом для будущих систем искусственного интеллекта на основе SL, партнеры ODELIA сотрудничают в качестве консорциума для разработки моделей искусственного интеллекта для обнаружения рака молочной железы с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). Размер распределенной базы данных ODELIA будет значительным, а модели искусственного интеллекта ODELIA могут достичь производительности экспертного уровня для скрининга рака молочной железы.

Таким образом, ODELIA сможет не только предоставить полезное медицинское приложение, но и предоставить доказательства, обобщающие клинические преимущества SL с точки зрения ускоренной разработки, повышения производительности и надежной обобщаемости.

Для этого партнеры ODELIA будут собирать ретроспективные анонимные наборы данных МРТ молочной железы с ручными метками достоверности для выявления рака и будут обучать модели ИИ традиционным способом и с помощью SL. Производительность этих технических подходов будет сравниваться. Цель исследования — протестировать методологию Swarm Learning и производительность алгоритмов ИИ, разработанных в ODELIA, на ретроспективных данных. Это не повлияет на лечение пациентов, поскольку все оценки будут проводиться ретроспективно. Никакое лечение пациента или какое-либо вмешательство не связаны с исследованием.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

25000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • NRW
      • Aachen, NRW, Германия, 52074
        • Daniel Truhn
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Германия, 01309
        • Jakob Nikolas Kather

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективные данные магнитно-резонансной томографии женщин, прошедших скрининг рака молочной железы.

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • возраст на МРТ-обследовании от 18-90 лет

Критерий исключения:

  • недостаточное качество изображения по оценке ослепленного рентгенолога перед началом анализа
  • неидентифицируемая основная истина (т. Е. Диагноз еще не установлен)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины, проходящие скрининг рака молочной железы с помощью МРТ
Никаких вмешательств не проводится. Данные ретроспективно собираются анонимным способом после этического одобрения на каждом сайте.
Без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность диагностики рака молочной железы (чувствительность и специфичность)
Временное ограничение: 5 лет
Диагностические характеристики для обнаружения рака молочной железы (чувствительность и специфичность) по сравнению с золотым стандартным методом экспертной оценки МРТ молочной железы можно обобщить в виде кривой рабочих характеристик приемника для нескольких пороговых значений, сравнивая несколько технических подходов, в том числе на основе группового обучения. Модели ИИ и локальные модели ИИ.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные собираются в нескольких исследовательских центрах, и решение о публикации IPD принимается в каждом исследовательском центре.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться