- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05698056
Un análisis retrospectivo de los datos de imágenes de resonancia magnética para la detección del cáncer de mama en el Consorcio abierto para la inteligencia artificial médica descentralizada (ODELIA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inteligencia artificial (IA) está lista para revolucionar la atención médica a medida que su rendimiento de diagnóstico se acerca al de los expertos clínicos. En particular, en la detección del cáncer, la IA podría ayudar a los pacientes a tomar decisiones mejor informadas y reducir los errores médicos. Sin embargo, esto requiere grandes conjuntos de datos cuya recopilación se enfrenta a graves obstáculos prácticos, éticos y legales. Estos obstáculos podrían superarse potencialmente con el aprendizaje en enjambre (SL), donde los socios entrenan conjuntamente modelos de IA sin compartir ningún dato. Sin embargo, el acceso a la tecnología SL actualmente es limitado porque ningún estudio ha implementado SL en una verdadera configuración multinacional, no hay disponible una implementación de SL de libre uso, los investigadores y los proveedores de atención médica no tienen experiencia en la configuración de redes SL y los legisladores actualmente desconocen el amplio implicaciones de SL.
ODELIA tendrá como objetivo resolver estos problemas: ODELIA construirá un marco de software de código abierto para SL, proporcionando una línea de montaje para el desarrollo optimizado de soluciones de IA en un entorno preclínico. Para servir como modelo para futuros sistemas de IA basados en SL, los socios de ODELIA colaboran como un consorcio para desarrollar modelos de IA para la detección de cáncer de mama en imágenes de resonancia magnética (IRM). El tamaño de la base de datos distribuida de ODELIA será sustancial y los modelos de IA de ODELIA podrían alcanzar un rendimiento de nivel experto para la detección del cáncer de mama.
Por lo tanto, ODELIA no solo podría ofrecer una aplicación médica útil, sino también proporcionar evidencia para resumir el beneficio clínico de SL en términos de desarrollo acelerado, mayor rendimiento y capacidad de generalización sólida.
Para lograr esto, los socios de ODELIA recopilarán conjuntos de datos de resonancia magnética de mama retrospectivos y anónimos con etiquetas de verdad en tierra manuales para la presencia de cáncer, y entrenarán modelos de IA de manera convencional y a través de SL. Se comparará el rendimiento de estos enfoques técnicos. El objetivo del estudio es probar la metodología de Swarm Learning y el rendimiento de los algoritmos de IA desarrollados dentro de ODELIA en datos retrospectivos. No habrá ningún efecto sobre el tratamiento de los pacientes ya que todas las evaluaciones se realizarán retrospectivamente. Ningún tratamiento del paciente o cualquier intervención está asociado con el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Aachen, NRW, Alemania, 52074
- Daniel Truhn
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemania, 01309
- Jakob Nikolas Kather
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- edad en el examen de resonancia magnética de 18 a 90 años
Criterio de exclusión:
- calidad de imagen insuficiente juzgada por un radiólogo cegado antes del inicio del análisis
- verdad fundamental no identificable (es decir, el diagnóstico aún no se ha establecido)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres que se someten a exámenes de detección de cáncer de mama con resonancia magnética
No se administran intervenciones.
Los datos se recopilan retrospectivamente de forma anónima después de la aprobación ética en cada sitio.
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Sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento diagnóstico para la detección del cáncer de mama (Sensibilidad y especificidad)
Periodo de tiempo: 5 años
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El rendimiento diagnóstico para la detección del cáncer de mama (sensibilidad y especificidad) en comparación con el método estándar de oro de evaluación de IRM de mama por expertos, se puede resumir en una curva característica operativa del receptor para múltiples valores de umbral, comparando múltiples enfoques técnicos, incluido el aprendizaje basado en enjambres. Modelos de IA y modelos de IA locales.
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5 años
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Colaboradores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- ODELIA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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