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Un análisis retrospectivo de los datos de imágenes de resonancia magnética para la detección del cáncer de mama en el Consorcio abierto para la inteligencia artificial médica descentralizada (ODELIA)

27 de febrero de 2024 actualizado por: Technische Universität Dresden
ODELIA es un proyecto que tiene como objetivo mejorar la detección del cáncer de mama en imágenes de resonancia magnética utilizando inteligencia artificial y aprendizaje de enjambre (MRI). El proyecto creará un marco de software de aprendizaje de enjambre de código abierto que se utilizará para entrenar modelos de IA para la detección del cáncer de mama. El rendimiento de estos modelos se comparará con el de los modelos de IA convencionales y los resultados se utilizarán para evaluar la eficacia del aprendizaje de enjambres para mejorar la precisión y la solidez de los modelos de IA. El proyecto utilizará conjuntos de datos de resonancia magnética de mama retrospectivos y anónimos con etiquetas de verdad de campo manuales para la presencia de cáncer. El estudio no está asociado con ningún tratamiento o intervención del paciente. El objetivo del proyecto es proporcionar pruebas de los beneficios clínicos del aprendizaje en enjambre en el contexto de la detección del cáncer de mama, como un desarrollo acelerado, un rendimiento mejorado y una capacidad de generalización sólida.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La inteligencia artificial (IA) está lista para revolucionar la atención médica a medida que su rendimiento de diagnóstico se acerca al de los expertos clínicos. En particular, en la detección del cáncer, la IA podría ayudar a los pacientes a tomar decisiones mejor informadas y reducir los errores médicos. Sin embargo, esto requiere grandes conjuntos de datos cuya recopilación se enfrenta a graves obstáculos prácticos, éticos y legales. Estos obstáculos podrían superarse potencialmente con el aprendizaje en enjambre (SL), donde los socios entrenan conjuntamente modelos de IA sin compartir ningún dato. Sin embargo, el acceso a la tecnología SL actualmente es limitado porque ningún estudio ha implementado SL en una verdadera configuración multinacional, no hay disponible una implementación de SL de libre uso, los investigadores y los proveedores de atención médica no tienen experiencia en la configuración de redes SL y los legisladores actualmente desconocen el amplio implicaciones de SL.

ODELIA tendrá como objetivo resolver estos problemas: ODELIA construirá un marco de software de código abierto para SL, proporcionando una línea de montaje para el desarrollo optimizado de soluciones de IA en un entorno preclínico. Para servir como modelo para futuros sistemas de IA basados ​​en SL, los socios de ODELIA colaboran como un consorcio para desarrollar modelos de IA para la detección de cáncer de mama en imágenes de resonancia magnética (IRM). El tamaño de la base de datos distribuida de ODELIA será sustancial y los modelos de IA de ODELIA podrían alcanzar un rendimiento de nivel experto para la detección del cáncer de mama.

Por lo tanto, ODELIA no solo podría ofrecer una aplicación médica útil, sino también proporcionar evidencia para resumir el beneficio clínico de SL en términos de desarrollo acelerado, mayor rendimiento y capacidad de generalización sólida.

Para lograr esto, los socios de ODELIA recopilarán conjuntos de datos de resonancia magnética de mama retrospectivos y anónimos con etiquetas de verdad en tierra manuales para la presencia de cáncer, y entrenarán modelos de IA de manera convencional y a través de SL. Se comparará el rendimiento de estos enfoques técnicos. El objetivo del estudio es probar la metodología de Swarm Learning y el rendimiento de los algoritmos de IA desarrollados dentro de ODELIA en datos retrospectivos. No habrá ningún efecto sobre el tratamiento de los pacientes ya que todas las evaluaciones se realizarán retrospectivamente. Ningún tratamiento del paciente o cualquier intervención está asociado con el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • NRW
      • Aachen, NRW, Alemania, 52074
        • Daniel Truhn
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Alemania, 01309
        • Jakob Nikolas Kather

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Datos retrospectivos de imágenes de resonancia magnética de mujeres que se someten a exámenes de detección de cáncer de mama.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • edad en el examen de resonancia magnética de 18 a 90 años

Criterio de exclusión:

  • calidad de imagen insuficiente juzgada por un radiólogo cegado antes del inicio del análisis
  • verdad fundamental no identificable (es decir, el diagnóstico aún no se ha establecido)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres que se someten a exámenes de detección de cáncer de mama con resonancia magnética
No se administran intervenciones. Los datos se recopilan retrospectivamente de forma anónima después de la aprobación ética en cada sitio.
Sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento diagnóstico para la detección del cáncer de mama (Sensibilidad y especificidad)
Periodo de tiempo: 5 años
El rendimiento diagnóstico para la detección del cáncer de mama (sensibilidad y especificidad) en comparación con el método estándar de oro de evaluación de IRM de mama por expertos, se puede resumir en una curva característica operativa del receptor para múltiples valores de umbral, comparando múltiples enfoques técnicos, incluido el aprendizaje basado en enjambres. Modelos de IA y modelos de IA locales.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos se recopilan en múltiples centros de estudio y la decisión de publicar o no IPD se toma en cada centro de estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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