Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectieve analyse van magnetische resonantie beeldvormingsgegevens voor borstkankerscreening in het Open Consortium voor gedecentraliseerde medische kunstmatige intelligentie (ODELIA)

27 februari 2024 bijgewerkt door: Technische Universität Dresden
ODELIA is een project dat tot doel heeft de detectie van borstkanker in magnetische resonantiebeeldvorming te verbeteren door gebruik te maken van kunstmatige intelligentie en zwermleren (MRI). Het project zal een open-source zwermleersoftwareraamwerk creëren dat zal worden gebruikt om AI-modellen te trainen voor de detectie van borstkanker. De prestaties van deze modellen zullen worden vergeleken met die van conventionele AI-modellen, en de resultaten zullen worden gebruikt om de effectiviteit van zwermleren te beoordelen bij het verbeteren van de nauwkeurigheid en robuustheid van AI-modellen. Het project maakt gebruik van retrospectieve, geanonimiseerde borst-MRI-datasets met handmatige grondwaarheidslabels voor de aanwezigheid van kanker. De studie is niet gekoppeld aan enige behandeling of interventie van de patiënt. Het doel van het project is om bewijs te leveren van de klinische voordelen van zwermleren in de context van borstkankerscreening, zoals versnelde ontwikkeling, verbeterde prestaties en robuuste generaliseerbaarheid.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kunstmatige intelligentie (AI) zal een revolutie teweegbrengen in de gezondheidszorg, aangezien de diagnostische prestaties die van klinische experts benaderen. Met name bij kankerscreening kan AI patiënten helpen beter geïnformeerde beslissingen te nemen en medische fouten te verminderen. Dit vereist echter grote datasets waarvan de verzameling op ernstige praktische, ethische en juridische obstakels stuit. Deze obstakels kunnen mogelijk worden overwonnen met swarm learning (SL), waarbij partners gezamenlijk AI-modellen trainen zonder gegevens te delen. Toch is de toegang tot SL-technologie momenteel beperkt omdat er geen studies zijn die SL hebben geïmplementeerd in een echte multinationale opzet, er geen vrij bruikbare implementatie van SL beschikbaar is, onderzoekers en zorgverleners geen ervaring hebben met het opzetten van SL-netwerken en beleidsmakers momenteel niet op de hoogte zijn van de bredere implicaties van SL.

ODELIA zal ernaar streven deze problemen op te lossen: ODELIA zal een open-source softwareframework voor SL bouwen en een assemblagelijn bieden voor de gestroomlijnde ontwikkeling van AI-oplossingen in een preklinische setting. Om als blauwdruk te dienen voor toekomstige op SL gebaseerde AI-systemen, werken ODELIA-partners samen als een consortium om AI-modellen te ontwikkelen voor de detectie van borstkanker in magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). De omvang van de gedistribueerde database van ODELIA zal aanzienlijk zijn en de AI-modellen van ODELIA zouden prestaties op expertniveau kunnen bereiken voor screening op borstkanker.

Daardoor kon ODELIA niet alleen een nuttige medische toepassing leveren, maar ook bewijs leveren om het klinische voordeel van SL samen te vatten in termen van versnelde ontwikkeling, verbeterde prestaties en robuuste generaliseerbaarheid.

Om dit te bereiken, zullen ODELIA-partners retrospectieve, geanonimiseerde borst-MRI-datasets verzamelen met handmatige grondwaarheidslabels voor de aanwezigheid van kanker, en zullen ze AI-modellen conventioneel en via SL trainen. De prestaties van deze technische benaderingen zullen worden vergeleken. Het doel van de studie is om de methodologie van Swarm Learning en de prestaties van AI-algoritmen ontwikkeld binnen ODELIA te testen op retrospectieve gegevens. Er zal geen effect zijn op de behandeling van patiënten, aangezien alle evaluaties retrospectief zullen worden uitgevoerd. Aan de studie is geen behandeling van de patiënt of enige interventie verbonden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • NRW
      • Aachen, NRW, Duitsland, 52074
        • Daniel Truhn
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Duitsland, 01309
        • Jakob Nikolas Kather

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Retrospectieve magnetische resonantie beeldvormingsgegevens van vrouwen die borstkankerscreening ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw
  • leeftijd bij het MRI-onderzoek van 18-90 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • onvoldoende beeldkwaliteit zoals beoordeeld door een geblindeerde radioloog voor aanvang van de analyse
  • niet-identificeerbare grondwaarheid (d.w.z. de diagnose is nog niet vastgesteld)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen die borstkankerscreening ondergaan met MRI
Er worden geen interventies toegediend. Gegevens worden achteraf op een geanonimiseerde manier verzameld na ethische goedkeuring op elke locatie.
Geen tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties voor de detectie van borstkanker (gevoeligheid en specificiteit)
Tijdsspanne: 5 jaar
Diagnostische prestaties voor de detectie van borstkanker (gevoeligheid en specificiteit) in vergelijking met de gouden standaardmethode van op experts gebaseerde beoordeling van borst-MRI, kunnen worden samengevat in een ontvanger-werkende karakteristieke curve voor meerdere drempelwaarden, waarbij meerdere technische benaderingen worden vergeleken, waaronder gebaseerd op zwermleren AI-modellen en lokale AI-modellen.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ODELIA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden verzameld in meerdere studiecentra en de beslissing om IPD al dan niet vrij te geven wordt in elk studiecentrum genomen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren