- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05698056
Een retrospectieve analyse van magnetische resonantie beeldvormingsgegevens voor borstkankerscreening in het Open Consortium voor gedecentraliseerde medische kunstmatige intelligentie (ODELIA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kunstmatige intelligentie (AI) zal een revolutie teweegbrengen in de gezondheidszorg, aangezien de diagnostische prestaties die van klinische experts benaderen. Met name bij kankerscreening kan AI patiënten helpen beter geïnformeerde beslissingen te nemen en medische fouten te verminderen. Dit vereist echter grote datasets waarvan de verzameling op ernstige praktische, ethische en juridische obstakels stuit. Deze obstakels kunnen mogelijk worden overwonnen met swarm learning (SL), waarbij partners gezamenlijk AI-modellen trainen zonder gegevens te delen. Toch is de toegang tot SL-technologie momenteel beperkt omdat er geen studies zijn die SL hebben geïmplementeerd in een echte multinationale opzet, er geen vrij bruikbare implementatie van SL beschikbaar is, onderzoekers en zorgverleners geen ervaring hebben met het opzetten van SL-netwerken en beleidsmakers momenteel niet op de hoogte zijn van de bredere implicaties van SL.
ODELIA zal ernaar streven deze problemen op te lossen: ODELIA zal een open-source softwareframework voor SL bouwen en een assemblagelijn bieden voor de gestroomlijnde ontwikkeling van AI-oplossingen in een preklinische setting. Om als blauwdruk te dienen voor toekomstige op SL gebaseerde AI-systemen, werken ODELIA-partners samen als een consortium om AI-modellen te ontwikkelen voor de detectie van borstkanker in magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). De omvang van de gedistribueerde database van ODELIA zal aanzienlijk zijn en de AI-modellen van ODELIA zouden prestaties op expertniveau kunnen bereiken voor screening op borstkanker.
Daardoor kon ODELIA niet alleen een nuttige medische toepassing leveren, maar ook bewijs leveren om het klinische voordeel van SL samen te vatten in termen van versnelde ontwikkeling, verbeterde prestaties en robuuste generaliseerbaarheid.
Om dit te bereiken, zullen ODELIA-partners retrospectieve, geanonimiseerde borst-MRI-datasets verzamelen met handmatige grondwaarheidslabels voor de aanwezigheid van kanker, en zullen ze AI-modellen conventioneel en via SL trainen. De prestaties van deze technische benaderingen zullen worden vergeleken. Het doel van de studie is om de methodologie van Swarm Learning en de prestaties van AI-algoritmen ontwikkeld binnen ODELIA te testen op retrospectieve gegevens. Er zal geen effect zijn op de behandeling van patiënten, aangezien alle evaluaties retrospectief zullen worden uitgevoerd. Aan de studie is geen behandeling van de patiënt of enige interventie verbonden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Duitsland, 52074
- Daniel Truhn
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Duitsland, 01309
- Jakob Nikolas Kather
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw
- leeftijd bij het MRI-onderzoek van 18-90 jaar
Uitsluitingscriteria:
- onvoldoende beeldkwaliteit zoals beoordeeld door een geblindeerde radioloog voor aanvang van de analyse
- niet-identificeerbare grondwaarheid (d.w.z. de diagnose is nog niet vastgesteld)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen die borstkankerscreening ondergaan met MRI
Er worden geen interventies toegediend.
Gegevens worden achteraf op een geanonimiseerde manier verzameld na ethische goedkeuring op elke locatie.
|
Geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties voor de detectie van borstkanker (gevoeligheid en specificiteit)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Diagnostische prestaties voor de detectie van borstkanker (gevoeligheid en specificiteit) in vergelijking met de gouden standaardmethode van op experts gebaseerde beoordeling van borst-MRI, kunnen worden samengevat in een ontvanger-werkende karakteristieke curve voor meerdere drempelwaarden, waarbij meerdere technische benaderingen worden vergeleken, waaronder gebaseerd op zwermleren AI-modellen en lokale AI-modellen.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ODELIA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .