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Une analyse rétrospective des données d'imagerie par résonance magnétique pour le dépistage du cancer du sein dans le consortium ouvert pour l'intelligence artificielle médicale décentralisée (ODELIA)

27 février 2024 mis à jour par: Technische Universität Dresden
ODELIA est un projet qui vise à améliorer la détection du cancer du sein en imagerie par résonance magnétique en utilisant l'intelligence artificielle et l'apprentissage en essaim (IRM). Le projet créera un cadre logiciel d'apprentissage en essaim open source qui sera utilisé pour former des modèles d'IA pour la détection du cancer du sein. Les performances de ces modèles seront comparées à celles des modèles d'IA conventionnels, et les résultats seront utilisés pour évaluer l'efficacité de l'apprentissage en essaim dans l'amélioration de la précision et de la robustesse des modèles d'IA. Le projet utilisera des ensembles de données rétrospectives et anonymisées d'IRM du sein avec des étiquettes manuelles de vérité au sol pour la présence de cancer. L'étude n'est associée à aucun traitement ou intervention du patient. L'objectif du projet est de fournir des preuves des avantages cliniques de l'apprentissage en essaim dans le contexte du dépistage du cancer du sein, tels qu'un développement accéléré, des performances améliorées et une généralisabilité robuste.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intelligence artificielle (IA) est sur le point de révolutionner les soins de santé car ses performances diagnostiques se rapprochent de celles des experts cliniques. En particulier, dans le dépistage du cancer, l'IA pourrait aider les patients à prendre des décisions plus éclairées et à réduire les erreurs médicales. Cependant, cela nécessite de grands ensembles de données dont la collecte se heurte à de graves obstacles pratiques, éthiques et juridiques. Ces obstacles pourraient potentiellement être surmontés avec l'apprentissage en essaim (SL) où les partenaires forment conjointement des modèles d'IA sans partager aucune donnée. Pourtant, l'accès à la technologie SL est actuellement limité car aucune étude n'a implémenté SL dans une véritable configuration multinationale, aucune implémentation librement utilisable de SL n'est disponible, les chercheurs et les prestataires de soins de santé n'ont aucune expérience de la mise en place de réseaux SL et les décideurs politiques ne sont actuellement pas conscients de la plus large implications de SL.

ODELIA visera à résoudre ces problèmes : ODELIA construira un cadre logiciel open source pour SL, fournissant une chaîne de montage pour le développement rationalisé de solutions d'IA dans un cadre préclinique. Pour servir de modèle aux futurs systèmes d'IA basés sur SL, les partenaires d'ODELIA collaborent en tant que consortium pour développer des modèles d'IA pour la détection du cancer du sein en imagerie par résonance magnétique (IRM). La taille de la base de données distribuée d'ODELIA sera considérable et les modèles d'IA d'ODELIA pourraient atteindre des performances de niveau expert pour le dépistage du cancer du sein.

Ainsi, ODELIA pourra non seulement fournir une application médicale utile, mais fournir des preuves pour résumer le bénéfice clinique de SL en termes de développement accéléré, de performances accrues et de généralisabilité robuste.

Pour y parvenir, les partenaires d'ODELIA collecteront des ensembles de données rétrospectives et anonymisées d'IRM mammaire avec des étiquettes manuelles de vérité au sol pour la présence de cancer, et formeront des modèles d'IA de manière conventionnelle et via SL. Les performances de ces approches techniques seront comparées. L'objectif de l'étude est de tester la méthodologie de Swarm Learning et les performances des algorithmes d'IA développés au sein d'ODELIA sur des données rétrospectives. Il n'y aura aucun effet sur le traitement des patients car toutes les évaluations seront effectuées rétrospectivement. Aucun traitement de patient ou aucune intervention n'est associé à l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NRW
      • Aachen, NRW, Allemagne, 52074
        • Daniel Truhn
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Allemagne, 01309
        • Jakob Nikolas Kather

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Données rétrospectives d'imagerie par résonance magnétique de femmes subissant un dépistage du cancer du sein.

La description

Critère d'intégration:

  • Femelle
  • âge à l'examen IRM de 18 à 90 ans

Critère d'exclusion:

  • qualité d'image insuffisante jugée par un radiologue en aveugle avant le début de l'analyse
  • vérité terrain non identifiable (c'est-à-dire que le diagnostic n'a pas encore été établi)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes subissant un dépistage du cancer du sein par IRM
Aucune intervention n'est administrée. Les données sont collectées rétrospectivement de manière anonymisée après validation éthique de chaque site.
Aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances diagnostiques pour la détection du cancer du sein (Sensibilité et spécificité)
Délai: 5 années
Les performances diagnostiques pour la détection du cancer du sein (sensibilité et spécificité) par rapport à la méthode de référence d'évaluation experte de l'IRM mammaire, peuvent être résumées dans une courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur pour plusieurs valeurs seuils, comparant plusieurs approches techniques, y compris la méthode basée sur l'apprentissage en essaim. Modèles d'IA et modèles d'IA locaux.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2023

Première publication (Réel)

26 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ODELIA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données sont collectées dans plusieurs centres d'étude et la décision de libérer ou non l'IPD est prise dans chaque centre d'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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