Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní analýza dat magnetické rezonance pro screening rakoviny prsu v otevřeném konsorciu pro decentralizovanou lékařskou umělou inteligenci (ODELIA)

27. února 2024 aktualizováno: Technische Universität Dresden
ODELIA je projekt, jehož cílem je zlepšit detekci rakoviny prsu při zobrazování magnetickou rezonancí s využitím umělé inteligence a učení roje (MRI). Projekt vytvoří open-source softwarový rámec pro učení rojů, který bude použit k trénování modelů umělé inteligence pro detekci rakoviny prsu. Výkon těchto modelů bude porovnán s výkonem konvenčních modelů AI a výsledky budou použity k posouzení účinnosti učení roje při zlepšování přesnosti a robustnosti modelů AI. Projekt bude využívat retrospektivní, anonymizované datové soubory MRI prsu s manuálními základními pravdivostními štítky pro přítomnost rakoviny. Studie není spojena s žádnou léčbou nebo intervencí pacienta. Cílem projektu je poskytnout důkazy o klinických přínosech rojového učení v kontextu screeningu rakoviny prsu, jako je zrychlený vývoj, zlepšený výkon a robustní generalizovatelnost.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Umělá inteligence (AI) je připravena způsobit revoluci ve zdravotnictví, protože její diagnostická výkonnost se blíží klinickým expertům. Zejména při screeningu rakoviny by umělá inteligence mohla pomoci pacientům činit informovanější rozhodnutí a omezit lékařské chyby. To však vyžaduje velké soubory dat, jejichž sběr naráží na vážné praktické, etické a právní překážky. Tyto překážky by mohly být potenciálně překonány pomocí swarm learning (SL), kde partneři společně trénují modely umělé inteligence, aniž by sdíleli jakákoli data. Přístup k technologii SL je však v současné době omezen, protože žádné studie nezavedly SL ve skutečném nadnárodním uspořádání, není k dispozici žádná volně použitelná implementace SL, výzkumní pracovníci a poskytovatelé zdravotní péče nemají žádné zkušenosti s nastavením sítí SL a tvůrci politik v současné době neznají širší důsledky SL.

ODELIA se zaměří na řešení těchto problémů: ODELIA vybuduje open-source softwarový rámec pro SL, který poskytne montážní linku pro efektivní vývoj řešení AI v preklinickém prostředí. Aby sloužili jako plán pro budoucí systémy umělé inteligence založené na SL, spolupracují partneři společnosti ODELIA jako konsorcium na vývoji modelů umělé inteligence pro detekci rakoviny prsu při zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). Velikost distribuované databáze ODELIA bude značná a modely umělé inteligence ODELIA by mohly dosáhnout výkonu na expertní úrovni pro screening rakoviny prsu.

ODELIA tak může nejen poskytnout užitečnou lékařskou aplikaci, ale také poskytnout důkazy pro shrnutí klinického přínosu SL ve smyslu zrychleného vývoje, zvýšeného výkonu a robustní generalizace.

K dosažení tohoto cíle budou partneři ODELIA shromažďovat retrospektivní, anonymizované datové soubory MRI prsu s manuálními základními pravdivostními štítky pro přítomnost rakoviny a budou trénovat modely umělé inteligence konvenčně a prostřednictvím SL. Bude porovnána výkonnost těchto technických přístupů. Cílem studie je otestovat metodologii Swarm Learning a výkon AI algoritmů vyvinutých v rámci ODELIA na retrospektivních datech. Nebude to mít žádný vliv na léčbu pacientů, protože všechna hodnocení budou prováděna retrospektivně. Se studií není spojena žádná léčba pacienta ani žádný zásah.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • NRW
      • Aachen, NRW, Německo, 52074
        • Daniel Truhn
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Německo, 01309
        • Jakob Nikolas Kather

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní data zobrazování magnetickou rezonancí žen podstupujících screening rakoviny prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • věk při MRI vyšetření od 18-90 let

Kritéria vyloučení:

  • nedostatečná kvalita obrazu podle posouzení zaslepeného radiologa před zahájením analýzy
  • neidentifikovatelná pravda (tj. diagnóza dosud nebyla stanovena)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy podstupující screening rakoviny prsu pomocí MRI
Nejsou prováděny žádné intervence. Data jsou zpětně shromažďována anonymizovaným způsobem po etickém schválení na každém místě.
Žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon pro detekci rakoviny prsu (citlivost a specificita)
Časové okno: 5 let
Diagnostický výkon pro detekci rakoviny prsu (citlivost a specificita) ve srovnání se zlatou standardní metodou expertního hodnocení MRI prsu lze shrnout do provozní charakteristické křivky přijímače pro více prahových hodnot, porovnávající různé technické přístupy, včetně rojového učení. Modely AI a místní modely AI.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ODELIA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data jsou shromažďována ve více studijních centrech a rozhodnutí, zda uvolnit IPD či nikoli, se činí v každém studijním centru.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Žádný zásah.

Předplatit