- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05698056
Un'analisi retrospettiva dei dati di risonanza magnetica per lo screening del cancro al seno nel consorzio aperto per l'intelligenza artificiale medica decentralizzata (ODELIA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'Intelligenza Artificiale (AI) è destinata a rivoluzionare l'assistenza sanitaria poiché le sue prestazioni diagnostiche si avvicinano a quelle degli esperti clinici. In particolare, nello screening del cancro, l'intelligenza artificiale potrebbe aiutare i pazienti a prendere decisioni più informate e ridurre gli errori medici. Tuttavia, ciò richiede grandi set di dati la cui raccolta incontra gravi ostacoli pratici, etici e legali. Questi ostacoli potrebbero potenzialmente essere superati con lo swarm learning (SL) in cui i partner addestrano congiuntamente modelli di intelligenza artificiale senza condividere alcun dato. Tuttavia, l'accesso alla tecnologia SL è attualmente limitato perché nessuno studio ha implementato SL in una vera configurazione multinazionale, non è disponibile alcuna implementazione liberamente utilizzabile di SL, ricercatori e operatori sanitari non hanno esperienza con la creazione di reti SL e i responsabili politici non sono attualmente a conoscenza del più ampio implicazioni di SL.
ODELIA mirerà a risolvere questi problemi: ODELIA costruirà un framework software open source per SL, fornendo una catena di montaggio per lo sviluppo semplificato di soluzioni AI in un contesto preclinico. Per fungere da modello per i futuri sistemi di intelligenza artificiale basati su SL, i partner di ODELIA collaborano come consorzio per sviluppare modelli di intelligenza artificiale per il rilevamento del cancro al seno nella risonanza magnetica (MRI). Le dimensioni del database distribuito di ODELIA saranno considerevoli ei modelli di intelligenza artificiale di ODELIA potrebbero raggiungere prestazioni di livello esperto per lo screening del cancro al seno.
In tal modo, ODELIA non solo potrebbe fornire un'utile applicazione medica, ma fornire prove per riassumere il vantaggio clinico di SL in termini di sviluppo accelerato, prestazioni migliorate e robusta generalizzabilità.
Per raggiungere questo obiettivo, i partner di ODELIA raccoglieranno set di dati MRI del seno retrospettivi e anonimizzati con etichette di verità di base manuali per la presenza di cancro e addestreranno modelli di intelligenza artificiale in modo convenzionale e tramite SL. Verranno confrontate le prestazioni di questi approcci tecnici. Lo scopo dello studio è testare la metodologia di Swarm Learning e le prestazioni degli algoritmi di intelligenza artificiale sviluppati all'interno di ODELIA su dati retrospettivi. Non ci sarà alcun effetto sul trattamento dei pazienti poiché tutte le valutazioni saranno effettuate in modo retrospettivo. Nessun trattamento del paziente o alcun intervento è associato allo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Germania, 52074
- Daniel Truhn
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Germania, 01309
- Jakob Nikolas Kather
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- età all'esame MRI da 18-90 anni
Criteri di esclusione:
- qualità dell'immagine insufficiente come giudicato da un radiologo cieco prima dell'inizio dell'analisi
- verità fondamentale non identificabile (cioè, la diagnosi non è stata ancora stabilita)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Donne sottoposte a screening del cancro al seno con risonanza magnetica
Non vengono somministrati interventi.
I dati vengono raccolti retrospettivamente in modo anonimo dopo l'approvazione etica in ogni sito.
|
Nessun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni diagnostiche per il rilevamento del cancro al seno (sensibilità e specificità)
Lasso di tempo: 5 anni
|
Le prestazioni diagnostiche per il rilevamento del cancro al seno (sensibilità e specificità) rispetto al metodo gold standard di valutazione basata su esperti della risonanza magnetica mammaria, possono essere riassunte in una curva caratteristica operativa del ricevitore per più valori di soglia, confrontando più approcci tecnici, incluso l'apprendimento basato sullo sciame Modelli di IA e modelli di IA locale.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ODELIA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro al seno
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratoriCompletatoLa guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CTCina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
-
Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
Prove cliniche su Nessun intervento.
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica
-
PeriPharmCompletatoLupus | Artrite da lupus | Lupus Artrite, Lupus Eritematoso Sistemico | Qualità della vita (QOL)Canada
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Non ancora reclutamentoIntelligenza artificiale | Sintomi e Segni | Valutazione dei bisogni | Applicazione mobile di intelligenza artificiale
-
IRCCS San RaffaeleAttivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Carenza di ricombinazione omologa | Inibitore PARP | EGFRItalia
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoIdradenite Suppurativa (HS)
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
-
RadiancyCompletatoLombalgia cronica da lieve a moderataIsraele