- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05698056
Un'analisi retrospettiva dei dati di risonanza magnetica per lo screening del cancro al seno nel consorzio aperto per l'intelligenza artificiale medica decentralizzata (ODELIA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'Intelligenza Artificiale (AI) è destinata a rivoluzionare l'assistenza sanitaria poiché le sue prestazioni diagnostiche si avvicinano a quelle degli esperti clinici. In particolare, nello screening del cancro, l'intelligenza artificiale potrebbe aiutare i pazienti a prendere decisioni più informate e ridurre gli errori medici. Tuttavia, ciò richiede grandi set di dati la cui raccolta incontra gravi ostacoli pratici, etici e legali. Questi ostacoli potrebbero potenzialmente essere superati con lo swarm learning (SL) in cui i partner addestrano congiuntamente modelli di intelligenza artificiale senza condividere alcun dato. Tuttavia, l'accesso alla tecnologia SL è attualmente limitato perché nessuno studio ha implementato SL in una vera configurazione multinazionale, non è disponibile alcuna implementazione liberamente utilizzabile di SL, ricercatori e operatori sanitari non hanno esperienza con la creazione di reti SL e i responsabili politici non sono attualmente a conoscenza del più ampio implicazioni di SL.
ODELIA mirerà a risolvere questi problemi: ODELIA costruirà un framework software open source per SL, fornendo una catena di montaggio per lo sviluppo semplificato di soluzioni AI in un contesto preclinico. Per fungere da modello per i futuri sistemi di intelligenza artificiale basati su SL, i partner di ODELIA collaborano come consorzio per sviluppare modelli di intelligenza artificiale per il rilevamento del cancro al seno nella risonanza magnetica (MRI). Le dimensioni del database distribuito di ODELIA saranno considerevoli ei modelli di intelligenza artificiale di ODELIA potrebbero raggiungere prestazioni di livello esperto per lo screening del cancro al seno.
In tal modo, ODELIA non solo potrebbe fornire un'utile applicazione medica, ma fornire prove per riassumere il vantaggio clinico di SL in termini di sviluppo accelerato, prestazioni migliorate e robusta generalizzabilità.
Per raggiungere questo obiettivo, i partner di ODELIA raccoglieranno set di dati MRI del seno retrospettivi e anonimizzati con etichette di verità di base manuali per la presenza di cancro e addestreranno modelli di intelligenza artificiale in modo convenzionale e tramite SL. Verranno confrontate le prestazioni di questi approcci tecnici. Lo scopo dello studio è testare la metodologia di Swarm Learning e le prestazioni degli algoritmi di intelligenza artificiale sviluppati all'interno di ODELIA su dati retrospettivi. Non ci sarà alcun effetto sul trattamento dei pazienti poiché tutte le valutazioni saranno effettuate in modo retrospettivo. Nessun trattamento del paziente o alcun intervento è associato allo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
NRW
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Aachen, NRW, Germania, 52074
- Daniel Truhn
-
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Saxony
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Dresden, Saxony, Germania, 01309
- Jakob Nikolas Kather
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- età all'esame MRI da 18-90 anni
Criteri di esclusione:
- qualità dell'immagine insufficiente come giudicato da un radiologo cieco prima dell'inizio dell'analisi
- verità fondamentale non identificabile (cioè, la diagnosi non è stata ancora stabilita)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne sottoposte a screening del cancro al seno con risonanza magnetica
Non vengono somministrati interventi.
I dati vengono raccolti retrospettivamente in modo anonimo dopo l'approvazione etica in ogni sito.
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Nessun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni diagnostiche per il rilevamento del cancro al seno (sensibilità e specificità)
Lasso di tempo: 5 anni
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Le prestazioni diagnostiche per il rilevamento del cancro al seno (sensibilità e specificità) rispetto al metodo gold standard di valutazione basata su esperti della risonanza magnetica mammaria, possono essere riassunte in una curva caratteristica operativa del ricevitore per più valori di soglia, confrontando più approcci tecnici, incluso l'apprendimento basato sullo sciame Modelli di IA e modelli di IA locale.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ODELIA
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