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Un'analisi retrospettiva dei dati di risonanza magnetica per lo screening del cancro al seno nel consorzio aperto per l'intelligenza artificiale medica decentralizzata (ODELIA)

27 febbraio 2024 aggiornato da: Technische Universität Dresden
ODELIA è un progetto che mira a migliorare il rilevamento del cancro al seno nella risonanza magnetica utilizzando l'intelligenza artificiale e l'apprendimento dello sciame (MRI). Il progetto creerà un framework software di apprendimento dello sciame open source che verrà utilizzato per addestrare modelli di intelligenza artificiale per il rilevamento del cancro al seno. Le prestazioni di questi modelli saranno confrontate con quelle dei modelli di intelligenza artificiale convenzionali ei risultati saranno utilizzati per valutare l'efficacia dell'apprendimento dello sciame nel migliorare l'accuratezza e la solidità dei modelli di intelligenza artificiale. Il progetto utilizzerà set di dati MRI del seno retrospettivi e resi anonimi con etichette manuali di verità di base per la presenza di cancro. Lo studio non è associato ad alcun trattamento o intervento del paziente. L'obiettivo del progetto è fornire prove dei benefici clinici dell'apprendimento dello sciame nel contesto dello screening del cancro al seno, come lo sviluppo accelerato, il miglioramento delle prestazioni e una solida generalizzabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Intelligenza Artificiale (AI) è destinata a rivoluzionare l'assistenza sanitaria poiché le sue prestazioni diagnostiche si avvicinano a quelle degli esperti clinici. In particolare, nello screening del cancro, l'intelligenza artificiale potrebbe aiutare i pazienti a prendere decisioni più informate e ridurre gli errori medici. Tuttavia, ciò richiede grandi set di dati la cui raccolta incontra gravi ostacoli pratici, etici e legali. Questi ostacoli potrebbero potenzialmente essere superati con lo swarm learning (SL) in cui i partner addestrano congiuntamente modelli di intelligenza artificiale senza condividere alcun dato. Tuttavia, l'accesso alla tecnologia SL è attualmente limitato perché nessuno studio ha implementato SL in una vera configurazione multinazionale, non è disponibile alcuna implementazione liberamente utilizzabile di SL, ricercatori e operatori sanitari non hanno esperienza con la creazione di reti SL e i responsabili politici non sono attualmente a conoscenza del più ampio implicazioni di SL.

ODELIA mirerà a risolvere questi problemi: ODELIA costruirà un framework software open source per SL, fornendo una catena di montaggio per lo sviluppo semplificato di soluzioni AI in un contesto preclinico. Per fungere da modello per i futuri sistemi di intelligenza artificiale basati su SL, i partner di ODELIA collaborano come consorzio per sviluppare modelli di intelligenza artificiale per il rilevamento del cancro al seno nella risonanza magnetica (MRI). Le dimensioni del database distribuito di ODELIA saranno considerevoli ei modelli di intelligenza artificiale di ODELIA potrebbero raggiungere prestazioni di livello esperto per lo screening del cancro al seno.

In tal modo, ODELIA non solo potrebbe fornire un'utile applicazione medica, ma fornire prove per riassumere il vantaggio clinico di SL in termini di sviluppo accelerato, prestazioni migliorate e robusta generalizzabilità.

Per raggiungere questo obiettivo, i partner di ODELIA raccoglieranno set di dati MRI del seno retrospettivi e anonimizzati con etichette di verità di base manuali per la presenza di cancro e addestreranno modelli di intelligenza artificiale in modo convenzionale e tramite SL. Verranno confrontate le prestazioni di questi approcci tecnici. Lo scopo dello studio è testare la metodologia di Swarm Learning e le prestazioni degli algoritmi di intelligenza artificiale sviluppati all'interno di ODELIA su dati retrospettivi. Non ci sarà alcun effetto sul trattamento dei pazienti poiché tutte le valutazioni saranno effettuate in modo retrospettivo. Nessun trattamento del paziente o alcun intervento è associato allo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NRW
      • Aachen, NRW, Germania, 52074
        • Daniel Truhn
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Germania, 01309
        • Jakob Nikolas Kather

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dati retrospettivi di risonanza magnetica delle donne sottoposte a screening del cancro al seno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • età all'esame MRI da 18-90 anni

Criteri di esclusione:

  • qualità dell'immagine insufficiente come giudicato da un radiologo cieco prima dell'inizio dell'analisi
  • verità fondamentale non identificabile (cioè, la diagnosi non è stata ancora stabilita)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne sottoposte a screening del cancro al seno con risonanza magnetica
Non vengono somministrati interventi. I dati vengono raccolti retrospettivamente in modo anonimo dopo l'approvazione etica in ogni sito.
Nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche per il rilevamento del cancro al seno (sensibilità e specificità)
Lasso di tempo: 5 anni
Le prestazioni diagnostiche per il rilevamento del cancro al seno (sensibilità e specificità) rispetto al metodo gold standard di valutazione basata su esperti della risonanza magnetica mammaria, possono essere riassunte in una curva caratteristica operativa del ricevitore per più valori di soglia, confrontando più approcci tecnici, incluso l'apprendimento basato sullo sciame Modelli di IA e modelli di IA locale.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ODELIA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati vengono raccolti in più centri di studio e la decisione se rilasciare o meno IPD viene presa in ciascun centro di studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Nessun intervento.

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