Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv analyse av magnetisk resonansavbildningsdata for brystkreftscreening i det åpne konsortiet for desentralisert medisinsk kunstig intelligens (ODELIA)

27. februar 2024 oppdatert av: Technische Universität Dresden
ODELIA er et prosjekt som har som mål å forbedre brystkreftdeteksjon i magnetisk resonansavbildning ved å bruke kunstig intelligens og svermlæring (MRI). Prosjektet vil lage en åpen kildekode for svermlæringsprogramvare som skal brukes til å trene AI-modeller for påvisning av brystkreft. Disse modellenes ytelse vil bli sammenlignet med konvensjonelle AI-modeller, og resultatene vil bli brukt til å vurdere effektiviteten av svermlæring for å forbedre nøyaktigheten og robustheten til AI-modeller. Prosjektet vil bruke retrospektive, anonymiserte bryst-MR-datasett med manuelle grunnsannhetsmerker for krefttilstedeværelse. Studien er ikke assosiert med noen pasientbehandling eller intervensjon. Prosjektets mål er å gi bevis for de kliniske fordelene ved svermlæring i sammenheng med brystkreftscreening, som akselerert utvikling, forbedret ytelse og robust generaliserbarhet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kunstig intelligens (AI) er satt til å revolusjonere helsevesenet ettersom dens diagnostiske ytelse nærmer seg den til kliniske eksperter. Spesielt i kreftscreening kan AI hjelpe pasienter til å ta bedre informerte beslutninger og redusere medisinske feil. Dette krever imidlertid store datasett hvis samling møter alvorlige praktiske, etiske og juridiske hindringer. Disse hindringene kan potensielt overvinnes med swarm learning (SL) der partnere i fellesskap trener AI-modeller uten å dele noen data. Likevel er tilgangen til SL-teknologi for øyeblikket begrenset fordi ingen studier har implementert SL i et ekte multinasjonalt oppsett, ingen fritt brukbar implementering av SL er tilgjengelig, forskere og helsepersonell har ingen erfaring med å sette opp SL-nettverk og beslutningstakere er foreløpig uvitende om det bredere. implikasjoner av SL.

ODELIA vil ta sikte på å løse disse problemene: ODELIA vil bygge et programvarerammeverk med åpen kildekode for SL, som gir et samlebånd for strømlinjeformet utvikling av AI-løsninger i en preklinisk setting. For å tjene som en blåkopi for fremtidige SL-baserte AI-systemer, samarbeider ODELIA-partnere som et konsortium for å utvikle AI-modeller for påvisning av brystkreft i magnetisk resonansavbildning (MRI). Størrelsen på ODELIAs distribuerte database vil være betydelig, og ODELIAs AI-modeller kan nå ytelse på ekspertnivå for screening av brystkreft.

Dermed kunne ODELIA vil ikke bare levere en nyttig medisinsk applikasjon, men gi bevis for å oppsummere den kliniske fordelen med SL i form av akselerert utvikling, økt ytelse og robust generaliserbarhet.

For å oppnå dette, vil ODELIA-partnere samle inn retrospektive, anonymiserte bryst-MR-datasett med manuelle grunnsannhetsetiketter for tilstedeværelse av kreft, og vil trene AI-modeller konvensjonelt og via SL. Ytelsen til disse tekniske tilnærmingene vil bli sammenlignet. Målet med studien er å teste metodikken til Swarm Learning og ytelsen til AI-algoritmer utviklet innen ODELIA på retrospektive data. Det vil ikke være noen effekt på behandling av pasienter da alle evalueringer vil bli gjort retrospektivt. Ingen pasientbehandling eller intervensjon er knyttet til studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • NRW
      • Aachen, NRW, Tyskland, 52074
        • Daniel Truhn
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01309
        • Jakob Nikolas Kather

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Retrospektive magnetisk resonansavbildningsdata fra kvinner som gjennomgår brystkreftscreening.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • alder ved MR-undersøkelsen fra 18-90 år

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrekkelig bildekvalitet vurdert av en blindet radiolog før analysen startet
  • ikke-identifiserbar grunnsannhet (dvs. diagnosen er ennå ikke etablert)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner som gjennomgår brystkreftscreening med MR
Ingen intervensjoner blir administrert. Data samles inn retrospektivt på en anonymisert måte etter etisk godkjenning på hvert nettsted.
Ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse for påvisning av brystkreft (sensitivitet og spesifisitet)
Tidsramme: 5 år
Diagnostisk ytelse for påvisning av brystkreft (sensitivitet og spesifisitet) sammenlignet med gullstandardmetoden for ekspertbasert vurdering av bryst-MR, kan oppsummeres i en mottakerdriftskarakteristikkkurve for flere terskelverdier, som sammenligner flere tekniske tilnærminger, inkludert svermlæringsbasert AI-modeller og lokale AI-modeller.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ODELIA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data samles inn ved flere studiesentre og beslutningen om å frigi IPD eller ikke tas ved hvert studiesenter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere