- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05698056
En retrospektiv analyse av magnetisk resonansavbildningsdata for brystkreftscreening i det åpne konsortiet for desentralisert medisinsk kunstig intelligens (ODELIA)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kunstig intelligens (AI) er satt til å revolusjonere helsevesenet ettersom dens diagnostiske ytelse nærmer seg den til kliniske eksperter. Spesielt i kreftscreening kan AI hjelpe pasienter til å ta bedre informerte beslutninger og redusere medisinske feil. Dette krever imidlertid store datasett hvis samling møter alvorlige praktiske, etiske og juridiske hindringer. Disse hindringene kan potensielt overvinnes med swarm learning (SL) der partnere i fellesskap trener AI-modeller uten å dele noen data. Likevel er tilgangen til SL-teknologi for øyeblikket begrenset fordi ingen studier har implementert SL i et ekte multinasjonalt oppsett, ingen fritt brukbar implementering av SL er tilgjengelig, forskere og helsepersonell har ingen erfaring med å sette opp SL-nettverk og beslutningstakere er foreløpig uvitende om det bredere. implikasjoner av SL.
ODELIA vil ta sikte på å løse disse problemene: ODELIA vil bygge et programvarerammeverk med åpen kildekode for SL, som gir et samlebånd for strømlinjeformet utvikling av AI-løsninger i en preklinisk setting. For å tjene som en blåkopi for fremtidige SL-baserte AI-systemer, samarbeider ODELIA-partnere som et konsortium for å utvikle AI-modeller for påvisning av brystkreft i magnetisk resonansavbildning (MRI). Størrelsen på ODELIAs distribuerte database vil være betydelig, og ODELIAs AI-modeller kan nå ytelse på ekspertnivå for screening av brystkreft.
Dermed kunne ODELIA vil ikke bare levere en nyttig medisinsk applikasjon, men gi bevis for å oppsummere den kliniske fordelen med SL i form av akselerert utvikling, økt ytelse og robust generaliserbarhet.
For å oppnå dette, vil ODELIA-partnere samle inn retrospektive, anonymiserte bryst-MR-datasett med manuelle grunnsannhetsetiketter for tilstedeværelse av kreft, og vil trene AI-modeller konvensjonelt og via SL. Ytelsen til disse tekniske tilnærmingene vil bli sammenlignet. Målet med studien er å teste metodikken til Swarm Learning og ytelsen til AI-algoritmer utviklet innen ODELIA på retrospektive data. Det vil ikke være noen effekt på behandling av pasienter da alle evalueringer vil bli gjort retrospektivt. Ingen pasientbehandling eller intervensjon er knyttet til studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- Daniel Truhn
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01309
- Jakob Nikolas Kather
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- alder ved MR-undersøkelsen fra 18-90 år
Ekskluderingskriterier:
- utilstrekkelig bildekvalitet vurdert av en blindet radiolog før analysen startet
- ikke-identifiserbar grunnsannhet (dvs. diagnosen er ennå ikke etablert)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner som gjennomgår brystkreftscreening med MR
Ingen intervensjoner blir administrert.
Data samles inn retrospektivt på en anonymisert måte etter etisk godkjenning på hvert nettsted.
|
Ingen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ytelse for påvisning av brystkreft (sensitivitet og spesifisitet)
Tidsramme: 5 år
|
Diagnostisk ytelse for påvisning av brystkreft (sensitivitet og spesifisitet) sammenlignet med gullstandardmetoden for ekspertbasert vurdering av bryst-MR, kan oppsummeres i en mottakerdriftskarakteristikkkurve for flere terskelverdier, som sammenligner flere tekniske tilnærminger, inkludert svermlæringsbasert AI-modeller og lokale AI-modeller.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ODELIA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .