- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05698056
Retrospektywna analiza danych z rezonansu magnetycznego do badań przesiewowych w kierunku raka piersi w otwartym konsorcjum na rzecz zdecentralizowanej medycznej sztucznej inteligencji (ODELIA)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Sztuczna inteligencja (AI) ma zrewolucjonizować opiekę zdrowotną, ponieważ jej wydajność diagnostyczna zbliża się do wyników ekspertów klinicznych. W szczególności w przypadku badań przesiewowych w kierunku raka sztuczna inteligencja może pomóc pacjentom w podejmowaniu bardziej świadomych decyzji i zmniejszeniu liczby błędów medycznych. Wymaga to jednak dużych zbiorów danych, których gromadzenie napotyka poważne przeszkody praktyczne, etyczne i prawne. Te przeszkody można potencjalnie pokonać dzięki uczeniu się roju (SL), w ramach którego partnerzy wspólnie trenują modele sztucznej inteligencji bez udostępniania jakichkolwiek danych. Jednak dostęp do technologii SL jest obecnie ograniczony, ponieważ żadne badania nie wdrożyły SL w prawdziwej wielonarodowej konfiguracji, nie jest dostępna swobodnie użyteczna implementacja SL, badacze i pracownicy służby zdrowia nie mają doświadczenia w tworzeniu sieci SL, a decydenci nie są obecnie świadomi szerszych możliwości implikacje SL.
ODELIA będzie dążyć do rozwiązania tych problemów: ODELIA zbuduje platformę oprogramowania typu open source dla SL, zapewniając linię montażową do usprawnionego rozwoju rozwiązań AI w warunkach przedklinicznych. Aby służyć jako plan dla przyszłych systemów AI opartych na SL, partnerzy ODELIA współpracują jako konsorcjum w celu opracowania modeli AI do wykrywania raka piersi w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Rozmiar rozproszonej bazy danych ODELIA będzie znaczny, a modele sztucznej inteligencji ODELIA mogą osiągnąć wydajność na poziomie eksperckim w badaniach przesiewowych raka piersi.
W ten sposób ODELIA będzie mogła nie tylko dostarczyć użyteczne zastosowanie medyczne, ale także dostarczyć dowodów podsumowujących korzyści kliniczne SL w zakresie przyspieszonego rozwoju, zwiększonej wydajności i solidnej uogólnienia.
Aby to osiągnąć, partnerzy ODELIA zbiorą retrospektywne, anonimowe zestawy danych MRI piersi z ręcznymi etykietami prawdy na temat obecności raka i będą szkolić modele AI w sposób konwencjonalny i za pośrednictwem SL. Wydajność tych podejść technicznych zostanie porównana. Celem badania jest przetestowanie metodologii Swarm Learning i wydajności algorytmów AI opracowanych w ramach ODELIA na danych retrospektywnych. Nie będzie to miało wpływu na leczenie pacjentów, ponieważ wszystkie oceny będą przeprowadzane retrospektywnie. Z badaniem nie jest związane żadne leczenie pacjenta ani żadna interwencja.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Niemcy, 52074
- Daniel Truhn
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Niemcy, 01309
- Jakob Nikolas Kather
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć żeńska
- wiek w badaniu MRI od 18-90 lat
Kryteria wyłączenia:
- niewystarczająca jakość obrazu w ocenie zaślepionego radiologa przed rozpoczęciem analizy
- niemożliwa do zidentyfikowania ugruntowana prawda (tj. diagnoza nie została jeszcze ustalona)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety poddawane badaniom przesiewowym w kierunku raka piersi za pomocą rezonansu magnetycznego
Nie stosuje się żadnych interwencji.
Dane są gromadzone retrospektywnie w sposób anonimowy po zatwierdzeniu etycznym w każdej witrynie.
|
Brak interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna wykrywania raka piersi (czułość i swoistość)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wydajność diagnostyczna wykrywania raka piersi (czułość i swoistość) w porównaniu ze złotą standardową metodą oceny MRI piersi opartej na ekspertach można podsumować na krzywej charakterystyki działania odbiornika dla wielu wartości progowych, porównując wiele podejść technicznych, w tym oparte na uczeniu się roju Modele AI i lokalne modele AI.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ODELIA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .