Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna analiza danych z rezonansu magnetycznego do badań przesiewowych w kierunku raka piersi w otwartym konsorcjum na rzecz zdecentralizowanej medycznej sztucznej inteligencji (ODELIA)

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden
ODELIA to projekt, którego celem jest poprawa wykrywania raka piersi w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego poprzez wykorzystanie sztucznej inteligencji i uczenia się roju (MRI). W ramach projektu zostanie utworzona platforma oprogramowania do uczenia roju typu open source, która zostanie wykorzystana do szkolenia modeli sztucznej inteligencji do wykrywania raka piersi. Wydajność tych modeli zostanie porównana z wydajnością konwencjonalnych modeli AI, a wyniki zostaną wykorzystane do oceny skuteczności uczenia się roju w poprawie dokładności i niezawodności modeli AI. W ramach projektu wykorzystane zostaną retrospektywne, anonimowe zbiory danych MRI piersi z ręcznymi, podstawowymi etykietami potwierdzającymi obecność raka. Badanie nie jest związane z żadnym leczeniem ani interwencją pacjenta. Celem projektu jest dostarczenie dowodów na korzyści kliniczne płynące z uczenia się roju w kontekście badań przesiewowych w kierunku raka piersi, takie jak przyspieszony rozwój, lepsze wyniki i solidne uogólnienia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sztuczna inteligencja (AI) ma zrewolucjonizować opiekę zdrowotną, ponieważ jej wydajność diagnostyczna zbliża się do wyników ekspertów klinicznych. W szczególności w przypadku badań przesiewowych w kierunku raka sztuczna inteligencja może pomóc pacjentom w podejmowaniu bardziej świadomych decyzji i zmniejszeniu liczby błędów medycznych. Wymaga to jednak dużych zbiorów danych, których gromadzenie napotyka poważne przeszkody praktyczne, etyczne i prawne. Te przeszkody można potencjalnie pokonać dzięki uczeniu się roju (SL), w ramach którego partnerzy wspólnie trenują modele sztucznej inteligencji bez udostępniania jakichkolwiek danych. Jednak dostęp do technologii SL jest obecnie ograniczony, ponieważ żadne badania nie wdrożyły SL w prawdziwej wielonarodowej konfiguracji, nie jest dostępna swobodnie użyteczna implementacja SL, badacze i pracownicy służby zdrowia nie mają doświadczenia w tworzeniu sieci SL, a decydenci nie są obecnie świadomi szerszych możliwości implikacje SL.

ODELIA będzie dążyć do rozwiązania tych problemów: ODELIA zbuduje platformę oprogramowania typu open source dla SL, zapewniając linię montażową do usprawnionego rozwoju rozwiązań AI w warunkach przedklinicznych. Aby służyć jako plan dla przyszłych systemów AI opartych na SL, partnerzy ODELIA współpracują jako konsorcjum w celu opracowania modeli AI do wykrywania raka piersi w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Rozmiar rozproszonej bazy danych ODELIA będzie znaczny, a modele sztucznej inteligencji ODELIA mogą osiągnąć wydajność na poziomie eksperckim w badaniach przesiewowych raka piersi.

W ten sposób ODELIA będzie mogła nie tylko dostarczyć użyteczne zastosowanie medyczne, ale także dostarczyć dowodów podsumowujących korzyści kliniczne SL w zakresie przyspieszonego rozwoju, zwiększonej wydajności i solidnej uogólnienia.

Aby to osiągnąć, partnerzy ODELIA zbiorą retrospektywne, anonimowe zestawy danych MRI piersi z ręcznymi etykietami prawdy na temat obecności raka i będą szkolić modele AI w sposób konwencjonalny i za pośrednictwem SL. Wydajność tych podejść technicznych zostanie porównana. Celem badania jest przetestowanie metodologii Swarm Learning i wydajności algorytmów AI opracowanych w ramach ODELIA na danych retrospektywnych. Nie będzie to miało wpływu na leczenie pacjentów, ponieważ wszystkie oceny będą przeprowadzane retrospektywnie. Z badaniem nie jest związane żadne leczenie pacjenta ani żadna interwencja.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • NRW
      • Aachen, NRW, Niemcy, 52074
        • Daniel Truhn
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Niemcy, 01309
        • Jakob Nikolas Kather

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywne dane obrazowania rezonansu magnetycznego kobiet poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku raka piersi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska
  • wiek w badaniu MRI od 18-90 lat

Kryteria wyłączenia:

  • niewystarczająca jakość obrazu w ocenie zaślepionego radiologa przed rozpoczęciem analizy
  • niemożliwa do zidentyfikowania ugruntowana prawda (tj. diagnoza nie została jeszcze ustalona)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety poddawane badaniom przesiewowym w kierunku raka piersi za pomocą rezonansu magnetycznego
Nie stosuje się żadnych interwencji. Dane są gromadzone retrospektywnie w sposób anonimowy po zatwierdzeniu etycznym w każdej witrynie.
Brak interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna wykrywania raka piersi (czułość i swoistość)
Ramy czasowe: 5 lat
Wydajność diagnostyczna wykrywania raka piersi (czułość i swoistość) w porównaniu ze złotą standardową metodą oceny MRI piersi opartej na ekspertach można podsumować na krzywej charakterystyki działania odbiornika dla wielu wartości progowych, porównując wiele podejść technicznych, w tym oparte na uczeniu się roju Modele AI i lokalne modele AI.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ODELIA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane są gromadzone w wielu ośrodkach badawczych, a decyzja o zwolnieniu z IChP jest podejmowana w każdym ośrodku badawczym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj